实验室生物安全管理

试验室平安管理1自然灾难生物危害化学试剂辐射-电离/非电离物理性-电相关的,滑倒/跌倒/坠落事务,结构性的疏散和紧急状况工业卫生（室内空气质量，工效学等）试验室平安涉及的因素Whereisthehazard/contamination?冻伤2试验室平安事务或事故的发生是难以完全避开的。3Pre-Analytic分析前Analytic分析Post-Analytic分析后试验室平安样本采集样本接收样本运输记录保存报告检测45组织试验室管理部门试验室主任试验室平安/质量委员会试验室平安员实验室的设立单位应当依照条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。

实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。6管理手册SOP、质量/平安手册程序文件记录和表格试验室管理文件体系制度用制度规范管理。假如缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级的试验室硬件设施，都难以发挥其平安作用。全面明确分工、职责7基本概念紧急hazard：可能导致死亡、损害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些状况组合的根源或状态。紧急识别hazardidentification：识别存在的紧急并确定其特性的过程。风险risk：紧急发生的概率及其后果严峻性的综合。风险评估riskassessment：评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。风险限制riskcontrol：为降低风险而实行的综合措施。依据GB19489-2008风险评估89基本要求试验室应建立并维持风险评估和风险限制程序，以持续进行紧急识别、风险评估和实施必要的限制措施。WHO试验室生物平安手册（第三版）2004年10When?Who?How?11描述实验活动识别危害确定风险决定风险是否可以接受如果是开始工作并监测控制手段如果不能接受停止实验准备风险控制行动计划执行风险控制措施评估风险控制计划12风险管理体系13什么是生物平安?有关感染性微生物污染紧急生物材料的平安操作规章工作人员对 工作人员 标本 试验室标本对 工作人员 标本 试验室试验室对 工作人员 标本 试验室14生物平安与污染的相互关系设计与设施设备(平安与其它)操作规则（标准的微生物专业操作）15工作目标疼惜工作人员试验室工作人员管理人员客户供应商学生家人、挚友。。。疼惜样本疼惜环境自然环境公众

16病原微生物试验室生物平安管理条例人间传染的病原微生物名录感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定17第四条国家对病原微生物实行分类管理，对试验室实行分级管理。第八条人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门制定、调整并予以公布。《病原微生物试验室生物平安管理条例》181819《人间传染的病原微生物名录》-2006,卫生部卫科教发[2006]15号://chinacdc/n272442/n272530/n3479265/n3479284/20774.html《动物病原微生物分类名录》-2005,农业部第53号令:///fwllm/zxbs/xzxk/spyj/201706/t20170606_5662411.htm19BSL-1试验室：适用于操作在通常状况下不会引起人类或动物疾病的微生物；BSL-2试验室：适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般状况下对人、动物或者环境不构成严峻危害，传播风险有限，试验室感染后很少引起严峻疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；BSL-3试验室：适用于操作能够引起人类或者动物严峻疾病，比较简洁干脆或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；BSL-4试验室：适用于操作能够引起人类或者动物特殊严峻疾病的微生物，以及我国尚未发觉或者已经宣布歼灭的微生物。20试验室生物平安防护水平分级20《病原微生物试验室生物平安管理条例》第七条国家依据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物特殊严峻疾病的微生物，以及我国尚未发觉或者已经宣布歼灭的微生物。其次类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严峻疾病，比较简洁干脆或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般状况下对人、动物或者环境不构成严峻危害，传播风险有限，试验室感染后很少引起严峻疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常状况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、其次类病原微生物统称为高致病性病原微生物世界卫生组织的病原微生物分类：4级病原微生物3级病原微生物不等同于试验室的平安等级，与2级病原微生物试验活动有关1级病原微生物2121卫计委人类健康农业部动物疾病关注：对人的致病性病原对人不致病或低致病-试验室限制较松关注：对动物的致病性病原对动物不致病或低致病-试验室限制较松人畜共患病学科交叉、带来的问题OneworldOnehealth国家林业局野生动物2222《人间传染的病原微生物名录》法定报告传染病病毒性传染病所涉及的病原微生物法定报告传染病以外常见病毒性传染病病原微生物国外新发觉和已歼灭病毒性传染病病原微生物病毒细菌放线菌衣原体支原体立克次体螺旋体真菌病原微生物的致病风险与操作内容有关病原微生物级别的确定与各国国情有关不包括：-新发觉传染病病原体，危害等级的确认？-重组病原体23《名录》列举了风险评估所需的重要信息中英文名称、危害等级试验活动所需生物平安级别运输包装要求232425《人间传染的病原微生物名录》25高致病性禽流感病毒-卫计委注：农业部：病原微生物危害程度分类不同于卫计委26我国已歼灭的传染病26人员必要时，试验室负责人应指定若干适当的人员担当试验室平安相关的管理职责。建立准入制度，只有授权人员方可进入试验室供应必要的健康监测、免疫支配培训（岗前培训、岗位培训）实力/业务考核资质（BSL-3试验室工作人员、高压锅从业人员、试验动物从业人员、感染性物质航空运输托运人等）27设施设备试验室应有对设施设备（包括个体防护装备）管理的政策和程序，包括设施设备的完好性监控指标、巡检支配、运用前核查、平安操作、运用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定，定期维护、平安处置、运输、存放等。28试验室设计原则及基本要求试验室选址、设计和建立应符合国家和地方环境疼惜和建设主管部门等的规定和要求。试验室的防火和平安通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物平安的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。试验室的平安保卫应符合国家相关部门对该类设施的平安管理规定和要求。试验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和运用的规定和要求。试验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等紧急源的防护水平限制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间供应平安的工作环境，及防止危害环境。29试验室的走廊和通道应不阻碍人员和物品通过应设计紧急撤离路途，紧急出口应有明显的标识房间的门依据须要安装门锁，门锁应便于内部快速打开须要时（如：正值操作紧急材料时），房间的入口处应有警示和进入限制应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正值运用的风险，并实行相应的物理防范措施应有特地设计以确保存储、转运、收集、处理和处置紧急物料的平安试验室内温度、湿度、照度、噪声和干净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求试验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求30试验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施动物试验室的生物平安防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物试验（如：染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物紧急的防护应依据动物的种类、身体大小、生活习性、试验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、试验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等不得循环运用动物试验室排出的空气动物试验室的设计，如：空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物试验及动物福利的要求适用时，动物试验室还应符合国家试验动物饲养设施标准的要求。31BSL-3试验室BSL-1试验室BSL-2试验室3232BSL-4SuitLabBSL-4SuitLab3333生物平安试验室的关键设备生物平安柜高压蒸汽灭菌器生物平安试验室个人防护的关键生物平安试验室样品操作的关键防止气溶胶的产生污染废弃物的处置关键环节：样品 疼惜操作 防护(皮肤、粘膜)废弃物消毒处置 环保购置/硬件运用和维护/软件规范运用(SOP)正确维护手套、口罩、鞋套、防护服等规范/正确运用(SOP)“人”是试验室生物平安管理的第一要素设施设备34什么是生物平安柜？

什么是超净工作台？名称结构气体压力气体排放保护对象生物安全柜复杂负压净化后排放操作者、样品、环境超净工作台简单正压直接排放样品操作者环境操作样品生物平安柜35生物平安柜的选择生物安全柜保护类型保护对象

I级第二、三和四类病原微生物；挥发放射性核素/化学品操作者，环境Ⅱ级A1型第二、三和四类病原微生物操作者，环境和样品外排风型Ⅱ级A2型第二、三和四类病原微生物；痕量挥发放射性核素/化学品操作者，环境和样品Ⅱ级B1型第二、三和四类病原微生物；少量挥发放射性核素/化学品操作者，环境和样品Ⅱ级B2型第二、三和四类病原微生物；挥发放射性核素/化学品操作者，环境和样品III级第一、二、三和四类病原微生物；挥发放射性核素/化学品操作者，环境和样品36生物平安柜的运用个人防护要求：①运用生物平安柜时必需穿个人防护服，戴手套（手套应套在隔离衣的外面）②最好带口罩和帽子，依据须要带防护眼罩或者面罩。③工作之前，操作者应调整凳子高度确保自己的脸在开口之上。37生物平安柜的运用生物平安柜内物品摆放原则：①依据从干净区到污染区的方向摆放②全部物品尽可能放在远离前格栅，靠近操作台后缘的位置。③将废弃物袋、盛放废弃吸管的托盘以及吸滤瓶等体积较大的物品放在柜内某一侧。④前格栅不能被试验记录本、仪器设备或者其他物品阻挡。38生物平安柜年检位置运用HEPA过滤器39如何正确运用生物平安柜PhotobyMichaelPentella,PhD人员依从性的评估-试验活动的监督-警告、禁止开展试验活动4041压力蒸汽灭菌器选择年检人员运用效果监测与评估记录42个人防护用品PPE作为防护屏障将暴露于气溶胶、溅洒和意外接种的风险降至最低。PPE不能替代良好操作技术!4344护目镜防护服常用可防护生物危害的仪器装备45试验室主要个人防护要求：-病原（风险评估）-操作内容-仪器/设备的运用手套、口罩、鞋套、防护服等规范/正确运用(SOP)人员培训如何运用个人防护装备病原微生物操作的SOP及防护仪器/设备运用的SOP及防护传播途径 防护重点呼吸道 口罩/眼睛（粘膜）肠道 不吃、不喝、不抽烟经血 防锐器刺、扎伤-应急措施动物试验 感染动物的气溶胶、意外抓咬伤的应急措施人员依从性的评估46个人防护:手卫生（Handhygiene）酒精擦拭-金标准

(ifhandsnotvisiblysoiled)用肥皂充分洗手

最有效、经济的措施Photos:WHO试验结束后洗手GlobalHandwashingDay

10.15（2008）

4748正确运用适当的个体防护装备49材料试验室应有选择、购买、采集、接收、查验、运用、处置和存储试验室材料（包括外部服务）的政策和程序，以保证平安。评价重要消耗品、供应品和服务的供应商，保存评价记录和允许运用的供应商名单。50化学紧急品的贮存隔离贮存隔开贮存分别贮存各类紧急品不得与禁忌物料混合贮存；试验室应当只保存满足日常运用量的化学品。储存化学紧急品的试验室必需安装通风装置。爆炸物品不准