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文档简介
执业药师考试《药事管理与法规》备考习题一、单项选择题(每题1分)第1题《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布()A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.中国药学会ﻫD.中国执业药师协会
E.中国医院管理学会对的答案:D,第2题公司主管药品生产管理和质量管理的负责人应()A.受过中档教育或具相称学历
B.受过中档专业教育或具相称学历
C.受过成人中、高等教育ﻫD.受过高等教育或具相称学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历对的答案:E,第3题根据《药品管理法实行条例》,药品监督管理部门依法需要检查的药品采用查封、扣押的行政强制措施的,应当作出备案决定的时限是()A.自采用行政强制措施之日起7
日内
B.自采用行政强制措施之日起15日内
C.自采用行政强制措施之日起21日内
D.自检查报告书发出之日起7日内
E.自检查报告书发出之日起15
日内对的答案:E,第4题法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能拟定如何合用时,由哪个机构裁决()A.全国人大
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.最高人民法院
E.最高人民检察院对的答案:B,第5题对于进口药品疗效不确、不良反映大和其他因素危害人体健康的药品,应当()A.组织再评价
B.视为假药置ﻫC.按劣药解决ﻫD.销毁
E.撤消进口药品注册证书或批准文号置对的答案:E,第6题《药品经营质量管理规范》规定,药品零售公司对首营公司和首营品种应分别审核()A.供货能力和合法资格ﻫB.优惠条件和药品质量ﻫC.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力对的答案:C,第7题不属于不予处罚的情形是()A.不满十四周岁的人有违法行为的ﻫB.违法行为在两年内未被发现的ﻫC.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的ﻫD.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有导致危害后果的对的答案:D,第8题盐酸二氢埃托啡处方为()A.一次常用量
B.一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.不得超过1平常用量
D.一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
E.一次常用量,仅限于二级以上医院内使用对的答案:E,第9题公司遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明.发证机关在公司登载遗失声明之日起满多长时间后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()A.1个月ﻫB.2个月
C.3个月
D.4个月
E.6个月对的答案:A,第10题“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于防止用生物制品说明书的哪个项目规定()A.规格ﻫB.接种对象
C.用量用法ﻫD.免疫程序和剂量ﻫE.药物互相作用对的答案:D,第11题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是()A.人身安全不受损害
B.知悉所购买商品的真实情况ﻫC.自主选择商品
D.无理由退货
E.公平交易对的答案:D,第12题执业药师的定义为()A.执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员
B.执业药师是指经各省统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、检查单位中执业的药学技术人员ﻫC.执业药师是指经各省统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员ﻫD.执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
E.执业药师是指经各省统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员对的答案:D,第13题《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的()A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局ﻫD.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.人事部和国家食品药品监督管理局对的答案:E,第14题依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定,临床药师应由()A.具有相关专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任ﻫB.具有药学专业硕士以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
C.具有药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.具有药学专业专科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任对的答案:E,第15题按照《药品流通监督管理办法》的规定,下列关于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是()A.应索取、查验、保存供货公司有关证件、资料、票据
B.必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录
C.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期
D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
E.医疗机构应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放对的答案:D,第16题未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的,由()A.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚ﻫB.食品药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚,撤消其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书,同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚
C.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,撤消其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书ﻫD.食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,罚款5000元到2万元
E.食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,罚款2023元到5万元对的答案:C,第17题医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()A.县级以上食品药品监督管理局ﻫB.市级食品药品监督管理局ﻫC.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门ﻫE.国家食品药品监督管理局对的答案:C,第18题根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》的规定,对于生产的包装不符合规定的中药饮片()A.必须没收
B.必须销毁ﻫC.不得使用ﻫD.不得销售ﻫE.限制销售对的答案:D,第19题区域性批发公司之间因医疗急需、运送困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后()A.2日内
B.3日内ﻫC.4日内ﻫD.5日内
E.6日内对的答案:A,第20题《药品管理法》规定,销售前,需要指定药品检查机构进行检查的药品是()A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.处方药ﻫC.医疗用毒性药品ﻫD.放射性药品ﻫE.进口药品对的答案:A,第21题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费者有权根据商品或者服务的不同情况,规定经营者()A.提供商品的价格、产地、生产者等有关情况ﻫB.提供商品的用途、性能、规格、等级、重要成分、生产日期、有效期限等有关情况
C.提供商品的检查合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况ﻫD.提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、重要成分、生产日期、有效期限、检查合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、,费用等有关情况ﻫE.提供商品的购进价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、重要成分、生产日期、有效期限、检查合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况对的答案:D,第22题根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是()A.药品广告不得说明治愈率或有效率ﻫB.药品广告应按批准的说明书说明适应证
C.第二类精神药品不得做广告ﻫD.药品广告可以使用“国家级新药”用语ﻫE.药品广告不可以患者的名义作疗效证明对的答案:D,第23题关于处方书写规则错误的是()A.患者一般情况、临床诊断填写清楚、完整,并与病历记载相一致;每张处方限于一名患者的用药
B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明因素并再次署名
C.处方书写笔迹清楚,不得涂改或修改ﻫD.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
E.处方医师的署名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案对的答案:C,第24题负责执业药师继续教育实行工作的部门是()A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门对的答案:B,第25题中药材包装前检查项目不涉及()A.药材性状与鉴别
B.杂质、水分ﻫC.微生物
D.浸出物ﻫE.指标性成分或有效成分含量对的答案:C,第26题药品生产公司的生产人员,应当建立健康档案,直接接触药品的生产人员应()A.每年体检1次
B.每两年体检1次ﻫC.每年至少体检1次ﻫD.每年至少体检2次
E.轮流抽检.至少两年轮1次对的答案:C,第27题不得进行广告宣传的药品有()A.抗菌药物ﻫB.新药
C.生物制品
D.垄断经营的药品
E.医疗机构配制的制剂对的答案:E,第28题依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2023年版),以下不属于第二类精神药品的是()A.羟考酮ﻫB.劳拉西泮
C.曲马朵
D.匹莫林ﻫE.芬氟拉明对的答案:A,第29题有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目的,说法错误的是()A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
C.到2023年,基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民ﻫD.到2023年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立
E.到2023年,彻底解决“看病难、看病贵”问题对的答案:E,第30题《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反映”项的是()A.具体列出过量应用该药品也许发生的毒性反映、剂量及解决方法ﻫB.列出用药过程中需观测的情况(如过敏反映,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检查的影响ﻫC.列出严禁应用该药品的人群或者疾病情况
D.列出与该药产生互相作用的药品或者药品类别,并说明互相作用的结果及合并用药的注意事项ﻫE.按不良反映的严重限度、发生的频率或症状的系统性列出对的答案:E,第31题互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为()A.二年ﻫB.三年ﻫC.四年ﻫD.五年
E.六年对的答案:D,第32题医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当()A.由医疗机构使用
B.在指定医疗机构内使用
C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的ﻫD.用于临床实验
E.用于临床实验或在指定医疗机构内使用对的答案:C,第33题当《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时.医疗机构应当在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续()A.1日
B.2日ﻫC.3日
D.4日
E.5日对的答案:C,第34题工艺用水是指药品生产工艺中使用的水,涉及()A.自来水、饮用水、注射用水
B.饮用水、纯化水、蒸馏水
C.自来水、纯化水、蒸馏水ﻫD.饮用水、纯化水、注射用水ﻫE.饮用水、注射用水、灭菌注射用水对的答案:D,第35题药品不良反映报告和监测是指()A.药品不良反映的发现的过程
B.药品不良反映的发现、报告的过程
C.药品不良反映的报告和控制的过程
D.药品不良反映的发现、报告、评价和控制的过程
E.药品不良反映的评价和控制的过程对的答案:D,第36题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是()A.尘埃粒子数和人员数ﻫB.尘埃粒子数和微生物数
C.生产品种数和人员数
D.微生物数和浮游菌数
E.微生物数和换气次数对的答案:B,第37题从事生产、销售假药及劣药情节严重的公司或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()A.三年ﻫB.五年ﻫC.七年ﻫD.十年ﻫE.十五年对的答案:D,第38题药品批发公司的药品冷库的温度为()A.0~8℃ﻫB.0~10℃
C.2~8℃
D.2—10℃ﻫE.0~2℃对的答案:D,第39题《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是()A.受别人胁迫有违法行为的ﻫB.积极消除或者减轻违法行为危害后果的ﻫC.配合行政机关查处违法行为有立功表现的ﻫD.违法行为轻微并及时纠正,没有导致危害后果的ﻫE.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的对的答案:D,第40题中药二级保护品种的保护期限为()A.2023ﻫB.2023ﻫC.2023
D.7年
E.5年对的答案:D,第41题医疗机构制剂配制监督管理是指()A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动ﻫC.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动ﻫD.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动ﻫE.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理对的答案:A,第42题制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()A.加强药品管理,制止药品经营不合法竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益ﻫB.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序ﻫC.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业ﻫD.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益ﻫE.加强药品监督检查,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康对的答案:D,第43题全国性批发公司和区域性批发公司向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当()A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付ﻫC.由医疗机构派采购负责人自行提货ﻫD.由药剂科采购员直接从批发公司提货ﻫE.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货对的答案:A,第44题生产经营药品的公司定期集中报告本单位药品不良反映发生情况的时间是()A.每年
B.每半年ﻫC.每季度
D.每2个月ﻫE.每月对的答案:C,第45题医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别规定合理布局,不需分开操作的是()A.片剂与胶囊剂之间
B.配制、分装与贴签、包装
C.内服制剂与外用制剂
D.无菌制剂与其他制剂
E.一般区和洁净区对的答案:A,第46题药品生产、经营公司按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至()A.超过药品有效期1年,但不得少于2年ﻫB.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于4年ﻫD.超过药品有效期2年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于4年对的答案:B,第47题必须附有说明书的是()A.药品上市销售的最小包装ﻫB.药品包装
C.药品内包装
D.药品中包装ﻫE.药品的包装和标签对的答案:A,第48题根据《执业药师资格制度暂行规定》,张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以()A.直接在所在省、市的药品零售公司以执业药师身份执业ﻫB.直接在所在省、市的药品批发公司以执业药师身份执业ﻫC.直接在跨省、市的药品零售连锁公司以执业药师身份执业
D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业ﻫE.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业对的答案:D,第49题国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行()A.总量控制ﻫB.定量控制
C.数量控制ﻫD.产量控制ﻫE.总体控制对的答案:A,第50题由生产公司直调药品()A.经生产公司验收合格后方可发运ﻫB.经药检所检查合格后方可发运ﻫC.经经营单位验收合格后方可发运ﻫD.经质量管理部门验收合格后方可发运ﻫE.经养护人员验收合格后方可发运对的答案:C,第51题不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()A.经营方式、经营范围变更
B.注册地址、仓库地址(涉及增减仓库)变更ﻫC.公司分立、合并
D.公司法定代表人或负责人变更ﻫE.质量负责人的变更对的答案:C,第52题《药品经营质量管理规范实行细则》规定,药品零售公司从事药品验收工作的人员,应具有高中以上文化限度,如为初中文化限度,须()A.具有5年以上从事药品经营工作的经历
B.具有4年以上从事药品经营工作的经历
C.具有3年以上从事药品经营工作的经历
D.具有2年以上从事药品经营工作的经历ﻫE.具有1年以上从事药品经营工作的经历对的答案:A,第53题国家对野生药材资源实行()A.严格管理的原则ﻫB.保护、采猎相结合的原则,并发明条件开展人工种养
C.保护与人工种养相结合的原则ﻫD.分类管理的原则ﻫE.有计划采猎的原则对的答案:B,第54题医院药学工作职业道德规定是()A.以德为先,尊重生命
B.精心调剂、耐心解释
C.依法促销、诚信推广
D.规范包装、如实宣传ﻫE.指导用药,做好药学服务对的答案:B,第55题列入国家药品标准的药品名称为()A.药品商品名
B.药品通用名ﻫC.化学药品名称ﻫD.化学结构式名称ﻫE.化学制剂名称对的答案:B,第56题提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采用其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()A.由原审批部门撤消其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文献
B.由原审批部门吊销相应许可证明文献,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任ﻫC.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床实验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任.对受试对象导致损害的,药物临床实验机构依法承担治疗和补偿责任
D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动
E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款对的答案:A,第57题对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()A.县级药品监督管理部门ﻫB.地市级药品监督管理部门ﻫC.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局ﻫE.药品监督管理部门对的答案:E,第58题负责全国中药材GAP认证工作的部门是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局ﻫC.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局ﻫE.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心对的答案:A,第59题审批第二类精神药品零售的部门是()A.国务院药品监督管理部门ﻫB.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构对的答案:C,第60题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记对的答案:C,第61题根据《中国执业药师职业道德准则合用指导》“执业药师应当积极积极参与继续教育不断提高执业水平”属于()A.救死扶伤,不辱使命ﻫB.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一ﻫD.进德修业,珍视声誉ﻫE.尊重同仁,密切协作对的答案:D,第62题胶囊剂的一个批号为()A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品ﻫB.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品ﻫC.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定期间间隔内生产的在规定限度内的均质产品对的答案:A,第63题可以在CCTV-新闻频道上发布广告()A.处方药
B.非处方药
C.处方药和非处方药
D.医疗机构制剂ﻫE.医疗项目对的答案:B,第64题普通处方的剂量()A.一般不得超过7日用量
B.一次常用量ﻫC.一般不得超过3日用量
D.不得超过3平常用量
E.不得超过2日极量对的答案:A,第65题根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()A.7日
B.15日ﻫC.30日ﻫD.3个月ﻫE.6个月对的答案:E,第66题根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》规定对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是()A.[适应证]
B.[成分]
C.[注意事项]
D.[规格]ﻫE.[用法用量]对的答案:B,第67题药品批发公司的药品购进记录应保存()A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年,但不得少于二年ﻫE.至超过药品有效期一年,但不得少于三年对的答案:E,第68题非法持有鸦片一公斤以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的()A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金
C.处七年以上有期徒刑,并处罚金ﻫD.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金ﻫE.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金对的答案:D,第69题公司的药品零售中处方审核人员应具有()A.药学专业技术职称
B.执业药师或药师以上专业技术职称
C.药学或相关专业学历或药学专业技术职称ﻫD.职业资格证书ﻫE.专业技术职称对的答案:B,第70题生产区不得()A.互相妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物ﻫD.在工作现场出现ﻫE.在同一生产操作间同时进行对的答案:C,第71题根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品应()A.质量审核ﻫB.专柜存放ﻫC.定期养护ﻫD.分开设立
E.逐批验收对的答案:E,第72题临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品()A.不能纳入基本医疗保险药品目录
B.列不予支付药品范围
C.列准予支付药品范围
D.可以纳人甲类药品目录兄可以纳入乙类药品目录
E.有效期后2年,不少于3年对的答案:E,第73题《处方管理办法》规定哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()A.一次常用量
B.3平常用量ﻫC.5平常用量
D.7平常用量ﻫE.15平常用量对的答案:E,第74题《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()A.一次常用量
B.3平常用量ﻫC.5平常用量
D.7平常用量
E.15平常用量对的答案:A,第75题属于第二类精神药品品种的是()A.甲巯咪唑
B.二氢埃托啡ﻫC.三唑仑
D.麦角新碱ﻫE.艾司唑仑对的答案:E,第76题《药品注册管理办法》规定新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A.新药申请ﻫB.仿制药申请ﻫC.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请对的答案:D,第77题依据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提起行政复议申请的时效一般为()A.十五日
B.六十日
C.三个月
D.半年ﻫE.一个月对的答案:B,第78题需要在省、自治区、直辖市行政区域所有范围内进行群体性防止接种的,应当()A.由国务院卫生主管部门决定,并报国务院备案
B.由国务院卫生主管部门决定
C.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案ﻫD.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门决定,并向国务院卫生主管部门备案
E.报经本级人民政府决定,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案对的答案:C,第79题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的()A.价格
B.价格清单ﻫC.购进价格ﻫD.出厂价格ﻫE.批发价格对的答案:B,第80题应当印制在说明书首页左上角的是()A.核准日期
B.特殊药品标记ﻫC.警示语ﻫD.提醒语
E.说明书标题对的答案:A,第81题为全国执业药师资格注册管理机构的是()A.人事部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局ﻫD.工商行政管理部门ﻫE.各省人事部门对的答案:B,第82题相称于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材ﻫC.国家三级保护野生药材ﻫD.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种对的答案:D,第2869题(单项选择题)(每题2.00分)题目分类:第二部分药事管理法规>单项选择题>提供不真实互联网药品信息服务并导致不良社会影响的()A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款ﻫC.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务
E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正对的答案:C,第84题药品经营公司购销药品()A.必须执行检查制度ﻫB.必须准确无误,并对的说明用法、用量和注意事项ﻫC.必须有真实、完整的购销记录ﻫD.必须执行药品保管制度ﻫE.必须根据医师处方对的答案:C,第85题《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业公司必须()A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.经地市级以上药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书ﻫD.国家食品药品监督管理局批准ﻫE.具有《药品经营许可证》对的答案:B,第86题根据《药品流通监督管理办法》
只能在药品监督管理部门核准的地址销售本公司药品的是()A.药品生产公司ﻫB.药品批发公司ﻫC.药品零售公司ﻫD.医疗机构ﻫE.计划生育技术服务机构对的答案:C,第87题从事制剂配制操作及药检人员的资质规定为()A.药师以上专业技术职称
B.主管药师以上专业技术职称ﻫC.大专以上药学或相关专业
D.执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员ﻫE.经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能对的答案:E,二、多项选择题(每题1分)第88题根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实行方案(2023—2023年)》,医改近期的重要工作内容涉及()A.健全基层医疗卫生服务体系
B.加快推动基本医疗保障制度建设ﻫC.初步建立国家基本药物制度ﻫD.推动公立医院改革试点
E.促进基本公共卫生服务逐步均等化对的答案:A,B,C,D,E,第89题制剂室应有的文献涉及()A.《医疗机构制剂许可证》ﻫB.申报文献、验收、整改记录ﻫC.制剂品种申报与批准文献
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录ﻫE.制剂室年检、抽验及监督检查文献对的答案:A,B,C,D,E,第90题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售公司销售处方药、非处方药的叙述,对的的有()A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核ﻫC.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改ﻫE.处方必须留存3年以上对的答案:B,C,D,第91题依法从事生产、运送、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的可以使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的()A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金ﻫC.处7年以上有期徒刑,并处罚金ﻫD.情节严重的,处3年以上7年以下有期徒刑,并处罚金
E.情节严重的,处2023有期徒刑或无期徒刑对的答案:B,D,第92题根据《药品经营质量管理规范实行细则》,应为绿色色标的是()A.合格品库ﻫB.退货库
C.发货库ﻫD.待
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