药师法规复习题及答案

药师法规复习题及答案1、执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者,应给予A、再次注册B、注销注册C、不予注册D、变更注册答案：B2、医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A、国务院药品监督管理局B、国务院质检部门C、医疗器械行业协会D、国务院标准化行政主管部门答案：A3、从上述信息可以判断，下列行为主体应该承担惩罚性赔偿的是A、甲企业B、丙省疾病预防控制中心C、丁医院D、护士答案：A4、药品与非药品应当A、分开存放B、分类定位存放C、另设仓库单独储存D、放置不合格区答案：A5、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗答案：C6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题。抗菌药物临床应用实行分级管理。“具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用，价格昂贵的抗菌药物”属于A、普通使用级B、非限制使用级C、限制使用级D、特殊使用级答案：D7、以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范答案：D8、医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后A、3年B、5年C、7年D、9年答案：B9、关于药品召回的相关说法,错误的是A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品答案：A10、从上述信息可以判断，下列行为主体应该承担惩罚性赔偿的是A、甲企业B、丙省疾病预防控制中心C、丁医院D、护士答案：A11、《医疗器械经营许可证》的有效期是A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D12、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》1-以广告、产品说明表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A、消费者的权利B、经营者的义务C、生产者的权利D、消费者协会的义务答案：B13、以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施B、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题C、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段D、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类答案：A14、国产保健食品注册证书有效期为A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C15、属于行政处分的是A、拘役B、罚款C、罚金D、开除答案：D16、根据飞行检查的结果,药品监督管理部门可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位B、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书C、暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施D、通知公安部门协助处理答案：D17、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A、十日内B、十五日内C、六十日内D、六个月内答案：B18、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C19、药店可以零售的肽类激素为A、人体生长激素B、红细胞生成素C、胰岛素D、促性腺素答案：C20、中药材根据产地,可分为一般药材和A、植物类中药材B、地道中药材C、矿物类中药材D、道地中药材答案：D21、负责负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的工作部门是A、人力资源和社会保障部B、卫生健康委员会C、市场监督管理部门D、工信部答案：A22、属于刑罚主刑的是A、拘役B、罚款C、罚金D、开除答案：A23、其他化妆品新原料A、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用B、使用前向国务院药品监督管理部门备案C、经省级药品监督管理部门注册后方可使用D、使用前向省级药品监督管理部门备案答案：B24、以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥答案：D25、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处A、5万元以上10万元以下罚款B、2万元以上5万元以下罚款C、5千元以上1万元以下罚款D、1万元以上5万元以下罚款答案：B26、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于A、尊重同仁，密切协作B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉答案：C27、药品生产企业在启动药品二级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、7B、3C、2D、1答案：B28、有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内容,说法错误的是A、目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B、西药部分包括了化学药品和生物制品,中成药部分包含了中成药和民族药C、西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判药品按照甲类支付D、工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类答案：C29、根据《药品管理法》，回答以下问题1.应处以违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、生产假药B、销售劣药C、研发劣药D、销售假药答案：A30、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》答案：B31、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A、由危害严重到危害不严重B、由低风险到高风险C、由资源稀缺到资源相对丰富D、由有效到无效答案：B32、应当印有规定的专有标志的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是答案：D33、乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、绿色专有标识D、蓝色专有标识答案：C34、《处方管理办法》属于A、法律B、部门规章C、行政法规D、地方性法规答案：B35、药品说明书中,仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】答案：A36、根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门,应该给予的处罚不包括A、没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品B、责令停产停业整顿C、吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证D、并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算答案：D37、关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是A、医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告B、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构C、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查D、获得延续注册的,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告,由医疗器械备案人留存备查答案：D38、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,三类医疗器械的风险程度分别为A、低、中、高B、高、低、中C、低、高、中D、高、中、低答案：A39、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物指导价答案：D40、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP答案：B41、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括A、生物制品B、麻醉药品C、精神药品D、医疗用毒性药品答案：A42、根据《疫苗管理法》由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、国家免疫规划疫苗B、非免疫规划疫苗C、包装无法识别的疫苗D、超过有效期的疫苗答案：A43、儿科处方保存期限为A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A44、关于药品质量侵权法律责任的说法,错误的是A、药品质量责任是指药品质量上存在缺陷,给受害人造成人身伤害或药品以外的财产损失所产生的法律后果,是一种特殊侵权责任B、因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任C、因药品的缺陷造成患者损害的,患者只能向医疗机构请求赔偿的D、接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付先行赔付后,可以依法追偿答案：C45、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是A、麻醉药品B、儿科处方药品C、医疗用毒性药品D、妇科处方药品答案：D46、境内发生的个例非严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、30日内C、7日内D、立即答案：B47、关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售答案：D48、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号),原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的,一律改为使用“三证合一”后的文件是A、药品经营许可证B、组织机构代码证C、税务登记证D、营业执照答案：D49、有关商业贿赂行为的说法,不正确的有A、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B、经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账D、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账答案：B50、以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A、消费者享有自主选择商品或者服务的权利B、消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利C、消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利D、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利答案：B51、下列不属于不正当竞争行为的是A、赠送小额广告礼品B、以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密C、披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密D、采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售答案：A52、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由答案：C53、境内第三类医疗器械由哪个部门审査,批准后发给医疗器械注册证A、向设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、工信部答案：C54、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过A、1天B、3天C、5天D、7天答案：B55、负责指导商标、专利执法工作,指导地方知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处的部门是A、专利行政部门B、公安部门C、海关D、商务部门答案：A56、某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是A、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任B、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任C、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任D、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任答案：D57、医疗机构门诊为一般患者开具麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过A、1日常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：C58、多年来,国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施,说法错误的是A、允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业必须配备专用仓库B、鼓励“互联网+药品流通”模式,鼓励药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品C、推进基层医疗机构与连锁药店的合作,鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病患者健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能D、鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场答案：A59、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题。抗菌药物临床应用实行分级管理。“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物”属于A、普通使用级B、非限制使用级C、限制使用级D、特殊使用级答案：B60、委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括A、药品生产应具备人员规定的条件B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D、有先进的运输设备答案：D61、因特殊情况需要延长中药保护期的,由生产企业在该品种保护期满前几个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报A、1个月B、3个月C、4个月D、6个月答案：D62、药事管理与药物治疗学委员会的职责,不包括A、制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录B、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导C、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范性管理D、指导临床合理用药,审核调配处方答案：D63、儿科处方的印刷用纸为A、白色B、淡绿色C、淡红色D、淡黄色答案：B64、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售B、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品C、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理D、地芬诺酯单方制剂不能零售,含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售答案：D65、经营者从事市场交易可以采用的手段有A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、擅自使用他人有一定影响的企业名称包括简称、字号等C、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称D、突出商品的名优标志和产地答案：D66、特殊医学用途配方食品广告应当显著标明A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D、请在医生或者临床营养师指导下使用答案：D67、关于广告发布的内容1-处方药广告应当显著标明A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D、请在医生或者临床营养师指导下使用答案：A68、以下关于非处方药的管理要求,表述错误的是A、单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书C、非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”D、双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传答案：D69、建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，及时更新并向社会公开的机构是A、国家药品监督管理局B、药品审评中心C、国家药典委员会D、药品评价中心答案：A70、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,其中查处方包括A、对药品性状、用法用量B、对临床诊断C、对科别、姓名、年龄D、对药名、剂型、规格、数量答案：C71、某药品零售企业向消费者出售超过有效期的药品，该行为侵犯了消费者的A、安全保障权B、自主选择权C、公平交易权D、获得赔偿权答案：A72、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP答案：C73、国家药品标准的核心是A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、炮制规范答案：A74、由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章答案：B75、全面负责企业日常管理，也是药品质量主要责任的是A、企业负责人B、企业质量负责人C、质量管理部门负责人D、质量管理人员答案：A76、根据《消费者权益保护法》,以下行为属于违法行为的是A、张某在某网站购买学习光盘,到货后发现学习内容与商家描述不一致,张某可以七日内无理由退货B、某商场超市保安人员怀疑张某在购物过程中存在盗窃行为,可以搜查张某随身携带的物品C、某药店经营者,通过低价倾销近效期药品方式,暗中收集消费者个人信息D、经营者不得设定“损一赔十”等不公平、不合理的交易条件答案：BC77、以下有关药品群体不良事件的内容,说法错误的有A、药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件B、药品不良事件与药品不良反应含义一致C、药品不良事件以“合格药品”为前提条件D、药品不良事件是药品作用于机体,除发挥治疗功效外,有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应答案：BC78、药品网络销售的主体,应当是A、取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人B、取得互联网药品信息服务资格证书的药品生产企业C、取得互联网药品信息服务资格证书的药品经营企业D、取得互联网药品信息服务资格证书的医疗机构答案：AC79、药品召回的主体包括A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、进口药品的境外制药厂商D、零售连锁药店答案：AC80、根据《执业药师业务规范》,执业药师的业务活动包括A、处方调剂B、用药咨询C、药物治疗管理D、健康宣教答案：ABCD81、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A、《药品生产质量管理规范》:GAPB、《药品经营质量管理规范》:GSPC、《药物临床试验质量管理规范》:GCPD、《药物非临床研究质量管理规范》:GLP答案：BCD82、2021年9月23日,《“十四五”全民医疗保障规划》(国办发〔2021〕36号)将健全多层次医疗保障制度体系作为发展任务之一,其具体措施包括A、提升基本医疗保险参保质量B、完善基本医疗保障待遇保