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文档简介

员基础知识培训试题(有答案)PAGEPAGE3、15）1、诊断剂在注册时，样品数量至少4批次主批次1批；批间差2批；稳定性1。2、洁净等级测。3、如需整改的品，自承方发出整改通知后有源45作日内、无源20方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托的，需重新办理产品委托手续。4、质量监督院现接有有源、无源品、定、诊断剂洁净测。5、次性无手性能测能的引仪 来获取长率数据。6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性呈红色，革兰氏阳性呈紫色。7、测结果有影响的五大因素分别是人，，，，。8、为保证的物学特性，传代不得超5。9、培养基灵敏度的有金黄色葡萄球、铜绿假单、枯草芽孢杆；孢梭；白色念珠黑曲霉。10、无查法包括薄膜滤法 直接接种法。1、《国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基应该5122015141314:。1R原优化原则。16按照2015第二部对化水酸碱度进行检测取水10m加甲基红2得显红5得显1水取l1ml酸。182015度加检法MPN。19度代次得超过5。20度检DB气区域内进行。21内毒素主要热原质。22内毒素检查包括 凝胶和光度测二选择题每题2.5共15）1AA±0.1℃ B±0.2℃ ±0.3℃ ±0.4℃2溶血验中溶血率结果判定小等百分之DA2 B3 C4 D53急性毒性验中小白鼠尾静脉注射以不超过（A）恒定速注射？A0.1ml/s B0.2ml/s 0.3ml/s 4开展一项实验全过程包括：（D）①处理数据形成报告②实施实验并及规范进行记录③总结经验，形成SOP④实验前制定详细实验实施方案并做好充分准备工作⑤解读标准了解实验理和前人经验A①②④⑤ B①②③⑤ C①②③④D①②③④⑤5当采标准方法缺乏具实施内容，可选下解，选（C）①②标准规范性中③行标准 ④中⑤行标准A①②③④B②①③③C②③⑤①④D④③①②6以下，实验不要进行方法学验证（证实）？（B）ABCDE241）22015结果运算过程中可以比规有效字多保留一位最终结果先修约√）四简答1对列0.5：8 X X约 X修约12.76 13 6.5-60.75 2X 2X修约 X修约-121.50 -122 -612对列0.2：5X5X修约X41504200840-9305X-46505X修约-4600X-9203简答化学试剂保密塞保升华解变质:品4GB/T5C6、简述医疗器械的目的?（一）的、、监、疗（）的、监、疗

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