药品收货操作规程药品仓库的验收、储存、养护管理规定

本资料为word版本——可编辑、可修改本资料为word版本——可编辑、可修改本资料为word版本——可编辑、可修改诚为上医药有限公司药品养护操作治理规程编号GSP-GC190305签发人XXX受控状态受控版本第1版签发日期2019.xx.xx修订第1次页码第1页共3页1.0目的：为严格执行公司《药品养护治理制度》，规范药品养护中的操作，特制定本规程。2.0范围：本规程适用于日常药品养护治理。3.0职责：养护员按制度执行并对本制度实施质量负责。4.0内容：4.1公司计算机系统根据质量治理基础数据和养护制度要求，对库存药品定期自动生成养护计划。按照药品的质量特性和储存要求，质量治理部对库存药品的养护操作规定了时间限制，普通药品进库后每隔90天进行一次养护，重点养护品种进库后每隔30天进行一次养护，养护员按系统生成的计划进行药品养护。4.2质量治理部每年一月份列出当年的重点养护品种表，包括冷藏药品、有效期在一年以内的药品、外观轻易变质的药品、近效期的药品等，将重点养护品种表递交信息部，录入系统，自动生成重点养护品种的养护计划。重点养护品种根据库房储存条件、外部气候环境、药品质量特性等进行及时调整。4.3养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；养护中如发现质量问题，及时在计算机系统中锁定和记录，并在该药品处放置黄色“暂停发货”牌，并通知质量治理员复查处理。4.4对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护方法、时限和计划，所采取的养护方法不得对药品造成污染。公司目前采取的主要养护方法为：（1）清洁养护法：库房应常常保持清洁、干燥、通风，常常清扫、消毒，对库房四周环境进行清扫。（2）通风法：利用库房内外空气流动的变换，对比库房内外温湿度，有计划的打开排风扇进行通风。（3）加强对中药材、中药饮片库的温湿度监测治理，保证库房温湿度在正常范围内。夏秋季节温度高、湿度大的情况下，养护员可缩短养护周期，发现问题及时解决。（4）对包装严密的中药饮片，不宜采用熏蒸、加热等方法，应采用冷藏、避光等有效的养护措施。4.5养护员应指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；对储存人员不规范的储存与作业行为应当场给予纠正，并督促持续改进。4.6养护人员应对空调系统、运输设施设备、温湿度监测系统进行有效监测、调控并指导保管员对设施设备检查、维护，并对维护和保养记录进行最后确认；当监测的温湿度值超出规定范围，系统发出报警时养护人员应及时到场指导保管员进行有效处置；保证设施设备正常运行，保证库房温湿度持续控制在规定的标准范围内。4.7定期汇总、分析养护信息。重点报告近效期、质量不稳定、近期出现过质量问题、储存时间超过1年的药品等质量信息。4.8养护员配合库管员做好对近效期品种治理和预警工作，并监督检查药品过期的系统锁定执行情况。4.9完成药品养护工作后，应及时将养护信息录入系统，自动生成养护记录，记录归档保存，记录保存至少5年。5.0相关/支持性文件：5.1《药品经营质量治理规范》及附录6.0附件6.1库房温湿度养护记录6.2药品养护检查记录（电子表格）6.3药品暂停销售通知单7.0修改状态：序号版号修改说明编写/修改人生效日期102××年底公司股东调整雷丽萍××.01