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文档简介
固体制剂复习1您的姓名:[填空题]*_________________________________1.按2010版GMP要求,口服固体制剂车间应当设置为
。[单选题]*A级洁净区B级洁净区C级洁净区D级洁净区【正确答案】2.1998版版GMP规定可以用于口服固体制剂生产,但在2010版GMP中取消的是
。[单选题]*洁净区一般生产区控制区【正确答案】普通区3.如楚雄技师学院制药实训中心平面布局车间人流物流示意图所示,在各区域清净度要求中,口服固体制剂车间应设置为
。
[单选题]*普通区一般生产区控制区洁净区【正确答案】4.口服固体制剂车间洁净服洗涤间应设置为
。
[单选题]*洁净区【正确答案】普通区一般生产区控制区5.如口服固体制剂车间设计图所示,空心胶囊壳要在清包(气闸室的前室)脱去外包后在气锁室内进行后,再由中间站物料员存放于内包材暂存室。
[单选题]*煮沸灭菌热压灭菌紫外灭菌【正确答案】表面除菌6.如口服固体制剂车间设计图所示,空心胶囊壳要在清包(气闸室的前室)脱去外包后在气锁室内进行后,再由中间站物料员存放于内包材暂存室。
[单选题]*煮沸灭菌热压灭菌紫外灭菌【正确答案】表面除菌7.如口服固体制剂车间设计图所示,的空气洁净度要求为一般生产区。
[单选题]*瓶装半成品暂存室【正确答案】中间站气闸室传递窗8.如口服固体制剂车间设计图所示,装瓶后的物料通过
输送到瓶装半成品暂存室。[单选题]*选项1【正确答案】选项33选项32选项29.颗粒剂用粉碎后的糖粉要存放于
。
[单选题]*瓶装半成品暂存室中间站【正确答案】气闸室传递窗10.颗粒剂用粉碎后的糖粉要存放于
。
[单选题]*瓶装半成品暂存室【正确答案】中间站气闸室传递窗11.颗粒剂包装后要存放于
待检。
[单选题]*瓶装半成品暂存室中间站【正确答案】气闸室传递窗12.如口服固体制剂车间设计图所示,除尘机房就从
进入。
[单选题]*普通区一般生产区环形通观走廊【正确答案】D级洁净区13.如口服固体制剂车间设计图所示,瓶装半成品暂存室为
。
[单选题]*一般生产区【正确答案】普通区洁净区控制区14.洁净服、生产用具洗涤区为
。
[单选题]*普通区一般生产区D级洁净区【正确答案】15.在制药用水中,口服固体制剂用水为
。
[单选题]*注射用水灭菌注射用水饮用水纯化水【正确答案】16.如沸腾干燥器(热风处理系统)图片所示,对空气进行处理并使之达到口服固体制剂要求洁净度的部件是
。
[单选题]*空气分布器空气加热器送风机空气净化器【正确答案】17.有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求的药物,符合GMP要求的条件下、按照药品标准规定的工艺规范进行生产的特殊商品称为
。
[单选题]*药品【正确答案】药物制剂剂型18.标题[单选题]*选项1【正确答案】选项219.《中华人民共和国药典》(简称中国药典)为
。
[单选题]*国家标准【正确答案】部颁标准地方标准企业标准20.卫生部颁布的药品标准为
。
[单选题]*国家标准部颁标准【正确答案】地方标准企业标准21.省级卫生行政部门颁布的药品标准为
。
[单选题]*国家标准部颁标准地方标准【正确答案】企业标准22.
指用于生产的各种原料和材料。
[单选题]*物料【正确答案】原料药药用辅料包材23.
指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是包含在药物制剂中的物质。
[单选题]*物料原料药药用辅料【正确答案】包材24.
是指用于药品制造的包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。
[单选题]*物料原料药药用辅料包材【正确答案】25.中药片剂生产批号产生于
。
[单选题]*中药材称量配料制粒前混合颗粒干燥后混合【正确答案】内包26.按药品标准、将药物和各种辅料成制剂并完成药品内包的车间是
。
[单选题]*提取车间药材前处理车间固体制剂车间【正确答案】精烘包车间27.“201不锈钢”为
。
[单选题]*普通不锈钢【正确答案】食品级不锈钢固体制剂液体制剂不锈钢28.“297不锈钢”为
。
[单选题]*普通不锈钢食品级不锈钢【正确答案】固体制剂液体制剂不锈钢29.“304不锈钢”为
。
[单选题]*普通不锈钢食品级不锈钢固体制剂【正确答案】液体制剂不锈钢30.“316不锈钢”为
。
[单选题]*普通不锈钢食品级不锈钢固体制剂液体制剂不锈钢【正确答案】31.人员进入洁净区,常鞋、常服外套要在
脱去。
[单选题]*普通区一更间【正确答案】二更间缓冲间32.人员进入洁净区,要在
洗手后换穿白大褂。
[单选题]*普通区一更间【正确答案】二更间缓冲间33.人员进入洁净区,要在
洗手后换穿洁净服。
[单选题]*普通区一更间二更间【正确答案】缓冲间34.人员进入洁净区,要在
换穿洁净服后进行手消毒。
[单选题]*普通区一更间二更间【正确答案】缓冲间35.如沸腾制粒机-喷枪调节示意图所示,②为
。
[单选题]*蠕动泵【正确答案】压缩空气导管黏合剂导管喷枪36.如沸腾制粒机-喷枪调节示意图所示,③为
。
[单选题]*蠕动泵压缩空气导管黏合剂导管【正确答案】喷枪37.如沸腾制粒机-喷枪调节示意图所示,④为
。
[单选题]*蠕动泵压缩空气导管【正确答案】黏合剂导管喷枪38.如沸腾制粒机-喷枪调节示意图所示,⑤为
。
[单选题]*蠕动泵压缩空气导管黏合剂导管喷枪【正确答案】39.如粘合剂料液桶示意图所示,①为
。
[单选题]*加热夹套电加热管【正确答案】搅拌电机搅拌器40.如粘合剂料液桶示意图所示,②为
。
[单选题]*加热夹套【正确答案】电加热管搅拌电机搅拌器41.如粘合剂料液桶示意图所示,③为
。
[单选题]*加热夹套电加热管搅拌电机【正确答案】搅拌器42.如粘合剂料液桶示意图所示,④为
。
[单选题]*加热夹套电加热管搅拌电机【正确答案】搅拌器43.如粘合剂料液桶示意图所示,对黏合剂及其溶剂的加热介质加入于
内。
[单选题]*加热夹套【正确答案】电加热管搅拌电机搅拌器44.如粘合剂料液桶示意图所示,调节搅拌电机频率可以调节
的转速。
[单选题]*加热夹套电加热管搅拌电机【正确答案】搅拌器45.如常见粉碎设备图片所示,③为
。
[单选题]*万能粉碎机剪切式粉碎机【正确答案】研船研钵46.如常见粉碎设备图片所示,④为
。
[单选题]*万能粉碎机【正确答案】剪切式粉碎机研船研钵47.如剪切式粉碎机-主体构成图片所示,①为
。
[单选题]*机座【正确答案】电机筒粉碎室机盖48.如
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