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医院职业健康检查程序文件汇编(完整版)资料(可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)文件资料控制程序一、目的对质量体系文件和与检测工作有关的技术文件、资料及外来法规文件进行控制,保证检测工作和各相关场所使用的文件为有效文件。二、范围适用于石河子大学医学院第一附属医院职业病诊断及职业健康体检质量管理体系文件和技术资料及外来的有关检测工作的法规性文件、国家标准、行业标准、技术规范等控制。无论是文本文件还是电子版本文件,都要实施控制。三、职责1、质量负责人组织会审和批准质量手册和程序文件,批准技术文件。2、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制、审核、,修订,批准质量记录格式;3、各科室负责本部门技术性文件和记录格式的编制、管理和使用;4、医务部负责质量管理体系文件的发放、登记和有效版本的控制,并负责组织对现有体系文件的定期评审;5、各科室主任审批相关作业指导书;6、资料管理员负责标准和技术资料的统一分类登记、发放及回收处理。四、工作程序1、文件的分类(文件按资料按性质分为三类):1.1质量体系文件的分类与编写,包括:质量手册、程序文件、作业指导书三类。质量程序文件代号为SDYFY/CHX-2021,“SDYFY”表示“石河子大学医学院第一附属医院”;中间的数字为序号;最后的数字为发行年代号。1.2有关检测工作持续性文件,包括:本院规定的技术文件如非标准检测方法和正式出版的或上级下发的技术标准、国家标准、行业标准、企业标准技术规范、技术资料等;1.3外来有关检测工作的法规性文件。2、文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。受控文件资料加盖公章和专用章,非受控文件无此要求。本院质量体系文件和技术文件是受控文件,外来技术文件和法规文件是否受控,分别由医务部确认。3、文件编制与审批3.1《质量手册》、《程序文件》由医务部组织编制、审批,质量负责人批准后发布实施;3.2《作业指导书》和技术质量记录格式由相关科室负责人组织编制,医务部审核,技术负责人批准实施;4、质量管理体系文件的控制4.1质量管理体系文件的有效状态标识为“受控”、“非受控”;4.2质量体系文件、质量管理体系运行中所产生的技术性文件、国家标准、行业标准和经确认的非标方法等为“受控”文件;“非受控”文件系指不受修改、版本、回收、分发范围等限制或仅供参考的文件;4.3医务部负责质量管理体系文件的现行有效和文件受控管理,并加盖“职业病”专用章,统一发放到质量管理体系文件实施相关科室和个人,文件领用人应在文件受控发放登记表上签收;4.4科室和个人要做好有效版本的使用和保管,当文件丢失或严重损环需补领时,填写补领申请报告,经科室领导和质量负责人批准后,由医务部登记补发;4.5任何工作人员不得将质量体系文件私自外传和复印;4.6对进入本院计算机网络的质量管理体系文件和相关的技术文件必须进行加密;5、文件的发放5.1对于质量管理体系运行期重要作用的各个场所,由医务部及时将各种文件发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;5.2文件的发放范围由医务部根据工作需要确定,报质量负责人批准。特殊情况下需向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件时,由院长批准;5.3文件发放时要注明分发号和文件受控状态,并记录于《文件受控发放登记表》,由领用人签收。6、文件的修改6.1根据质量管理体系运作状况,经常对质量体系文件进行修改,以保证有效性。修改或新的内容要在文件或适当的附件中标明;6.2文件修改后,在将修改的文件,按规定的发放范围及时发放到位,并收回所有被修改的作废文件,对于非受控文件不作修改;6.3医务部应定期对文件修改情况进行核对,编制文件修改一览表,防止误用作废文件。7、文件的保存7.1与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,审核时应对各部门文件保管情况进行检查;7.2医务部应编制各部门的受控文件清单,以便于检索;7.3任何人不得在受控文件上乱涂划改,不准私自外借或复制,持有人调离本院前必须交回受控文件方予办理调离手续;7.4文件编制、审核、批准、发放、修改等形式的记录由医务部整理归档;7.5原版文件由医务部登记归档,并列出受控文件清单,存入磁盘的文件均有备份,备份也应标识归档。8、文件的作废和销毁8.1作废文件由医务部负责及时从所有使用场所收回,对特殊需要保留的任何已作废文件,都应进行醒目标记防止误用;8.2对要销毁的作废文件,由医务部负责销毁。9、文件的借阅、复制9.1借阅与职业病体系有关的文件,应向医务部提出申请,经医务部主任同意后,办理借阅手续;9.2复制职业病体系文件须经质量负责人批准,由医务部办理,并登记编号。10、电子文件的控制对计算机系统内的电子文件,应及时备份,严格控制,确保其安全完整。11、外来文件的控制11.1外来的法规性文件、国家和行业标准等经业务副院长确认可直接引用。非法规性文件的引用由业务副院长批准;11.2外来文件由医务部负责收集,统一编号,发放到相关部门使用,收回文件;11.3对外来文件应定期检索;及时更换有效版本。12、文件的评审质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改。13、文件的处理13.1上级下发文件和实验室外发文件应保存3年;与质量体系、组织机构等相关的文件可作永久保存。13.2技术性文件包括产品标准、检验方法、操作规程、临时制定的特殊检验方法等。国家标准、行业标准及对应相关的检验方法作为永久性资料保存。有效版本与作废版本应分开存放,并有明显标识。13.3质量体系文件包括质量产品及附件等,应作为永久性资料保存、发放与回收应履行登记手续,实验室工作人员调离或退休时需将手册收回;手册换版后旧版作废,并按原编号收回。收回的旧版本手册按规定销毁。文件名称:质量管理体系评审程序1、目的为了保证我院质量体系的持续使用性和教育性,并及时进行一切必要的更改与改进,特编制本程序。2、适用范围本程序规定了内部质量体系管理评审的内容、程序、方法,以确保各项工作持续不断地按质量体系的要求运转。适用于我院的质量体系管理评审。3、职责3.1技术负责人批准质量体系评审计划和所需资源并组织实施批准通过评审的修改与改进意见3.2质量负责人提出管理评审的建议和计划汇报质量体系运行情况,实施有效性评价和检查结果反馈3.3评审人员按本程序要求,准备、实施评审审定、通过所建议的内容并形成文件负责指定纠正措施、计划,并组织实施。3.4医务部主任将管理评审中形成的文件材料归档。4、工作流程4.1评审的主要作用检查质量方针、目标的实施情况,确保持续稳定地满足委托人和社会的期望;4.1.2发现质量体系的薄弱环节,找出改进的途径;评估质量体系因市场环境的变化而改进的内容;向上级汇报质量体系的运行情况;标准/规程的更新、检测技术的发展;4.2评审的内容评审内容在方针和目标、组织机构、程序、过程、资源等方面围绕“现状”和“适应性”两方面来展开,主要有以下五方面内容:方针、目标是否适宜?需要调整哪些内容以适应社会需求和医院的发展需要?组织机构、管理职能是否适合协调?各项程序制定的是否合理、有效?是否需要增加和修改?资源是否配置得当和充分?能否满足实现方针和目标的要求?4.3评审方法策划准备评审前,进行策划,确定评审的目的、组织、内容、重点、方法、时间安排及评审输入准备工作要求,并以书面形式发给参加评审的部门和人员。制定实施计划按策划的要求收集评审输入信息后,进行综合分析整理,列出需评审的全部议题,形成评审计划,提前发给与会人员。召开评审会议由我院医务部主持召开评审会议,全体评审人员参加,先有质量负责人汇报上次评审以来质量体系的运行状况,内审的汇总分析报告,再由与会人员根据计划内容进行逐项讨论、评价最后由会议主持人进行总结,并形成决议。编制评审报告有指定人员根据计划、会议记录、分析报告等编制评审报告,经有关领导会签后,由我院医务部批准颁布。评审记录归档保存评审活动结束后,由医务部负责将有关记录进行整理,完整归档保存。保存的记录包括:实施计划、各种输入信息资料、会议记录、评审报告、验证记录、报告分发清单。保存期5年。不合格工作控制与纠正、预防措施程序1、目的保证检验、服务的质量及我院质量管理体系有效运行,防止不符合证书/报告的发放或使用。2、范围适用于职业病诊断及职业健康体检质量管理体系要求和技术要求的检测活动,及不合格证书/报告的控制。3、职责医务部负责对体系和技术运作各环节中出现不符合项目进行识别,并跟踪处理结果;证书/报告签发人负责证书和报告的质量控制;质量负责人对质控中存在的问题有权作出处理决定;科室主任对存在的问题及整改情况,负有监督和验证的责任。4、定义不符合工作:是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测/校准技术规范或标准的要求。按其不符合的原因分为三大类,即:4.1体系性不符合——质量手册与程序文件上的要求,没有按实验室资质认定评审准则要求描述或根本没有描述;4.2实施性不符合——质量手册与程序文件上所描述的要求,覆盖了实验室资质认定评审准则的要求,但实施中没有按文件描述去做;4.3效果性不符合——文件上所描述的完全符合实验室资质认定评审准则要求,实施中也实施了,但效果不好。5、不符合项目的识别5.1、检测人员按照质量管理体系文件要求开展检测工作,一旦发现偏离,应及时报科室质量监督员。5.2、科室质量监督员(科主任)负责对本科开展的各项检测工作过程进行监督,对一般不符合检测程序需现场纠正的项目,纠正完毕后,以文字形式报医务部备案。5.3、医务部通过对科室的反映以及职业病诊断和职业健康体检过程中出现的抱怨等问题进行分析,提出专项审核建议,报质量负责人批准后实施。5.4、不符合要求的证书/报告不准出医院,如果已发出立即收回,并追究相关人员的责任。5.5、经常性或重复性出现的不符合项目和不合格产品,属质量管理体系文件不完善的,则按《文件控制程序》进一步修订完善。人员培训资格考试管理程序1、目的为保证质量管理体系持续有效运行,必须对从事质量管理活动人员(管理人员、监督人员、工作人员)进行实时培训、考核,保证工作人员符合有关工作的规定要求。2、范围适用于本院职业病诊断及职业健康体检活动有关人员进行专业技术以及有关法律、法规的培训、考核等活动的控制。3、职责3.1医务部负责对检测人员的能力、技能考核及上岗培训、考核;同时负责组织制定年度培训计划,并组织实施、收集培训课件及外部培训的资料、年度统计汇总工作;3.2、医务部对所有技术人员的相关技术资料及记录归档和保管。4工作程序4.1、制定培训计划各科室根据工作需求及自身发展需求,年初写出计划报医务部;医务部依据各科室提出的培训计划,结合本院发展的需求,制定出医院年度培训计划报主管业务领导审批。医务部通过对质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析,提出培训计划报主管领导审批;5、组织培训5.1岗前培训对新分配、新调入及转岗人员由医务部组织岗前培训。培训内容为本质量管理体系文件、国家和卫生部颁布的法律法规及相关的技术规范、院规章制度,拟上岗所需应知应会知识等。培训方式由医务部组织专门人员授课,并负责记录和考核。5.2岗位培训根据质量管理体系运行需要,所有技术人员在本着知识更新、技能提高的原则,对本专业的业务动态应及时了解,各科室负责定期组织技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会,互传互授相关知识和技术。5.3适时培训5.3.1医务部负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修订情况,并组织人员参加培训;原则上涉及职业病诊断及职业健康体检业务的每个新标准和规程,应尽可能的派出业务骨干参加上级有关部门组织的学习及技术交流会;凡送出参加培训的人员培训结束后,一律到医务部登记,被培训人员需向办公室提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料(如考试成绩、结业证书、学分证书等)学习资料上交办公室并存档。6考核、归档6.1、医务部负责组织实验室人员参加国家、省、自治区主管部门组织的人员取证考核和实验室间比对验证等专业考核;6.2、医务部负责所有的培训资料和记录,以及每位技术人员的相关授权、能力、资格证书等,建立个人技术档案。记录的管理程序1、目的为质量体系运行的有效性提供客观证据,达到可重复操作,对记录档案进行控制,为检测工作的改进提供依据。2、范围适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。3、职责3.1、技术负责人负责技术记录格式的批准。3.2、质量负责人负责内部审核,管理评审记录的保存,批准质量记录格式。3.3、医务部负责质量记录的控制,技术记录格式的备案,检验记录及报告副本的管理。3.4、各相关科室负责本部门记录的管理。3.5、医务部负责相关记录的收集和整理,于次年二月底前归档保存,检索查阅,维护和清理并提出销毁处置方案,报技术负责人审批后实施。4、程序4.1、记录的分类质量管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括:.2纠正、预防和改进措施的记录;.5质量管理体系文件控制记录。检测等技术运作形成的记录为技术记录,主要包括.1检测原始记录、计算和导出数据记录,实验室的环境监测记录;.3计量标准稳定性考核记录;.4仪器设备检定、维护、保养、比对及运行检查记录4.2记录的收集医务部及相关科室按各自的职责范围,对已完成的质量活动,按照规定的记录格式认真记录并整理收集。4.2.2检测原始记录应完整地记录标准中规定的信息,包括检测结果、数据处理、结论,确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员和结果校核人员的签名。检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时,应在错误的数据上划斜线并将正确值填写在右上角。对所有的改动应有改动人签名或印章。4.3记录的编目应按《文件控制程序》要求的方式进行。4.4记录的保存记录的保存,由各相关部门收集整理和编目后,经医务部审核,统一保存在医务部档案室。职业病鉴定办公室的质量管理记录和检测技术记录保存期为五年,有保存价值的需延长保存时间。4.5、记录的管理存放记录的场所应干燥整洁,具有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品。档案管理人员应及时登记存档记录,以方便检索查阅本单位员工因工作需要借阅记录必须经医务部批准,复制记录必须经医务部负责人批准。外来人员未经许可不得进入、借阅和复制记录,确因需要须经质量负责人批准。借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄露和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后即时交还管理人员,并办理注销手续。4.6、记录的保密记录应存放在指定场所,并采取保密措施。借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。4.7、记录的销毁档案室保存的记录如超过保存期,由记录管理人员提出销毁申请,经技术负责人批准后,由管理人员执行销毁。开展新的工作项目控制程序1、目的为了保证职业病诊断及职业健康体检质量体系持续、有效的运行,利用现有资源和监测能力,对检测项目进行更新拓宽,以适应五家渠市及农六师各企业单位的要求,特制定本程序。2、范围适用于我院新的检验室建设和新工作领域开发的控制及扩项前的准备工作。3、职责3.1、医务部负责新项目的人员培训管理。3.2、医务部负责填报新项目立项申请,参与仪器设备的订购,设备到货时的验收、标识、建档。3.3、医务部负责新项目的申请受理,组织评审、认证考核。3.4、医务部制定新项目开展计划,组织实施和验证,及运行后的管理。4程序4.1各科室工作人员每年年初向本科室负责人提出新项目申请,并填写《新项目申请表》。4.2、项目评审医务部对新项目进行初审,征求科室意见,组织有关人员进行评审,报技术负责人批准执行,并填写《新项目申请表》,负责项目管理,对计划进行监督检查。4.3新项目实验或研究4.4新项目实行负责人负责制,新项目所在科室负责编制新项目检测能力分析表、原始记录和检测报告格式,报技术负责人批准。4.5新增检测项目的验收按照标准编写必要的检测细则,购置、安装、调试仪器设备,并经过检定,配备必要的环境设施4.6验收内容检测用质量文件是否齐全、规范,文件控制是否复核检测工作的程序。通过模拟检测样品考核检测人员的技术水平是否符合要求,立项实验室的建成经试运行一阶段,出具检测报告后可报请验收。通过校准、比对或重复检测的结果,评定系统准确度是否满足要求。本程序所形成的质量文件由医务部收集归档。检测报告管理控制程序1、目的对检测报告的管理实施有效控制,确保其满足规定的要求。2、范围适用于本院对各科检测报告的管理。3、职责检测报告管理由技术负责人负责,医务部及有关科室实施4、程序4.1检测报告的工作流程来样进入检验科、被检测人员到功能科、放射科后,检验科主任负责对来样做好验收、编号、登记及血样检查的报告工作,功能科、放射科工作人员对被检测人员进行检查,并认真完善地填写检验报告;各科检验报告打印过程中,出报告医师应认真负责,一丝不苟,遇到字迹不清或疑问处,应及时向有关人员询问清楚,如发现严重差错应及时报告科室负责人,由科室负责人及时处理,并按规定手续改正,然后再打印报告,报告中若有分包内容时,应明确标识。报告完成后,由原审核科室负责人审核后签字;4.2检验报告单的发放审核签字后的检验报告单交医务部签收;检验报告经校对、审核、技术负责人对不合格报告签发生效,质量负责人对合格报告签发生效,如发现问题,可以决定暂缓发出报告,要求复查,复查资料应一并归入同一份档案内。经审核并签发的检验报告,交医务部,根据院规定,体检报告在客户全部完成体检后一周出具报告单(体检人员超过100人完成体检后二周出具报告单);检验报告一式一份,检验报告由委托单位按规定时间领取后,医院不保留底单。4.3检验报告的保密以任何形式传送检验报告,要采取适当的保密措施。检测结果质量保证程序1、目的对检测的有效性进行监控,确保检测结果的质量。2、范围适用于采用统计等技术检测结果进行监控,保证检测结果质量的各项活动。3、职责3.1质量负责人负责对监控方法的有效性进行评审,批准实验室间比对和能力验证计划;3.2医务部是负责监控的组织,检验科负责制定年度比对验证计划。3.3各科室主任负责实施监控;3.4实验室负责本室比对验证工作的组织落实。4、程序4.1各科根据检测项目的技术特性,选择合适的质量控制方法,科室负责人审核后组织实施,并对其有效性进行评价;4.2各科在监控过程中发现检测结果异常的,应及时填写《检测结果异常情况记录表》,经科室负责人审核签字后,报质量负责人,并按《不符合工作控制程序》进行处理;4.3医务部每年初根据《实验室资质认定评审准则》的要求,制定年度比对验证计划。对一些未参加比对的参数,医务部根据实际需要组织实验室间比对,选择的实验室应是自治区级以上法定计量检定机构或通过实验室资质认定的实验室。比对验证计划经质量负责人批准后,由医务部组织实施;4.4检测的有效性实施监控可采用下列方法定期使用核查标准或有证标准物质进行质量控制用相同或不同方法进行重复检测;实验中的质量控制;4.5技术负责人组织有关人员对全院的监控方法、监控计划、监控结果以及认证比对验证结果得有效性进行评审,及时发现问题,采取纠正措施。申诉和投诉处理程序1、目的正确处理来自客户或其它方面对本院职业病诊断及职业健康体检工作质量不满意的抱怨,维护客户合法权益和本院服务信誉。2、范围适用于委托方或有关单位对我院监测工作提出的建议、申诉和投诉的受理、处理答复和纠正措施过程。3、职责3.1医务部负责申诉和投诉的受理、处理;3.2申诉和投诉涉及的责任人或责任部门负责纠正过失;相关责任部门负责人指定纠正、预防措施并组织实施;3.3质量负责人批准申诉和投诉的处理、组织由申诉和投诉引起的内审。4、定义申诉:是客户对实验室提供的检测/校准服务或数据、结果得异议。投诉:是客户以口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意和抱怨。5、工作程序5.1申诉和投诉的信息来源;客户;与客户的直接沟通;问卷与调查;来自消费者组织的报导;行业研究活动。5.2申诉和投诉受理认真阅读材料并妥善保管,如遇异议可与信息来源处联系取证;5.3调查分析、确认事实申诉和投诉是反映服务质量的重要信息之一,受理后应及时和相关责任部门及人员联系,通过调查核实,分析研究,确认事实并在此基础上作出判断。必要时报告质量负责人,组成专项调查组进行调研、分析评判。5.4申诉和投诉的处理属下列情况之一的,按《预防措施、纠正措施、改进控制程序》制定和实施纠正措施;a.质量体系适应性和有效性方面的问题;b.检测工作质量方面的问题;c.责任人职业道德方面的问题;属下列情况之一的,按《预防措施、纠正措施、改进控制程序》制定实施预防措施;a.客户或其它方面的期望、要求;b.通过调研印发的其他潜在的不符合倾向;经确认不属于本院责任的问题,通过与申诉或投诉者沟通解决。5.4.5填写《申诉和投诉处理报告》。向申诉或投诉者或其它方面通报处理结果并征求意见;因本院过失所造成的客户损失应与其协商解决,直至客户满意。5.5做好申诉和投诉处理的记录并保存。进入和使用特殊工作区域要求的程序1、目的对进入和使用特殊工作区域的人员进行控制,保证实验室工作人员的人身安全和检测工作顺利进行。2.范围适用于进入和使用无菌室、千级实验室、艾滋病检测实验室、P2实验室、梨花实验室和计算机机房等特殊工作区域的人员3、职责3.1医务部、检验科负责做好对外来人员进入和使用特出工作区域的人员进行控制、登记工作。4、程序4.1HIV实验室HIV实验室需持上岗证的检验员进入;进入实验室严格遵守《HIV实验室安全规则》4.2无菌实验室及千级实验室检验员使用无菌室、千级室、P2实验室杀菌半小时后进入;进入无菌室、千级室、P2实验室严格遵守《微生物实验室管理制度》。4.3理化实验室4.3.1非工作人员不得擅自进入;工作应有计划,做好必须的准备,有条不紊的进行实验室台面及地面应经常保持干燥、清洁;工作服应经常洗换,不得在非工作时穿用,以防有毒物质扩散。实验室内严禁吸烟、吃东西。离开实验室应切断水、电源、关好门窗。抽样程序1、目的本程序对我院抽样工作的方法、职责和程序实行有效的控制,以确保整个检验工作的质量。2、适用范围本程序适用于我院抽样工作。3、人员职责医务部主任根据上级下达任务或委托客户的要求下达抽样工作任务。职业健康检查室负责按照标准确定抽样方案并组织实施;抽样人员严格按抽样方案执行并代表医院同客户签署“委托检测协议书”;样品室负责对所抽样品、封样效果进行检查验收。4、工作程序抽样工作的组织、实施和要求:凡需抽样的产品,由检测科室根据相关标准、工作计划组织专人抽样,并对抽样工作质量全面负责。抽样必须由本办公室二人以上接受抽样培训且考核合格的人员进行,携带必要的抽样工具按规定要求的抽样方法进行。抽样人员不准以任何形式或接口,提前通知受检单位。进入收件单位后,主动出示介绍信,先进性抽样,在办理其他业务。抽样单一式三份,一份留存被抽单位,一份随样品装箱。封样办法抽取的备用样品、复验样品、或第二样本,可封存在企业,但企业必须具备样品存放条件。第10.1 修订页序号文件编号页码修订内容批准人日期1程序文件目录21.XXX/CX19-2021文件名称由《纠正措施和允许例外偏离程序》文件名修改为《纠正措施程序》;2.将条款号一栏改为页码。2XXX/CX19-2021481.将《纠正措施和允许例外偏离程序》文件名修改为《纠正措施程序》。2.删除了原程序中有关“允许例外偏离”的条款内容。第10.2 程序文件目录序号文件编号文件名称页码1XXX/CX01-2021人力资源管理程序032XXX/CX02-2021人员培训管理程序063XXX/CX03-2021质量监督工作程序084XXX/CX04-2021安全作业和内务管理程序105XXX/CX05-2021检测环境控制和环境保护程序126XXX/CX06-2021设备管理程序147XXX/CX07-2021期间核查管理程序208XXX/CX08-2021量值溯源管理程序229XXX/CX09-2021标准物质管理程序2410XXX/CX10-2021检测机构诚信度保证程序2611XXX/CX11-2021保密和保护所有权程序2812XXX/CX12-2021文件控制程序3113XXX/CX13-2021要求、标书、合同评审管理程序3514XXX/CX14-2021分包控制程序3715XXX/CX15-2021服务和供应品管理程序3916XXX/CX16-2021服务客户管理程序4217XXX/CX17-2021投诉和申诉管理程序4318XXX/CX18-2021不符合工作控制程序4519XXX/CX19-2021纠正措施程序4820XXX/CX20-2021预防措施和持续改进程序5121XXX/CX21-2021记录控制程序5422XXX/CX22-2021内部审核程序5723XXX/CX23-2021管理评审程序6024XXX/CX24-2021检测方法管理程序6325XXX/CX25-2021现场检测控制程序6726XXX/CX26-2021新开展项目控制程序7027XXX/CX27-2021测量不确定度评定程序7228XXX/CX28-2021数据保护程序7529XXX/CX29-2021样品管理程序7730XXX/CX30-2021检测有效性质量控制程序7831XXX/CX31-2021能力验证管理程序8132XXX/CX32-2021检测报告控制程序8333XXX/CX33-2021风险评估和风险控制管理程序87人力资源管理程序XXX/CX01-20211目的2适用范围适用于本公司各类人员配备、资格确认、技能考核和技术档案等方面的管理。3职责3.13.2质量负责人负责管理类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考核;3.3技术负责人负责技术类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考核。3.4各部门负责人负责本部门人力资源的管理和需求的提出;3.5综合部负责依据人力资源需求拟定岗位调整方案、招聘计划等并组织实施,负责组织人员培训、考核和人员技术档案的管理。4程序内容确定人力资源的需求况拟定岗位调整方案或招聘计划,并经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施;岗位调整方案或招聘计划,经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施。4.2岗位调整和人员招聘案或招聘计划以满足需求。若本公司的人力资源充分,则拟定岗位调整方案,通过内部岗位调整以满足相关部门的需求。若本公司的人力资源不充分,则拟定招聘计划,通过外部招聘来满足需求。综合部拟定的调整方案或招聘计划需经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施;4..2若有计划外的人员需求时,应填写《人力资源需求表,经质量负责人或技术负责人审核,交总经理批准后,交由综合部办理相关事宜;4.3人员培训和考核1)管理体系体系知识的培训;2)检测技术的培训;3)公正性、廉政要求的宣贯;4)安全防护的培训(安全与防护、救护知识的培训;5)环境保护要求的培训;6)新上岗人员的培训;7)关键岗位人员或国家要求的岗位人员的从业资格培训;8)综合素质教育培训。考核具体执行XXX/CX02-2021《人员培训管理程序》。4.4人员资格确认和录用1)人员基本信息情况(如年龄、学历、专业名称、从事本领域技术年限、职称等);2)持有的资格证书情况(如从业资格证书等);3)本公司的岗前培训和考核情况;4)其他本公司认为必要的情况。总经理发文对其任命或授权。综合部负责人员上岗证的制证和发放,并在《上岗证发放登记表》上做好登记;4.5人员档案1)学历证书复印件;2)岗位证书原件和职业资格证书原件;3)专业技术资格证书;4)主要工作经历;5)继续教育、培训及成绩记录;6)职称证书;7)主要专业技术业绩、成果、发表的论文、著作;8)重大质量事故的记录;9)部门负责人对其能力、资格的确认记录及相关授权记录;10)其他培训经历、专业技能资料。管理者变更时,应报发证机关备案;5引用文件XXX/CX02-2021《人员培训管理程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-01人力资源需求表XXX/ZJ-2021-02人员上岗资格确认表XXX/ZJ-2021-03上岗证发放登记表XXX/ZJ-2021-04执业承诺书XXX/ZJ-2021-10人员一览表人员培训管理程序XXX/CX02-20211目的确保本公司人员知识、技能和素质符合其工作的需要。2适用范围适用于本公司全体人员的人力资源管理。3职责3.1总经理负责年度培训计划的批准;3.2质量负责人负责质量类培训的实施和协助培训效果的评价;3.3技术负责人负责技术类培训的实施和协助培训效果的评价;3.4综合部负责年度培训计划的编制、人员培训的组织和培训效果评价,并负责相关记录的归档和保管;3.5各部门(人)负责人员培训需求的提出及配合培训工作的组织实施。4程序内容4.1培训计划公室。由综合部审核,并经总经理批准后实施。4.2组织培训对国家和本省已开展从业资质制度的行业,必须取得相应的从业资格证书;以保持其从业资格证书的有效性;的人员,或者在实际培训后进行考核,达到了规定要求,方可从事与检测质量有关的工作。b)涉及本公司开展检测业务的每个新标准和新方法,由综合部组织,技术负责人负责培训的实施;c)外送培训人员回来后,有义务负责对其他从事该项工作人员的培训;d)凡须外送参加培训的人员,由所在部门负责人签署意见报总经理批准,培训结束后,参加培训人员需向综合部提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料(如考试成绩、合格证书等),若需换证者,同时报综合部进行换证。4.3考核书交综合部办理登记、归档手续;4.4培训效果评价培训效果评价由综合部组织进行,技术负责人负责协助进行专业技术培训实施情况的有效性评价,质量负责人负责协助进行管理体系等方面的培训实施情况的有效性评价,综合办公室主任负责其他方面的培训实施情况的有效性评价。5相关记录XXX/ZJ-2021-05培训申请表XXX/ZJ-2021-06年度培训计XXX/ZJ-2021-08人员基本信息表XXX/ZJ-2021-11人员档案目录质量监督工作程序1目的规范本公司质量监督活动,保证质量监督工作的有效性,确保检测活动符合要求。2适用范围适用于本公司开展的质量监督工作。3职责3.1总经理负责质量监督计划的批准;3.2技术负责人负责质量监督计划的编制,监督任务的下达,监督工作的指导和监督结果的评价;3.3质量监督员负责实施质量监督活动,并对所采取的纠正进行验证。4程序内容4.1本公司应选择熟悉检测方法和程序,了解检测工作目的,能正确评价检测结果的4.2质量监督员应在技术负责人的指导下实施质量监督,并确保其有效执行;a)检测方法选择的正确性;b)检测样品的符合性和有效性;c)检测人员上岗资格符合性;d)检测用测量设备的符合性、正常性和检定、校准状态有效性;e)检测环境条件符合性;f)检测标准、指导书执行的正确性;g)h)i)质量监督员认为有必要监督的其他问题。a)重要的检测任务(如仲裁检验等);b)检验检测机构间比对(能力验证)时;c)新开展项目首次执行检测工作时;d)新设备投入使用时;e)委托方投诉,需对检测进行复验时;f)新上岗人员开展检测时;g)检测数据有异议或数据处于临界状态时;h)有特殊保密要求的检测;i)纠正措施执行时;j)关键岗位检测时;h)技术负责人认为有必要实施质量监督的其他情况。批准后实施。技术负责人根据质量监督计划将监督任务下达至相关的质量监督员,使其明确监督内容和时机,并按要求实施质量监督工作;4.3质量监督员在质量监督实施过程中,如发现会影响检测结果的问题时,应立即向检测人员提出,并有权停止检测工作。一般情况下,质量监督员应提出纠正要求,由检测人员纠正的方法和完成时限。检测人员在未完成纠正前,不得开展类似的检测工作;4.4质量监督员在实施质量监督与被监督人员发生争议而无法确认时,应记录相关情况,及时向技术负责人汇报,由技术负责人裁定争议;4.5质量监督员应在规定的期限内对采取的纠正进行验证,当能证明不符合已消除时,可以继续检测工作;4.6质量监督员应独立于被监督的工作;4.7质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《质量监督记录》中,并将记录交给综合部,归档保管;4.8质量监督过程中发现的问题及纠正情况,应进行跟踪,同时对容易出现问题的地方,加强监督和控制;4.9对发现较多的共性问题,必要时应进行针对性的内部审核。5引用文件XXX/CX19-2021《纠正措施和允许例外偏离程序》XXX/CX25-2021《现场检测控制程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-12质量监督计划XXX/ZJ-2021-14质量监督记录XXX/ZJ-2021-15纠正偏离通知书

安全作业和内务管理程序XXX/CX04-20211目的对检测的安全管理进行控制,确保检测符合安全、健康、环保的要求,确保国家财产和人身的安全,对实验室内的内务管理进行控制。2适用范围适用于本公司所有检测和工作的安全管理、实验室内的内务管理。3职责3.1综合部负责安全、健康、环保环境条件和设施的配备,日常管理和监督检查;3.2业务部负责涉及安全、健康、环保环境条件及设施配置要求的提出,以及这些设施的正确使用、维护、保养和内务管理。4程序内容4.1安全作业准、专业标准。业务部应对涉及到可能造成人身安全的测试设备、检测装置采取有效的防护和隔离措施,认真负责,预防设备和人身事故发生;性能,确认无危险因素不致损害人员和设备的情况下方可开始检测;规程作业,非操作人员不得进入现场;的情况时,应立即终止检测;护程序进行;4.2实验室的内务管理办公场所时,应关闭门、窗、水、电等设施;4.3应急措施报警,等待警察现场取证完毕后方可进入现场;5引用文件XXX/CX02-2021《人员培训管理程序》XXX/CX05-2021《检测环境控制和环境保护程序》XXX/CX15-2021《服务和供应品管理程序》检测环境控制和环境保护程序XXX/CX05-20211目的环境因素对检测结果的准确性和有效性将产生重要的影响,具备必要的设施、场地和环境条件并进行有效的控制,保障检测场所环境条件满足检测标准和仪器使用要求,确保检测结果准确、可靠。2范围适用于本公司对检测场所环境条件的控制。3职责3.1业务部负责现场检测环境的控制和保护;3.2综合部负责现场检测环境的控制和保护的后勤保障;3.3业务部主任负责组织检测人员进行现场检测环境控制和保护等方面的培训;3.4总经理负责确保现场检测环境控制和保护所需的资源;3.5技术负责人负责对现场检测环境控制和保护的监督管理。4程序内容4.1检测环境控制要求XXX/CX18-2021《不符合工作控制程序》执行,并做好记录。检测人员在现场检测活动中负责环境条件4.2环境保护要求行检测,现场检测工作没有废弃物产生,主要是做好被检对象的保护和现场检测场所的环境卫生,防止被检对象的破坏。4.31)火灾应急预案;2)爆炸应急预案;3)中毒应急预案;4)触电应急预案。5引用文件XXX/CX25-2021《现场检测控制程序》 设备管理程序XXX/CX06-20211目的有效地控制和管理用于检测的所有测量设备,达到正确使用和安全维护的目的,保证检测数据的准确可靠。2适用范围3职责3.1技术负责人审批;3.2总经理负责测量设备申购的批准和经费保证;3.3综合部负责测量设备的采购,组织验收及日常管理;3.4业务部负责所使用测量设备的日常维护、保养、维修;3.5技术负责人负责测量设备管理的监督。4程序内容4.1测量设备包括:计量器具、试验设备或装置、辅助试验设备或装置等,标准物质也列入管理之中。4.2设备申购a)各供应方同类设备性能比较;b)供应方的质量保证能力;c)同类设备价格比较;d)用户使用信息反馈。4.3设备购置4.4设备验收测量设备的验收一般由开箱验收和质量验收组成。a)开箱验收由设备管理员和相关检测人员一同进行。b)验收内容①包装是否完好;②测量设备的状态是否完好;③主机、附件、随机工具的数量与合同和装箱单的一致性;④使用说明书、合格证等技术资料是否齐全。a)质量验收由检测人员与采购人员共同完成;b)质量验收根据购货合同规定的技术要求或相应标准、规程、使用说明书等文件对测量设备的性能及技术指标进行检定、校准或验证。需自校的测量设备,编制自校规范,由检测室主任审核,技术负责人批准后,使用者实施自校。公室负责与供应方联系并采取妥善的方法加以解决。4.5测量设备的建帐SB001本公司仪器设备顺序号仪器设备代号4.6测量设备档案管理:加工整理;a)测量设备档案目录,其内容一般包括:①名称;②制造厂名;③型号、规格;④出厂编号;⑤本公司的内部编号;⑥购置日期和投入使用日期;⑦放置地点。合格证PASSJL合格证PASSJL检定日期年月日器具编号有效日期年月日检定员检定单位c)申购表;d)验收单;e)出厂合格证;f)制造厂使用说明书;图1计量认证用合格标识样张g)设备操作规程(必要时);图1计量认证用合格标识样张h)自校规范(必要时);准用证PERMITJL准用证PERMITJL检定日期年月日器具编号有效日期年月日检定员检定单位j)使用维护或维修记录;k)量值溯源图(必要时);l)购置调研报告(必要时);图2计量认证用准用及限制范围标识样张m)维护方法(必要时)。图2计量认证用准用及限制范围标识样张4.7测量设备标识管理测量设备识别标志应表明测量设备的统一编号;停用证STOP检定日期停用证STOP检定日期有效日期检定单位年月日年月日JL检定员a)经计量检定合格者;无法检定/校准/或验证,经比对符合要求者。适用于:图3计量认证用停用标识样张识张a)图3计量认证用停用标识样张识张b)降级使用。适用于图2计量认证用准用及限制范围标识样张:图2计量认证用准用及限制范围标识样张a)损坏的测量设备;b)经检定/校准/验证不符合要求;c)超过检定/校准/验证周期; 图4仪器设备功能性检查合格标识样张d)功能或性能有怀疑的测量设备;图4仪器设备功能性检查合格标识样张e)暂不使用的测量设备。。4.8测量设备的领用综合部应确定测量设备的保管人和放置地点;4.9测量设备的使用对检测结果有重要影响或价值昂贵的大型精密测量设备应由使用者应按设备说明规程》操作;必要时进行隔离。将情况记录于《仪器设备维护记录表》中,检测人员应就上述缺陷对以前所进行的检测工作带来的影响进行评估,必要时,应采取措施保护委托方的利益。对发现故障前一定时期内的检测结果有怀疑时,由技术负责人组织进行追溯;每年年底及时交综合部归档;4.10测量设备的停用由业务部主任审核,技术负责人批准后停用;术负责人;维修4.12报废。4.13设备维护保养维护保养是指测量设备使用、管理人员对之进行日常的维护保养工作。由设备管理员每年末或年初根据本公司测量设备的配置情况,对主要测量设备编制《仪器设备维护计划》,由检测室主任审核,技术负责人批准后实施。并应该做到:a)保持设备及周围环境的整洁。测量设备应避免在高温、潮湿以及含盐、酸成分高的空气、有化学气体的地方、有污水、日光直射及灰尘大的地方使用,测量设备应保持清洁;b)定期检查测量设备的工作状态是否正常。为了使测量设备长期保持良好的工作状态,不得随意拆卸测量设备的零部件。使用完毕后,恢复原状并切断电源;c)长期不使用的测量设备在使用前应进行检查或校验;d)测量设备应有明显的标志表明测量设备所处的状态;e)测量设备使用人员可进行一些测量设备使用中的常规用件的更换;测量设备管理人员可进行消耗件的更换和一般故障排除。4.14利用外部设备的管理4.15自制测量设备应纳入本程序管理范围,并加强对自制测量设备性能的验证。自制设备的设计方案、原理图、设计图等应存入测量设备档案;4.16技术负责人不定期地组织人员对本程序的执行情况进行监督抽查,对发现的问题应采取措施纠正。5引用文件XXX/CX07-2021《期间核查管理程序》XXX/CX08-2021《量值溯源管理程序》XXX/CX15-2021《服务和供应品管理程序》XXX/CX21-2021《记录控制程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-16仪器设备(器材)申购表XXX/ZJ-2021-17仪器设备(器材)验收记录表XXX/ZJ-2021-18仪器设备(标准物质)管理台帐XXX/ZJ-2021-19仪器设备(器材)领用登记表XXX/ZJ-2021-20仪器设备停(启)用、报废(损)申请表XXX/ZJ-2021-21仪器设备维护计划XXX/ZJ-2021-22仪器设备维护记录表XXX/ZJ-2021-23仪器设备维修记录XXX/ZJ-2021-25仪器设备一览表期间核查管理程序XXX/CX07-20211目的要求,使本公司及其用客户增加对本公司在用设备保持良好状态的信心,尽量减少由于各种意外所造成的负面影响。2范围3职责4程序内容4.1用者实施,一般在下列情况下可实施期间核查:1)新购置的测量设备及首次使用的标准物质等;2)经常携带到现场检测(现场环境条件不好)的测量设备;3)易损、易变设备或标准物质;4)测量设备及标准物质在运行过程中发现有可疑现象时;5)对重要的、使用频率较高的关键性设备;6)脱离实验室控制返回后的设备;7)临近失效期的设备;8)设备在有效期限内长期不用,而需重新启用时;9)设备使用环境条件和(或)场所发生较大变化。10)两次检定/校准之间的例行检查。4.21)采用高一准确度等级的测量设备或有证标准物质进行核查;2)采用同等准确度等级的测量设备进行比对;3)计技术对每次测量结果进行评估。4.3制定期间核查作业指导书1)技术负责人组织业务部根据各项测量设备溯源记录,确定进行期间核查的对象;2)作业指导书;3)业务部主任负责对本科室编制的期间核查作业指导书进行审核;4)技术负责人负责对期间核查作业指导书的评审及批准;5)综合部对期间核查作业指导书登记编号,作为第三层次文件进行受控管理。4.4设备管理员每年的年初编制《仪器设备周期检定计划表》,报技术负责人审批。4.5期间核查的实施1)录》;2)业务部主任负责对核查结果进行确认;3)测量设备在期间核查时发现问题,应立即停用,作进一步的检定/校准/验证以确定设备的技术性能。若已发生不合格,应对以前的检测工作进行追溯,必要时,应通知用户。4.6期间核查的相关资料、记录由检测人员整理,交综合部载入设备档案中;4.7技术负责人负责测量设备期间核查的监督。5引用文件XXX/CX06-2021《设备管理程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-26仪器设备周期检定计划表XXX/ZJ-2021-28仪器设备期间核查记录表量值溯源管理程序XXX/CX08-20211目的对检测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备(包含标准物质)进行有效控制,确保本公司测量设备量值溯源至国家计量基准。2范围适用于本公司所有测量设备的量值溯源。3职责3.1设备管理员负责编制测量设备的周期检定计划,并组织实施;3.2业务部主任负责本科室测量设备的周期检定计划的审核,并监督实施;3.3技术负责人负责批准周期检定计划,并监督各业务部的实施;3.4业务部主任负责配合设备管理员实施量值溯源计划;3.5责相关记录的收集、整理、归档保存;3.6总经理负责确保量值溯源所需资源的保障。4程序内容4.1设备管理员编制本公司所有测量设备的年度检定计划,计划一般包括:/校准时间和状态(合格、准用、停用);1)计量器具:该机构应是国家法定计量检定机构,且在授权项目范围内,出具的检定/准的计量规范的说明;2)检测设备、试验设备:首先选择国家法定计量检定机构进行校准或测试,若无机构进行校准,本公司应制定自校规范,自校规范经业务部主任审核,技术负责人批准后,由使用者实施自校;3)辅助设备:由用户定期进行功能正常检查;4)标准物质:如可能,应溯源到国家或国际计量基准。1)强制检定计量器具按计量检定规程的规定确定;2)非强制检定计量器具、检测、试验用设备或辅助设备,根据实际情况确定。4.2综合部主任对测量设备周期检定计划进行审核,技术负责人批准该计划;4.3经批准的测量设备周期检定计划由设备管理员负责实施。若需对计划中的周期和检定后执行;4.4设备管理员提前1检查的测量设备,设备管理员也应提前1个月通知相关人员和部门,以做好准备;4.5当的状态标识并贴切于测量设备之上。有关证书及记录应及时归档,同时,应对测量设备检定计划中相关的内容作出调整;4.6报技术负责人批准;4.7对无法溯源到国家计量基准的测量设备,应按要求提供结果相关性的满意证据。有关记录应载入设备档案中。5引用文件XXX/CX06-2021《设备管理程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-26仪器设备周期检定计划表XXX/ZJ-2021-29校准结果评价记录表XXX/ZJ-2021-31辅助测量设备功能性检查表标准物质管理程序XXX/CX09-20211目的对标准物质实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性。2范围适用于本公司标准物质的管理。3职责3.1业务部主任负责标准物质申购、报废的审核,技术负责人审批,总经理负责批准;3.2业务部负责本科室标准物质使用和日常维护;3.3综合部负责标准物质的采购、验收、管理;3.4总经理负责确保标准物质所需的资源保障。4程序4.1购置4.2验收综合部组织人员对购置的标准物质有效证明、数量等进行验收,验收合格者登记入库,具体执行按XXX/CX06-2021《设备管理程序》。4.3标准物质的保管4.4标准物质的量值溯源备资质的检定/校准单位进行检定或校准,并对检定/校准结果进行评价,以满足使用要求。具体执行XXX/CX08-2021《量值溯源管理程序》。4.5标准物质的期间核查XXX/CX07-2021《期间核查管理程序》。在标准电阻箱所规定的误差允许范围内的判定合格,可以继续使用,若不在误差允许范围内的则由综合部负责联系供应商或厂家进行维修,维修后经检定合格的可以继续使用,不合格的按报废处理。报废处理具体执行XXX/CX06-2021《设备管理程序》。5引用文件XXX/CX06-2021《设备管理程序》XXX/CX07-2021《期间核查管理程序》XXX/CX08-2021《量值溯源管理程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-16仪器设备(器材)申购表XXX/ZJ-2021-17仪器设备(器材)验收记录表XXX/ZJ-2021-18仪器设备(标准物质)管理台帐XXX/ZJ-2021-20仪器设备停(启)用、报废(失)申请表XXX/ZJ-2021-23仪器设备维修记录XXX/ZJ-2021-25仪器设备一览表XXX/ZJ-2021-26仪器设备周期检定计划表XXX/ZJ-2021-28仪器设备期间核查记录表XXX/ZJ-2021-29校准结果评价记录表检测机构诚信度保证程序XXX/CX10-20211目的防止检测工作受到干扰,保证检测的公正性,保证委托方的利益不受损失。2适用范围适用于本公司与检测工作有关的各项活动。3职责3.1所有工作人员均应按照本程序执行。3.2质量负责人协助总经理做好实验室诚信度的监督工作。4程序内容4.1总经理应确保本公司检测工作质量所需的资源配置、权利委派、组织形式设置既能满足本公司工作类型、工作范围、工作量的需求,又符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求;4.2本公司制定各部门和关键岗位质量职责,授予相应的权限,并有相应的资源足以确保他们能履行其职责,能识别其对管理体系和检测程序的偏离,并能采取措施预防或减少这种偏离;4.3本公司工作人员应按岗位职责的要求来规范自己的行为,避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性的信任程度的活动,必须尊重、保护委托方的知识产权,检测人员不得参与被检测样品的研究、开发、设计、制造工作;秉公办事,以数据说话,作出独立、公正的判断,不弄虚作假,实事求是;4.4本公司工作人员应保证从事检测活动时不受来自财务、商业及行政方面的影响,自觉地抵制内、外部影响检测公正性的压力。当工作人员可能受到来自行政或商业方面影响时,应主动向领导口头申明原因,采取回避的方法,原有涉及的工作由领导安排他人进行,以确保检测结果的公正性;4.5对来自委托方的任何物品及有关的技术、商业信息或秘密,包括资料、记录等,4.6凡有违上述程序的有关责任人将受到严厉的惩罚和制裁,并承担相应的责任;4.7本公司根据需要设置检测工作的监督人员,开展为防止工作人员渎职和各过程随时间推移而变更或降级的观察和监视活动,以保护委托方的所有权和机密,确保检测的公正性、独立性和诚实性;4.8本公司工作人员不得接受委托方的任何形式的财物和服务,抵制不正之风;4.9本公司根据自身特点建立起符合《评审准则》的管理体系,保持其持续有效运行和不断完善。一旦本公司的组织结构和运作方式对本公司的公正性、判断的独立性和诚实性可能造成不良影响,将立即通过管理评审的方式进行预防和纠正。5引用文件XXX/CX03-2021《质量监督工作程序》XXX/CX11-2021《保密和保护所有权程序》XXX/CX25-2021《现场检测控制程序》保密和保护所有权程序XXX/CX11-20211目的为了保护本公司和所有委托方的合法权益,应对需保密的事项和文件资料以及用户的有关保密资料严加控制,以确保本公司检测工作的公正和本公司与委托方的利益不受损失。2适用范围适用于本公司对涉及委托方的物品、资料、检测过程和结果及其他信息处理采取保密。3职责3.1各部门负责本部门职责范围内的为委托方保密和保护所有权工作;3.2工作人员要遵守国家工作人员保密守则及有关保密制度;3.3工作人员不得利用委托方的信息,自己或提供给他人进行开发活动;3.4保密工作责任部门是综合部,最高管理层及各部门应支持和配合综合部;3.5质量负责人协助总经理做好本公司保密和保护所有权的监督工作。4程序内容4.1保密范围量分析报告、重大事项报告;件、质量记录表格等;4.2保证措施不得擅自公布检测结果;外传;已形成的检测原始记录、检测报告副本、委托方提供的其他资料,整理后进档案室妥善保管;果提出处理意见报总经理批准,对泄密造成的后果应由泄密者承担;4.3保密资料的查(借)阅XXX/CX21-2021《记录控制程序》执行调阅;4.4当委托人要求用、图文或其他方式传送检测结果时,必须满足下列要求:4.5本公司计算机的使用应遵循保密的有关规定可向有关部门和个人公开的;可向本系统公开的;可向本公司公开的;仅限于本公司某部门使用的;仅限于本公司个人使用的。并保证不得外泄;5引用文件XXX/CX21-2021《记录控制程序》XXX/CX28-2021《数据保护程序》文件控制程序XXX/CX12-20211目的确保本公司使用的文件资料均为现行有效。2适用范围适用于管理体系文件及管理体系运行记录,技术性文件和有关资料。3职责3.1总经理负责质量手册和程序文件的批准;3.23.33.4综合部负责受控文件的管理。4程序内容4.1文件的分类第三层次为供具体工作人员使用的作业指导文件,及用作质量体系运行的证实文件,如各类作业指导书、管理制度、质量记录、技术记录等。4.2本公司内部文件编号格式和类别缩写□□□□— □□□□—□□本公司代码文件类别年号文件序号□□□□—□□本公司代码 文件类别 表格序号□□□□—□□□□年号流水号台雷检[□□□□]□□□□号机构名称简称年号检测类别流水号共□页第□页总页号单页号XXXXXX防雷安全检测ZL 质量手册 CX 程序文件OP 测量设备操作规程 XZ 检测细则(方法)LS量值溯源图 ZJ 质量记录CP测量不确定度评价报告WL 外来技术资料(如标准、规范等)QT 其他若文件类别不在上述范围中,文件缩写规则按照文件名称中能代表其意义的两个汉字拼音字母首写取名。01,02等依次类推。4.3文件的编制、批准4.4文件的发放有关人员使用现行有效的文件;总经理批准;“受控”章,并记录于《文件发放(领用)4.5文件的修改4.6文件的保存6年,内部审核时应对各部的文件保管进行检查;版本有效性的确认,随时跟踪标准或规程的最新出版信息;4.7文件的作废和销毁“作废”标记,以示区别。尤其在合订本的有关标准中,作废文件更应予以标明;批准后,由综合部负责处理。4.8文件的借阅、复制4.9外来文件的控制章后,发放到相关部门使用,原文存档;将原文报总经理批示,按批示交部门(人员)传阅,传阅完毕后及时交还综合部归档;凡过期失效的标准,由综合部及时加盖“作废”印章,并收回。4.10文件的评审质量负责人应定期组织对现有管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况及时反馈信息,必要时予以修改。具体修改执行4.5条款规定。文件的保密XXX/CX28-2021《数据保护程序》和本程序的相关要求。5引用文件XXX/CX21-2021《记录控制程序》XXX/CX28-2021《数据保护程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-33受控文件一览表XXX/ZJ-2021-34文件发放(领用)登记表XXX/ZJ-2021-35文件回收登记表XXX/ZJ-2021-37文件更改申请单XXX/ZJ-2021-38文件留存申请单XXX/ZJ-2021-39文件销毁申请单要求、标书、合同评审管理程序XXX/CX13-20211目的所有要求。2适用范围适用于与客户业务有关的所有要求、标书和合同的评审。3职责3.1业务受理员负责常规业务的评审;3.2技术负责人负责有特殊要求业务的评审;3.3重大业务合同、标书及与分包有关的业务由技术负责人召集相关部门、人员进行评审,报总经理批准。4程序内容4.1本公司根据不同性质的检测要求,主要有以下几种:4.2本公司在受理客户的业务时,对客户的要求、标书和合同均进行评审,确保能全面履行,满足客户要求。评审内容包括:1)对客户的要求予以适当规定,形成文件,便于双方理解;2)本公司是否有能力和资源满足客户要求;3)选择适当的、能满足客户要求的检测方法;4)付款方式、检测时间要求。4.3合同的分类和评审A类:常规的、例行的、非常明确的检测业务(指本公司已经具备检测技术能力且一直从事由业务受理人员直接与委托方进行沟通,指导其填写防雷装置竣工验收(定期)检测申请表,并对申请表内容实施评审,双方达成一致后签字确认,即为实施了评审;B类:非常规但委托方要求不变的检测业务(指未取得资质认定或采用非标准方法的第一行合同评审,必要时由技术负责人进行评审;C类:复杂的或重大的检测业务(指委托检测业务量大,涉及已知有关各方存在业务纠D类:新的、先进的检测业务(指未取得资质认定的新项目、新标准以及采用先进手段的4.4只有在合同评审通过后,才能与客户签订合同;4.5客户的要求如与合同之间存在差异,应在合同签订前得到解决。每项合同均应得到双方的接受;4.6综合部负责保存所有合同评审记录。在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户沟通的有关记录也予以保存;4.7当合同涉及分包项目时,合同评审的内容包括被分包的所有工作;4.8在执行合同的过程中,如出现任何对合同的偏离,相关部门、人员应及时与客户沟通。如后的修改内容应通知所有受到影响的人员,防止工作产生差错。5引用文件XXX/CX14-2021《分包控制程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-41防雷装置委托检测协议书XXX/ZJ-2021-42合同评审表XXX/ZJ-2021-43合同更改申请(通知)单分包控制程序XXX/CX14-20211目的规范检测的分包,对分包进行有效控制。2适用范围适用于检测工作的分包全过程。3职责3.1业务部负责对分包项目和分包单位的提出及具体实施;3.2技术负责人负责分包项目的审批,分包协议的拟定和分包工作的验收;3.3质量负责人负责分包能力的评价;3.4总经理负责分包项目和合格分包方分包协议的批准;3.5综合部负责对分包材料的汇总并协助质量负责人组织人员对分包单位的评审,并负责对分包方的管理。4程序内容4.1分包比例必须予以控制,限以下情况可进行分包:1)检测工作量大;2)关键人员(不在岗或其他原因);3)设备设施(疑似损坏、不能保证检测结果);4)技术能力(暂不具备能力);5)其他未预料的符合《评审准则》要求的情况。4.2分包方的选择a)有明确的法律地位,有独立建制;b)有满足分包项目检测工作所需的环境设施、测量设备等硬件资源配置;c)有熟悉检测依据和检验方法的有资格的人员;d)有公正性声明及为委托方保密的措施,有完善的质量保证体系;e)分包项目能力持续保持。4.3分包批准程序检测分包项目申请单由综合部向相关分包方索取有关证明材料;a)b)若分包方未通过计量认证/国家实验室认可,则对分包方进行全面的评审、评价其管理体系和技术能力是否符合要求。a)双方承担的责任义务;b)分包项目名称和执行的检测依据;c)分包项目检测费用;d)违约责任;e)分包有效期限。4.4分包的中止和变更4.5所有需分包的检测项目都应在分包实施前,征求委托方(委托方)的书面同意;4.6检测报告中分包项目必须以“××项目由×××实验室分包”字样明确标识;4.7综合部负责保存有关分包的所有资料(如能力评审记录、分包协议、分包方能力5相关记录XXX/ZJ-2021-44检测分包项目申请单XXX/ZJ-2021-45分包方能力评审表XXX/ZJ-2021-46分包方使用登记表服务和供应品管理程序XXX/CX15-20211目的定的要求,确保本公司的检测工作质量。2适用范围3职责3.1各部门负责服务和供应品需求的申请,及对使用情况的评价和反馈;3.2综合部负责合格供方的评定、采购文件的编制、实施采购及合格供方的控制记录和保存,并会同物资使用部门进行验收和验证;3.3总经理负责采购文件及合格供方名单的批准;3.4技术负责人组织选择和评价大型测量设备及支持服务的供应商。4程序内容4.1服务和供应品的识别本程序中所称的“支持服务和供应品”是指对检测质量有影响的服务和供应品。1)对本公司检测工作质量有影响的计量检定/校准服务;2)对检测工作质量有影响的人员培训服务;3)检测工作中使用的测量设备的运输、安装、调试、维修、维护、保养等服务;4)检测机构间的比对单位;5)提供三废处理服务;6)本公司使用的检测标准的查新服务;7)本公司影响检测工作的设施的设计、施工服务;8)提供检测样品加工服务。1)检测工作中使用的测量设备(含辅助设备);2)检测过程中所需的消耗物品(如化学试剂、标准物质、实验室用水等)。4.2支持服务和供应品的申请表》,技术负责人审核,总经理批准;4.3支持服务和供应品的评定a)提供测量设备计量检定/校准服务的供方,应是法定计量检定单位,建立有完善的管理体系,具备相应的资源,最好是通过实验室认可的校准实验室;b)提供培训服务的供方,综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况;c)提供测量设备的安装、调试、维修服务的供方,应具法人资格,具备专业能力,熟悉业务,工作认真负责;d)检测用的耗材应选择产品质量可靠、价格合理的生产、经营企业购买,必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。e)质量负责人组织人员对各供方进行调查评定,记录在《外部支持服务与供应商评价表》上;f)对本公司长期使用、定点/品牌采购且质量稳定的检测耗材,可根据使用情况,做供方业绩评定。《外部支持服务与供应商评价表》中,作为采购和服务的依据。4.4采购产品的验收b)验收中发现不合格,应注明项目、原因,提出处理意见,与供应商协商一致后,报领导审批执行。仪器设备(器材)验收记录表用;XXX/CX06-2021《设备管理程序》执行。4.5消耗性材料的管理本公司应建立消耗材料台帐。使用部门领用材料时,应填写《仪器设备(器材)领用登记表》经登记后方可领用;仪器设备停(启)用、报废(失)申请表方可处理。4.6对合格供方的控制并将4.7综合部负责保存相关的供方评定及控制记录。5引用文件XXX/CX06-2021《设备管理程序》XXX/CX14-2021《分包控制程序》6相关记录XXX/ZJ-2021-47外部支持服务与供应商评价表XXX/ZJ-2021-48外部支持服务与供应商目录XXX/ZJ-2021-16仪器设备(器材)申购表XXX/ZJ-2021-17仪器设备(器材)验收记录表XXX/ZJ-2021-20仪器设备停(启)用、报废(失)申请表

服务客户管理程序XXX/CX16-20211目的地满足客户的要求。2适用范围适用于与检测客户的沟通和服务。3职责3.1综合部负责客户服务的管理工作,了解客户的需求,满足客户的期望,并将反馈信息及时报送相关部门用于改进管理体系;3

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