《康复科研项目申请报告》

康复科研项目申请书：冲击波治疗足底筋膜炎的临床疗效研究主要研究内容及意义本研究的实施：PICOSPatient受试者足底筋膜炎患者。Intervention干预措施应用冲击波治疗。Control对照不应用冲击波治疗。Outcome结局指标患者VAS评分、超声检查足底筋膜的厚度对比。Study研究类型RTC研究。意义：临床应用本研究将冲击波治疗应用于足底筋膜炎患者的治疗，缓解患者疾病症状，改善其生活质量。未来研究本研究对未来有关冲击波治疗和足底筋膜炎疾病的研究提供了参考与借鉴。二、立项依据（国内外研究现状分析，附主要的参考文献）疾病/功能障碍：定义、流行病学数据、目前干预等定义：足底筋膜炎是以足跟疼痛为临床特征的常见慢性疾病，是足跟部骨与软组织的无菌性炎症和退行性病变。流行病学数据：足底筋膜炎占所有足部疾病的11%-15%，占全部足跟疼痛患者的80%，多发于40-70岁的中老年人。目前干预：足引支持和矫形器(archsupponandorthoticdevice)、牵拉疗法(stretchingprotocols)、胶带贴扎技术（low-Dye贴扎法）、夜用支具(tensionnightsplinting)、药物治疗(NSAID，激素)、富血小板血浆局部注射（PRP）、浮针(Floating-Acupuncture)、冲击波(extracorporealshockwavetherapy，ESWT)、手术治疗等。治疗干预：定义、适应症、禁忌症、注意事项、实施方法定义：冲击波疗法是20世纪80年代出现的一种新的物理治疗技术。体外冲击波是一种机械性脉冲压强波，其传导是通过物理学机制介质（空气或气体），精确的弹道式冲击波是由冲击波治疗仪将气动产生的脉冲声波转换而成的，通过移动治疗探头和对疼痛部位的定位，可以产生良好的临床疗效。适应症：体外冲击波治疗首先用于治疗肾及输尿管结石，目前已成为结石的标准治疗方法。因冲击波疗法具有无创伤性和操作方便等特点，近年来被广泛应用于治疗各种软组织疼痛。禁忌症：局部痛点阻滞疗法禁忌症，包括：发热、注射部位感染、局麻药过敏、细菌性炎症、急性损伤早期、骨结核和肿瘤等。注意事项：需避开重要血管、神经。实施方法：患者每周1次进行体外发散式冲击波治疗，由专业医师执行。国内、国外文献--谁的研究，做了什么，结论是什么，有什么指导意义？在国外，MalliaropoulosN（2016）等的一项ESWT（extracorporalshockwavetherapy）研究中，患者接受了4到11个疗程的治疗，平均每个疗程2000次脉冲。结果是1个月、3个月和1年的疼痛明显减轻，疼痛强度评分随着时间的推移而降低。治疗成功率为98%，1年(至少减少60%的疼痛)，症状复发率为8%。我国学者范志英（2015）等研究了放散状体外冲击波治疗慢性足底筋膜炎的临床效果。将42例慢性足底筋膜炎患者随机均分为放散状体外冲击波组(A组)和局封组(B组),采用视觉模拟评分法(VAS)评估两组临床疗效,并观察不良反应的发生情况。结果两组治疗后VAS评分均较治疗前下降,且A组治疗后VAS评分低于B组。与治疗后1周相比,A组治疗后3个月时的VAS评分降低,而B组VAS评分无明显变化。A组临床有效率高于B组，两组均未发生严重不良反应。这说明放散状体外冲击波疗法治疗慢性足底筋膜炎疗效显著,具有操作简单、无需麻醉、非侵入性和疗效持久可靠等优势。上述学者的研究均证实了冲击波治疗足底筋膜炎的临床效果，这也为本研究提供了借鉴与思考。【参考文献】[1]MalliaropoulosN,CrateG,MekeM,etal.Successandrecurrencerateafterradialextracorporealshockwavetherapyforplantarfasciopathy:aretrospectivestudy.BiomedResInt.2016;2016:9415827..[2]范志英,董启榕,汪益,etal.放散状体外冲击波疗法治疗慢性足底筋膜炎的疗效[J].江苏医药,2015(6):644-646.三、研究方案1．研究目标、研究内容和拟解决的关键问题【研究目标】探讨冲击波对足底筋膜炎的治疗效果。【研究内容】研究冲击波治疗法对于足底筋膜炎的临床疗效，对今后冲击波在疾病中的应用以及足底筋膜炎的治疗均具有临床意义。【拟解决的关键问题】足底筋膜炎患者的纳入与排除；冲击波与康复治疗的对照干预实施；两组患者的干预前后VAS评分与超声检查足底筋膜厚度；利用SPSS23.0统计学软件对结果进行分析，P<0.05,差异具有统计学意义。2.拟采取的研究方法、技术路线、试验方案和可行性分析【研究方法】1.研究对象：选取2019年9月至2020年6月于某医院住院足底筋膜炎患者24例，符合足底筋膜炎的临床诊断标准。纳入标准：经诊断确定患有足底筋膜炎；经过3个月保守治疗仍效果不佳；认知/配合、知情同意。排除标准：患有其他可以引起足部疼痛的疾病、对冲击波治疗不耐受；不能配合。脱落标准：中途退出、不能完成。2.评价方法：患者VAS评分与超声检查足底筋膜的厚度对比。3.干预方法：瑞士STORZ体外冲击波疼痛治疗仪。品牌：瑞士Storz型号：MP200产地：瑞士4.统计分析方法：采用SPSS13.0软件对数据进行统计分析。计量资料以“均数±标准差（X±s）”表示，组间比较采用独立样本t检验；组内比较采用配对样本t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。【技术路线】患者入组患者入组（n=24）组间比较符合入组与排除标准治疗后评估两组患者的VAS评分与超声检查足底筋膜的厚度治疗组：干预？（n=12）对照组：干预？（n=12）选取足底筋膜炎患者24名，分组进行对照干预实验，评估患者的VAS评分与超声检查足底筋膜的厚度。随机分组治疗4周数据统计分析分析结果【试验方案】实验前对所有24例患者排除治疗禁忌并签署知情同意书后，进行VAS评定。按分组法随机进入实验组：体外冲击波治疗干预(n=12)和对照组：一般康复训练治疗干预(n=12)。实验组：体外冲击波治疗--治疗时间为4周、频率为6O次／min，每周一次、能量密度0．18一O．28mJ／mm，工作电压为8—1lkV，每次冲击800--1500次。对照组：一般康复训练--治疗为4周，，包括患者主动锻炼、牵拉、穿软底鞋，减少负重等。治疗4周后，再次进行VAS评定，并记录和统计分析情况。【可行性分析】硬件：瑞士STORZ体外冲击波疼痛治疗仪软件：试验者为24名足底筋膜炎患者和指导者为康复科专业医师3．本项目的特色与创新之处本研究的创新点在于干预前后对患者的足底筋膜厚度进行了超声检查。4．计划