2022-2025年医疗器械行业现状分析与投资前景报告

2022-2025年医疗器械行业现状分析与投资前景报告汇报人：XX

时间：xx年xx月xx日其中高端医疗装备作为“中国制造2025”重点推进的十大重点领域之一。2017年，科技部、卫计委等《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》提出加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本。2018年，国务院文件中明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。“人工智能＋”家用医疗器械成为主流“人工智能+”协助远程诊断:人工智能算法系统在远程诊断中起到至关重要的作用，在国家政策支持与资本云集的背景下，人工智能赋能家用医疗器械，建立远程医疗服务平台，成为未来家用医疗器械发展的重要趋势。摘要页开拓非医疗营销渠道中国家用医疗器械行业发展至今，其销售渠道仍以传统层级结构组织及单一医疗销售渠道为主，限制家用医疗器械行业发展。未来，家用医疗器械企业优化营销渠道及营销策略将成为行业发展的必经之路。1.行业发展概述2.行业环境分析3.行业现状分析4.行业格局及趋势CONTENT目录行业发展概述PART01行业定义定义医疗器械指单独或组合应用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，通过直接或者间接性地配合其他医药产品，对人体体表及体内产生药理学、免疫学或者代谢作用，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械产品种类繁多，功能差异性大，根据终端客户和使用场景不同，分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。家用医疗器械主要指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高科技产物，相较医疗机构用医疗器械，具有安全可靠、操作简单、体积小巧、携带方便等特点。常用的家用医疗器械包括:电子血糖仪、电子血压计、家用呼吸器、家用制氧机、家用雾化器及各种理疗、康复仪器设备等。特点行业发展历程2008年至今资本扩张阶段1992年至1997年起步阶段1998年至2007年规模发展阶段起步发展主要集中在全国四大城市北京、上海、重庆和广州，并以传统的批发制和集中供应制进行，发展较为缓慢部分家用医疗器械企业得到飞速发展，如周林频谱仪，面世5年内销售额突破2亿元人民币多数产品的功能尚未明确，家用医疗器械行业乱象严重。家用医疗器械行业开始规模化运作，企业产品研发、生产、营销流程开始趋于成熟单—功能市场逐渐开始饱和，不少企业开始对传统家用医疗器械进行设备改造多家优秀企业涌现:鱼跃医疗、迈瑞医疗、九安医疗。通过融资上市壮大规模，兼并收购整合资源成为行业新现象纷纷通过资本运行方式，开发新技术，开拓新渠道，谋求进一步的发展壮大。行业环境分析PART02行业政治环境1提出加快医疗器械转型升级、提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业扶持健康发展家药品监香管理局《创新医疗器械特别审查程序》提出加快医疗器械转型升级、提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业扶持健康发展、国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件当符合《医疗器核监督管理条例》和该办法的要求;同时规定,网络交易服务第兰方平合提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店国家药品监督管理局《医疗器械网络营销监督管理办法》行业政治环境201020304规定了医疗器械的生产许可与备案管理、委托生产管理生产质量管理、管理监香及法律责在等，从生产流程确保了家用医疗器械的质量。政治环境《医疗器械生产篮督管理办法》提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医疗机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴和远程诊疗等移动医疗产品。《中国制造2025》通过市场倒逼和产业政策引导,推动企业提高创新和研发能力,提高产业集中度,实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平。十三五“深化医药卫生体制改革规划”完善药品医疗器械审批审评制度的体系和帮助创新型医疗器械企业精简审批审评程序，鼓励企业自主创新研发新型医疗器械。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》经济环境我国高端医疗影像设备基本被外资垄断，美国通用电气、德国西门子和荷兰飞利浦占据前三位，这三家公司也被称为GPS。GPS在我国CT设备市场份额超过80%，MRI设备超过85%，血管造影机DSA超过90%，超声影像超过70%，核医学超过94%，具有明显优势。但近些年，我国在影像的中低端市场，已经逐渐冲破垄断。在高端市场，随着关键技术的不断突破，涌现出联影、迈瑞等优秀的本土影像企业。经济环境社会环境1社会环境1根据药智网统计口径，国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约88万家，其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和北京市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。社会环境2从上市企业营收区域分布情况来看，2018年，58家医疗器械上市企业（包括A股和港股）实现营收1136.8亿元，其中广东省17家上市企业实现营收3485亿元，占30.3%，山东省4家上市企业实现营收236.39亿元，占比为20.8%。社会环境2中国国民可支配收入不断增加，健康消费支出也稳定提升，家用医疗器械的消费作为健康消费的一部分，迎来增长契机。数据显示，中国城镇居民人均医疗保健支出近五年持续稳定提升，由2014年1,306亿元人民币增长至2018年的2,046亿元人民币；中国农村居民人均医疗保健支出同样稳定增长，从2014年754亿元人民币增长至2018年的1,194亿元人民币。中国国民医疗保健支付水平的不断提高，为家用医疗器械的销量增长铺垫经济基础，未来家用医疗器械销量增长潜力巨大。社会环境行业驱动因素

CDBA政策支持、中国居民医疗保健意识不断增强、老龄人口占比提升、中国国民的慢性病发病人数增长等是行业主要驱动因素中国居民医疗保健意识不断增强越来越多居民主动进行疾病的检测和防治，是家用医疗器械需求增长的主要原因之一。中国卫生信息与医疗健康大数据协会2018年发布的《中国家庭健康大数据报告》指出，约93%被访者认为，每个人都是家庭的一部分，每个家庭成员的自我健康行为和意识会相互影响，因此以家庭为单位进行健康管理更为重要；同时，约93%被访者认可“积极的健康管理方案”，愿意主动进行疾病的预防与检测。家庭健康管理意识的提升，积极预防的健康管理理念深入人心，拉动了中国居民对家用医疗器械的需求，成为家用医疗器械行业发展的主要推动力。中国国民的慢性病发病人数增长城市慢性病死亡案例占总死亡数的比例高达85.3%。在慢性病预防领域，家用医疗器械，如血糖仪、电子血压计等仪器，能通过实时监测，及时发现身体病变并采取有效治疗，起到关键作用；慢性病的治疗，则需要在医院治疗前后，通过家用医疗器械如呼吸机、家用雾化器等，进行持续性的康复治疗。慢性病患病率的增长为家用医疗器械的发展带来刚性需求，推动家用医疗器械行业的发展。政策支持其中高端医疗装备作为“中国制造2025”重点推进的十大重点领域之一。2017年，科技部、卫计委等《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》提出加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本。2018年，国务院文件中明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。老龄人口占比提升截至2020年底，全国65岁以上老年人口已达到16,658万人，占总人口的19%，2018年末，中国65周岁及以上人口仅有13,755万人，占总人口的10.1%。中国人口老龄化持续加深，在市场上形成两方面的刚性需求:①老年人的日常养老护理需求；②老年患病人口在常规医院治疗后的持续性康复治疗需求。家用医疗器械以保健、调理、康复为主要功能，广受消费者青睐，由此迎来行业发展契机。行业现状分析PART03行业现状分析2015-2020年，中国医疗器械行业投资案例数先增长后下降。2019年是中国医疗器械行业投资大爆发的一年，投资案例数、投资金额双双达到历年峰值，披露投资案例361起，同比增长375%；2018年，随着投资市场逐渐趋于理性，投资案例数稍有下降，为359起；受整体经济环境的影响，2021年中国医疗器械行业投资大幅度下滑，披露投资案例数仅有167起，同比下降548%。行业市场规模在全球范围内，欧美日等发达国家和地区的家用医疗器械行业起步时间早，产品技术水平和质量较高，市场规模大，增长稳定。中国家用医疗器械行业紧随发达国家步伐，在国民健康保健意识提升，健康消费需求持续增长等因素的促进下，市场规模呈稳步增长之势。2014年，中国家用医疗器械市场规模为337.4亿元人民币，到2018年，中国家用医疗市场规模已达到720亿元人民币，年复合增长率高达21％。未来五年，由于中国家用医疗器械行业处于发展初期，仍有较大发展空间，市场规模将保持高速增长，但增速逐渐放缓，2023年市场规模将达到1,322亿元人民币。行业现状IVD领域为全球销售额最高的细分行业从医疗器械行业各细分市场来看，IVD是医疗器械行业销售额最高的细分行业，2017年该领域实现销售额526亿美元；其次为心血管行业，实现销售额469亿美元；影像类器械实现销售额395亿美元，排名第三位。我国医疗器械龙头企业初具规模，但相比国际龙头发展空间巨大我国医疗器械上市TOP10企业2018年共计营收46行业痛点3我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别是大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。12从医疗器械行业整体来看，涉足行业管理的部委较多，发改委、卫计委、食药监总局、商务部、工信部、质检总局、科技部等多部委都在颁布与行业相关的政策法规，政府部门对医疗器械行业交叉管理的现象时有发生。其中行业政策的制定涉及食药监总局、发改委和国务院法制办;安全监管涉及卫计委和食药监总局;生产发展方面涉及食药监总局、工信部;流通渠道则涉及食药监总局、商务部。我国医疗器械行业集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。国内最大的医疗器械生产商--迈瑞医疗，2017年销售额超过110亿元，与行业国际巨头相比仍有较大成长空间。我国医疗器械企业规模小，研发投入不足，严重制约了企业自主创新，导致企业在市场上竞争力较弱。高端市场被跨国公司占据存在多头监管问题企业普遍规模小行业发展建议推广渠道单一家用医疗器械主要依靠线下第三方推广，由于该推广方式渠道单一、形式落后，成为制约家用医疗器械发展的主要因素。政府监管不力，行业乱象丛生政府对家用医疗器械行业缺乏有力监管，行业乱象丛生，产品质量不稳定，导致整体行业口碑不佳。家用医疗器械行业的监管主要由国家药品监督管理局负责执行，然而，根据对行业内有八年以上家用医疗器械销售经验的专家访谈得知，由于目前家用医疗器械行业覆盖范围广阔，业态较为冗杂，管理难度较大，国家药品监督管理局对市场仍然缺乏有力监管。遴选优秀国产医疗器械，扶持和淘汰并进优秀国产医疗设备遴选为我国医疗器械行业注入了新动力，不仅能够促进国产设备质量的提升，缓解“看病贵、看病难”问题，还有望打破跨国公司垄断高端器械市场的格局，为基层医疗奠定必要的条件以及指明方向，从而加速推动国产医械在基层医疗市场的发展。多元化融资渠道丰富企业的债券种类关键词一深化与核心银行的合作关系关键词二拓展银行关系渠道关键词三医疗器械行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；医疗器械行业需要通过杠杆推动业务运转，从负债端看，医疗器械行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决定性作用，因此，医疗器械行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率，将是促进医疗器械行业业务发展的重要举措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：

拓展技术服务领域医疗器械行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着医疗器械的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家医疗器械企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：提高产品定制服务能力提升技术服务能力供科研咨询服务医疗器械行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位医疗器械行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入聚焦投资业务行业资源优势金融资源优势服务优势医疗器械行业厂商长期参与采购与评估，积累了较为丰富的上游厂商资源储备，且与多家厂商建立长期合作关系医疗器械行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率医疗器械行业企业凭借多年的客户服务经验，服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持医疗器械行业头部企业已形成完善的的服务体系，在中国政府逐步放宽企业的准入条件，鼓励并支持的政策背景下，医疗器械行业企业开拓投资业务，通过产融结合向实业运营纵深发展，医疗器械行业未来的重要发展趋势。&&&

页岩气革命后，乙烷价格持续走低。美国是世界上最大的乙烷生产国，也是唯一的乙烷出口国。美国乙烷主要来自湿天然气经过天然气厂分离后得到的天然气液（NGL,Naturalgasliquids）和原油开采副产的凝析油经过炼厂处理后得到的液化炼厂气（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者贡献了绝大部分。自2010年以来，美国NGL产量几乎翻了一番，超过了天然气产量增长率，并创下了2017年370万桶/天的年度记录。由于页岩气产量不断增加，同时受管道运输中乙烷比例不能超过12%的限制，美国乙烷产量也持续提升。并且乙烷相对较低的热值及沸点使其作为液化燃料无法与丙烷和丁烷竞争，分离费用也降低了其作为管道气的吸引力，乙烷自身产量又高于其它NGL组分，其供给过剩的情况日益凸显。这导致美国乙烷价格在2011年底开始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷产量超过消费量，乙烷价格一度低于天然气价格，直到随后乙烷需求增加价格才逐渐回升至2016年平均150美元/吨和2017年平均184美元/吨。2018年6月份开始乙烷价格受供需影响迎来一波大涨，目前处于高位回落阶段。

竞争趋势随着科技不断发展，医疗器械企业对医疗器械行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。医疗器械行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是医疗器械行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是医疗器械行业企业的价值实现，医疗器械行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的医疗器械行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，医疗器械行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来医疗器械行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才行业格局及趋势PART04行业竞争格局竞争格局1竞争格局2近几年随着医疗器械细分市场天花板效应显现，跨界并购成为实现企业业务收购增长的主要方式。近年来国内医疗器械行业并购进程明显加快，行业并购规模从2014年的28.2亿美元、125项上升至2018年的108.93亿美元、205项。此外，中国境外并购标的也显著增加。根据汤森路透数据，2018年中国海外并购规模出现大幅增长，2018年中国大陆企业海外并购事件27起，同比增长35%，并购金额达到766亿美元，同比增长464%中国家用医疗器械行业的市场参与者主要由三部分组成:外资大型企业、本土大型企业、和初创科技企业外资大型企业:以欧姆龙、松下、罗氏、强生和飞利浦为代表，这类公司在进入中国市场后，以其在世界范围内积累丰富的产品生产和营销经验，率先占领市场，目前多数产品在本土大型企业:以鱼跃医疗、九安医疗和三诺生物等公司为代表，这类公司拥有口碑产品，销售自主产品，拥有自己的销售团队，销售渠道以直销和分销为主，产品覆盖全国，拥中国市场上仍占据重要地位。有多年的产品生产和销售经验。目前，这类公司已有多个品牌产品在市场上的表现优于外资企业，新产品的研发实力也在不断提升。初创科技企业:该类企业成立时间较晚，但团队成员一般拥有丰富经验，其产品与人工智能、大数据、物联网等新兴技术高度结合，并在家用场景上实现产品落地，成为家用医疗器械行业内不可小觑的力量。行业发展趋势2019202020212022“人工智能＋”家用医疗器械成为主流“人工智能+”协助远程诊断:人工智能算法系统在远程诊断中起到至关重要的作用，在国家政策支持与资本云集的背景下，人工智能赋能家用医疗器械，建立远程医疗服务平台，成为未来家用医疗器械发展的重