史上最全的IATF16949风险评估分析表

史上全IATF16949风险评估分析表类别：■质量□环境■过程序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别1、经营风险：1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。2、市场风险：

1定期召开投资经营会议多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致加高强公司内部的研发能力和技术积累，

总经1MP01

经营计1）由于对客户信用及经营划管理情况了解不够导致的资金

82

348

风随时保持在行业顶尖水准。险3、对现金流进行控制严格执行预决算制

理/2016.8综合.25

有效损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。3、财务风险：1）由于现金周转不灵导致的风险；

度；对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司进行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专专业律师，进行合规风险分析预防。

部

序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别2）由于投资不当导致的资金风险；3）由于管理导致的财务合规风险；1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目

1.对内审员实施培训经考核合后获取内审证书。2.对内审开出的不符合项目责任部门必2MP02

内部审核

未能及时改善和更近，导致问题长期存在。52

330

高风险

须落实改善对策审核员持续跟进直至不符合项目关闭。相关文件：1.《内部审核控制程

各部门

2016.8.25

有效1.不合格识别不充分。2.改善意识不到位。

序》2.《不合格及纠正措施控制程序》1.明确不合格的范围。高2..意识培训。3MP03

持续改3.人员改善能进过程力。

52

220

风3.明确改善的流程和方法并在组织内实险施培训

各部门

2016.8.25

有效组织环

1.组织环境识别不齐全。

相关文件不合格及纠正措施控制程序》高1.定期进行监视和评审。4

MP04

境及相关方管

2.相关方要求识别不完整。

5

2

3

30

风2.采取以对策。险

总经理

2016.8.25

有效理过程5

MP05

应对风险和机

1.风险识别不齐全。风险没有制订相应的措

4

3

336

高风

制订风险对策相关文件风险和机遇控制程序》

各部门

2016.8.25

有效

序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别遇过程

施。措施没有得到有效的实施。

险6MP06

领导作用

1.领导管理体不重视，没有履行足够的承诺2.未能配置足够的资源。

413

12

一般风险

1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件管理手册》

总经理

2016.8.25

有效1.输入项目不全。2.输出目未能效落实。

1.管理评审计划要反复确认将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。7MP07

管理评审

623

36

高3.输出项目需要执“谁去做？风做？么时候完成？确保管理险评审的输出得到有效落实。

总经理各部门

2016.8.25

有效数据信息不准确，导致分析

4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件管理评审控制程序》1.要求用于数据分析的数据必须保持准8MP08

数据分析

的结论不合理。

523

30

高确。风2.公司责成品技部负责对数据的真实性，险实施监督和验证。

各部门

2016.8.25

有效相关文件数据分析与评价控制程序》9

MP09

质量管理体系策划

1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。2.策划的控制措施不能满

523

30

高1.策划质量管理体系时应别产品要满风足的所有要求包括客户提出的隐含险的、以及法律法规或行业特定的要求。

总经理各部门

2016.8.25

有效

序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别足质量管理体系各项要求的控制。1.交流的对象不明确；

2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。1.建立有效的信息交流机制以确保交流10MP10

信息交流

2.交流的方法不当；3.交流未能保证最终结。

32

212

一般风险

能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施如络、电话、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。

综合部各部门

2016.8.25

有效相关文件沟通和信息交流控制程序》11

COP01

客户开发合同评审过程

1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

41

312

一1.对市场需求产品的发展趋势分析应该般经过反复论证。风2.对客户的要求实施监视和测量。险3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜相关文件产品和服务要求控制程序》

综合部

2016.8.25

有效1.制作的样品未能迎合客

1.新产品开发立项时反复论证市场需求。12

COP02

户的需求。产品试2.产品试制周期长，跟不制42上市场变化。

324

高风险

2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入尽可能缩短产品研发周期。

质保部

2016.8.25

有效相关文件设计与开发控制程序》

险险序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别计划制定不合理，导致无法

1.合理计算公司的实际产能。13

COP03

生产计划

按时完成计划任务从而延误产品交付。

523

30

高风险

2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。

生技部

2016.8.25

有效1.2.

生产不能准时完成计划不良率过高。

相关文件生产计划控制程序》1.生产计划管制。2.过程能力提前策划14

COP04

制造过程

3.4.

效率太低。产品标识不清、混料。723

28

高3..不良率前期策划风4.标识管理要求险相关文件：1.生产控制程序2.《产品

生技部

2016.8.25

有效1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。

标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。高3.成品的品质检验。15

COP05

产品交付

522

20

风4.出货前的品质检验。相关文件：1.《生产过程管理控制程序》

生技部

2016.8.25

有效2.《产品监视和测量控制程序》《不合格品控制程序》16

COP06

顾客服务

1.顾客投诉未能有效解决2.顾客满意度低，导致顾客丢失。

732

42

高风险

1.对所接到的客户投诉登记汇总排专人负责处理并及时回复客户客诉处理一律以8D报告格式存档2.确保产品质量和交期与客户保持积极

综合部

2016.8.25

有效

部部序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符

沟通以确保客户的满意度从而稳定客户。相关文件顾客满意控制程序》1.建立外来文件清单将需要使的外来文件予以规范管理。17SP01

文件管理

合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。

62

336

高风险

2.失效文件及时回收销毁如需档必须综合加“效文件仅供参考字样印章，部/以对失效文件进行区分生技相关文件1.《文件控制程序》2.《记

2016.8.25

有效录控制程序》18SP02

1.人员不足。人力资2.能力不足源控制3.沟通不畅

54

240

高风险

采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等相关文件人力资源及培训控制程序》

综合部

2016.8.25

有效19SP03

设备管理

1.设备产能不足2.设备能力不足3.设备经常损坏，影响生产进度

64

372

高风险

1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案确保生产过程的持续流畅相关文件设备管理控制程序》

生技部

2016.8.25

有效1.

供应商不配合。

1.供应商定期评审20SP04

2.采购物料不符合要求采购管3.交货不及时理644.价格成本高

248

高风险

2.开发建立备用供应商3.价格成本核算，与供方共赢4.供应商定期整改相关文件：1.《供应商评价与选择控制程

综合部

2016.8.25

有效序》2.《采购控制程序》

序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别1.物品放置环境不符合要

1.运行环境的先期策划及定期更新。21SP05

仓库管理

2.

求，导致影响其质量。标识不清楚，导致是用

52

330

高2.库存物资每一项都做好标识风相关文件：1.产品标识和可追溯性控制仓库险程序》《产品搬运包装防护与交付控制

2016.8.25

有效1.

错材料原材不良检

程序》1.制订抽样计划22SP06

来料与成品检验

2.3.

出。不良品流出到客户不良品未及时标识和控制

82

232

高风险

2.设置待检区域3.建立检验合格与不合格标识4.对不符合报告设立关闭期限相关文件《产品和服务放行控制程序》

质保部

2016.8.25

有效仪器精度不够，导检测结

2.《不合格输出控制程序》1.建立仪器清单并制度每年度校准计23SP07

仪器校准管理

果不准备

62

336

高划，按计划时间对仪器实施校准风2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴险校准合格证

质保部

2016.8.25

有效相关文件《监视和测量资源控制程序》24SP08

知识产权管理

组织知识不足，对品及过程设计不足

64

372

高风险

可利用的知识的前期准备

生技部

2016.8.25

有效1.图纸变更未能及时通知

1.所有图纸变更需要及时下《图纸更改25SP09

工程变更管理

到相关部门2.图纸变更验证不充分，导致变更后出现不符合

52

330

高风险

通知单》至相关部门2.所有变更需要验证

生技部

2016.8.25

有效26SP10

不合格1.标识不清楚，导致非预

62

224

高1.所有出现的不合格品需要及时张贴红

质保

2016.8

有效

序风险和机遇来号（内部/外部）

风险和机遇来源内容

严重

风险分析发可生探RP

风险

管理措施

责任部门/人

实施时间（开始-完成）

评价措施有效性程度

概率

测N性

级别品管理

期的应用。

风

色“不合格品”标贴，以避免投入使用部/

.252.未及时有效的采取改善对策，导