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文档简介

不合格药品及货药品管理制度1不合格药品是指药品质量问题可能发生的危及人身健康安全异常情况者药品的包装、说明书等不符合国家相关规定的药品。2发现不合格药品应查明情况,分清责任。因保管或养护不当,人为因造成质量问题,由药品质量管理人员承担责.3药品质量管理人在药品验收和日常养护中发现可能存在质量问题的药,应立即停止使用,并将情况向负责人汇报,由负责人按定处理。4药品质量管理人在验收药品时如发现购进药品存在包装损坏、污染、效期等情况即视为药品验收不合格,应填写《药械退货记表时将该情况向负责人汇报,与供货方联系办理退手续。5对于售出后药品退回时应依照购进药品验收程序重新进行验收,验收格的药品可以入药房继续使用。6对于不合格药品报损和销毁须由负责人确认,并做好《不合格药械报销毁记录》的填写.处方调配管理度1取得药学或食品

2;)药品名称应当使用;不得自行编制药品缩写名称或者使用”等含糊3配作.4;向患56规定必须(2性(4(5

(6忌;况7认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,应当拒绝调剂及时告知处8查处方,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性断9章,、处方由调剂处方药品.为1为年票据和凭证管制度一、为加强医院药品进票据和凭证管理,根据《药品管理法》、《药品管法实施条例》、《江苏省药品使用质量管理规范》、《药流通监督管理办法》等法律法规和规章,制定本制度。二、票据和凭证指证所使用药品购进、销售合法性的原始证明材料括票、随货同行单据等。

三、从药品生产企业药品批发企业购进药品时,应当索要标明供货单位名品名称生厂商批号数量、价格等内容的销售凭。四、购进的药品应做票、帐、货相符,票据应当保存至超过药品有效期1年但不得少于3年。特殊药品管理度123不得4收人5,人6放.应当按7二类精神药品必须凭医生处方使用89

用当拒绝调字、调配过的二类精神药品处方应及时统计销帐,单独保存。效期药品管理度1药有明更的处人货2效品,入效年月近催管3应储,的中效堆批不4对足品行5对足品护6及期严用药7严先销变则药品不良反应告制度12

》34、,应并于五日内报食品药品监督管理药品拆零管理度一、拆零药品是指药销售药品的最小单元不能明确说明药品名称、规格、法、用量、有效期等内容的药品。二、药品拆零应集中放,盛器应保持原包装标签。三房应设专门的零专柜配备基本的拆零用具:药匙、有盖方盘、服袋、一次性手套、口罩、%酒精棉球。四、药剂人员调配处拆零,不得裸手直接接触药品,工作环境、使用工具定期清洗或消毒并有记录.调配、拆零药品,应根据需要立相对独立的场所或专用操作台,并保持清洁卫生,防止染药品。五、直接接触拆零药的包装材料或容器应清洁卫生,并在包装袋上标明药通用名称规法用量批号、有效期、医疗机构名、调配日期等内容.六、拆零后的剩余药装入原瓶密闭,放入拆零专柜。七、拆零计量、计价准确无误,不得损害病人的利益。八计算工具调剂具包装用品应保持齐全完好、卫生。

九、拆零药品要注意有效期,超过有效期的药品不得销售。拆零药品不得批包装,拆药品原包装应保存至该被拆药品使用完毕。十、医疗机构药品质负责人要对拆零的药品进行监督,严防混药的现象生。十一对拆零的药品随时严格的登记记的内容为:拆零日期、品名、剂、规格、批号、有效期、拆零数量、售完时间等内容,其录至少应保存一年。药品陈列管理定一、为加强药品质量理保证用药品安全有效,特制定本规定。二、陈列药品的货柜架)应保持清洁和卫生防止人为污染药品。三、应经常检查药品列环境和储存条件是否符合规定要求。四、应按药品品种、格、剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储,类别标应放置准确、字迹清晰。五、麻醉药品、一类神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应按国家有规定存放。六、危险品不得陈列如因需要必须陈列的,只能陈列代用品或空包装七、拆零药品应集中放拆零专柜,并保留原包装的标签。八、发现有质量疑问药品,不得上架陈列使用。

药品储存管理度一、应配备符合要求底垫、货架及避光、通风等药品储存设,在库药品堆放整齐离地距不小于10cm墙顶、散热器及墙壁距不少于。二、在柜(架)药品分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外药分开存放易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品应分开存放三、二类精神药品、疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上保管,专帐记录,帐物相符。四、应设置与其开展诊疗业务相适应的药房、药库,并根据药品储存要求步做到设置常温库(0—30氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、库(柜台)2-10摄氏度;药房、药库相对湿度保持在之间,药房、药库应配备温湿度检测设备品养护人员每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行并认真好温、湿度记录。发现温、湿度异常,应立即采措施进行调节。五、药房应做好防尘防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。药品供应单位质购进药品票据审查制度1

2、品照包括录企业认证证书复34核5、,年药品购进、验、保管和质量检查制度1.进2械购34收括医疗

,(医》5填写退货于报药监部门查675年。8件,验收合9、305%;需要(—10℃);录、药品与非药品、内服药与外用药、外包装容易混淆的品种.则.、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查,并如效在3

)),,并按相关规定进理药品养护管理度1护责储,降,,故2陈品况护环查疑存种划。3温监器护4对应查般检%第查%第检40应查5药发题悬标,快量进6养期所、存清、、虫防作。药品质量管理位职责质管负人12

34责本医疗品5采人1器念2验人1、掌品2)进行质量验收,规范填写并保存《药械质量验收纪3养人12按规定对药品保管条《温湿度检测纪录表

3处审调人1,2配.34、对因处方审核错误造任药品质量监督理定期自查及考核制度1、质量负责人定期以检查和抽查等方法查阅种原始记录台帐和资料中检查各项质量管理制度的执行情况。2、发现问题,应分析原因,逐项整改明确整改时间及整改责任人,督促执行并纳入各人的考核奖惩。3、检查考核情况要进行记录。药学人员健康况管理制度12凡,3健康检点等障碍.

4、567质查药学人员培训核制度1医年有本际定计2管教划实核3质每进规章专执作训。覆到4质验保、位必品门训持.5国入工技取格可6理应教容:间容、

7每应工培.一次性使用无医疗器械采购、验收制度1使用等有关规定购进合23;(2)购进(3)4批号有效验验收供货56一次性使用无菌医疗器械使用和使用后销毁登记制度1、,

2345记录的内容包括处理的医6有关设施设备用和维护管理制度一、为保证设备安全常运行,做到正确使用、精心维护,使设备经常处于好状态,以满足药品特性要求,特制定本制.二、本单位设备管理门负责对设备维护保养工作进行检查、监督、考评与理,各操作岗位负责所用设备的维护和管理。三、操作人员必须熟和掌握仪器、仪表的校验及性能和使用方法,并严格操作规程进行操作。四、新购置的仪器,先经法定计量部门校验后方可使用有的检验仪器仪表应按校验周期进行校正检定,并取得合格证,不合的应停止使用.

五、设备检修应按规进行,做到安全、经济、合理.六、对数量较大的仪、设备,应建立设备档案内容应包括购进票据、使说明、维护记录、修理记录、鉴定记录等内容。质量事故报告处理管理制度一、质量事故,是指品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:大事故和一般事故。二、重大质量事故1.违规购进使用假药品,造成严重后果。2.未严格执行质量收制度,造成不合格药品入柜(架)3.使用药品出现差或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗故的。三、一般质量事故1.违反进货程序购药品,但未造成严重后果的.2.保管、养护不当致使药品质量发生变化的。四、质量事故的报告序、时限1.发生重大质量事,造成严重后果的,应在十二小时内上报相关部门。2.应认真查清事故因,并七日内向相关部门书面汇.3.一般质量事故应真查清事故原因,及时处理。五、发生事故后,应时采取必要的控制补救措施.六、处理事故时持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施质量信息管理度

1管质收、汇2质容:最药律行新品他件发质当门等商能药情品收保复中关2诉故量3信式方信:人监件知体网3内量岗种递谈询议集4信准、立,记5理质行,量要行类关存。中药饮片代煎理制度1、煎煮前将药材浸半小时,特殊处理者按规定执行。

2、药材必须煎煮二,按药材的性质,掌握煎煮时间需灌服或外用特殊处者遵医嘱行。3、认真执行先煎、入、烊化、包煎等特殊煎法.4、煎药器具要保持洁,做到用后必须清洗干净备用5、每日服药要进行毒,并做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能药6、传染病房与其他房盛药器具要严格分开使用。7、内服、外用煎煮及服药瓶要严格分开使用。8、建立煎煮登记和错事故登记以备查考。9、煎药室要注意安、防火、防盗与工作无关人员禁止入内10、中药煎枯严禁重加水再煮,应丢掉重新配方煎煮以免耽误病人服药。中药饮片配方理制度1、药剂人员在调配处方时,应当做到:)认真审查核对处方括查处方,对科别、对患者姓名对年龄;查药品、查禁忌、对帖数、对法、对用量。()格依据医师的处方所列药品调配发,不得擅自对处方所记载的药品以及用法、用量作任何的配发药,不得擅自对处方所记载的药品以及用法、用量作何的增减、替代或者变动)调配完毕当进行认真的复,查所配药品与处方是否一致且在处方上双人签字。2有配伍禁忌或者超剂量的处方时剂人员首先应当拒绝调配,并与处医师联系进行说明.必要时由处方医

师签字更正,如果处医

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