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文档简介

试验一、板蓝根颗粒制备板蓝根颗粒制备专家讲座第1页【试验目标】1、掌握颗粒剂制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检验。板蓝根颗粒制备专家讲座第2页【试验药品和器材】药品：板蓝根器材：电炉、砂锅、烧杯。

板蓝根颗粒制备专家讲座第3页【试验原理】颗粒剂制备工艺：原料药处理提取液精制制颗粒干燥整粒包装辅料板蓝根颗粒制备专家讲座第4页

提取液1板蓝根药材100g合并，浓缩至约100mL醇沉：加95%乙醇至含醇量60%

（边加边搅），静置

醇沉液5倍量水煎煮1h，纱布滤过药渣3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过药渣（弃去）提取液2浓缩液【试验步骤】一、制备醇处理板蓝根颗粒制备专家讲座第5页

沉淀（弃去）醇沉液制颗粒板蓝根颗粒（包装备用）抽滤滤液水浴浓缩软材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制软材干燥整粒（12目～14目）

（60目）(60-80℃,30min)板蓝根颗粒制备专家讲座第6页

取板蓝根100g加水煎煮两次板蓝根颗粒制备专家讲座第7页纱布滤过合并两次滤液板蓝根颗粒制备专家讲座第8页抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。板蓝根颗粒制备专家讲座第9页清膏：糖粉：糊精=1：3：1，适量95%乙醇，拌成软材板蓝根颗粒制备专家讲座第10页二、质量检验（一）理化判别取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。滤液1ml（20滴）加茚三酮0.5ml置水浴上加热观察颜色？板蓝根颗粒制备专家讲座第11页（二）水分检验取供试品约3g（2.9991g），平铺于称量瓶中。整套重量X1g板蓝根颗粒制备专家讲座第12页干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min称重X2g水分测定结果？板蓝根颗粒制备专家讲座第13页（三）装量差异取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）板蓝根颗粒制备专家讲座第14页（四）粒度检验取本品3袋精密称定一号筛五号筛不能经过颗粒和粉末称重板蓝根颗粒制备专家讲座第15页（五）溶化性取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？(允许有轻微浑浊)板蓝根颗粒制备专家讲座第16页【试验结果】（一）理化判别显蓝色！板蓝根颗粒制备专家讲座第17页（二）水分检验颗粒剂水分不得超出6%（三）装量差异6g以上，装量差异程度：±

5%（四）粒度检验不能经过

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