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文档简介

受控受控状态:2009-02-01发布2009-03-01实施1.目录系要素及要求总要求料控制供质量管理体系职能分配表/程序文件清单组织架构图1.1质量手册颁布令管理者代表任命书。质量手册发放清单CRT-10技术部(经理兼内审员)CRT-11CRT-12CRT-13制造部(经理兼内审员)CRT-14CRT-15CRT-16管理部(经理兼内审员)CRT-17管理部(经理兼内审员)CRT8非受控CRT-19非受控CRT-20其它非受控XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX们将继续关注全球客户对一次性护理用品成套装备的新标准、新要求,不断开发出品2.质量方针颁发令技术先导,现场控制,全员参与,精益求精.订公司总的质量目标和息,以支持体系过程的有效运、预防措施,管理评审等活动,对质量管理体系及过程进行O确配、检验交件与资料的控制工作,管理者代表必须建立《文件d)运行控制所需要的作业文件,包括作业指导书、加工图纸、技术标准等;手册写,。防止作废文件的非预期使用,对文件的现行版本和修。的增加或修改由使用部门提出,并呈送新记录样本交由管理部确认。件:a)根据质量目标,确定质量管理体系所需的过程;ce)当就质量管理体系的更改进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性;5.5.1公司最高管理层(指总经理、管理者代表、部门经理),必须确保公司组织架构、职责和权限通及培训使公司内部的人员都了解本岗位以及与其相关的b)管理者代表的职责:见管理者代表任命书1.2。a)管理评审结果包括提出对质量管理体系有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品质量和服务的改进;c)可能导致的资源需求与重新配置。d)质量方针、目标适应性和改进需求。的方式进行,总经理负责主持,管理者代表负责会议的组织评审的人员由总经理指定,为公司部门经理以上管理准备充分文件和资料,管理评审已确定解决的问题,各部,质量管理体系的主要资源,公司最高管理层应使从事影响产品质量人员意识以及从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标。的。办公楼、生产厂房,建筑物、办公室、车间、仓库等工作场所及相输设备或电子通讯设备。基础设施还包括了与产设产品的符合性所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的一切条工创造良好的工作环境和建立珂瑞特企业文化。环境的保持,采取相应措施不断改进工作环境。设计/开发、客户订单规定的特殊对有关产品按顾客的要求。对产品的生产全过程品质部及品管部应完善并保留评审及客户信部、品有关的要求,明确顾客订单的要求,包括对交付及交付品种、规格、交货期及特殊要求等。确保订单的可执行c到相关部门,确保相误解是至关重要的。与客户应组织评审和检查,以确保各要求之间没有矛盾。确保与处。7.3.2.2本公司应输入的主要信息(新产品开发时),包括制造部、质量部、工艺部、生管部等有关录b和行业法规的要求;后续新产品开发设计的具体工作能顺利地衔接和实施。产品问题点及改善建议。状况。件,并为采购、a等;a)评价设计/开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施;c)设计评审以会议的方式为主;d)对评审中发现的问题应采取必要的措施;e)评审的结果以及后续措施的记录按记录控制的要求进行;f)评审小组成员可包括:项目或开发项目的主要负责人、有关职能部门的代表、顾客、供方代表、外部合作单位的代表、有关管理部门(涉及法律法规时)等。方式包括:评审小组成员会签评审排对设计/开发进行验证(如比较和检验)。用要求已经满足。检查设计和法律法规、行业规定的应用要求或一致的使用要求。7.3.6.3如有可能或必要时,设计/开发确认过程(最终成品)应邀请客户参加。应予保存。外协件、设备、产品运输服务及非生产性物资办公用品、通讯设施e>质量部负责生产性物资外购/外协件及包装料的采购验收(即进货检验)。计》执行。,如供方产品、程序、生产检验技术状态及控制状态,供应商司产品质量、服务质量的过程,确保通过这些过程在受控》确保自加工过程各工序处于受控状态,销售部制定《服a)操作人员是否培训并合格;b)使用前生产设备是否正常;c)材料是否经检验,如油漆应经检验合格后使用;e)应对制程进行连续监督和要求,遵守书面程序规定。b制度止ab协件、外购件来料检验状态的标识;半成品检验状况的标识;成品检验c成品、仓储、发货标识及各区域的划分与b检测报告标识时,该标识应在生产、服务过程中自始自终贯穿于各种文c由责任部门确保有效恢复;b制程序订测量任务和标准,选择购买相应的测量设备,质量部在量部强制停止使用,直到校准后方可使用。。定其使用范围,降级使用或报。评价和记录。质量则户要求,为确保并证实产品符合要求及质量管理体系的符合性、充分性的监控、测量、分析和持续改进所使用的方法和措施进a户满意度调查;.2.2内部审核表必须定期组织开展内部质量审核,检查和验证公司的质量活动和质量体2内部质量审核a组织内部质量审核;h和测量2.3.1本公司通过利用内部质量审核这种管理手段,对质量管理体系中的各个过程进行监视,确体系有效运行。并且通过认证审核和定期外部监督审核,确保质量体系的适应有效状态,保持过程具备所策划的能力并实现预期的目标。2.3.3测量过程能力和效果的方法可包括采用各种生产报表、检验报告、数据统计来测量过程能2.3.5管理部负责制订产品实现过程各部门的绩效考核目标,通过每月一次的目标考核,确保过6相关部门负责制订产品实现过程的各类技术操作文件和验证文件。2.3.8当发现过程结果未达到预期要求时,相关部门负责采取相应措施进行调整,确保产品的符对内审过程及结果、纠正预防措施实施进行监视与测量,在管理评审会议上予以量和更ce量数据录入质量信息平台,利用该管理平台对相关信息进行动态统品合格品处理流程,防止不合格产品的非预期使用、交付及防止不合格品对贯穿生产、交付全过程,分进料检验、制程检验、最终产品检验和顾客制程序控制程序合格品处理流程a)顾客满意度——销售部使用调查表法、矩阵表法统计分析;b)与产品要求的符合性——质量部用调查表法、分层法、柱状图、因果图(鱼刺图)、柏拉图统计c图、柏拉图统计分析外购、外协物料d)质量目标统计——管理部、各部门使用调查法、PDCA循环对质量目标进行统计分析;8.4.2.3顾客服务部门(销售部、质量部)对顾客满意度定期进行调查、统计。统员管别展的政策,必须对质量管理体系的有行评审,或对不适宜的考核目标进行调整,或督促责任部门改提交《内部质量审核不符合报告》给相关部门,促使相关部门进行管理改不合格质量因素进行纠正、预防、改议评价管理体系改进的机会和变更的需要。审会议或不定期召开的会议上对改善状况或绩效进行汇报检讨,并保留改间在进料检验、制程中、成品检验中发现不合格因素时,应督促相关部门,由质量部发出《客户投诉及处理记录表》给相关部门。内部质量审核中审核不符合报告》和《纠正和预防措施通知单》时,责任部门应进行不合正措施。施效果,提出方应进行跟踪。,若与原作业文件不一致时,责任部门应提出修订原文件的要求,并对原召开质量分析会,对所收集到的质量信息进行汇总分析;并通过合适的统评审会议,对收集到的有关顾客意见、服务报告、质量管理体系中的有关程序制心QP-01P-02QP-05※※▲▲▲▲※※▲▲※▲▲※※※※▲※▲※▲※※※※※※▲※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※●●※※※※※●※●※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※划设备管理制度合同评审管理制度设计开发控制程序供应商管理制度计制度程序P-07▲▲▲▲▲※※※▲※※※▲▲※※▲▲▲※※※※※※▲※▲※※●※※※※●※●※●※※※※●※※※※※※●※※※※●●※※※●※※●※●※●※※※●●※※※※※※※※※※●※●※※●※※※※●※※●▲※※▲▲控▲※●※※※※※※●制程序P-03▲※※▲※▲▲▲●※※●※※●●※※●●●※※※※※●安全生产检查制度※▲※※※※※※※※※●※※※※P-06※▲※※※※※※※※※▲●※※※●※※※※●※※▲※※●※●※※※※※P-08▲▲▲▲※※※※※※※※※※※※※※※※※●※※※※※※※▲▲※※※※※

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