升龙照明科技公司质量管理体系程序文件

江苏升龙照明科技有限公司程序文件版本号：A/0生效时间：2010年06月05日江苏升龙照明科技有限公司程序文件版本号：A/0实施时间：2010年07月05日程序文件清单序号文件编号程序文件名称01HYPERLINKJSZH/QP-01-2010（A/0）文件控制程序02HYPERLINKJSZH/QP-02-2010（A/0）记录控制程序03HYPERLINK\l"_XDCJ.B-05-2010（A/0）"JSZH/QP-03-2010（A/0）管理评审控制程序04HYPERLINK\l"_XDCJ.B-06-2010（A/0）"JSZH/QP-04-2010（A/0）培训控制程序05HYPERLINK\l"_XDCJ.B-07-2010（A/0）"JSZH/QP-05-2010（A/0）基础设施和工作环境控制程序06HYPERLINK\l"_XDCJ.B-08-2010（A/0）"JSZH/QP-06-2010（A/0）质量策划控制程序07HYPERLINK\l"_XDCJ.B-09-2010（A/0）"JSZH/QP-07-2010（A/0）与顾客有关的过程控制程序08HYPERLINK\l"_XDCJ.B-10-2010（A/0）"JSZH/QP-08-2010（A/0）采购控制程序09HYPERLINK\l"_XDCJ.B-20-2010（A/0）"JSZH/QP-09-2010（A/0）检验和试验控制程序10HYPERLINK\l"_XDCJ.B-13-2010（A/0）"JSZH/QP-10-2010（A/0）特殊过程控制程序11HYPERLINK\l"_XDCJ.B-12-2010（A/0）"JSZH/QP-11-2010（A/0）标识和可追溯性控制程序12HYPERLINK\l"_XDCJ.B-16-2010（A/0）"JSZH/QP-12-2010（A/0）产品防护控制程序13HYPERLINK\l"_XDCJ.B-17-2010（A/0）"JSZH/QP-13-2010（A/0）监视和测量设备控制程序14HYPERLINK\l"_XDCJ.B-15-2010（A/0）"JSZH/QP-14-2010（A/0）顾客满意度控制程序15HYPERLINK\l"_XDCJ.B-19-2010（A/0）"JSZH/QP-15-2010（A/0）内部审核控制程序16HYPERLINK\l"_XDCJ.B-16-2010（A/0）_"JSZH/QP-16-2010（A/0）不合格品控制程序17HYPERLINK\l"_XDCJ.B-17-2010（A/0）_"JSZH/QP-17-2010（A/0）数据分析控制程序18HYPERLINK\l"_XDCJ.B-18-2010（A/0）_"JSZH/QP-18-2010（A/0）纠正和预防措施控制程序19HYPERLINK\l"_XDCJ.B-20-2010(A/0)"JSZH/QP-20-2010（A/0）设计和开发控制程序文件控制程序JSZH/QP-01-2010（A/0）1.目的确保公司在质量管理体系运行中，所有质量活动场所使用有效版本的文件（包括适当范围内的外来文件）.2.适用范围适用于质量管理体系运行中，有关质量活动的文件的控制和管理，包括外来文件和电子媒体。3.职责综合部负责公司质量管理体系第一、第二层文件编制、修订与管理以及技术资料、工艺文件的日常设计、修改和管理；各部门负责职责范围内支持性文件（第三层）编制、修订与管理；4.工作程序文件的分类a、质量文件：包括质量手册、程序文件及其他支持性文件；b、技术文件：包括产品图样、企业标准、工艺文件、工艺装备图样等；c、检验文件：检验试验规程、指导书、检验试验设备的操作规程；d、外来文件：国家标准、行业标准、相关法规，外来图样；e、其他管理性文件。4.2文件的编号4.2.1质量文件编号方法企业代号+文件类别+文件顺序号+发布年号+（版本及修改状态号）4.2.1.1企业代号JSZH4.2.1.2文件类别号A——质量手册、B——程序文件、C——4.2.2技术文件编号方法，按《技术文件管理制度》4.2.3其他文件，按4.2文件的编写4.2.1质量手册、程序文件由综合部编写。4.2.2其他支持性管理文件由主管部门编写。4.2.3部门专用文件由各部门领导组织编写。4.3文件的审批4.3.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由总经理或管理者代表批准。4.3.2技术文件由技术质控部负责人审核，主管总经理批准。4.3.3管理标准及工作标准由管理者代表审核总经理批准。4.3.4支持性质量管理文件由主管部门编写，由相应主管部门领导审核、经相关部门和综合部会签，主管总经理批准后，发布实施。4.3.5部门级的专用文件由各部门领导批准。4.4文件发放4.4.1文件分为受控文件和非受控文件，受控质量文件由综合部按统一规定编号（见附录1），加盖“受控”标识发放；受控技术文件由综合部统一编号，并加盖“受控”标识发放。非受控文件不作标识。4.4.2受控文件的发放时，应由综合部填写《受控文件资料清单》，审批后发放。4.4.3文件领用人在《文件资料发文记录》上签收。受控文件应有不同的分发号，以便于追溯。4.4.4各类文件应保持清晰，易于识别。4.4.5文件破损严重时履行领用手续以旧换新。4.4.6当文件使用人将文件丢失后，责任者写出书面报告，管理者代表批准后，资料管理员方可补发。4.5文件的更改4.5.1文件需更改时，应由文件更改提出部门填写《文件更改通知单》说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。4.5.2文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但此人应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3质量文件更改批准后，由综合部按审批后的内容更改并签字。4.5.4技术文件的更改由综合部根据审批后的《文件更改通知单》更改并签字。4.6文件的换版和作废4.6.1文件经多次更改或需进行大幅度修改时，经管理者代表或总经理批准后，换版更改。4.6.2作废的质量文件由文件下发部门按《文件资料发文记录》收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，文件管理员填写《文件资料销毁申请单》，由综合部负责人批准后统一销毁，需作资料保存的作废文件，由综合部统一管理。4.7文件的管理4.7.1文件经编制审核批准后，原版文件交综合部统一管理，列入《受控文件资料清单》。4.7.2文件的贮存和保管，应注意环境的变化，做好防火、防潮、防盗、防蛀等工作，归存的文件保存期三年，特殊的可具体规定。4.7.3发放到企业外部的受控文件，如技术文件等，也应由文件管理部门参照本程序执行，以确保文件的有效性。4.7.4资料管理员在每次内部审核前，应全面审核在用文件的有效性，发现问题及时处理。4.8文件的评审4.8.1综合部会同各部门每年结合管理评审对质量管理体系文件以及各类管理文件进行评审。4.8.2必要时在质量管理体系运行过程中对文件适时评审。4.9外部文件的控制4.9.1质量体系文件所依据的国家标准，行业标准，4.9.2技术文件所依据的国家标准，4.9.3企业所执行的有关国家及地方法规文件，4.9.4销售部、生产4.9.55.相关文件及记录5.1《受控文件资料清单》JL－4.2.3-015.2《文件资料发文记录》JL－4.2.3-025.3《文件更改通知单》JL－4.2.3-035.4《文件资料销毁申请单》JL－4.2.3-04记录控制程序JSZH/QP-02-2010（A/0）目的为了提供符合要求的记录，以作为证明质量管理体系有效运行的客观证据，需要对记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置等进行控制。范围适用于与质量管理体系运行相关的所有质量记录，及适当的外来质量记录。职责3.1综合部是记录控制的归口管理部门，负责受控记录的建立和保持。3.2各部门负责本部门记录格式的提出，并按规定对记录实施控制和管理。管理程序和要求4.1记录的建立4.1.1各部门根据本公司产品实现和质量管理体系运行的需要，提出本部门需要设立的记录，并设计格式，报综合部审批。4.1.2综合部建立并保持全公司的受控记录清单，并在每年12月末重新确认发布下年度的清单。4.1.3记录格式的要求a）明确记录预期达到的目的，并规定这些记录项目；b）记录格式中设置的填写栏目应简洁明了，不设多余栏目；c）记录统一编号，并有记录的时间、地点、人员等；d）记录中采用国家规定的计量单位。4.2记录的填写4.2.1记录人根据本岗位活动要求，及时、真实、完整、准确、清晰地填写记录。4.2.2记录人不准随意涂改记录，当因记录错误，需要对原记录的错误进行更改时，填写正确内容后，签字或盖章。4.3记录的收集、贮存、保护和处置4.3.1记录的使用部门明确本部门记录管理负责人，组织本部门记录的日常管理。4.3.2各岗位已填写完的记录，按时间顺序和管理对象进行收集和整理，装订成册，进行妥善保管。4.3.3记录在贮存期间，采取措施，防止记录的损坏、变质、丢失，并在受控记录清单中规定记录的保存期。4.3.4对磁盘、光盘等媒体贮存的记录内容，按规定进行复制、拷贝、防止记录内容的丢失或失真。4.3.5当记录的保存期在质量记录清单中规定，达到保存期后，由记录保管部门提出处置申请，按审批的处置方式进行处置。销毁记录时，履行审批手续，并登记。4.4记录的复制、借阅除综合部外，其他部门需要复制记录时，由需要部门填写《质量记录复制申请表》，履行审批手续后，并由记录保存部门提供记录原件。复印完成后将原件交还4.5质量记录格式的更改当发现质量记录的格式不适宜时，由记录使用部门提出修改，经综合部审核，并在记录编号中注明新格式的版本号。4.6外来质量记录的管理外来质量记录由相关业务主管部门进行收集和保管。4.7质量记录的编号规则JSZH/JL－××－××顺序号条款号公司名称/质量记录代号5相关记录《质量记录总目录》JL－4.2.4-01《质量记录复制申请表》JL－4.2.4-02JSZH/QP-03-2010（A/0）4.5.25相关记录《会议（培训）签到表》JL－5.5.3-01培训控制程序JSZH/QP-04-2010（A/0）1目的通过不断改善从业人员工作素质、优化人力资源，实现公司经营业绩的不断提高，确保质量管理体系的建立、保持和持续改进所需要的能力。2适用范围适用于与公司质量管理体系有关的所有人员。3职责3.1综合部3.1.1负责企业文件编制以及人力资源的管理与开发建设。对公司机构设置、各部门与岗位职责、权限、人力资源配置提出建议，经批准后组织实施，做好人员招聘、调配、绩效管理、职称评定、档案管理等工作；3.1.2负责公司年度教育培训计划的制定及监督实施、负责上岗前基础教育及岗位安全培训，根据岗位需要组织外委培训并对培训效果、上岗能力进行评估测定；3.1.3配合各部门落实各项人力资源需求。3.2公司总经理3.2.1负责公司机构设置、各部门与岗位职责、权限、人力资源需求计划的审批；3.2.2负责公司年度教育培训计划和外委培训人员的审批。3.3各部门3.3.1负责本部门工作职责的分解落实，岗位职责、上岗条件的完善，上岗能力的评估和人员需求的申报；3.3.2负责本部门培训需求的上报，贯彻实施公司培训教育计划，做好全员培训，包括入厂、上岗培训和部门内部日常经常性的业务培训。4工作程序4.1人员能力4.1.1从事影响产品质量、环境、职业健康安全的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2综合部编制公司机构设置与各部门主管的基本职责、上岗条件与任职要求；各部门编制岗位人员的基本职责、上岗条件，部门的职责要全部落实到岗位；部门、岗位人员的职责与任职、上岗要求应报总经理审批。4.1.3部门、岗位人员的职责与任职上岗要求经审批后，作为综合部组织选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2培训和意识4.2.1综合部、各部门应根据从事各项专业管理、生产操作岗位的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工种员工、各管理层、内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。4.2.2新员工培训公司基础教育：包括公司简介、基本规章、制度、员工守则、公司兼容管理方针、目标、安全和环保意识、质量管理体系基础知识、体系文件等的培训，在进入公司一个月内，由综合部和拟上岗的部门组织进行。部门基础教育：学习本部门的主要内容，由所在部门主管组织进行。岗位技能培训：学习生产操作岗位作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全、环保注意事项以及紧急情况的应变措施等，由所在岗位主管组织进行，或建立师徒关系，有针对性地进行岗位技能培训，并进行书面和实际操作考核评定，合格者方可上岗。4.2.3按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核，日常培训教育按公司年度培训教育计划的具体要求和进度安排组织实施。4.2.4特殊工作人员培训特殊工种、关键工序、要害岗位人员的培训，由所在岗位主管或公司指定技术专业人员负责培训，培训考核合格后上岗，每年对这些岗位人员还应进行培训和考核。公司上新工艺、新设施、新生产线要对上岗人员进行专门的岗前培训，方可上岗操作。电工等需取得国家、地方授权部门相应的培训合格证书，并完成有关继续教育。质量管理体系内审员应由认证咨询培训机构培训、考核合格持证上岗。4.2.5工艺技术人员是公司持续发展的动力，应积极创造条件使他们的知识不断更新，由办公室联系安排老师讲课或组织培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2，4.2.3）。4.2.7各管理层相关的法律法规、标准、目标、指标、管理方案、质量手册、程序文件、作业文件、环境因素、危险源的辩识，培训学习由各部门自行安排。4.2.8相关方必要时由对口接触部门对公司的相关方进行培训（原材料供货单位、施工、安装单位等）。4.2.9通过教育培训，使公司全体员工意识到：满足顾客需求和法律法规要求的重要性；预防污染和环境保护的重要性；预防事故发生，改善作业条件，提高员工身心健康，化解经营风险及责任成本的重要性；自己的工作对质量管理体系的重要性；如何为实现质量目标做出应有的贡献。4.2.10评价所提供培训的有效性综合部组织各部门通过考试、考核、评定、观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训人员是否具备了所需的能力；综合部应加强对员工日常工作业绩的评价，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应；综合部负责建立员工能力和教育培训、岗位资格认可的适当记录，如：身份、学历证明、职称证明、培训证书、培训记录、工作经历、员工人事档案等。4.3培训计划及实施4.3.1公司各部门于每年的12月份提出下年度本部门的培训需求，报综合部，综合部于12月根据公司年度发展计划和各岗位的总体结构发展趋向，结合各部门提出的培训需求，制定公司下年度员工培训教育计划报总经理批准后实施，并根据实际执行中的情况进行调整与动态管理。4.3.2综合部根据培训计划落实各级人员的培训，包括组织内部培训和外部培训。培训内容包括；质量管理体系培训、技术业务培训、岗位培训等。4.3.3每次培训应填写《培训记录》，记录参加培训的人员、时间、地点、教师、授课内容及考试成绩等，培训后，将有关记录、试卷记录等交综管部存档。4.3.4综合部4.3.55相关记录5.1《年度培训计划》JL－6.2-015.2《培训记录评估表》JL－6.2-045.3《员工培训档案》JL－6.2-02基础设施和工作环境控制程序JSZH/QP-05-2010（A/0）1目的为了使提供给顾客的产品符合要求，需要确定和提供适宜的基础设施和工作场所，并通过对其维护和管理，具备满足过程控制要求的能力。2范围本程序适用于基础设施和工作环境及支持性服务3管理职责3.1生产设备部负责通用设备、专用设备及电器设备设施的管理工作。3.2生产设备部负责土地、厂房等基础及配套永久性设施的管理工作。3.3生产设备部负责交通运输设备的管理工作。3.4生产设备部负责办公及通讯、IT设备的管理工作。3.5生产设备部负责生产作业现场管理和安全的管理。4管理内容与要求4.1基础设施管理4.1.1生产设备部负责建立通用设备、专用设备及电器设备设施台帐：4.1.2生产设备部负责编制设备使用、维护、检修规程。4.1.3各设备使用部门贯彻执行设备的使用、维护、检修规程。4.1.4a)生产设备部对主要设备点检制度的执行情况进行检查；b)生产车间制定设备区域分工负责制度，对设备进行日常检查和定期检查；设备发生缺陷及时处理，自己处理不了的逐级汇报，并做好记录。c）生产设备部对生产车间上报的设备缺陷进行识别，内部能处理的生产设备部组织力量处理，必须外委的纳入《设备检修计划》4.1.5a)设备动力部根据《设备检修计划》，将设备大修、中修纳入月生产计划安排中，并在检修期间做好检修质量的检查。b)设备小修由生产车间自己组织实施，需要委托外单位承担的项目由生产设备部组织协调。c)设备检修竣工后，施工单位填写《设备维修记录》交生产设备部，由生产设备部组织验收。4.2其他设备设施管理4.2.1生产设备部负责建立土地、厂房等基础及配套永久性设施台帐及日常维护管理；4.2.2生产设备部负责建立交通运输设备台帐及日常调配管理；4.2.3生产设备部负责建立办公及通讯、IT设备台帐及日常调配、维护维修管理；4.3工作环境管理4.3.1生产设备4.3.2生产设备a)负责工作环境卫生管理，保持良好的工作环境。b)负责对影响工作环境的人的因素进行识别，以便创造一种人人心情舒畅、积极向上的工作环境。5相关程序无6相关记录6.1《基础设施台帐》JL-6.3-016.2《设备检修计划》JL－6.3-026.1《设备维修记录》JL－6.3-03质量策划控制程序JSZH/QP-06-2010（A/0）1目的策划产品实现所需的过程，确定过程、文件和资源的需求；针对特定产品、项目或合同的特殊要求，进行产品实现的策划，编制质量计划，确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。2范围适用于常规产品的策划，特定的产品、项目或合同的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1技术质控部负责常规产品的质量控制策划，编制质量控制计划并组织实施；3.2技术质控部负责工艺、工装的相关质量改进策划，编制改进计划并组织实施；3.3综合部负责供应商布点及采购产品质量整改策划，编制整改计划并组织实施；3.4各部门负责策划的编制、审核。总经理负责策划的批准；4工作程序`4.1质量策划的范围以下情况应进行质量策划并编制质量计划：a)管理和作业质量策划；b)产品改造的质量策划；c)产品质量改进的质量策划；d)采购质量策划；e)检验和试验策划；f)服务质量策划；g)合同有特定要求项目的质量策划等。实际工作中可根据不同的内容和需求进行取舍。4.2质量计划的编制4.2.1总经理将特定产品、项目或合同的要求传递给技术质控部，由技术4.24.2.3所有的质量计划均应符合本公司的质量方针和政策，应成为质量手册的支持性文件；4.2.4质量计划是原有文件的补充，一般不再重复，应着重对新增加的特殊要求4.24.24.3质量计划的内容4.3a)产品需达到的质量性能或技术要求b)按顺序列出需进行的主要质量活动以便达到适应性；c)明确各阶段每项工作的责任部门或责任人；d)列出说明每项工作需何时开始，何时完成的时间表；e)完成质量计划需配置的资源；f)满足工作所需的作业文件、记录、设备、工装等，明确主要质量特性和影响工序的诸因素的控制方法和要求；g)确定验证、检验方法，项目及合理配置检验工具；h)适宜的统计方法；4.3.2质量计划的内容可根据项目不同，在4.34.3质量计划的审批和发放4.3.1质量计划由编制部门负责人审核，总经理批准；4.3.2质量计划的有关文件，应按照《文件控制程序》的规定发放和管理；4.4质量计划的实施和验证4.4.1各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，严格按进度实施；4.4.2由总经理指定人员对质量计划的实施过程进行检查、监督；4.5质量计划的修订和存档4.5.1质量计划实施中的更改由有关部门提出，报总经理批准后实施；4.5.2质量计划实施后，应组织有关部门评价其有效性，评价结果附在质量计划后面；4.5.3质量计划需按《文件控制程序》中有关要求进行归档。质量计划中的规定要求一旦完成之后，该质量计划自动中止，当质量计划内容实践证明适用于常规产品时，可作为修改体系程序的参考材料和完善体系文件的补充材料。5相关文件5.1JSZH/QP-01-2010（A/0）《文件控制程序》5.2JSZH/QP-02-2010（A/0）《记录控制程序》与顾客有关过程的控制程序JSZH/QP-07-2010（A/0）1目的识别和确定顾客要求，通过评审与沟通，满足顾客要求并争取超越顾客需求和期望。2范围适用于顾客要求(或生产计划)的识别、产品要求的评审及与顾客沟通。3职责3.1销售部负责顾客要求的识别与确定，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客的沟通。3.2生产设备部负责评审生产设备的能否满足生产任务的完成。3.3技术质控部负责评审监测能力是否满足要求。3.4各车间负责评审生产能力及交货期。4管理内容及要求4.1合同分类a）常规合同：指公司定型生产的产品所订的合同；b〕特殊合同：指常规合同以外所有销售合同。4.2顾客要求的确定销售部负责与顾客联络并确定顾客要求，a)顾客明示的产品要求，包括产品质量要求和涉及可用性、交付支持服务（如运输、保修、培训等〉价格等方面要求；b）顾客虽无明示，但规定用途或已知预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求：d）公司确定的任何附加要求。4.3对产品要求的评审时机和内容4.3.1销售部应在接受订单或签订合同前组织相关部门对合同或订单的产品要求进行评审，并确保：a）产品要求得到规定；b〉与以前不一致的合同或订单的要求予以解决：c）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头、电话），顾客要求在接受前得到确认；d〉公司有能力满足规定要求。4.4产品要求评审的分类4.4.1常规产品的评审如对顾客要求的识别为无特殊要求的常规产品，生产部门可直接接受生产计划。4.4.2特殊产品的评审a）当顾客对常规产品的交货期、价格、交付方式等有特殊要求时，销售部门召集有关部门进行评审并做好评审记录，将评审结果报总经理审批；b)当顾客对产品的质量或性能有特殊要求时，总经理召集有关部门进行评审并做好评审记录。4.5合同的修订供需双方出现特殊情况，需修改合同或订单时，由计划下达部门与顾客联系协商，对修订的内容作明确说明，征得顾客的同意后方可进行合同的修订。修订条款具体内容视其所属合同类别按原评审程序进行评审。修订的内容由合同签订部门以书面的形式填写合同修改通知单传递到顾客和公司的相关部门。4.6合同评审的资料由销售部负责整理和保存。4.7与顾客的沟通4.7.1在产品出售前及销售过程中，销售部通过多种渠道向顾客介绍产品的主要特性及回答顾客的咨询。4.7.2根据需要将合同的执行情况（包括修改情况）的进展反馈给顾客。4.7.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客的各种意见和建议，以取得持续的顾客满意。各部门获得的顾客反馈信息按《顾客满意度控制程序》进行处理。5相关程序5.1JSZH/QP-15-2010（A/0）《顾客满意度控制程序》6相关记录6.1《合同评审记录》JL－7.2.1-016.2《合同修改通知单》JL－7.2.1-02

采购控制程序JSZH/QP-08-2010（A/0）1目的对采购过程和供方进行控制，确保采购的产品满足规定的要求。2范围本标准适用于公司生产的所需原、辅物资的采购。3管理职责3.1技术质控部负责编制采购物资的技术标准及验收准则；3.2综合部负责编制采购计划，负责组织对供方的选择与评价；3.3生产设备部安排备库产品所需原材料，及其他部门需采购物资需提前3-7天提报采购计划，3.4综合部负责采购，技术质控部对采购生产物资进行验收。4管理内容及要求4.1采购物资分类技术质控部负责编制采购物资验收准则及《采购物资分类明细表》，根据采购的物资对随后产品实现或最终产品的影响，将其分为二类：a〉重要物资（A类）：构成最终产品的重要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能；产品的主要原材料。b）一般物资（B类）：构成最终产品非关键的批量物资，它一般对最终产品性能影响甚小或没有影响，且可采取措施予以纠正的物资；产品的辅助材料和备品备件。4.2供方的选择与评价4.2.1供方初选：综合部根据采购物资的技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，对供方进行初选，填写或要求供方填写《供方调查表》。综合部负责建立并保存供方的档案。并根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。对同类的重要物资和一般物资应同时选择几家供方。4.2.2样品验证：对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，检测合格才能批量供货：a）根据技术要求提供样品；并在报检单注明“样品”；b）技术质控部对样品进行检验、并将检验结果在报检单注明；c）样品如不合格可再送样，最多不能超过两次；d）样品检验合格后，综合部通知供方小批量供货，经技术质控部检验合格后交生产设备部试用；e）小批量进货检验或试用不合格则取消其供货资格。4.2.3合格供方审批：样品检验、小批量试验均合格的供方，综合部填写《合格供方经审批单》报技术质控部，必要时对重要供方技术质控部组织进行现场评价审核，合格后经总经理批准后，列入《合格供方名单》。4.2.4对时间要求较短，来不及对供方进行调查、初选的紧急采购重要物资；或采购量较小、暂不打算布点的临时采购物资；可由采购部填写《紧急临时采购审批单》，通过审批后可进行紧急/临时采购，对供方可暂不进行控制，以满足产品生产需要。4.2.5对于一般物资供方需经过样品检验和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，经总经理批准，列人《合格供方名单》。4.2.6供方供货产品质量不合格，技术质控部将按《不合格品控制程序》处理并向供方发出警告。而再次供货产品质量无明显改进，仍不能满足要求则暂时取消其供货资格。4.2.7供方的评价4.2.7.1日常业绩评价：综合部每年组织对重要物资合格供方进行一次供方评价，填写《供方评价记录表》，作为下一年编制《合格供方名单》的主要依据。4.2.7.2现场质量审核：对于重要物质或质量问题频发的主要供方，技术质控部可根据需要进行现场质量审核4.2.4.2.9《合格供方名单》管理：《合格供方名单》由综合部编制，技术4.3采购4.3.1采购计划公司下达的采购计划和临时采购申请单，报总经理批准，采购部实施。采购付款申请有总经理批准后执行。4.3.2采购实施a)销售部依据批准的采购计划和临时采购申请单在《合格供方名单》中选择供方进行采购；b）第一次向合格供方采购重要物资和一般物资时必须签订合同，明确品名、规格型号、数量、质量要求、技术标准、验收条件、价格、交货期限、交付方式、违约责任等；c）采购部门根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d)采购前对采购要求进行评审，确保其充分与适宜。4.4采购信息4.4.1采购文件包括拟采购产品的信息：a）产品的质量要求；b）产品的验收要求；c）其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.2适当时还包括：a）对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的要求；c）质量管理体系要求。4.5采购产品的验证4.5.1对采购产品公司确定并实施以下几种验证：a）技术质控部进行进货验证；b）顾客在本公司现场实施验证；c）本公司在供方现场实施验证；d）顾客在供方现场实施验证。对（c）、（d）两种情况，技术质控部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行方法。4.5.2公司在相应的检验规范中根据不同需要规定不同的验证方式，包括检验、测量、观察、工艺验证、提供质量证明文件等。4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。5相关文件5.1《不合格品控制程序》JSZH/QP-17-2010（A/0）5.2《记录控制程序》JSZH/QP-02-2010（A/0）6相关记录《供方调查表》JL－7.4-01《合格供方名单》JL－7.4-02《供方评价记录》JL－7.4-03《合格供方审批单》JL—7.4-04《紧急临时采购审批单》JL—7.4-05检验和试验控制程序JSZH/QP-09-2010（A/0）1目的对实现产品的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3职责3.1技术质控部负责对过程的测量和监控。3.2技术质控部负责按产品检验和试验方法标准及检验规程对原材料、工序半成品、成品进行检验和试验，并作好质量记录，对检验的结果负责。3.3技术质控部负责提出技术标准。3.4生产车间操作人员负责相关工序的自检，对不合格品流入下道工序负责。对不合格品误入库负责。3.5仓库做好原材料检验状态标识及隔离。综合部负责采购产品的报验工作。4程序4.1过程的测量和监控4.1.1技术质控部4.1.2与质量相关的各过程应根据a)运用统计技术，对质量形成的过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机。b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，技术质控部应及时发出《纠正和预防措施报告》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，技术质控部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，技术质控部负责跟踪验证实施效果。4.2产品的测量和监控4.2.1技术质控部4.2.2进货检验4.2.2.1对生产购进物资，综合部核对送货单，确认物料名称、规格、数量等无误、包装无损后，置于待验区，填写《外协、外购件报验单》交给检验员。4.2.2.2检验员按照编制好的检验规范对物资进行全数或抽样检验。检验完毕，检验员在《外协、外购件报验单a)检验结果合格，仓库办理合格品入库手续。b)检验结果不合格，按《不合格品控制程序》进行处理。检验员在不合格品上标识，条件允许，将其放在隔离区域。4.2.2.因生产急需来不及检验而放行时，生产设备部应向技术质控部提出书面申请，填写《紧急放行产品申请单》，在不造成损失的前提下，经技术质控部批准后执行。a)原材料仓库保管员根据批准的《紧急放行产品申请单》，按规定的数量留取同批样品送验，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的派工单上应注明“紧急放行”。b)在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时，技术质控部负责对该批产品的追踪处理。4.2.24.2.3过程检验4.2.3.1首检a)有首检要求的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前1件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验；并标识“S”；b）检验不合格应要求返工或重新生产，直至检验合格，检验员确认后才能批量生产。4.2.3.2过程检验a)对设置检验点的工序，加工后的产品放在待验区，检验员根据检验规程进行检验。b）对合格产品，操作者和检验员在相关检验记录上签字或盖章后方可流入下一道工序，对不合格品检验员应立即标记“○”并隔离，并出具通知单，执行《不合格品控制程序》c)下道工序的操作者应对上道工序转来的产品进行互检，检验合格后方能继续加工。发现明显的不合格品应立即向检验员报告。4.2.3.3在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。4.2.4最终检验4.2.4.1所有工序完成后进行最终检验，对产品最终质量状态进行确认。4.2.4.2最终检验发现的4.2.4.3检验人员对产品最终检验和试验合格后，生产部填写《入库单》，经检验人员签字后，产品才能入库。4.3检验和试验记录4.3.1在检验和试验记录中应清楚地说明产品是否已按规定要求通过了检验和试验，记录应表明负责4.3.2检验和试验记录由技术质控部5相关文件5.1《监视和测量设备控制程序》JSZH/QP-14-2010（A/0）5.2《不合格品控制程序》JSZH/QP-17-2010（A/0）5.3《纠正和预防措施程序》JSZH/QP-19-2010（A/0）6相关记录6.1《外协（外购）件报验单》JL－7.4-066.2《紧急放行产品申请单》JL－8.2.4-066.3《入库单》JL－8.2.4-05特殊过程控制程序JSZH/QP-10-2010（A/0）1目的对特殊过程进行确认，证实这些过程有能力实现策划的结果，并按策划的要求控制，以保证持续稳定地生产符合要求的产品。2范围适用于产品生产过程中的荧光粉配置、烘干、封口、排气的特殊工序的控制。3术语特殊过程（特殊工序）：产品不能或不能经济地由后续的监视和测量加以验证，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程确定为特殊过程4职责4.1技术质控部负责特殊工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件。负责组织特殊工序的工艺验证。4.2生产设备部负责对特殊工序所用设备进行设备能力认可。4.3技术质控部参与特殊工序的工艺验证，并对过程实施情况进行监督。4.4技术质控部负责特殊工序所用监视与测量设备校准或周期鉴定。4.5综合部负责特殊工序操作人员资质进行确认，不满足要求需要经过培训并取得操作资格。5工作程序5.1特殊过程的能力确认技术质控部负责特殊工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件。特殊过程的能力确认由技术质控部负责组织有关部门进行，主要采用工艺验证方式进行，特殊情况下采用小批试用方式进行。确认的结果应证实过程能力稳定、充分。须确认的特殊过程：新策划的特殊工序实施前进行确认；发生重大变化的特殊工序（如：材料、工艺参数、设备、环境要求等的变化）实施前的再确认；确认后，发现过程不能达到策划的要求须进行再确认；过程不稳定影响产品质量须进行再确认。通过确认的特殊过程应有下列证据：具有充分的质量保证能力。具有过程运作的稳定性。具有规定的产品检验合格记录。确认或再确认后的后续活动确认中发现的工艺文件中的问题，由技术质控部完善工艺文件。对于异常设备，由生产设备部进行维修，使之恢复正常。确认时发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。确认时发现的其他问题，由相关部门组织纠正和采取纠正措施，确保再确认有效并执行《纠正/预防措施控制程序》。确认时的记录按《记录控制程序》执行。5.2特殊过程的控制。对各项特殊过程的共同要求进行如下控制。5.2.1综合部对特殊过程上岗人员的资格进行认可。对不够资格者采取培训或其它措施，以达到要求。5.2.2工作开始前，由操作者对设备进行日常点检，在点检合格的前提下方可开工。5.2.3在生产过程中，班组长监视操作者按工艺规程和作业指导书进行生产作业。5.2.4检验人员按要求进行特殊工序的检验，对特殊工序执行工艺的情况进行监督。5.2.5生产设备部对特殊工序所用设备按设备控制的有关要求进行设备能力认可。6相关记录6.1《特殊过程确认记录》JL－7.5.2-01标识和可追溯性控制程序JSZH/QP-11-2010（A/0）1、目的为了识别原材料、零部件和产品的状态，并达到可追溯的目的，特制定本程序。2、范围本程序适用于公司所有产品生产和交付过程中标识管理。3、职责3.1技术质控部为本程序的归口管理。负责对各部门标识情况进行监督。3.2技术质控部负责产品标识的内容及标识位置。3.3生产设备部负责生产全过程的标识的实施。3.4销售部负责特殊标识与用户沟通确认。4、程序内容4.1标识类型与方法4.1.1临时标识：目的是防止混淆，标识方法有油漆标记和挂牌；4.1.2永久标识：目的是实现追溯、查找责任者，标识方法为打印。4.2标识的要求a)不能位于与零部件发生干涉的位置，或工作时易磨损断裂位置，维修拆装时易变形位置；b)标识不能影响产品性能和外观；c)标识应标注在维修拆装零件时，容易观察到的区域。4.3库存保管产品的标识4.3.1各仓库保管人员负责对储存产品进行标识，可采挂牌标识和油漆涂色的方式。其中原材料采用挂牌和油漆涂色相结合的方式标识，成品料采用挂牌标识方式。4.3.2每种产品都应挂不易丢失、不易损坏的标牌，应注明材质、4.3.3仓库自用的标牌，规格由技术质控部制定4.4生产过程的标识4.4.1产品从下料直至成品全过程必须做到标识可追溯；用卡片和油漆的方式进行标识4.5产品交付时，销售部登记《产品交付登记表》，记录交货时间、数量、型号名称及去向等，以便需要时可对成品进行追溯。4.6销售部对因质量问题退货产品应标识产品型号名称、数量、现状态，加以隔离后填写《客户投诉反馈单》报技术质控部。4.7生产设备部负责每月检查各类产品标识的实施情况，并针对发现的问题进行整改。4.8产品可追溯性要求4.84.8.2当顾客反馈产品发生质量问题时，由技术质控部会同生产设备部通过4.9产品检验和试验状态标识4.9.1检验合格的产品在不影响功能和装配的位置上用油漆或记号笔划“√”4.9.2检验不合格的产品，用油漆或记号笔在不影响功能和装配的位置上划4.9.3不合格品经过评审后，如评审意见为让步接收，则在原标识“○”内用黄色油漆或记号笔标记“R”；如评审意见为返工，则在原标识“○”内用黄色油漆或记号笔标记“F”，并且在返修复检达到评审意见要求后在旁边标记“√”；如评审意见为报废或改作他用，则在“○”内用油漆或记号笔划5相关记录5.1《产品交付登记表》JL-7.5-095.2《客户投诉反馈单》JL-8.2.1-015.3《出库单》JL-7.5-08产品防护控制程序JSZH/QP-12-2010（A/0）1目的为保证产品的固有质量，确保转序或交付给顾客的产品符合规定要求，要求对产品在搬运、储存、包装、防护和交付活动进行管理。2范围本程序适用于本公司产品的搬运、储存、包装、防护和交付活动管理。3管理职责3.1销售部是搬运、储存、包装、防护和交付的归口管理部门，并负责最终产品在搬运、储存、包装、防护和交付管理。3.2销售部制定产品包装技术要求，并对包装质量监督管理。3.3各车间负责生产过程中的半成品和成品的搬运、包装、防护的实施。3.4销售部负责对搬运、储存、包装、防护和交付过程的产品质量进行监督。4管理内容要求4.1产品的搬运4.1.1销售部负责最终成品的搬运，在搬运中控制装载中出现超载、超高现象，并保护产品不被碰撞、划伤、损坏、保持产品的标识。4.1.2销售部负责交付产品运输管理，负责联系车辆，办理相关手续。4.2产品的储存4.2.1销售部负责采购产品的储存、成品、半成品的储存。4.2.2各作业区负责本作业区生产产品的存放管理。4.2.3凡对产品进行储存的单位均作到帐、物、卡相符，进行盘点，产品标识清晰，库存库貌好，有安全防范措施。4.2.4确保库存产品不损坏、丢失，保持产品储存期间符合规定质量要求。4.3产品的包装4.3.1销售部负责提供包装标准或技术要求，4.3.2技术质控部负责对产品进行包装质量的监督检查。4.3.3各作业区按要求实施生产产品的包装，并作好包装标识。4.4产品的防护4.4.1当合同有明确涂层要求时，由车间进行防护涂层处理。4.4.2产品在搬运、储存、包装、防护和交付过程中防止产品被损坏、变形、丢失。4.5产品的交付4.5.1销售部组织成品交付工作，根据用户要求可采用顾客自提和托运两种交付方式进行。4.5.2顾客自提交付方式依据产品出库单，销售部组织交付，交付文件直接交付顾客。4.5.3顾客托运交付方式依据运输计划，销售部组织交付，交付文件通过邮局寄给顾客。监视和测量设备控制程序JSZH/QP-13-2010（A/0）1目的对公司检验、测量、过程监控和试验设备进行有效的管理，确保所有用来检定验证产品或过程的检测设备能够满足产品符合确定的使用要求。2范围本程序适用于公司产品过程中的检验、测量、过程监控和试验设备使用维护等系统的管理。3管理职责3.1技术质控部负责监视与测量设备的管理。负责制定监视与测量设备管理程序和相关计量工作制度、职责。3.2使用部门负责监视与测量设备的日常维护及正确使用，根据实际需要提报监视与测量设备购置计划，并按检定周期配合技术质控部送检。3.3技术质控部负责对监视与测量设备购置计划进行审核。3.4技术质控部负责监视与测量设备周期鉴定校准；3.5综合部负责按计划采购监视与测量设备。4管理内容要求4.1监视与测量设备的采购4.1.1各部门根据产品实现过程的监测任务要求，提出监视与测量设备配备4.1.2各部门提报的监视与测量设备购置计划必须由技术4.1.3综合部根据计划进行采购，采购应优先选择国家或国际认可的生产厂家生产的监视与4.1.4监视与测量设备到货后，由技术质控部按照有关程序验收后，方可办理入库手续4.1.5新购进监视与测量设备使用前必须经过校准，或按公司自定4.1.6使用部门对其使用的监视与测量设备要进行登记造册，登记在监视与测量设备4.1.7技术质控部对各使用部门上报的监视与测量设备要汇总并建立总台帐4.2监视与测量设备的检定和校准4.2.1a)对能够溯源到国际或国家基准的装置，由技术质控部按周期委托检定。b)对于不存在上述基准时，由技术质控部制定自校验规程，由指定人员按规程自行校验。c)对于要求精度不高，现场大量使用的绝缘耐压测试仪、电感分选仪、游标卡尺、数显调节仪等按质控部自定校验规程自行校验。4.2.2定期送检定机构检定和校检的设备a)技术质控部负责制定定期校检的测量和监控装置的周检计划，并根据计划按期向计量检定机构送检。b)所有需按计划检定的测量和监控装置小型的或易拆卸的，使用部门按合格证日期送技术质控部，由质控部送检定机构检定，大型、大量的或不易拆卸的由技术质控部联系检定机构现场校检。c)检定后，技术质控部和使用部门均应在记录上登记，做到帐物相符，检定机构出具的检定，校准证书，由技术质控部保存，而表明校检状态的标识，则应贴置在装置上，如标识在使用中破损或丢失则应该由使用部门向技术质控部领取重新贴置。d)技术质控部和使用部门要严格按照检定状态进行管理，如合格、降级使用、报废等。e）由于产品调整等原因长期不用的监视与测量设备，可做封存处理。但在重新启用时，必须要经过校准后方可使用。4.3监视与测量设备的使用4.3.1测量和监控装置操作人员必须全程4.3.24.3.34.3.4所有的测量和监控装置在使用前都进行确认，在正常状态下使用。4.4检测设备偏离校准状态的控制4.4.1当检测设备发生损坏、操作失误、功能混乱及已到使用周期尚来不及检定等现象时，使用部门应立即停止使用，查明原因，并通知技术质控部组织实施维修与校准。4.4.2当技术质控部4.4.3使用部门接到测量设备不合格的通知或发现测量设备失准时,应对已完成的检验、测量和试验结果的有效性及对产品质量的影响程度进行评定，并形成记录。必要时，对该设备检测过的工件进行追溯验证，直到工件全部合格为止。4.4.4对失准检测设备，由技术质控部负责联系维修、调整、并校准，必要时进行再次维修、调整并校准。如果设备仍不合格，根据偏离程度作降级使用或报废处理，对报废设备必须贴上“报废”标签或交回技术质控部4.44.44.5校准记录技术质控部应做好校准记录并予以保存。5相关记录5.1《监视与测量设备台账》JL－7.6-01顾客满意度控制程序JSZH/QP-14-2010（A/0）1目的为了向顾客提供满意的服务、收集有关产品和服务的质量信息、不断改进产品和服务质量、增强企业的信誉，使服务满足规定的要求。2适用范围适用于公司产品的销售服务3职责3.1销售部负责顾客满意度的归口管理，负责与顾客进行沟通、联络和协调，组织处理顾客投诉，对内传递顾客信息，并保存相关服务记录。3.2技术质控部负责实施产品售后质量问题的协调处理，配合进行顾客的质量与检测服务。负责组织分析顾客反馈的质量信息，确定责任部门，及时组织采取纠正或预防措施，并对改进措施进行跟踪验证。4程序4.1售前、售中服务a)销售人员向顾客宣传、介绍公司概况，及时掌握市场动态、竞争对手的状况以及顾客需求和期望的发展趋势。b)销售人员对顾客提出的质量、技术、价格要求、供货数量、订货手续、交货时间、代办托运、包装要求等问题，应给予明确答复，必要时会同生产技术、质量等有关部门提供相关服务。c)对顾客有产品需求的函电应及时答复。4.2售后服务4.2.1顾客意见的处理4.2.1.1销售人员接到顾客反馈的质量信息，在向总经理汇报的同时，应及时填写“客户意见反馈单”传递给有关部门并作好记录。4.2.1.2对顾客来函、来人、电文提供的质量信息，应及时组织处理；公司各职能部门和车间都有责任配合销售部门进行顾客服务工作。涉及产品质量的信息，销售部门应及时传递给质量部门。4.2.1.3质量部门接到质量信息后，通过情况调查和分析，确定处理方法，要求做到：a)顾客提供的质量信息应力求当场解决，对一时无法解决的问题应给予明确的答复。b)对顾客没有明确指出问题性质的，应立即给顾客回电（或函）了解详情，或派人前往调查，确定调查结果后再作处理。c)对顾客明确指出的质量问题，应视具体情况做好现场服务。4.3顾客质量信息的判别和处理4.3.1技术质控部负责组织产品质量问题的判别和处理，销售部和有关部门与车间应予配合。4.3.2产品质量问题的处理原则：a)确属制造质量问题，顾客同意返工的产品，应采取纠正措施，及时处理，产品的费用由公司承担。b)因顾客使用不当造成的质量问题，根据顾客要求应承担指导义务。c)对形成质量问题原因难以判别的，应主动为顾客排忧解难，以求取得圆满的解决。4.3.3顾客质量信息处理完毕，服务人员应向顾客征询意见，确认服务结果，并及时向技术质控部反馈质量信息。顾客服务记录按《记录控制程序》执行。4.3.4必要时召开质量例会，分析质量问题的原因，采取纠正预防措施。4.4顾客需要产品技术服务的，由技术质控部组织进行。4.5顾客满意调查4.5.1销售部应收集顾客的要求是否得到满足的信息。信息内容包括：a)产品的符合性、交付和交付后服务的信息。b)顾客要求变化而要求产品作相应改进的质量信息。c)顾客满意、抱怨或建议。4.5.2获取顾客是否满意信息的途径可以是：a)建立重要、长期顾客的档案。b)定期或不定期走访顾客，或邀请顾客进行座谈。c)开展顾客满意度问卷调查，调查可采用电话、传真、上门拜访、信函等形式。d）定期分析顾客现在和潜在的需求，采取相应措施予以满足。4.5.3顾客满意度的评价销售部应每年通过传真的方式收集《顾客满意度调查表》，开展顾客满意度的问卷调查，调查有价格、供货时间、产品质量、售后服务四个项目并作出分析报告。4.5.4顾客满意评价的几个原则：a)对顾客满意的评价应注意全面性、代表性、独立性、可操作性、客观性。b)对顾客满意的评价即要了解感知质量、预期质量等顾客的原因变量，又要了解顾客抱怨、顾客忠诚等顾客的结果变量。c)对顾客满意的评价更重要的是对这些信息的处理，能最大限度地满足顾客，并在实践中不断总结和提高服务工作的质量和有效性。5相关程序5.1《记录控制程序》JSZH/QP-02-2010（A/0）6相关记录6.1《顾客满意度调查表》JL-8.2.1-02内部质量审核控制程序JSZH/QP-15-2010（A/0）1目的通过内部质量管理体系审核，验证质量活动符合质量管理体系要求的程度，以促进和完善质量管理体系的有效实施与保持。2范围适用于本公司质量管理体系的内审。3职责3.1管理者代表负责领导策划内审活动，批准审核计划、审核报告等相关文件。3.2综合部是内审的归口管理部门，负责组织实施内审活动，保持相关记录。3.3内审组长负责组织整个内审活动的进行，并负责编制现场审核计划、内审报告、审批检查表和不符合报告。3.4各部门接受内审，并对不符合项采取纠正和预防措施。4管理程序及要求4.1审核方案的策划：4.1.1综合部为内审归口管理部门，负责编制年度内审计划并组织实施。年度审核计划规定的审核准则、范围、频次和方法，取决于以下因素：a）被审核的过程是什么；b）被审核部门的实际状况和重要性；c）以往的审核结果。4.1.2按内审的时机可分为例行内审和追加内审两种：4.1.2.1例行内审：即常规的例行的、每年至少进行一次的全部门、全部过程的完整审核；4.1.2.2追加内审，即在常规的例行的内审之外，遇到下述情况时，临时增加的内审：a)质量管理体系的组织机构、质量方针、质量目标、质量管理体系文件、人员职责分工发生重大改变或调整；b)产品结构、工艺装备、工艺流程发生重大变化；c)顾客对产品要求发生重大变化；d)顾客提出重大质量投诉或发生质量事故；e)审核或管理评审提出要求进行临时内审。4.2审核准备a）成立审核组，审核组成员需经资格培训或授权；b）由内审组长编制内审实施计划，分配审核任务。分配任务时考虑审核员不能审核自己的工作，以保证审核过程的客观性和公正性。审核计划报管理者代表批准；c）内审员编制检查表，准备审核文件和记录；d）内审实施计划由综合部提前一周下达接受审核部门，进行确认。4.3内审的实施4.3.1首次会议a）首次会议由内审组长主持，本公司领导、接受审核部门领导、内审组成员参加，由综合部组织会议签到，保持会议记录。b）由内审组长向与会者介绍本次内审计划，明确内审日程安排及需明确的有关事项。4.3.4.3.2a）内审员通过查阅文件和质量记录、谈话、现场观察等方式收集客观证据，并作记录。记录内容需要准确、详实、客观、有可重查性，既记录体系运行有效的证据，也要记录不符合项的事实描述。b）审核组长控制现场审核的目的、进度、气氛和效果，全面了解审核情况。每天主持内审组碰头会，协调和确定审核发现问题。4.3.2.a）严重不符合：过程活动缺少或失效；或者受审核范围中出现区域性失效；b）一般不符合：该不符合现象不会给质量体系整体运行效果带来明显影响，只是局部的，偶发事件。c）观察项：不符合证据目前还不够充分，但可能发展为不符合。4.3.2.34.3.3a）由内审组长主持会议，与会者同首次会议。综合部组织会议签到并保持记录；b）内审组长重申审核目的、范围、准则等内容、报告审核结果、宣读不符合报告、提出纠正措施要求。4.4编制内审报告及分发4.4.14.4.2a）审核目的、范围、准则、时间；b）内审组成员及分工；c）内审概况，包括不符合项的分布及分析；d）对质量管理体系符合性、有效性的综合评价结论；e）存在主要问题的分析及改进意见。4.4.34.5纠正措施4.5.1责任单位接到“不合格报告”后，应对不合格产生的原因进行调查分析，并将不合格发生的原因和纠正措施填到“不合格报告4.5.a)分析该项工作责任者工作态度、思想意识、对文件是否熟悉；b)分析产生不合格的具体直接原因，如果文件无规定或资源不具备，则应注明。4.a)有直接责任者对该不合格项的纠正情况；b)有直接责任者和主管领导对产生不合格的分析记录及保证措施，作为附页；c)对参与该项工作(或同类工作)的所有人员进行培训，让大家知道应怎样做，使每个人不再犯同样错误；d)纠正措施应能消除不合格发生的根本原因，包括举一反三、防止以后再次发生的内容。4.4.5.54.6不符合项跟踪验证4.6.14.6.2纠正措施完成后，责任部门及时通知4.6.3a）是否按纠正措施计划规定的项目、时间进度按期完成，并提供实施记录或证实；b）不符合的问题是否不重复发生，或其严重程度有否下降，即纠正措施是否有效；c）纠正措施引发的文件更改等后处理活动是否封闭；d）当验证结论认为纠正措施无效时，提出重新制定纠正措施的要求，包括再次验证的时间要求。4.7审核记录综合部和受审核部门应按《记录控制程序》保管好相应的审核记录。每次管理评审前，由综合部汇总一年的审核情况报管理者代表，作为管理评审输入。5相关记录5.1《审核检查表》JL－8.2.2-025.2《内部质量审核报告》JL－8.2.2-01不合格品控制程序JSZH/QP-16-2010（A/0）1目的规定对进货、过程、成品检验中发现的不合格品及时采取标识、记录、评审、隔离和处置措施，以防止不合格品的非预期使用。确保顾客满意。2范围本程序适用于本公司在进货、过程、成品检验以及产品交付全部活动中的不合格品控制。3职责3.1技术质控部是不合格品控制的归口管理部门。3.2技术质控部负责对不合格品进行鉴别、标识、记录、报告及不合格品处置后的重新检验。3.3技术质控部负责对不合格品进行评审，并提出处置意见。3.4管理者代表对不合格品的最终处置进行仲裁。重大质量问题由总经理裁决；3.5销售部负责按合同要求，向用户提出不合格品的让步申请。3.6综合部负责对外购件、原材料不合格品处置活动全过程的协调和纠正。3.7生产设备部负责对过程及外协件不合格品处置活动全过程的协调和纠正。3.8公司的所有人员都有权利并且有义务在过程的任何阶段报告不合格品。4定义4.1不合格品：任何具有一个或一个以上不符合合同、图样、样件、技术条件或其它规定的技术文件要求的产品。4.2返工：对不合格品所采取的措施，使其满足规定的要求。4.3报废：对不合格品无法修复或无修复价值而予以废弃的处置。4.4让步使用：对因外表或局部的质量问题达不到质量标准，又不影响主要性能的不合格品所进行的降低级别的处理。4.5不合格品分类4.54.5①轻微不合格品达到一定数量(≥10%)；②对产品性能有一定的影响，但对使用要求无明显影响。4.5①对产品性能有一定影响的或一般不合格品达到一定数量(≥10%)；②对产品性能有严重影响，或影响产品的使用性能的不合格品5程序5.1不合格品处理原则5.1.1检验员负责判断产品是否合格，不具有处置权利。5.1.2不合格品的处置结论仅对当批被处置的不合格品有效，不能作为以后验收其它产品的依据。5.2不合格品的鉴别、标识、记录和隔离5.2.1原材料、外购件、外协件及顾客提供的产品.凡进厂的原材料、外购件、外协件及顾客提供的产品均需进行产品检验或试验。由采购部或生产部报检。检验员依据检验文件（图纸、采购合同的质量要求）进行检验。对检验中发现的不合格品，在物资实体明显位置或其包装上做出不合格标识，并对不合格品出具《不合格品通知单》，向责任部门报告。同时监督报检部门将不合格品隔离存放。5.2.2过程产品零部件在每道工序加工完毕后，由加工单位或操作者向检验员报检。检验员对鉴别出的不合格品应做好检验记录并在零部件