药剂学第一章绪论

参考书胡功政主编《兽医药剂学》，中国农业出版社，2008崔福德主编《药剂学》第7版，人民卫生出版社，2011周建平、唐星主编《工业药剂学》，人民卫生出版社，2014龙晓英、房志仲主编《药剂学》，科学出版社，20091现在是1页\一共有49页\编辑于星期日相关中文期刊中国药剂学杂志（沈阳药科大学主办）中国药学杂志（中国药学会）中国医院药学杂志（中国药学会）药学学报（中国药学会、中国医学科学院药物研究所）国外医学药学分册（军事医学科学院毒物药物研究所）2现在是2页\一共有49页\编辑于星期日相关英文期刊MOLECULARPHARMACEUTICS

(IF:4.787)EUROPEANJOURNALOFPHARACEUTICSANDBIOPHARMACEUTICS(IF:4.245)INTERNATIONALJOURNALOFPHARMACEUTICS

(IF:3.785)BIOPHARMACEUTICS&DRUGDISPOSITION(IF:2.178)3现在是3页\一共有49页\编辑于星期日4第一章绪论现在是4页\一共有49页\编辑于星期日5一、基本概念现在是5页\一共有49页\编辑于星期日6药剂学药剂学(Pharmaceutics)是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心，研究其基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学。现在是6页\一共有49页\编辑于星期日7概念内涵药剂学所研究的对象是药物制剂；研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；药剂学是一门综合性应用技术科学。现在是7页\一共有49页\编辑于星期日药剂学研究内容乳酸左氧氟沙星1.0g氯化钠8.9g水适量共制1000ml质检包装105℃30min煮15min氯化钠浓溶液注射用水800ml活性炭乳酸左氧氟沙星注射用水煮30min过滤分装100ml/瓶左氧氟沙星注射液1000ml基本理论处方设计制备工艺合理用药现在是8页\一共有49页\编辑于星期日9兽医药剂学兽医药物制剂学(VeterinaryPharmaceutics)是以兽用药物剂型和制剂为研究对象，研究一切与药物原料加工制成制剂成品有关内容的科学。现在是9页\一共有49页\编辑于星期日10基本概念兽药(veterinarydrug)是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药的使用对象为家畜、家禽、宠物、水生动物、蜂、蚕等。现在是10页\一共有49页\编辑于星期日11基本概念新兽药(newveterinarydrug)是指未曾在中国境内上市销售的药品(化学药品的原料及制剂，中药、天然药物的原药、有效部位及制剂)。已上市销售的化学药品改变药物的酸根或碱基、改变药物的成盐成酯，或人用药物转为兽药，及已上市的中兽药改变剂型、改变工艺的制剂，按新兽药管理。现在是11页\一共有49页\编辑于星期日12新兽药分五类

第一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。

新发现的中药材；中药材新的药用部位。第二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。

天然药物中提取的有效部分及其制剂。现在是12页\一共有49页\编辑于星期日13新兽药分五类

第三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。现在是13页\一共有49页\编辑于星期日14基本概念中兽药(traditionalChineseveterinarydrug)是指在中兽医基础理论指导下用以防治动物疾病的药物，亦称传统兽药。中兽药包含中药材、中药饮片、中成药等。现在是14页\一共有49页\编辑于星期日15基本概念辅料(adjuvant)是指生产药品和调剂配方时所用的赋形剂和附加剂。辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分，可起到增溶、助悬、增稠、乳化、矫味、控释溶出、改变可压性等作用。现在是15页\一共有49页\编辑于星期日16基本概念药物剂型(dosageform)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂……同一种剂型可以有不同的药物同一种药物也可以制成多种剂型现在是16页\一共有49页\编辑于星期日17基本概念药物制剂(pharmaceuticalpreparations/manufacturing)各种剂型中的具体药品。如：阿莫西林可溶性粉、葡萄糖注射液……制剂的研制过程也称制剂。现在是17页\一共有49页\编辑于星期日18研究制剂制备工艺及其基本理论的科学.制剂学(Pharmaceuticalengineering)药剂学(Pharmaceutics)

研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.基本概念现在是18页\一共有49页\编辑于星期日1919药剂学的宗旨

安全有效稳定使用方便现在是19页\一共有49页\编辑于星期日2020药剂学的基本任务药剂学基本理论的研究生产技术的创新新剂型和新制剂的研究与开发药用新辅料的应用研究中兽药新剂型的研究与开发兽药制剂新机械和新设备的应用研究将药物制成适合于临床应用的剂型现在是20页\一共有49页\编辑于星期日药物溶液的形成理论表面活性剂药物微粒分散系的基础理论药物制剂的稳定性粉体学基础流变学基础药物制剂的设计1.药剂学基本理论现在是21页\一共有49页\编辑于星期日缓释、控释和靶向制剂自乳化药物传递系统固体脂质纳米粒载体脂质体药物传递系统阳离子脂质复合物……2.新剂型现在是22页\一共有49页\编辑于星期日固体分散技术包合技术微囊化技术纳米技术脂质体技术球晶制粒技术……3.制剂新技术CarbonNanotubeCyclodextrininclusion现在是23页\一共有49页\编辑于星期日的关键安全性功能性适应性高效性4.辅料(Adjuvants)现在是24页\一共有49页\编辑于星期日中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂……20多个中药剂型.清开灵注射液古方安宫牛黄丸5.研发中(兽)药制剂现在是25页\一共有49页\编辑于星期日

制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展.6.新机械和新设备现在是26页\一共有49页\编辑于星期日二、药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学……现在是27页\一共有49页\编辑于星期日研究药物制成稳定制剂规律和生产设计的一门应用技术学科,是药剂学的核心.主要任务

研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理.目的

为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品.工业药剂学Industrialpharmacy现在是28页\一共有49页\编辑于星期日内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、胶体化学.物理药剂学（physicalpharmacy)

是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科.现在是29页\一共有49页\编辑于星期日物理药剂学（physicalpharmacy)byAlfredN.Martin,PhysicalPharmacy,PurdueUniversity

现在是30页\一共有49页\编辑于星期日药用高分子材料学药用高分子材料学（Polymersinpharmacy)主要介绍药剂学的剂型设计中和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用现在是31页\一共有49页\编辑于星期日生物药剂学（Biopharmaceutics)研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科.现在是32页\一共有49页\编辑于星期日生物药剂学（Biopharmaceutics)JohnG.Wagner.Biopharmaceutics:AbsorptionAspects.

JPharmSci.1961,50,359-387.BiopharmaceuticsandRelevantPharmacokinetics(1971)

“Initsbroadsensewemaydefinebiopharmaceuticsasthestudyoftherelationshipbetweensomeofthephysicalandchemicalpropertiesofthedruganditsdosageformsandthebiologicaleffectsobservedfollowingadministrationofthedruginitsvariousdosageforms.”现在是33页\一共有49页\编辑于星期日是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系.意义：对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标.药代动力学（Pharmacokinetics)现在是34页\一共有49页\编辑于星期日Pharmacokinetics

(inGreek:"pharmacon"meaningdrugand"kinetikos"meaningputtinginmotion,thestudyoftimedependency)isabranchofpharmacologydedicatedtothedeterminationofthefateofsubstancesadministeredexternallytoalivingorganism.PharmacodynamicsThestudyofthebiochemicalandphysiologicaleffectsofdrugsandthemechanismsofdrugactionandtherelationshipbetweendrugconcentrationandeffect.现在是35页\一共有49页\编辑于星期日临床药剂学临床药剂学（Clinicalpharmaceutics)是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科.从治疗疾病观念出发来认识药品的一门应用科学.现在是36页\一共有49页\编辑于星期日临床药剂学主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等.主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，以提高临床治疗水平.现在是37页\一共有49页\编辑于星期日38三、剂型的分类现在是38页\一共有49页\编辑于星期日39药物剂型的重要性剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式不同剂型改变药物的作用性质不同剂型改变药物的作用速度不同剂型改变药物的毒副作用剂型可产生靶向作用剂型影响疗效现在是39页\一共有49页\编辑于星期日40药物剂型与给药途径药物剂型选择与给药途径密切相关根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式药物剂型必须与给药途径相适应现在是40页\一共有49页\编辑于星期日41药物剂型的分类（一）按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.经非胃肠道给药剂型

口服的散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等注射给药：注射剂呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂皮肤给药：软膏剂粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂腔道给药：栓剂、泡腾片现在是41页\一共有49页\编辑于星期日42（二）按分散系统分类溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂）混悬型：混悬剂、合剂、洗剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂现在是42页\一共有49页\编辑于星期日43浸出制剂：酊剂、流浸膏剂无菌制剂：注射剂、滴眼剂、手术用制剂（三）按制法分类现在是43页\一共有49页\编辑于星期日44液体制剂：溶液剂、水针剂气体制剂：气雾剂、喷雾剂固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂（四）按形态分类现在是44页\一共有49页\编辑于星期日45（五）按一次用药适合于防治的动物数量的多少分类群体给药制剂：一次用药可防治动物群体疾病的制剂，如粉剂、预混剂、颗粒剂等个体给药制剂：一次用药可防治动物个体疾病的制剂，如注射剂、片