注射器行业市场深度分析及发展规划咨询

注射器行业市场深度分析及发展规划咨询医用耗材行业产业链结构近年来，我国医用耗材行业市场规模快速增长，从2015年的975亿元增长到了2021年的2690亿元。预计到2022年我国医用耗材行业市场规模有望达到2942亿元。随着我国人口数量尤其是老年人口数量越来越大，我国医疗市场对医用耗材的需求规模将持续增长。我国医用耗材行业企业众多，有英科医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、健帆生物、山东药玻、康德莱、振德医疗、凯利泰等。随着我国对于医药行业的重点支持，国内研发人员水平的提高，国内相关企业对医用耗材的研发投入增加，以及医用新型材料的发明和使用，我国医用耗材行业的制造技术水平已经得到了很大的提高。同时，我国的相应科学及制造技术与领先的发达国家的差距逐渐拉近，拥有自主知识产权的产品数量日益增多，其质量与性能正在赶超发达国家同类产品的水平。高值医用耗材集采提速扩面2022年，诸多高值医用耗材陆续进入集采之列，包括冠脉支架、人工关节类耗材、骨科脊柱类耗材，以及心脏电生理医用耗材等。经过集采，这些高值医用耗材的价格有不同程度的降低。例如2022年9月进行的国家骨科脊柱类耗材集采，产品平均降价84%；2022年11月进行的冠脉支架国家集采接续采购中，平均中选支架价格为770元左右，平均降价93%。2022年的高值医用耗材集采还拓展到了消费医疗领域，例如种植牙、正畸耗材和OK镜（即角膜塑形镜）。在消费医疗领域，被集采的产品主要有以下特点：第一，临床用量大；第二，毛利率高，有价格下降的空间；第三，市场竞争充分，以便调动企业参与集采的积极性。像种植牙、正畸耗材和OK镜等相关产品的生产厂家竞争激烈，且存在未纳入医保范畴的高毛利热门消费医疗产品价格虚高的情况。从目前的情况看，高值医用耗材集采可以挤出流通环节不合理的价格水分，减轻患者的医疗负担，提高产品的渗透率，同时大大降低采购成本。例如，在国家组织的骨科脊柱类耗材集采中，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。医用耗材行业发展机遇与挑战（一）医用耗材行业发展机遇1、医用耗材医疗卫生支出费用持续上升，居民老龄化程度不断加深随着社会和经济发展，居民生活水平稳步提升，健康意识不断增强，全球范围内在医疗卫生领域的投入整体呈现持续增长态势。世界卫生组织于2019年发布的相关报道指出：卫生支出占全球国内生产总值10%，其增长快于全球经济增长。全球卫生支出快速上涨，特别是在低收入和中等收入国家。中国国家卫生健康委员于2021年会发布的《中国卫生健康统计年鉴》显示：2015-2020年，中国在医疗卫生领域支出由4．10万亿元提升至7．22万亿元，年均复合增长率为11．99%，占GDP比例逐年提升，至2020年达到7．10%；其中个人医疗卫生支出由1．20万亿元提升至2．00万亿元，年均复合增长率为10．73%，增长态势显著。当前，全球范围内人口老龄化形势逐步趋于严峻。2015-2020年，世界及中国65岁及以上人口数量逐年上升，年均复合增长率分别为3．67%、5．55%，至2020年分别达到7．22亿人、1．90亿人，占总人口比例分别为9．32%、13．50%。联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望（2019年）》预测：2030年、2050年，世界65岁及以上人口数量占比将分别达到11．7%、15．9%。中国发展基金会发布的《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测：2025年、2050年，中国65岁及以上人口数量分别约为2．1亿人、3．8亿人，占总人口比例分别约为15．0%、27．9%。未来，伴随着人口老龄化程度不断加深，就医需求将不断上升，各国在医疗卫生领域的投入预计也将同步增长。2、医用耗材居民安全注射意识增强，安全类医用穿刺注射器械市场增长相较于常规类医用穿刺注射器械，安全类医用穿刺注射器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏，可避免针尖刺、划伤医护人员及患者的同时，消除使用过的废弃产品回流市场、重复使用的可能性，有效防止交叉感染。基于安全医用穿刺注射器械的安全性能，世界卫生组织曾发布《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》，呼吁全球采用智能安全注射器以解决世界范围内普遍存在的注射不安全问题。当前，因常规类医用穿刺注射器械成本较低，在全球范围内受到普遍应用。然而，随着居民安全注射意识增强及肝炎、艾滋病等经血液传播疾病持续传播，市场对安全类医用穿刺注射器械的关注度不断提高，生产厂商也在不断加大对安全类医用穿刺注射器械的研发投入及推广力度。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模为50．5亿美元，同比增长25．3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109．3亿美元。3、医用耗材行业监管体系日趋完善，国家产业政策积极支持近年来，我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政策，医疗器械监管体系建设得以不断完善，医疗器械行业发展环境得以不断优化，对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持，为医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础，推动医疗器械行业高质量快速发展。（二）医用耗材行业发展挑战1、医用耗材行业集中度较低，产品竞争格局分散与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求较低，因此市场参与者众多，行业集中度较低；且低值医用耗材具备产品种类繁多、规格丰富、市场需求量高等特点，而单个生产厂商生产经营能力有限，因此产品竞争格局分散，市场竞争激烈。2、医用耗材进口国家非关税壁垒限制我国一次性医用穿刺注射器械生产厂商生产具备成本优势，在国际市场具备一定竞争优势，众多产品出口境外市场。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，要求生产厂商取得相应的体系认证及产品认证，且对医疗器械产品的监管趋严，而我国医疗器械生产厂商在工艺技术、制造管理方面与发达国家监管要求不完全匹配，因此进口国家非关税壁垒将对我国医疗器械生产厂商产品出口整体上造成一定不利影响。低值医用耗材行业特点（一）产品具备刚需属性，医用耗材市场空间广阔低值医用耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域，具备刚需属性。与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求相对较低，具备产品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点。近年来，中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，根据沙利文报告，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模（制造口径）年均复合增长率为21．5%，于2021年达到1，165．9亿元，预计2026年将增长至2，095．4亿元，行业发展空间广阔。未来，随着国家对医疗器械行业的监管不断趋严，居民健康意识不断加强导致对医疗器械产品的质量要求提高，低值医用耗材行业集中度将逐渐上升，具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将取得更高的市场份额。（二）医用耗材产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高医疗器械产品的安全性及有效性与患者生命安全及身体健康息息相关，因此医疗器械生产经营企业受到国内外监管部门的严格管控，生产产品需通过相关认证才能流向市场。对于一次性医用穿刺器械产品而言，其安全性及有效性依赖于生产厂商在焊管、磨刃、注塑、组装、灭菌等关键工艺的专业积累和严格操作。低值医用耗材产品种类繁多、规格丰富，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同，因此对生产厂商的生产工艺技术要求较高。生产厂商必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系，须配备灭菌生产线结合自动化设备对生产过程进行控制，对关键工序实施专业化管理，以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。（三）医用耗材国内厂商逐步寻求向高附加值产品领域进军，培育自有品牌成长美国BD、德国贝朗医疗、日本尼普洛等国际著名品牌厂商以及部分属地医疗器械销售渠道商具备品牌、渠道优势，国内生产厂商在生产成本方面具备优势，多采用ODM方式为品牌商或渠道商进行贴牌生产，自有品牌知名度不足。当前，在国家对医疗器械行业的政策扶持下，国内医疗器械行业正在健康发展，国内生产厂商正逐步寻求向高附加值产品领域进军，丰富产品种类、提高产品性能，如：康德莱重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、专科注射器系列等产品进行开发。随着企业自主创新意识不断提升、技术水平不断提高，国内生产厂商正在持续不断推陈出新，高附加值产品将在国内厂商业务版图中占据更为重要的位置，产品市场竞争力将逐步提升，提供丰润土壤培育国内厂商自有品牌。医用耗材行业发展趋势（一）注射穿刺类产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛，随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深，注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。根据美国调研机构GrandViewResearch发布的《SyringesMarketSize，Share&TrendsAnalysisReportByProduct（General，Specialized，Smart），ByUsage（Reusable，Disposable），ByEndUse（Hospitals，BloodCollectionCenters），ByRegion，AndSegmentForecasts，2019-2026》，2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145．8亿美元，预计到2026年市场规模复合年增长率为8．5%，金额将达到257亿美元。中国经济发展迅速且人口数量庞大，对注射穿刺类产品需求旺盛。根据沙利文研究数据，2017-2021年，中国注射穿刺类产品市场规模（制造口径）由202．9亿元增长至290．6亿元，年均复合增长率为9．4%，且预计2026年将达到523．1亿元，2021-2026年均复合增长率将进一步提升至12．5%，为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。（二）胰岛素注射相关产品及安全类非专科注射相关产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材主要应用领域为输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗，其中输注治疗中主要使用注射器、输液器；疫苗接种主要使用注射器；诊断检查主要使用采血针、采血器；专科诊疗需贴合专项疾病要求使用特定医用穿刺注射器械，如胰岛素笔针、胰岛素注射器等。1、胰岛素注射相关产品胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械，供糖尿病患者使用。伴随着经济发展带来的物质丰富，居民生活水平不断提高，糖分摄入过量引发肥胖、糖尿病等健康问题的情况愈发普遍。此外，糖尿病的发生具有增龄效应，分泌胰岛素的胰岛β细胞功能会随着人体年龄增加而逐渐衰退，因此人口老龄化程度加深将进一步推动糖尿病患者数量增长。国际糖尿病联盟于2021年发布的《全球糖尿病地图（第10版）》（以下简称IDF报告）显示：2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5．37亿人，其中我国1．41亿人，占比为26．26%，位列全球第一。IDF报告预测：2045年，全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量将达到7．83亿人，占成年总人口数量比约为12．2%，其中中国成年（20-79岁）糖尿病患者数量约为1．74亿人，位列全球第一。根据沙利文研究数据，2017-2021年，全球胰岛素注射相关产品（胰岛素笔针、胰岛素注射器）市场规模由10．3亿美元增长至14．9亿美元，年均复合增长率为9．6%，预计2026年达到25．3亿美元；2017-2021年，中国胰岛素注射相关产品市场规模（制造口径）由9．7亿元增长至13．4亿元，年均复合增长率为8．4%，预计2026年达到21．8亿元。2、安全类非专科注射相关产品安全类非专科注射相关产品（安全注射针、安全注射器）为常规注射针、常规注射器的升级产品，供患者单次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，医护人员在日常工作存在职业暴露，安全类非专科注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。随着医护人员工作环境优化及居民健康管理意识增强，安全类非专科注射相关产品普及速度不断加速，尤其是受新冠疫情影响，全球范围内对疫苗注射的需求大幅提升，推动2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模高速增长。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类注射针及注射器市场规模为50．5亿美元，同比增长25．