一品红(300723)创新转型高尿酸血症新药AR-882有best-in-class潜力-广发证券罗佳荣,李安飞

发现价值免责声明发现价值一一品红(300723.SZ)司投资Arthrosi并成立了负责国内临床研发和商业化的合资公司瑞安博 R好地从源头规避了可能发生的肝肾毒性，这些设计思路在后续实验中⚫加大创新投入，逐步迈入产出期。公司在研发创新硬件设施、领军人显业绩增量。⚫核心产品稳定增长，二线产品逐步兑现市场潜力。克林霉素棕榈酸酯2020A2.3 237 226 57.0 28.62020A2.3 237 226 57.0 28.6525.432022E2,241 429 286 -6.9 0.9943.7229.322023E2,94231.3 561 387 35.4 32.2922.182024E营业收入(百万元)营业收入(百万元)增长率(%)EBITDA(百万元)3,64223.8 717 577 49.2 2.0021.64增长率(%)EPS增长率(%)EPS(元/股)市盈率(x)EV/EBITDA(x)36330736.033.6928.95数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心公司评级理价值告日期元 理价值告日期基本数据总股本/流通股本(百万股)总市值/流通市值(百万元)一年内最高/最低(元)43.30/22.3430日日均成交量/成交额(百万)1.92/76.72相对市场表现54%38%22%7%-9%02/2204/2206/2208/2210/2212/22-24% 一品红沪深300SFCCENoBOR56003671nggfcomcn03669fcomcn请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。究价值价值 究价值价值表索引 图3：样本医院痛风治疗药物销售情况(亿元) 6 图14：AR882降尿酸效果优于已上市降尿酸药物(AR882IIa期临床结果).....12 图20：公司医药制造营收大幅提升(亿元) 21 3(亿元) 25 究价值价值 表18：4家企业全国药品集中采购中选(第七批药品集中带量采购) 29 究价值价值5.43.3757一、抗痛风药物市场大，存在未被满足的临床需求5.43.3757(一)中国高尿酸血症和痛风患者人数快速增长沉积而诱发的局部炎性反应和组织破坏。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》，正常嘌呤饮食状态下，非同日2次空腹血尿酸浓度大于420pmol/L，可被0万人；预计0万人。酸血症和痛风人数快速增长高尿酸血症(百万人)痛风(百万人)250150110导致高尿酸血症和痛风患者体内血尿酸浓度过高的发病机理主要分为两类：体内尿酸生成过多和尿酸排泄障碍。(1)尿酸生成过多在高尿酸血症的病因中约占10%，主要是嘌呤代谢酶缺陷、高嘌呤饮食摄取等直接或间接影响了嘌呤的合成代谢，导致尿酸生成过量。(2)尿酸排泄障碍约占高尿酸血症病因的90%，主要是由于肾小液中的尿酸排泄障碍。所以，针对具体的发病机理控制体内尿酸稳态，是治疗高尿血症和痛风的关键。(二)抗痛风创新药研发需求迫切针对高尿酸血症和痛风的两类发病机理，目前全球上市的药物主要通过抑制尿酸生成和促进尿酸排泄发挥疗效，分别对应黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)和尿酸盐转运蛋XOI丙磺舒、苯溴马隆、雷西纳德和多替诺雷属于URAT1抑制剂。究价值价值隆托匹司他全球上市时间1951年1965年1971年2009年2013年2015年2020年年年年--原研企业默克SebelaIreland赛诺菲帝人制药富士阿斯利康富士XOIXOIXOI症疗的辅助用药关痛风结节肿用于痛风患者高险；存在痛风发反应的风险可能引发急性肾美国退市；药效短目前只在日本低药频率2次/天势目前国内主要使用别嘌醇、非布司他和苯溴马隆作为痛风患者降尿酸的一线用药。秋水仙碱则用于痛风急性发作的一线用药，没有降尿酸的功效。由于非布司他在多司他2013年在国内上市后迅速放量，逐渐成为国内抗痛风患者的主要选择。随着2020年底非布司他进入第三批国家集采目录，降价近九成，非布司他的销售额在2021年大幅度减少，但销售量依然在持续增长，仍是国内抗痛风药“一哥”。图3：样本医院痛风治疗药物销售情况(亿元)醇苯溴马隆非布司他86420司他片销售格局恒瑞医药万邦医药朱养心药业安斯泰来帝人制药0.03%0.01%6%38.98%.42%究价值价值况采购量(万片)合计采购额(万元)杭州朱养心药业有限公司1.652386.373935.612年司75.15限责任公司08国内现有抗痛风药存在较大局限性，无法满足痛风患者的临床需求。非布司他由于物疗效有限，且存在较大的用药安全隐患，急需新的治疗药物满足痛风患者的临床(三)全球URAT1抑制剂抗痛风药情况AT导的。同时，由于尿酸排泄阻碍约占高尿酸血症病因的90%，靶向尿酸重吸收相关URAT的抑制剂，能通过促进尿酸排泄降低血尿酸浓度，被认为是最有价值的。目前多种已上市抗痛风药物和在研药物均属于URAT1抑制剂类型：上市药物SHRIIIAR近十种药物处于临床II期阶段。公司态首次公示时间物顿医药P顿医药PAR-882璎黎药业YL-90148璎黎药业YL-90148元素医药ABP-671元素医药ABP-671XNW09药业药业THDBH-130东宝泰宁纳德泰宁纳德：益方生物招股说明书、药智数据，广发证券发展研究中心究价值价值公司组方案数尿酸降低水平(sUA<360μmol/L患者比例)SHRNCT03185793II期32.7%；46.8%；41.8%XNW3009XNW3009信诺维R-0.5mg/d；72%；51.9%苯溴马隆50mg/d未见AR882一品红NCT05119686IIb期14050mg/d；75mg/d89%；78%无任何重度TEEABPABP671元素医药8mg/d(QD)；无显著安全性问题、100.0%、100.0%物R--受性良好(四)AR882团队具有丰富的痛风创新药研发经验的股权，后续将为合资公司提供研发资金16872万元，负责完成治疗痛风创新药AR2的成果转化。2023年1月，瑞腾生物投资500万美元参与了Arthrosi公司C3轮优先股融资。投资完8%。Arthrosi新药开发：公司对外投资公告，广发证券发展研究中心究价值价值throsithrosi药雷西纳德的研发、上市过程。其中，联合创始人LitainYeh博士曾担任阿斯利康Ardea的转化科学副总裁，以及Ignyta的研发副总裁；首席医疗官RobertKeenan是杜克大学医学中心痛风和结晶性关节炎诊所的创始主任；联合创始人ShunqiYan博士擅长于新药设计、药化和生产。AR有丰富的痛风药物研发、管理经验(五)AR882疗效和安全性优势明显AR882是一种有效的选择性URAT1抑制剂，通过抑制URAT1增加尿酸排泄，从而降低血尿酸浓度。截止2023年1月，AR882处于临床II期阶段，已经开展并完成了6项临床试验，目前还有1项II期临床试验正在进行中。2023年1月5日，公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果，第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年上半年完成，公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验。在已经开展的非临床和临床试验中，AR882表现出持续的、有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。预计到2025年左右，AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市。：公司官网，广发证券发展研究中心究价值价值登记号AR882-101NCT04347005临床I期AR882在健康成年男性中的I期单次递增剂量已完成2019/1/222019/7/31ARAR882-102AR82在健康男性中的/6/28/9/18ARNCT04508426临床I期[14C]AR882在健康男性中I期AME研究已完成2020/7/162020/8/12ARAR882-104已完成2021/1/142022/6/27学和药效学研究AR2-201NCT04155918临床II期AR82单独或与非布司他或别嘌醇联合治疗痛风患者的已完成2020/2/32020/9/3IIa期研究AR882-202AR882-202AR882与安慰剂在痛风患者中的安全性和有效性的IIb已完成2021/11/162023/1/5期随机研究AR882-203进行中2022/8/12-期随机研究AR882是在苯溴马隆的基础上进行结构改造得到的。根据DrugMetabolismandH全部氘代，改变了苯溴马隆代谢路径和代谢产物，从而在作用机制上避免了可能发生的肝毒性。同时，氘代改善了药物药代动力学特征，有利于增加药效、降低副作图8：苯溴马隆(左)和AR882(右)结构图9：苯溴马隆在人源化肝小鼠中的代谢路径ismandPharmacokinetics展研究中心的抑制能力，强于苯溴马隆(IC50为196nM)和雷西纳德(IC50为7300nM)。(2)AR882在大鼠、狗和猴子中都有良好的吸收，生物利用度为76%-88%。(3)体外和动物实验中都观察到AR882代谢稳定，在大鼠和猴子中以高达50mg/kg/天和gkg究价值价值RURATAR于苯溴马隆和雷西纳德AR882在针对健康男性的I期临床(NCT04508426)AME研究中，表现出良好的药代hhAR型药物弱的URAT1抑制作用。在多剂量递增的I期临床研究中(NCT04314986)，AR882降尿酸作用表现出剂量依赖性增加，所有测试剂量都有良好耐受，没有出现严重不ARmg尿酸作用RAR882在II期临床中表现出的降尿酸效果优于所有降尿酸药物。(1)在IIa期临床NCT8)中，50mg剂量使93%的患者的sUA水平降低至<5mg/dL；75mg剂量使88%的患者的sUA水平降低至<4mg/dL。(2)在IIb期临床(NCT05119686)中，患者主要合并症为高血压(47%)、高血脂(35%)、肾功能不全(34%)、关疾病(5%)。病人患者入组sUA平均基线约为8.6mg/dL，50mg组中位sUA降至约良反应事件的发生，均表现出良好的耐受性，有望成为满足抗痛风临床需求的重磅究价值价值图14：AR882降尿酸效果优于已上市降尿酸药物(AR882IIa期临床结果)AR82在痛风适应症IIb期临床中显著改善患者血尿酸情况(N=140)mgAR50mgAR882安慰剂0%0000mgdL<4mg/dL：公司官网，广发证券发展研究中心二、投入研发仿制药收获大，创新药稳步布局(一)人员场地保障研发基础，平台技术保持创新质量重视项目开发及研发人才引入，研发费用稳步提升。2021年研发费用达1.42亿元，比向上。究价值价值%%研发费用(亿元)同比增长(%)研发费率(%)Q1-30%300研发人员人数(个) 250200500201820192020研发管线的团队均由全球资深科学家领衔，均有丰富研发履历，研发人员及顾问共表6：公司首席科学家团队称研究履历WenqianYang博士ceuticalsThermoFisher资深研究TaoPengTaoPeng博士首席科学家，宾西法尼亚大学病毒学博士后，重组蛋白疫苗研发专家，曾任国家科技重大专项课题负责人HENG董事qiYan配备具有国际先进水平的科研设备，在研发支持中心统一的支持下，开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药的研究开发。2021年公司进一步完善研发基础设施建设。(1)润霖医药研发中心投入使用。基地面积达6万平米，对标建设国家级创新药物研发合作平台设计和设备配置，为研发人员提供一流的软硬件基础，进一步提升公司全周期的研发运营能力。(2)筹资开启润霖医药研发中心一期补充建设。中。表7：公司2021年可转债募投项目梳理投资用途投资金额(亿元)老旧生产线进行替换，并对原有部分生产线进行现代化、智能化改造，提升公投资建设专门的制剂和原料药中小试车间，增强公司主要高端制剂的中试放大试验的能化进程产车间升级改造项目医药创新产业园(一期)目究价值价值补充流动资金项目满足公司业务发展对流动资金的需求0.8合计4.8：公司可转债说明书，广发证券发展研究中心苗三大研发技术平台。在三大技术平台的加持下，公司完成了高效率的仿制药转化及有竞争力的创新药研发等多项工作。此外，公司还建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力。表8：公司三大创新技术研发平台梳理核心技术位产品儿童药研发技术平台基于精准化给药技术平台开发的盐酸氨溴索滴剂和盐酸左西替利嗪粒掩味迟释放微丸包衣国家十三五重大科技儿童药专项课题的承担单位基于掩味技术平台开发的芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健精准化给药慢病药技术平台具备创新药从头研发，以及骨架型释延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高迟释放制剂的研发生产能力释微丸截至2021年新增获批增获批缬沙坦氨氯地平片(I)、硝苯地平控释法辛缓释胶囊”注册批件。目前公司在研慢病药包括AR882、H生物基因疫苗技术蛋白连续纯化佐剂研发全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，研究开发重组蛋白纳米D：公司年报，公司官网，广发证券发展研究中心(二)研发加速仿制药物上市，集采助力新批药物放量研发、技术合作等多种创新方式，公司在研发与生产的转化效率有较大提升。产品究价值价值图18：2019-2022年公司申报及获批注册批件情况(截至22年10月19日)申报产品生产批件数量(个)获批产品生产批件数量(个)20151050：公司年报，广发证券发展研究中心表9：2020-2022年公司获批产品情况入入围目录国家医国家医基药一致性评区域集采保甲类保乙类目录价目录目录(全国)√√√√√√√√√√√√√√√√√NBE基酚与非安定药的复方儿科A02,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物JMA06,诺氟沙星JFF01,克林霉素JFA02,螺旋霉素AGBBX药A11GA01,抗坏血酸(维生素C)CDB地尔硫卓NBX(长春西汀，长春乙酯)CD心脏病用血管舒张药A05BA,肝病治疗药BBX药BBA物JAX,其它抗病毒药J05AB06,更昔洛韦(丙氧鸟苷)MAB复方JAE,蛋白酶抑制药氨咖黄敏片口服液片氟沙星片囊二胺(Ⅲ)液司特钠颗粒芩香清解口服液I榈酸酯滴剂混悬剂科C,其他CDB沙坦和氨氯地平R05CB06,氨溴索(美舒咳)AFRAEJ05AB01,阿昔洛韦(无环鸟苷)√√√√√√√√√√√究价值价值BAC板聚集抑制剂√苷JAB03,阿糖腺苷CEB脏病用药√CAD酮可可碱√星JMA03,培氟沙星A02BC03,兰索拉唑√BBB衡的溶液√A02BC02,泮托拉唑√JMA02,环丙沙星√R05CB02,溴己新(必咳平，必消痰，溴己胺)√√磷酸奥司他韦胶囊羧甲司坦口服溶液硝苯地平控释片释胶囊粒卡因片JAH02,奥塞米韦R05CB03,羧甲司坦(羧甲半胱氨酸)NAXAXAXCEA前列地尔MAB复方L03AX09,胸腺喷丁(胸腺五肽)AJ1MA12,左氧氟沙星√√√√√√√√√√√√√选，促进获批新品的增长驱动力。2022年公司通过一致性评价的磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液在第七批全国药品集中采购中获得中选资格。其中磷酸奥司他韦胶囊和硝苯地平控释片两款产品在2022年刚获批不久就进入集采，节省了中间环节，以更快的速度进入市场为公司创收。以公司中亿元。表10：2022年公司产品集采情况及其预期产品规格中选价格(元/盒)供应省份首年约定采购量预计集采带来收入备选省份磷酸奥司他韦75mg*10粒/板/胶囊盒福建省万粒95万粒硝硝苯地平控释30mg*7片/板*127板/盒肃省新疆(含兵团)563.27万片4,164.56万片9万元178.8北京市53.43万支16,772万元河北省究价值价值盐酸溴己新注2ml：4mg*每盒河南省射液10支6万支78万支86万支45万支9.35万支.70万支福建省合计合计：国家组织药品联合采购办公室，广发证券发展研究中心多款品种获批。多个品种齐上阵，将会给公司带来新的业务增量。根据样本医院销7亿元规模左右，彰显着品种的潜力。表11：公司2023-2024年预计或将获批的慢病药物品种时间囊平口服混悬液样本医院销售金额 (万元)神经系统31托拉塞米注射液氯地平干混悬剂剂混悬液悬剂射液沙坦酯口崩片干混悬剂8105血血液和造血系统神经系统4120430,67456,91734系统血血液和造血系统血液和造血系统,026肉骨骼系统,436发展研究中心究价值价值司完成了一系列创新产品和技术平台布局，旗下有多个独立研发平台，在一些国内外创新药企业中也出现了公司的身影。表12：公司创新药投资及布局情况投资/合作标的金额(万元)合作模式公司简介ArthrosiArthrosi合作成立瑞安Arthrosi合计约38,250博，开发全球降尿酸创新药AR882和小分子创新药AR035。AR区域生产、销售等全部商业化权益。阿尔法分子科技参股AI新药研发公司阿尔法分子科技是一家专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业。以解决国内新术手段薄弱的痛点为目标，致力于融合生物计算、人工智能和原创生物技术研发。其智能新药研发平台可以实现对靶标蛋白尤其是膜蛋白靶标三维结构测、对百亿级药物分子高效筛选；并通过公司自主开发的AlphaE工具对药物分子活性做出精准预测。参股创新药研发公司分迪药业3,500PRODED靶向蛋白降解药物开发技术平台分迪药业专有的参股创新药研发公司分迪药业3,500PRODED靶向蛋白降解药物开发技术平台物的开发。s元参股全球领先的创新药研发公司LyndraTherapeutics，合作研发超长效缓释口服制剂Lyndra宣布其研发的用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)的口服、超长效、缓释左上可实现每周给药一次，极大改善患者临床用药的依从性。通过技术转让的方式分别已完成开发的盐酸依匹斯汀颗粒制剂重庆安格龙翔原料药的生产批件，制药、重庆瑞泊合计4,300和转让方处于开发过程中的非诺贝特胆碱缓释胶囊及原料药在药及慢病药产品管线。盐酸依匹斯汀颗粒，拥有明确的儿童用法通过技术转让的方式分别已完成开发的盐酸依匹斯汀颗粒制剂重庆安格龙翔原料药的生产批件，制药、重庆瑞泊合计4,300和转让方处于开发过程中的非诺贝特胆碱缓释胶囊及原料药在控股重组蛋白疫苗创新研发企业华南疫苗，并进行增资米颗粒疫苗创新研发的国家高新技术企业。拥有国过究价值价值中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库，是国内首家送检中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库，是国内首家送检BEVS系统的疫苗研发企地位。该公司是一家快速成长的创新型生物制药公司，专注于吸入药物产品的研发和产业以参股投资的畅溪制药及先进的颗粒工程技术应用于吸入制剂工艺，以达到颗粒在肺部的沉积分布的最优化。核心业务聚焦于针对包括呼吸系统疾病在内的严重影响人类日常生活质量的疾现创新型药物的产业化。业基金。共同合作设立广发信德瑞腾创投产业基金00：公司年报，公司官网，领航新界官网，分迪药业官网，广发证券发展研究中心得益于众多项目的开拓和研发投入的支持，公司有丰富的在研管线，涉及儿童药、慢病药、生物疫苗领域，分别在不同的研究阶段。这些产品未来将会给公司持续带表13：公司在研创新药及疫苗类管线梳理称域称域稳定性研究APRABH002料药AR82病药APRDH111料药AR35AR35APRDH109料药APRDH108料药APPS-H007稳定性研究APRDH107病药APRDH119病药病药APRDH121病药APRDH122APRD-Q004病药备YR001病药YR001APXR-H006病药稳定性研究APXR-H004Tetravalentvaccine流感重组蛋白疫苗中药RSVF胞病毒重组蛋白疫苗中药PVIVLPs样颗粒疫苗中药PVIVLPs样颗粒疫苗XR001XR001PVVLPs炎病毒样颗粒疫苗XR002EVVLPs毒样颗粒疫苗合物研发CVAVLPs手足口病病毒样颗粒疫苗APRD-H138料药：公司年报，广发证券发展研究中心三、原有业务结构调整完成，有望实现稳步增长原有业务结构的调整，目前已形成“特色儿童药+创新慢病药+生物基因品究价值价值、销为一体的创新型生物医药企业。第一阶段OTC长。第二阶段(2005-2016年)：代理销售业务发展壮大，支持自有产品研发生产，自有产品逐步成为公司盈利能力增长的核心。在此期间，公司陆续取得了“注射用丹年自有产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片等产品成功量产并上市销售。第三阶段(2017-至今)：搭建创新研发平台，打开创新驱动成长周期。公司组建了由全球(后)科研工作站、创新药技术产业转化中心、粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转(一)代理业务逐步出清，自研产品驱动业务高速增长产品业务和代理销售业务两部分构成。受两票制政策影响，自2018年公司代理业务入结构由代理业务逐步转向以自研产品为主导，代理业务逐步出清。价值价值图20：公司医药制造营收大幅提升(亿元)00201320142015201620172018201920202021图21：公司医药制造收入占比不断提升(%)理0%201320142015201620172018201920202021(二)从广东走向全国，省内营收占比逐步降低售，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景与医药营销及以上等级医院覆盖率约为19.43%，其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉国各地区销售收入占比情况华南华东华北西南华中东北西北其他业务(地区)0%201320142015201620172018201920202021累计覆盖约16000家药店，其中连锁药店约8300家，并搭建了公司直营的天猫旗舰店和京东旗舰店，在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖。非费者的陆步提动公司收入可持续性增长。究价值价值(三)研发团队创新研发经验丰富，股权激励彰显信心an表14：公司创新研发团队名WenqianYang博士oPengrsity的恩西地平(Idhifa,enasidenib)和依维替尼(Tibsovo,lvosidenib))及多个临床药物设计和发现的博董事chunChengqiYan：公司年报，广发证券发展研究中心李捍雄与吴美容为公司实控人，股权结构稳定。截至2022年中报，李捍雄与吴美2年中报，公司拥有16家全资子公司(包括一品红制药、一品红生物、联瑞制药、一品红药业(美国)、泽瑞药业、辰瑞医药、瑞奥生物、瑞腾生物等)、7家控股子公司(包括润霖医药、华南疫苗、瑞安博等)和3家联营公司 (Arthrosi、成都分迪药业、深圳阿尔法分子科技)。其中，联瑞制药为公司新的生产基地，润霖医药为研发中心，瑞腾生物、一品红药业(美国)、瑞奥生物均为公司投资平台，华南疫苗负责生物疫苗研发、生产和销售，其重组蛋白纳米颗粒四价流感疫苗处于临床前研究阶段，正在做安全性评价。公司以自有资金500万元参澳门等地区)的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商贸易试验区，享受税收优惠政策。究价值价值图23：公司股权结构(截至2023年1月)482.10万份股票期权，限制性股票激励计划拟向激励对象授予46万股限制性股票，合计占草案公告时公司总股对象总人数为288人。该激励计划考核年度为2023-2026年，解锁条件均为以2021年营业收入为基数，2023-2026年增长率分别不低于25%、56%、103%和165%。本次股权激励解锁条件在2021年激励计划基础上将2023-表15：公司上市后激励计划汇总第一期限制性股票激励计划核心骨干(含控股子公司)(共计80人)源授予价格/股条件年年年年年合计摊销费用(万元)9.805.29258.33第二期限制性股票激励计划核心骨干(含控股子公司)(共计98人)价值价值源激励对象定向增发普通授予价格条件年年年年年合计摊销费用(万元)2年股票期权与限制性股(2022年)票期权激励计划杨文谦和核心骨干(286人)(共计287人)授予日源授予价格条件年年年年年合计摊销费用(万元)5.93划干(共计2人)源A授予价格条件年年年年年合计摊销费用(万元)7.21088.73(四)特色儿童药：产品结构丰富，多款独家品种持续放量势销售额3.55亿元，2021年增长至8.83亿元，复合增长率为25.58%，总营收占比从降，从2014年的74%降至2021年的44%。究价值价值图24：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片销售额(亿元)销售额(亿元)86420%0%图25：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片销售占比(%)0%盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是全国独家剂型，亦是儿童用药首选剂型，有望长期物利用度高，适合儿童使用，被《中国儿童药品临床应用指南》推荐为儿童用药首选剂型。根据样本医院销售数据，2022年前三季度公司分散片在盐酸克林霉素棕榈数量占比约为1.67%，相对于全国2.49亿儿童人口来说远远不够。目前我国儿童药林霉素棕榈酸酯分散片未来有望长期保持竞争优势。表16：盐酸克林霉素棕榈酸酯剂型及样本医院销售额2022年Q1-3样本医院销售额(万销售占比元)粒剂4%价值价值图26：不同剂型盐酸克林霉素棕榈酸酯样本医院销售额(万元)0000占比(%)0%3.4.2芩香清解口服液疗效不劣于奥司他韦，未来成长空间巨大疗效与奥司他韦作用相当，有望成为重磅品种。的治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药，在治疗儿童流感临床痊愈时间(3天)、完全退热时间(36小时)、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦(目前儿童及成人抗流感一线作用相当，且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优。芩香口服液于2017年上市，2018年实现量产，2019年开始放量销售。2022年前三度芩香清解口服液营业收入约4048.76万元，同比增长88.68%，维持高速增长态医院覆盖度的提升和在医生中的普及度的提升，芩香清解口服液有望成长为重磅品图28：芩香清解口服液与奥司他韦随机对照临床试验头对头研究的主要终点和次要终点究价值价值963096300%0%0%0%%-100%样本医院销售额及增速0销售额(万元)同比增长(%)0%0%0%0%0%胶囊(亿元)颗粒(亿元)干混悬剂(亿元)同比增长(%)3.4.3馥感啉口服液调价完成，未来有望逐步放量及CD3+/CD45+、CD3+CD4+、CD3+CD8+等细胞免疫水平较治疗前有明显提高，表明馥感啉口服液可有效增强反复呼吸道感染患儿的细胞免疫与体液免疫功能，明显降低反复呼吸道感染的复发次数，证实了其临床应用价值。在《中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指南(2021年)》中作为唯一推荐可作为小儿反复表17：馥感啉口服液治疗组总有效率明显优于抗生素对照组效2.72%)0.38%)5%)%*对照组算，每毫升价格从0.4元增长至0.9元；(3)从2020年至今，药品单价维持在0.95价值价值医院销售额及增速00销售额(万元)同比增长(%)%%%%00000000000000销售量(ml)单价(元/ml)03.5.1注射用促肝细胞生长素重新投入市场，产品收入有望快速增长素是原研一类新药，主要用于重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗，是《抗结核药物性肝损伤诊治指南(2019版)》、《中国肝移植受者选择与术前评估技术规范(2019版)》等多个查询到挂网信息，产品规格更改为20mg/瓶和60mg/瓶，但仍未实现销售。随着22促肝细胞生长素样本医院销售情况广东百科制药(万元)广州一品红(万元)哈尔滨医大药业(万元)广东隆赋药业(万元)黑龙江迪龙制药(万元) 其他(万元)长春海悦药业(万元)海南通用同盟药业(万元)3.5.2盐酸溴己新注射液有望受益于国家集采落地执行，实现快速放量021年9月获批上市，用于在口服给药困难的情况下，慢性支医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端溴己新注射剂究价值价值销售额超过14亿元。其中，科伦药业市场占比为27.87%，石四药、晋城海斯制药、一品红等3家企业的市场份额均超过10%。在中国公立医疗机构终端销售额超于2022年11月份落地执行，公司盐酸溴己新注射液有机会通过迅速放量实现业绩快增长。己新注射液终端销售格局%,%石家庄四药,一品红生物医药,一品红生物医药,石家庄四药晋城海斯制药表18：4家企业全国药品集中采购中选(第七批药品集中带量采购)计计价中选价格通用名剂型规格包装中选企业供应省份单位(元)盐酸溴己新盒石家庄四药有限公司盐盐酸溴己新注射剂2ml:4mg*每盒10支盒注射液广州一品红制药有限公司(河北凯威制药有限责任公178.80盐酸溴己新注射剂2ml:4mg*10支/盒盒仁合益康集团有限公司(河北仁合益康药业有限公司185.00成成都欣捷高新技术开发股份有限公司(四川美大康佳93.60注射液注射剂2ml:4mg*5支/盒盐酸溴己新盒3.5.3产能紧张逐步缓解，尿清舒颗粒可实现放量增长膀胱疾病分册》、《少数民族药临床用药指南》等推荐用于治疗慢性前列腺炎、尿路感染。公司制药固体车间多条生产线满负荷运转，2021年公司采用委托生产模式究价值价值