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文档简介

（征求药品上市持有人检查要点主要用于指导各级药品监督人（、、质量受权人。检查确认从事药受托生产企业共线生产品种列表及风险评估报告（或关；定期开展了审核及评估，是否签署了符合要求的委托协议和/建立和保存药品不良反应监测的制度与开展药品不良反应或者群体不良报告、、评价、提交定期安全性更告的制度和报告（四）是否建立了关于药品再的规定，并按规定执行（一）3八、上市持有（一电子追溯系统是否与电子追溯协同平台（二）是否存在分段委托的方式,委托生产是否经药（五）是否按规定投保责任强制（七是否制定了安全处置方案并定期检查各

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