食品良好操作规范GMP（一）

1GMP的概念2GMP的起源3国际和国内GMP的应用情况GMP的概念1PartGMP的概念GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度，也可以说是一种具体的产品质量保证体系。GMP的概念GMP的主要内容有下面几方面：（1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。（2）对加工设备与器具的规范性要求。（3）对加工过程中用水的规范性要求。（4）对原辅材料管理的规范性要求。（5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环节）的规范性要求。（6）对成品管理与实验室检测的规范性要求。（7）对企业卫生设施的规范性要求。（8）对卫生和食品安全控制的规范性要求。（9）对人员卫生管理的规范性要求等。GMP的起源2PartGMP的起源20世纪最大的药物灾难——“反应停”事件GMP的起源20世纪前半叶，人类历了数次药物性灾难，这引起了公众的不安和对药品监督及法律的关注。美国于1962年修改了《联邦食品药品化妆品法》。美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各成员国首次推荐了GMP。GMP的应用3Part国际和国内GMP的应用(一) CAC国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫生或技术规范，2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药兽药的规定等。国际和国内GMP的应用(二)美国1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称CGMP或FGMP基本法。1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范》主要内容包括：A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况；B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制；C部分——设备和工器具；D部分——（用作预留未来补充）；E部分——生产和加工控制、仓贮和分销；F部分——（用作预留未来补充）；G部分——缺陷水平部分。国际和国内GMP的应用（三）加拿大卫生部（HPB）按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》（GMRF）国际和国内GMP的应用（四）欧盟对疾病实施控制的规定；对农、兽残实施控制的规定；对食品生产、投放市场的卫生规定；对检验实施控制的规定；对第三国食品准入的控制规定；对出口国当局卫生证书的规定。国际和国内GMP的应用有关食品卫生的法规（EC）852/2004规定动物源性食品特殊卫生规则的法规（EC）853/2004规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规（EC）854/2004国际和国内GMP的应用（五）GMP在中国的发展及应用意义和目的：为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。为建立国际食品标准提供基础。便于食品的国际贸易。使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，由此产生积极的态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。国际和国内GMP的应用出口食品企业GMP：1984年，原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；几经修改后，于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生要求》；2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，这一规定的附件二相当于我国最新的食品GMP,其主要内容共19条，其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运行。国际和国内GMP的应用食品生产卫生规范自1988年卫生部开始制定食品企业卫生规范，以国家标准的形式予以发布，类似于国外广泛应用的GMP管理方法。至今卫生部共发布22个国标GMP，其中含有1个通用GMP和21个专用GMP，并作为强制性标准予以发布。《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）国际和国内GMP的应用食品安全法(2009年6月1日中华人民共和国主席令第59号公布)↓各类食品卫生管理办法↓↓GB7718-2004预包装食品标签通则↓出口食品生产企业卫生注册登记管理规定(9个)↓食品企业通用卫生规范GB14881-1994↓21类食品企业卫生规范GB13432—2004预包装特殊膳食用食品标签通则国内GMP：国际和国内GMP的应用各类食品卫生管理办法乳与乳制品卫生管理办法食用菌卫生管理办法糕点类食品卫生管理办法食用煎炸油卫生管理办法混合消毒牛乳的卫生管理办法食糖卫生管理办法糖果卫生管理办法食用植物油卫生管理办法冷饮食品卫生管理办法酒类卫生管理办法粮食卫生管理办法蜂蜜卫生管理办法蛋与蛋制品卫生管理办法麦乳精（含乳固体饮料）卫生管理办法汽酒卫生管理办法茶叶卫生管理办法食用氢化油及其制品卫生管理办法肉与肉制品卫生管理办法豆制品、酱腌菜卫生管理办法水产品卫生管理办法调味品卫生管理办法保健食品管理办法新资源食品卫生管理办法辐照食品卫生管理办法街头食品卫生管理暂行办法食品添加剂卫生管理办法转基因食品卫生管理办法国际和国内GMP的应用各类食品卫生管理办法食品用塑料制品及原材料卫生管理办法食品包装用原纸卫生管理办法陶瓷食具容器卫生管理办法食品用橡胶制品卫生管理办法铝制食具容器卫生管理办法搪瓷食具容器卫生管理办法食品容器内壁涂料卫生管理办法食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法国际和国内GMP的应用21类食品企业卫生规范1罐头厂卫生规范12果酒厂卫生规范2白酒厂卫生规范13黄酒厂卫生规范3啤酒厂卫生规范14面粉厂卫生规范4酱油厂卫生规范15巧克力厂卫生规范5食醋厂卫生规范16食用植物油厂卫生规范6蜜饯厂卫生规范17膨化食品良好生产规范7糕点厂卫生规范18保健食品良好生产规范8乳品厂卫生规范19饮用天然矿泉水厂卫生规范9肉类加工厂卫生规范20熟肉制品企业生产卫生规范10饮料厂卫生规范21定型包装饮料用水企业生产卫生规范11葡萄酒厂卫生规范国际和国内GMP的应用更新GB12693-2003乳制品企业良好生产规范GB12695-2003饮料企业良好生产规范GB19303-2003熟肉制品企业生产卫生规范GB19304-2003定型包装饮用水企业生产卫生规范国际和国内GMP的应用我国食品GMP与国际组织相比存在的差距具体体现在：CAC《食品卫生通则》强调整个“食品