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文档简介
药品售企负责、质负责人申请开办前考核容、开零售店,要取得哪些证才能始经?答:首先向品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》,再到工商行政理部门办理《营业执照》,同时还必须通过药品经营质量管理规范认检查,取得《认证证书》后才能开始经营药品。、什是《品经质量管理规范)认证答:认是药品监督管理部门依对药品经营企业药品经营质量管理进行督检查的一种手段是药品经营企业实《品营量管理规范情况的检查、评价并决是否发给认证证书的监督管理过程。、药品售企购进品应该以什么前提应该什么的企业购进?进药应执什么度?答药零售企业购进药品应以质量为前提应从有合法资格的药品批发业购进药品;购进药品应执行检查验收制度,、作为售药的质负责人如何对店的品购行为关?购进药品首先供货索取些资料?答:在购进品前应严格审核供货方的合法资质,索取对方的《药品经营许可》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件,并盖供货单位的公章,有业务员送货的,还应索取业务员的法人委托书身份证复印件,同时还需同供货单位签订质量保证协议书。
、药零售业在营过程中必须守那法律法规规章?答:《药品理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等。、什是处药?方药在零售药应如销售答必凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品为处方方在零售药店销售时向购药者索取医师处方,经药店的处审核员审核处方签字后才能销售时要做好处方药的销售记录。有医师处方不能销售处方药。、药零售业质管理机构(或职质员)职能什么?答:贯彻执有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;起草企业药品质量理制度,并指导、督促制度执行;负责首营企业和首营品种的质量审;建立药品质量档案;药品质量查询,质量事故或投诉的调查、处理报告;药品入库质量验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质工作合药品审核不格品理过程实监督;收集和分析品质量信息;协助开展质量管理方面的教育或培训。、零药店质量责人应该由什人员任?答具依法经过资格认定的药学专业技术人(执业药师从业药师)担。、零药店那些员应该经过专培训持证岗?答:零售药的法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、处方核员、验收员、养护员、营业员等岗位的工作人员应经过专业培训考合格后,持证上岗。
、零售药店的从业人员中什么人员应该进行健康检查健康检查多长时间行一?答:零售药直接接触药品的从业人员如:企业负责人、质量负责人、质量管员、验收员、养护员、保管员、营业员等岗位的人员应进行健康检查每年体检一次。、零售店的品如陈列储存?答零药店药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:1、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,易串味的药品一般药品应开存放;2、药品应根据其温湿度的要求,按规定的储存条件存放;3、方药非处方药分开摆放(大店分区、小店分柜);4、特殊管理药品按照国家的有关规定存放;5、危险品应陈列。如应需要必须陈时,只能陈列代用品或空包装。危险的储存应按国家有关规定管理和存放;6、拆零药应集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签;7、中药饮装斗前应做质量复核,不错斗、串斗,防止混药,饮片斗前应正名正字;8列品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生止为污染药;9、陈列药应按品种、规格、剂型或途分类整齐摆放,类别标签应放置准、字迹清晰;10对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。、零售店应置那岗位至少列举四种?
答:零售药应设置的岗位:企业负责人、质量管理工作负责人、质量管员质量验收员、处方审核员、药品养护员、保管员、营业员。、何为药?些情的药按劣药论处?答:药品成的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的2、不标明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器经批准的;5、擅自添着色剂、防腐剂、香料、味剂及辅料的6其他不符合药品准规定的。、何为药?些情的药按假药论处?答:有下列形之一的为假药:1、药品所含成分与国家药品标准规的成分不符的;2、以非药品冒充药品或以他种药品充此种药品的。有下列情形一的,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁使用的;2、依照药品管理法必须批准而未经准生产、进口的,或者依药品管理法须检验而未经检验即销售的;3、变质的4、被污染的;
5使依照品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超规定范围的。、药品售企在经药品过程中必须执什么范?答:必须执《药品经营质量管理规范》。、什么药品营范?零药店的经营范有那?答:经药品督管理部门核准经营药品的品种类别就是药品的经营范围。零售药店的营范围主要有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化品、生物制品、什么药品售企?答:将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业就是药品零售企业。、什么处方配?售企如何对处方进调配答:销售药时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程就是处方调配零售药店在销售药品时处方要经执业药师或具药师以上(含药师中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方当绝配、销售,要时,须经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配销售人员均应在处方上签字或盖章方有关定保存备查。、药品零销时有些规?
答:药品拆销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药品包装上写明药品的名称、规格、服用方法、用量、有效期等内容。、零售店对列药的养工作有哪些要?答:、期检查陈列与储存药品的量并记录。近效期的药品易霉变易解的药品视情况缩短检周期对量有疑问及储存日久的药品应及抽样送检;2、检查药陈列环境和储存条件是否符合规定要求;3、对各种护设备进行检查;4、检查中现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。、零售店在售药时有些规定?答:药品零企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药:1、营业时间内,应有执业药师或药在岗,并佩戴标明姓名、业药师或其术职称等内容的胸卡;2售方药时由业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处调配、销售药品,无医师开具的处方不得销售处方药;3、处方药不应采取开架自选的方式售;4、非处方药可不凭处方销售,但如客要求,执业药师或药师负责对药品购买和使用进行指导;5、药品销售不得采用有奖销售、附药品或礼品销售等方式。、什么GSP?
答就药品经营质量管理规范是在药品流通过程中针对计划采购购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。、药零售企业购进药品应依进货量管理程序进,此序包那些节?答:、定供货企业的法定资格及量信誉;2、审核所入药品的合法性和质量可靠性;3、与本企业进行业务联系的供货位销售人员,进行合法
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