药品严重不良反应应急预案

预案名称药品严重不良反应应急预案预案编号1-YWC-D-003版本号1.2类型£新订R修订适用部门R全院□科室制定部门医务处药学部审核人审核时间2021-04-101.编制目的为保障及时、有效处理患者出现的药品严重不良反应，最大程度保障患者用药安全。2.适用范围本预案适用于全院所有药品产生的严重不良反应。3.工作原则3.1以人为本，快速反应。把保障公众身体和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后及时开展抢救应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，快速启动预案机制，最大程度减少危害和影响。3.2统一指挥，分级负责。建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。必要时请临床专家和临床药学专家对不良反应发生的原因、范围、发生率、典型症状、严重程度、处理原则进行调查研究。3.3严密监测，群防群控。临床加强日常监测，及时分析、评估和预警，对严重药品不良反应应做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，有序组织医院药品严重不良反应应急预案演练工作。4.组织体系4.1管理组织体系药物不良反应应急小组名单组长：方兴亮副组长：王佳良成员：孟春萍2021黄艳蒋杰张谊芳钱华沈男男刘新文屠国昌4.2职责分工4.2.1组长4.2.1.1负责小组的建设和组织管理工作；4.2.1.2负责组织不良反应应急救治工作；4.2.1.3对不良反应救治结果负责；4.2.1.4审核急救药品增减目录；4.2.1.5对不良反应应急工作的其他工作负责。4.2.2副组长4.2.2.1协助组长做好小组的建设和组织管理工作；4.2.2.2组长未到场情况下，组织不良反应应急救治工作。4.2.3成员4.2.3.1鉴别事件发生是否为药物引起的严重不良反应；4.2.3.2针对患者产生症状，第一时间给出对症治疗方案；4.2.3.3与患者及家属沟通，做好解释工作；4.2.3.4做好应急药品供应；4.2.3.524小时内上报不良反应监测中心。5.应急处置5.1处理程序5.1.1发生药物严重不良反应时，首诊（主诊）医生应立即予以判别是否与使用药品相关并即刻予以停药，同时对症治疗，立即通知上级医师和科主任，并报告医务处和临床药学部、药剂科。5.1.2根据临床表现按急救治疗的规程立即采取相应的治疗抢救措施；尽可能维持患者生命体征的稳定。如超过本科室抢救能力，由医务处组织临床专家、临床药师进行会诊、分析和救治，夜间通知总值班；5.1.3保存严重不良反应的原始记录，在24小时内填报不良反应报告；5.1.4对同一药品引起的相似严重不良反应，对所有损害进行跟踪，在随访过程中给予必要的处理和治疗措施，确保将患者损害降至最低；5.1.5填报严重不良反应报告，就出现的时间、持续时间、程度、处理措施和转归等，记录真实、准确、完整、及时。5.2流程图（见附件）5.3保障措施5.3.1医务人员需要接受培训、学习，了解药物的安全性及预期产生的严重不良反应；5.3.2医生治疗中判断严重不良反应是否与使用药物相关；发生药物严重不良反应首先立即停用药品，马上采取急救措施，保障患者损伤降到最小；5.3.3医生和护士治疗期间注意并如实记录患者出现的严重药物不良反应表现、体征，必要时做相关检查、检验，并上报医务处，同时24小时内填报不良反应报告；5.3.4药剂科负责严重不良反应救治的药品供应，临床药师有与医生共同判断严重不良反应与药物相关性的责任，有及时上报严重不良反应的义务。5.3.5医务人员后续有告知患者或家属药物导致严重不良反应的责任，避免今后发生同样药物导致的治疗安全隐患。5.3.6应急通讯医务处电话：药剂科电话：临床药学部电话：总值班电话：6.监督管理6.1教育培训：加强药物严重不良反应知识的宣传、培训、提高防范意识。6.2奖惩管理6.2.1因应急方案设计错误或不合理，培训和演练走过场，导致实际应对药物严重不良反应应对不力，组织混乱，造成严重后果的，应追究主要责任人的责任。6.2.2由于责任心不强，贻误应对时机，或错误处置，造成严重后果的，应追究当事人责任。6.2.3临阵退缩，逃避责任，造成恶劣影响或严重后果的，报请有关部门处理。6.2.4拒不服从征召的人员，报