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文档简介

实验流行病学设计与实施对照的方式有效对照（标准疗法对照）安慰剂对照自身对照

交叉对照……影响随机实验效应的因素不能预知的结局霍桑效应(Hawthorneeffect)安慰剂效应(placeboeffect)潜在的未知因素的影响

设立对照实验流行病学设计与实施实验分组的原则是能保证实验组和对照组具有可比性。所谓两组具有可比性是指：两组的基本条件可比，如性别，年龄民族，职业，病情轻重，病例程

长短等两组对所研究疾病的易感性可比两组发生或感染研究疾病的机会相等两组对某药物或治疗方法的敏感性

相同

随机化分组简单随机分组

（simplerandomization）

分层随机分组

（stratifiedrandomization）整群随机分组

(clusterrandomization)

随机化分组例如：将10名研究对象随机分配到甲（实验组）、乙（对照组）两组，先将研究对象编号，然后从随机排列表中任选一行数字，取个位数字后，排列如下：

研究对象编号12345678910随机数字6154078392所属组别乙甲甲乙乙甲乙甲甲乙简单随机分组实验组对照组28396541071优点：简单易行，随时可用，不需要专门工具。缺点：要求在随机分组前抄录全部研究对象的名单并编号。因此，研究对象数量大时，工作量大，有时难以做到。但它是理解和实施其他随机分组方法的基础。实验流行病学设计与实施可按年龄、性别、种族、教育水平等分层总体层层层在各层内再进行前述的简单随机分组分层随机分组甲乙甲甲乙乙甲甲甲乙乙乙实验组对照组层层层随机随机随机优点：增加组间均衡性，提高实验效率。缺点：分组前需要有一个完整的研究对象名单及分层信息。这一点上具有简单随机分组同样的缺点。分层随机分组以家庭、学校、医院、村庄或居民区等为单位随机分组要保证组间可比性(群间变异越小越好)优点：实际工作中易为群众所接受，抽样和调查比较方便，节约人力、物力，因而多用于大规模调查。缺点：抽样误差大，分析工作量大。整群随机分组单盲双盲三盲盲法(blinding)减少研究对象和研究者主观因素的影响(信息偏倚)研究设计

应用盲法研究设计单盲(singleblind)研究设计双盲(doubleblind)研究设计三盲(tripleblind)研究设计有效率（effectiverate）治愈率（curerate）

治愈人数和好转人数资料的整理与分析生存率（survivalrate）病死率（casefatalityrate）资料的整理与分析不良事件发生率绝对危险降低率（ARR）相对危险降低率（RRR）预

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