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文档简介

甲地孕酮微囊制备二、实验原理微型胶囊（简称微囊）系利用高分子材料（通称囊材）、将固体药物或液体药物（通称囊心物）包裹成直径为0.01-200μm的微小胶囊。药物微囊化后，具有缓释作用，可提高药物的稳定性，掩盖药物的不良气味和口味，降低药物对胃肠道的刺激性，减少复方药物的配伍禁忌，改善药物的流动性与可压性，使液态药物可固体化。工艺流程处方 成分作用用量甲地孕酮微粉 药物囊心物2g明胶 囊材5g10%醋酸溶液ph调节剂适量60%NaOH溶液凝聚剂 适量37%甲醛溶液固化剂适量20%NaOH溶液ph调节剂适量制法取甲基孕酮酸2g，混悬于3.3%明胶溶液60ml中，加10%醋酸至ph3.5~3.8。置于50℃水浴中搅拌。滴加60%硫酸钠溶液，在显微镜下观察凝聚成囊为止，立即倒入搅拌的稀释液中，在胶凝沉降后轻去上清液，用稀释液洗涤2到3次，除去未凝聚的囊材最后再将微囊混悬于适量的稀释液中，加入37%甲醛溶液2~4ml，搅拌滴加20%NaOH调节ph至8~9低温放置过夜，过滤用水洗涤至无甲醛味，即得。

1单凝聚法制备微囊的基本原理是什么?答案1.以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材中，然后加入凝聚剂，由于囊材分子水和膜中水分子与凝集剂结合使体系中囊材溶解度降低而凝聚形成凝聚囊。这种凝聚是可逆的。解除凝聚发生的条件就可以解凝聚，使凝聚囊很快消失在制备过程中可以反复使用直到获得满意的凝聚囊。

2单凝聚法制备微囊的基本原理是什么?答案影响因素.1凝集剂的种类和ph.用电解质做凝聚剂的时，阴离子对胶凝起主要作用，阳离子也有胶凝作用，其电荷越高胶凝作用越强。选用不同相对分子质量的明胶和不同凝胶剂成囊时的ph条件有所不同。2.药物的性质；药物与囊材要有亲和力，吸附囊材量要达到一定程度才能包裹成囊。3.增塑剂的影响。为使胶囊有良好的可塑性，不粘连，分散性好常需要加入增塑剂。单凝聚法制备明胶微囊时加入增塑剂可减少微囊聚集，降低囊膜厚度，且加入增塑剂的量同释药半衰期之间呈负相关3稀释液浓度为什么比成囊体系浓度大？答因为凝聚是可逆的。解除凝聚发生的条件就可以解凝聚。当稀释液浓度低于成囊体系时凝聚囊会重新溶解。4成囊过程中如果用去30ml60%硫酸钠溶液计算稀释液浓度？答成囊体系中硫酸钠硫酸钠浓度30mlx6

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