依丙混合液在无痛胃镜检查中的应用

依丙混合液在无痛胃镜检查中的应用第1页/共32页内镜中心简介河南省人民医院内镜中心成立于2008年，是集内镜下诊断、治疗、科研、教学为一体的综合性科室，目前开展的业务主要包括：消化内镜、支气管镜、鼻窦镜、喉镜、宫腔镜、膀胱镜、乳腺导管镜等。2012年完成各类内镜检查与治疗近6万例，其中麻醉量近3万例，为医院创收4000多万元。第2页/共32页河南省人民医院内镜中心被命名卫生部内镜微创医学培训基地

中华医学会消化内镜培训基地

中国医师协会无痛内镜培训基地河南省人民医院内镜中心被命名卫生部内镜诊疗技术培训基地卫生部内镜技术妇科培训基地胃肠动力研究中心暨培训基地

第3页/共32页第4页/共32页试验背景介绍

人们对舒适医疗的要求，临床诊疗过程跨越到了无痛时代；无痛诊疗从无痛胃肠镜检查开始无痛胃镜检查的特殊性；头面部被操作者占居，环境设备不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家属及医生对风险认识不足，是无痛诊疗麻醉的最大风险。因此，寻找到安全、方便的全麻方法，将会对全面推广和具体实施舒适医疗产生深刻影响。第5页/共32页

镇静药选择丙泊酚是一种速效、短效、效果完善的静脉麻醉药，有心肌抑制作用及心血管神经反射抑制作用，可引起血压下降、心率减慢，短暂呼吸抑制作用。依托咪酯具有起效快，代谢快，对循环和呼吸系统影响轻微。但是依托咪酯存在肌颤、PONV发生率高、肾上腺皮质功能抑制等缺点，身体强壮者略显麻醉深度不足。第6页/共32页试验目的

探讨丙泊酚与依托咪酯混合液复合麻醉在无痛胃镜检查过程中的可行性、安全性、有效性与不良反应。为舒适医疗的实施与推广提供最佳配方。第7页/共32页一期实验丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究第8页/共32页研究方法配伍溶液的制备

在室温（25±1)℃、不避光条件下，分别量取丙泊酚脂肪乳注射液（200mg/20ml）和依托

咪酯脂肪乳注射液（20mg/10ml）适量按1:1

（v:v）的比例混合，混合样品摇匀。第9页/共32页观察并测定6h内配伍溶液外观（色泽、结晶、杂质、沉淀等）pH（范围为7.60±0.08

）乳剂粒径分布及ζ电位采用高效液相色谱法测定两种药物的含量。第10页/共32页结果：两种药物配伍后，6h内配伍溶液的外观、pH、乳剂粒径分布及ζ电位均无显著变化，两种药物的含量变化小于3%。结论：丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液在室温下配伍后6h内稳定。结果与结论第11页/共32页二期试验依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用第12页/共32页入选标准胃镜检查患者，年龄18~79岁体质指数18.5~30.0kg/m２ASA分级为I~II级无明显失代偿心肺肝肾疾病即往无异常手术麻醉史第13页/共32页试验用药通用名制药公司商品名规格依托咪酯脂肪乳江苏恩华药业股份有限公司福尔利20mg/10ml丙泊酚注射液阿斯利康制药有限公司得普利麻200mg/20ml枸橼酸舒芬太尼注射液湖北宜昌人福药业苏芬50μg/1ml第14页/共32页分组方法患者120例

实验组：EP组（Etomidate+Propofol组）用药方案：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）入选患者240例随机患者120例

对照组：P组（Propofol组）用药方案：丙泊酚注射液（含丙泊酚10mg/ml）第15页/共32页实验患者—基本特征P组(n=120)EP组(n=120)P值年龄

(岁)49.10±12.2050.30±13.300.47性别

(男/女)63/5755/650.80身高

(cm)166.10±7.40166.10±7.200.99体重

(kg)64.68±11.0165.81±11.920.45BMI（kg/m2）23.35±3.0223.79±3.590.31入选患者基本特征统计学资料第16页/共32页给药方案分组给药方案实验组EP组舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min缓慢静注，静注一号药（1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加一号药，如手术时间延长则分次追加一号药对照组P组舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min缓慢静注，静注二号药（1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加二号药，如手术时间延长则分次追加二号药注：一号药：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）

二号药：丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml）第17页/共32页观察指标麻醉前—诱导中1主要观察项目血压、心率、呼吸、SpO2、麻醉效果2次要观察项目：Aldrete改良评分、到达符合离院标准的时间及满意度检查中—检查结束3并发症：眩晕、恶心呕吐、肌阵挛、注射痛、术中知晓苏醒期—苏醒后第18页/共32页统计方法：所有数据统计工作均由与本研究无关的第三方完成。统计软件采用SPSS13.0数据统计包。计量资料用均数±标准差（±s）表示

，分类变量采用卡方检验，各组间差异比较采用t检验，P<0.05表示差异有统计学差异第19页/共32页观察结果—收缩压P组和EP组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较第20页/共32页观察结果—舒张压P组和EP组无痛胃镜检查不同时间点舒张压比较第21页/共32页观察结果—心率、呼吸、SpO2P组和EP组在无痛胃镜检查不同时间点的心率比较第22页/共32页观察结果—Aldrete改良评分

无痛胃镜检查后两组Aldrete改良评分比较第23页/共32页观察结果—两组药物剂量P组和EP组药物用量比较第24页/共32页观察结果—时间差异

P组(n=120)EP组(n=120)均数差值95%CIP值检查时间(min)3.69±3.222.90±2.03-0.79-1.48～-0.100.02唤醒时间(min)6.33±3.215.47±2.20-0.86-1.55～-0.160.02应答时间(min)6.54±3.215.72±2.19-0.83-1.52～-0.130.02活动时间(min)6.82±3.266.02±2.29-0.80-1.52～-0.080.03离院时间(min)14.70±3.1613.75±2.58-0.95-1.68～-0.210.01两组检查时间、唤醒时间、应答时间及离院时间比较第25页/共32页麻醉效果评价—满意度评分

P组(n=120)EP组(n=120)P值术者操作满意度0.09

良（n,%）7(5.8)2(1.7)

优（n,%）113(94.2)118(98.3)麻醉科医生满意度<0.0001

良（n,%）25(20.8)3(2.5)

优（n,%）95(79.2)117(97.5)患者满意度<0.0001

良（n,%）46(38.7)6(5.0)

优（n,%）74(61.3)114(95.0)P组和EP组术者满意度比较第26页/共32页观察结果—不良反应

P组(n=120)EP组(n=120)P值上呼吸道梗阻（n,%）4(3.3)0(0.0)0.13心率变化（n,%）2(1.7)1(0.8)0.56低血压（n,%）40(33.3)12(10.0)<0.0001注射痛（n,%）<0.0001

轻度45(37.5)3(2.5)

中度28(23.3)0(0.0)

重度1(0.8)0(0.0)体动（n,%）32(26.9)6(5.0)<0.0001肌颤（n,%）0(0.0)1(0.8)0.32恶心呕吐（n,%）0(0.0)2(1.6)0.36低血压：收缩压比术前降低30％以上或低于80/50mmHg。P组和EP组不良反应发生率比较第27页/共32页实验结论1、无痛胃镜麻醉中，在应用镇痛药物舒芬太尼的基础上，依托咪酯混合丙泊酚用药组比单独应用丙泊酚组对循环、呼吸的影响更小，苏醒时间更短，安全性更高，而低血压、体动等不良反应的发生率更低。第28页/共32页实验结论2、舒芬太尼+依托咪酯混合丙泊酚复合麻醉用于无痛胃镜检查，临床操作方便，降低了丙泊酚和依托咪酯的用量，使两药的