冻干机用户需求

经典word整理文档，仅参考，双击此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！必需/符合性□是□否设备名称及数量:一套干燥箱（内有可间接加热和制冷的URS001一套板层升降及压塞系统一套CIPSIP（在位清洗灭菌）系统一套控制系统□是□否URS002□是□否目标生产能力及交货时间:2013年3月15日前交货URS003URS005冻干总量：一箱出瓶率（￠22mm8万瓶。□是□否□是□否产品的限度（即温度-45~-40℃，水分＜0.5，pH2.5）URS006□是□否电压:220V±10%,380±10%V，50HZ相位：均采用三相五线制交流电。不间断电源供应器URS007□是□否URS008供应商应准确提供设备的安装空间、环境、公用工程需要配合的物料介必需质具体要求，如提供设备相应水、电、气等接口技术参数和位置等相关第1页共6页□是□否URS010箱体内部无死角，转角均应制作为圆弧角。□是□否□是□否URS011URS012箱体内表面焊接缝均应进行抛光处理，所有材料均应做抛光处理。箱体底板应向排水方向倾斜，以便于排水。箱大门采用AISI316L不锈钢制造，箱门开启角度不小于150度。箱门采用自动锁定装置，并带有位置检测功能，以检测门锁动作是否正确。如果门锁装置动作不正确，蒸汽消毒过程不启动，并有报警显示。□是□否URS013箱大门上应设小门，以便配备工艺小车定高进西林瓶；小门密封性必需好，开关方便。□是□否URS016URS017□是□否□是□否URS022URS023捕冰能力不小于400Kg。□是□否□是□否箱体与冷凝器之间采用蝶阀，其直径应不小于800mm。冷凝器采用蒸汽化霜。在装卸产品及冷冻产品的同时可进行化霜。应考虑冷凝器在化霜及CIP操作时的流体排出，有防止化霜冰堵措施。URS024所有的管口和管线的连接采用卫生型管卡，材质为AISI316L。制冷系统采用日本神户制钢半密封水冷螺杆式制冷机组，并配置有相应的压力、温度显示及保护装置。使用环保型制冷剂：R22或R404a。冷冻能力□是□否URS026工作状态真空冷凝器温度应低于-60℃。真空冷凝器控温精度应<±3℃。第2页共6页制冷系统所配用辅件均应采用知名品牌，保证可靠稳定。电气自控要求□是□否URS028□是□否□是□否URS034求，化学稳定性好，不易脱落，易清洁。必须提供有效的的材料质量证必需□是□否□是□否根据工艺要求对干燥室和冷凝器的在位清洗，在清洗过程中箱内无死角。设备本身应带有喷嘴：其中包含喷球及必要的管道阀门以及与之配套的容器、助推器、空吸泵等必要配置。能实现清洗参数的人工设定。品仍然处于一个安全状态。□是□否URS049必需第3页共6页□是□否□是□否□是□否1、人员2、设备3、产品□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否重新开始不会丢失原生产批次状态数据。□是□否□是□否供应商应准备进行工厂验收测试（FAT）必要的物质条件，包括工具、□是□否□是□否必需必需设备应张贴规范的铭牌，铭牌上应注明设备名称、型号、生产厂家、产地、出厂日期、重量及其它重要技术参数。URS055第4页共6页□是□否□是□否□是□否机器到货卸车、拆箱验收工作供应商应有人员陪同现场进行，如供应商URS058授权我方自行卸车收货、开箱检查收货工作，发现设备或零配件任何破期望文件URS059必需份。□是□否技术文件中应按功能部件分类、编号，列表；针对具体零部件所作的简URS060明图册命名及编号必须与实际零部件上打印记号对应，能迅速辩识，以必需便于维修过程与厂家顺利沟通。□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是必需必需完成本设备相关验证项目，文件资料审核移交，人员培训合格。URS074第5页共6页□否□是□否URS075人员到用户现场积极配合用户进行设备生产使用现场验收测试（SAT）必需□是□否□是□否□是□否□是□否依合约内容条件逐一验收整机合格验收依据：URS079完成上述验证项目，整机按质量要求正常生产一个以上品种，连续生产必需□是□否URS080性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，使用户方人员至一定必需熟练度,由双方人员认可。URS081只能在使用过程中发现，了解，解决，这是供