快速反应程序

快速反应程序第1页/共85页

是一个体系－－运用可视的方法显示重要的信息以解决重大的外部的、内部的质量失效问题。

快速反应是否存在一个每天的领导层会议？

快速反应会议可以是一个10－20分钟的站立式会议，地点可以在车间或生产会议室。第2页/共85页

过程的责任人必须来自制造部门。

在一天的开始，质量小组应该识别前24小时所发生的重大质量问题，可以从一下几个方面考虑: -客户关注的问题

-供应商所关注的问题

-造成停线的(内部/客户)问题

-出厂审核/审核问题

-其他内部质量问题研讨会小组首先应该定义什么样的质量问题是重大的质量问题。当业务经理不在场时，会发生什么呢？

在每天的制造评估会议上领导层应该审核一下方面: -和小组成员一起审核重大的质量问题

-指定相关人员负责问题的解决

-指派下次会议报告的责任人第3页/共85页要求(续):

责任人应该负责保证所有的问题及时被解决并且满足退出标准。责任人的报告应包含以下几个方面的更新：-快速反应跟踪表-标准化操作指导书

-问题解决表

-过程失效模式分析

-控制计划

-层级审核

-全员通告WorkforceNotification-其他适用文件必要时在快速反应跟踪表上必要时，按照快速反应跟踪表的规定汇报给管理层第4页/共85页快速反应跟踪表

(Example)要评估的要点:责任人退出标准全面情况优化目视管理，将这个表格尽可能大的显示在会议室(ex.:4’x8’dryeraseboard)第5页/共85页(举例)领导层将展示一个可视的质量状况要求(continued):第6页/共85页不合格产品的控制遏制第7页/共85页Establishamethodtoensurethatproductthatdoesnotconformtospecifiedrequirementsis:防止无意识使用或安装

Preventedfromunintendeduseorinstallation

用统一的标签清楚识别Clearlyidentifiedusingconsistentlabeling

用目视管理方法建立统一的识别程序

(Example)用明亮色彩作为首选的识别方法

-红色＝废品

-黄色＝可疑品

-绿色＝合格品

不合格产品的控制第8页/共85页标签内容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETION标签内容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETIONPLT001可疑品或待处理品半成品或合格品红标签表示废品。黄色标签表示可疑产品或待处理的材料，需要返工的材料或需要进一步检查的材料绿色或其他颜色的标签表示产品是可接受的(红色和黄色除外)..废品PLT002PLT003标签内容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETION第9页/共85页要求:不合格产品的控制

领导层应开发，组织并维护一个统一的体系来控制不合格品.

将不合格产品隔离.

隔离区域将被标识

-废料箱

-返工台

-返工产品标签

-溢出遏制区域

遏制工作表将被完成并用于：提供一个系统的方法遏制全部可疑品确定不合格产品的检查范围第10页/共85页Whatifpotentialquantitydoesnotequaltotalfound?

Whendoyoucallthecustomer?第11页/共85页要求(续):

分界点检验采用: -对于遏制范围内的产品100％检查

-在根本原因找到之前，持续时间由领导层决定对于产品遏制问题，箱子将标识成: -红色＝不合格产品

-黄色＝可疑品

-绿色＝分界点后的合格产品从被认可的工艺流程上拿走的产品返回时应在离开点或之前.

全部控制计划都要执行检查和测试.

注意：如果不可能在离开点或之前返回，使用经认可的重做流程以保证一致性.

要明确脱离返工，返修和遏制区产品的程序与授权.

产品遏制问题要经领导层评估.第12页/共85页

标准化工作(方法和顺序)“标准化是通往不断改进之路.” W.E.Deming,七月15,1992第13页/共85页(举例)第14页/共85页目的:

对所有的操作实施标准化的方法和顺序。标准化工作(方法&顺序)范围:

装配区制作过程发运/收料返修/返工区所有的操作其他支持功能(例如：检查)职责:

一个或两个责任人

-制造工程人员

-生产经理第15页/共85页

精益组织.

识别那些能增值的工作.

一个有效的生产顺序.

持续改进.

在过程内部减少变差.

减少浪费，解决问题和质量控制.

审核操作员与工作指导书一致层级审核.

确保操作者统一履行相同任务和程序.标准化的工作提供了一个基础:

第16页/共85页多功能小组应确定并列出所有要实施标准化的工序Multi-disciplinaryteam(s)shallidentifyandlistalloperationstoimplement

standardizedwork怎样划分优先顺序的例子:-涉及客户质量的问题

-定义工作顺序和方法的必要性-离线返工Off-lineRework-高的RPN-员工流动EmployeeFlow-through多功能小组定出标准化工作的指导书并张贴到每一工位.新员工要被培训使用标准化工作（标准操作员培训）要求:第17页/共85页标准化操作StandardizedOperations客户周期时间工作顺序在制品的标准化标准化操作

步棸TAKTTIME生产出一个单位的时间Timeinwhichasingleunitistobeproduced操作工的移动OperatorMovements相同顺序相同动作每一循环工作需要的最小库存Minimumstocknecessarytodoworkinthesamesequencewiththesamemovements,everycycle第18页/共85页列出客户周期时间的理由:

使领导层确信业务如批准的那样在运转Assuresleadershipthatoperationisrunningasapproved

可减少生产过剩Overproductioncanbereduced

改进生产调度Improvesproductionscheduling

操作员可介入到决策过程Operatorinvolvedindecisionmakingprocess

设备显示出磨损迹象时操作员能知道Operatorknowsifequipmentisshowingsignsofwear.

安排维护与修理时间Maintenanceandrepairtimeallocated

清扫成为生产流程的一部分Clean-upbecomespartoftheproductionprocess

质量检查变成日常事务Qualitychecksbuiltintothedailyroutine

为实施分层审核而安排时间TimeallocatedforconductingLayeredAudits

目视管理元素第19页/共85页显示工作顺序的理由:

所有的操作每次都以相同的方式完成Alloperationsareperformedthesamewayeverytime

减少组分被遗漏的风险Reducestheriskofcomponentsbeingleftout

没有操作被遗漏或忽略Nooperationsareskippedoromitted

提醒进行质量检查及频率Qualitychecksandfrequencyarecalledout

很容易确定方法改进Processimprovementsareeasilyidentified

新手培训更一致Trainingnewoperatorsismoreconsistent显示标准工作程序的原因:

操作员控制再填充箱柜的频率Operatorcontrolsfrequencyofrefillingbins

警告材料管理员短缺或过量库存Alertmaterialhandlerofshortagesorexcessinventory

减小由于原料储运损耗而造成的设备停工期Reducesequipmentdowntimeduetostockoutages

工作区域减少混乱减少在制品允许材料管理员处理他们的时间Allowsmaterialhandlertomanagetheirtime第20页/共85页

StandardizedOperationsWorksheetAndLayout标准化操作工作表和布局STEPNO.WORKSTATIONAREADRAWNTOSCALEOPERATION:FROM:___________________________QUANTITYPERSHIFT:______________CUSTOMERCYCLETIME:________________TO:_____________________________SHIFT:________OPERATORCYCLETIME:_______________WORKELEMENTELEMENTTIMESTANDARDIN-QUALITYCRITICALHANDWORKMACHINEWALKPROCESSSTOCKCHECKOPERATIONSAFETYCQTOTAL(Example)标准化的操作工作表和计划应包括StandardizedOperationsWorksheetsAndLayoutshallinclude: -工作原理WorkElements -操作员动作OperatorMovement -操作周期时间OperationCycleTime第21页/共85页(Example)第22页/共85页(Example)第23页/共85页要求（续）:

标准化的工作说明书应通过分层审核检验任何操作在持续12个月里由于缺乏坚持标准化的工作说明出现的不一致StandardizedworkinstructionsshallbeverifiedthroughLayeredAuditsforanyoperationwhichshippedanon-conformancewithinthelast12monthsduetoafailuretoadheretostandardizedworkinstructions.

多功能小组应根据正在进行的质量成绩对标准化的工作说明书做持续的改进Multi-disciplinaryteam(s)shallcontinuouslydevelop/improvestandardizedworkinstructionsbasedonongoingqualityperformance.第24页/共85页操作员培训的标准化操作员的培训是否经过验证并记录在案？第25页/共85页

操作员标准化培训要求StandardizedOperatorTrainingRequirements多功能小组决定每一道工序至少的培训内容Acrossfunctionalteamshalldefinetheminimumtrainingcontentforeachoperation.此组织决定谁来实施培训Theorganizationshallidentifywhowillconducttraining.培训员监督新操作员的行动，必要时重新培训以确保标准工作指导被遵循Trainersshallmonitornewoperators’activitiesandretrainifnecessarytoassureStandardWorkInstructionsarebeingfollowed.培训员通知下道工序潜在的缺陷Thetrainershallnotifydownstreamoperationsofpotentialdefects.此组织应建立必要的文件及跟踪方法Theorganizationshallestablishrequireddocumentationandtrackingmethods.培训者应指导操作员使用标准操作员培训表Trainersshallinstructoperatorsusingthestandardoperatortrainingsheet.(Example)第26页/共85页标准化操作培训记录(Example)Application:运用：任何新操作员都应完成下表Thefollowingshallbecompletedwithanynewoperator(foranygivenoperation).审核Review

完成Complete标准化的工作指导Standardizedwork/jobinstructions要填充的质量记录Qualityrecordstobefilledout(eg.Checksheets)示范操作和问题回答Demonstratetheoperationandanswerquestions示范测量和回答问题Demonstrategagingandanswerquestions新员工是否进行操作并回答问题Havenewemployeerunoperationandanswerquestions讲授过去的问题Teachpastproblems(eg.FMEA,TopProblemsList)检验首次生产，培训作为必须Verifyfirstunitsproduced,coachasneeded换班时报告，重新检验标准化的工作与产品质量Returnwithintheshift,verifystdwork&productqualityagain大约1天报告，重新检验标准化的工作与产品质量Returninapprox.1day,verifystdwork&productqualityagain向下游业务通报潜在缺陷Notifydownstreamoperationsofpotentialdefects雇员签名EmployeeSignature_______________培训员签名TrainerSignature_______________OperationNameand#___________________零件（产品）功能Part(product)function安全/设备操作Safety/EquipmentOperation第27页/共85页(Example)标准化的操作－培训记录第28页/共85页

标准化操作员培训要求操作员跟踪表应张贴在每一操作位置通过分层审核检验OperatorTrackingSheetsshallbepostedateach

operationandverifiedthroughLayeredAudits.Schedulingofrefreshertrainingforassignedoperatorsisatlocalsitediscretion.追加的雇员如果在最近三个月内没有经过培训不能执行工作Supplementalemployeesshallnotperformthejobunlesstheyhavebeentrainedwithinthelastthreemonths.培训者应定期检验质量以确保达到所有的标准。最起码培训者应在一个换班与一天内报告。Thetrainershallverifyqualityatafrequencydeterminednecessarytoassureallstandardsaremet.Ataminimumthetrainershallreturnwithintheshiftandagainwithinapproximatelyoneday.操作员培训应记录在“操作员培训跟踪表”里Operatortrainingshallbetrackedon“TrainedOperatorTrackingSheets”.(Example)第29页/共85页已培训操作员跟踪(Example)OperationName/#___________________DEPT.ASSIGNEDEMPLOYEESUPPLEMENTALEMPLOYEELATESTTRAININGDATEANDTRAINERINITIALSLatestJobInstructionRev.Date第30页/共85页标准化的培训小结组织应该…建立必要的文件和跟踪方法确定操作员培训负责人。保证操作员培训通过“操作员培训跟踪表”跟踪ensureoperatortrainingisbeingtrackedon“TrainedOperatorTrackingSheets”.在每一操作位张贴操作员跟踪表，通过分级审核检验postoperatorTrackingSheetsateachoperation,andverifythroughLayeredAudits.schedulerefreshertrainingforassignedoperatorsatlocalsitediscretion.第31页/共85页降低风险的程序积极主动RPN降低程序:降低潜在质量失效被动对已发生的质量失效建立防错装置第32页/共85页定义PFMEA结构化程序适合于与失效模式有关的识别和排除方法Astructuredprocedureforidentifyingandeliminatingprocessrelatedfailuremodes.识别每一个过程步骤的分析技术Ananalyticaltechniquethatidentifiesforeachprocessstep程序可能不能达到要求的情形Waysthataprocessmayfailtomeetrequirements内在/外部消费者的严重度Consequencestotheinternal/externalcustomer(严重度)失效可能发生的频率Frequencythatthefailurewill/couldhappen(发生频率)当前控制的效果Effectivenessofcurrentcontrols(预防核可探测度)原因和结果的排队Rankingofcausesandeffects(风险顺序数)第33页/共85页会出现什么问题Whatcangowrong?它是怎样影响客户的Howdoesitaffectcustomer?多久发生一次Howoftendoesthiscausehappen?如果问题发生，有多大可能我们会注意道它Howlikelyarewetonoticeifthishappens?风险程度有多高Howhighistherisk?PFMEA:过程失效模式及影响ProcessFailureMode&Effects(example)(AIAGPFMEAThirdEdition)第34页/共85页严重度分级SeverityRankings(AIAGPFMEAThirdEdition)第35页/共85页发生频率分级OccurrenceRanking(AIAGPFMEAThirdEdition)第36页/共85页可探测性分级DetectionRankings(AIAGPFMEAThirdEdition)第37页/共85页

风险顺序数是严重度，发生频率与可探测性结合在一起的结果RiskPriorityNumber

(RPN)istheresultofSeverity,OccurrenceandDetectionrankings.(Example)严重度Severityx发生频率Occurrencex觉察可能Detection=RPN风险顺序数RiskPriorityNumber(RPN)第38页/共85页所有的质量管理体系要求的制造步骤与支持功能如接受检查、材料处理、分类与发运等都要完成PFMEA’sshallbecompletedforallmanufacturingprocessesandsupportfunctionssuchasreceivinginspection,materialhandling,labelingandshipping,etc…asrequiredbytheQualityManagementSystem.PFMEA’s必须:

与AIAG的原则和客户的要求相一致定期更新（动态文件）所有的生产线/产品号都有相应的PFMEA包含所有过程和工序应用于持续改进准确定义严重度/频率/可探测度的等级主动降低风险的要求第39页/共85页SiteLeadership

领导层最起码每年一次评估PFMEA培训需要LeadershipshouldreviewtheneedforPFMEAtrainingatleastonceperyear.

领导层应支持RPN减少活动并提供必需的资源LeadershipshallsupportRPNreductionactivitiesandprovidenecessaryresources.

领导层应评估RPN减少跟踪表RPNreductiontrackingchartsshallbereviewedbyleadership.

领导层应确保PFMEA的准备与评估利用了正规的多功能小组Leadershipshallensurethatformalmulti-disciplinaryteamsareutilizedinthepreparationandongoingreviewofPFMEA’s.主动降低风险的要求第40页/共85页主动降低风险的要求

根据过程的稳定性，顾客的反馈等，供应商领导层决定PFMEA评估的频率（如每月一次）Basedprocessstability,customerfeedback,etc…andsupplierleadershipshalldeterminethefrequencyforPFMEAreview.(ex.:oncepermonth)PFMEA应经历完整的评估包括以下内容：PFMEA’sshallundergoacompletereviewincludingthefollowing:

确认所有的操作/步骤都被包括进去而且准确Verificationthatalloperations/processesareincludedandaccurate.

所有操作控制都被包括进去而且准确Allprocesscontrolsareincludedandaccurate.通过数据分析了可能性排队Occurrenceratingsareanalyzedusingdata(SPC,FTQ,QualityGate,C.A.R.E,Scrap,andLayeredAuditresults)

用内部和外部顾客的反馈分析了可检测性排列Detectionratingsareanalyzedusingexternalandinternalcustomerfeedback(PR/R,Warranty,SPC,Scrapreports,QualityGate,C.A.R.E,andLayeredAuditresults)第41页/共85页

评估完成后，根据新的数据列出最高的5个风险减小机会Uponcompletionofthereview,theTop5(RPN)RiskReductionOpportunitiesarerevisedbasedonthenewdata.

对最高的5个机会考虑评估所有的RPN失效模式与检测方法TheTop5listshallconsiderreviewallRPNfailuremodesforcommoncausesandDetectionmethods.

PFMEA评估选择标准SelectioncriteriaforPFMEAreview:获得的产品或者来源于从前供应商的业务Productfromanacquisitionorbusinessfromaprevioussupplier未经足够部门间参与得到的PFMEA。

PFMEAdevelopedwithoutadequatecross-functionalinvolvement

对那些有PR/R历史的零件，顾客抱怨，担保或FTQ问题的PFMEAPFMEAforpart(s)withhistoryofPR/R,Customercomplaints,WarrantyorFTQissues

可能性排队发生显著变化的Occurrencerating(FTQ,scrap,etc…)havechangedsignificantly

有最老修改日期的PFMEAPFMEAwitholdestrevisiondates主动降低风险的要求第42页/共85页前5位高RPN值跟踪表(Proactive)(Example)第43页/共85页Example:GMform1927-21(Thisisforreferenceonly;checkforlatestrevision)

第44页/共85页被动降低风险的要求

应利用多部门小组来解决问题Multi-disciplinaryteam(s)shallbeutilizedforProblemSolving

小组确定每一RPN的PFMEA严重性，可能性与可检测性Team(s)identifytruePFMEASeverity,OccurrenceandDetection RatingforeachRPN.

小组定出行动计划来防范5个最多的故障Team(s)shalldevelopanactionplantoErrorProoftop5failures.

推荐的行动是减少或防止失效模式的进步RecommendedActionsareimprovementsthatwillreduceorpreventtheFailureMode.

指定一名小组成员来负责确保推荐的行动被执行Ateammembershallbeassignedtoberesponsibleforensuringthattherecommendedactionisimplemented.

确立合理的目标完成日期Reasonabletargetcompletiondatesshallbeestablished.第45页/共85页被动降低风险的要求当防止错误不可行时，应建立改进检测的计划WhereErrorProofingisnotfeasible,aplantoimprovedetectionshallbeestablished.错误防止应通过“防止错误确认程序”来检验ErrorproofingshallbeverifiedpertheErrorProofingVerificationProcess.当制定了纠正行动后，小组应验证新的可能性与可检测性排序以及结果RPNWhencorrectiveactionshavebeenestablished,teamsshallvalidatethenewOccurrenceandDetectionrankingsandresultantRPN.制造场所领导层应确定定期进步评估Manufacturingsiteleadershipshallscheduleregularprogressreviews.第46页/共85页风险减小总结主动地Proactive积极减小潜在质量失效地风险Activelyreducetheriskofpotentialqualityfailures.领导层应评估并支持风险减小行动Siteleadershipshallreviewandsupporttheriskreductionactivities.PFMEA应遵照AIAG标准并相应更新PFMEA’sshallconformtoAIAGstandardsandbeupdatedaccordingly.PFMEA最少应每季度评估一次AminimumofonePFMEAshallbereviewedperquarter.被动Reactive多部门小组应确定最高5个问题Multi-disciplinaryteamsshallidentifythetop5issuesandproblemsolvetheissues.小组应在采取纠正措施后更新PFMEATeamsshallupdatePFMEA’swithallcorrectiveactionmeasures.第47页/共85页防错装置确认防错装置被验证过吗？第48页/共85页把事情第一次做对99.9％第49页/共85页把事情第一次做对99.9％意味着…•

每月一小时不安全的饮用水•

每天有两次不安全的着陆在O’Hare机场。•

美小时16,000件邮件丢失。•

每年有20,000药方有错•

美星期500外科手术出错•

每天50新出生婴儿被医生丢掉。•

每小时22,000支票从错误地帐号扣除•

每人每年错过了32,000心跳第50页/共85页Failuremode:BurrCause:dulltoolControl:VisualInspectionSeverity:DefectcaughtatGMAssemblyLine(scrap):5Occurrence:SupplierprocessPpK>1.10 4Detection:ErrorProofinginprocess3

RPN=5x4x3=60Failuremode:BurrCause:dulltoolControl:VisualInspectionSeverity:DefectcaughtatGMAssemblyLine(scrap):5Occurrence:SupplierprocessPpK>1.10 4Detection:ErrorProofingdevicenotfunctioning 10

RPN=5x4x10=200防错装置失效：带有防错装置功能：第51页/共85页放错装置确认的目的：

确保用于生产和装配的放错装置的功能运行正常Toensureerrorproofingdevicesusedinthemanufactureandassemblyofproductarefunctioningproperly.放错装置的确认注意:这不是一个主要的量具。（例如：量具设定为零）Thisisnotmasteringagage,(e.g.Settinggagetozero)

它是通过已知的好的/坏的零件来检查的Itissendingaknowngood/badpartthrough.

装配区域AssemblyArea

制造工序ManufacturingOperations

发运/接收Shipping/Receiving

所有的工序AllOperations

其他支持功能Othersupportfunctions范围：

第52页/共85页责任:

专人负责（一个责任人）

定义:

防错装置－（不可制造）－防止制造者或装配不合格产品的设备ErrorProofingDevice–(CANNOTMAKE)-Deviceswhichpreventthemanufactureorassemblyofnon-conformingproduct.

错误检测设备－（不能通过或不能接受）－防止传递不合格产品的设备（如100％在线检测设备）Deviceswhichpreventthetransferofnon-conformingproduct

所有可能失效，磨损，未对准或没有校正的防止错误/检测设备最起码每天要检验一次。Allerrorproofing/detectiondeviceswiththepotentialtofail,wear,misalign,orotherwisebecomeout-of-adjustmentshallbeverifiedataminimumofonceperday.要求:第53页/共85页

防错装置确认ERRORPROOFINGVERIFICATION

放错装置的主控文件应有识别号和位置MasterDocumentofErrorProofingdevices,withidentificationnumberandlocation

确认频率Verificationfrequency

确定标准样件（好的/坏的）已保证不合格品被检测出来Identifymasters(Good/Bad)anddefectbeingchecked

明确定义反应计划如果防错装置失效Clearlydefinedreactionplanifdevicefailstodetect当防错装置不能检测出残次，什么时候停机？品When/ifshutdownwhendevicefailstodetectbadpart?

遏制计划？Containmentplan?(100%检验Inspection,etc.)

通过防错装置的可疑品是否被返回？AresuspectpartsrerunthruErrorProofingdevice?

怎样/什么时候防错装置被维修？“How/whenisErrorProofingdevicerepaired?

在防错装置确认之间要生产的产品的批量大小LotsizeofpartsrunbetweenErrorProofingverification

用程序的历史记录决定验证的频率Historyofprocesstodetermineverificationfrequency

程序是否稳定Howrobustistheprocess?

遏制可疑品的容易程度Howeasyisittocontainsuspectproduct?DevelopLogofErrorProofVerificationfailureswithreactionplantonon-conformitiesDocumentasLessonsLearnedMethodforgettinginformationtomanagementDeterminehowinformationistobedisplayed>>>>>>>>>>>>>>>第54页/共85页*******第55页/共85页(Example)第56页/共85页

分层审核领导层执行了分层审核了吗第57页/共85页分层审核提供了一套系统来：LayeredAuditsprovideasystemto: -检验与备有证明文件的操作一致

-灌输纪律instilldiscipline -促进沟通improvecommunication -改善总体质量improveoverallquality分层审核由制造者领导层掌握.质量和其他职能部门参与并支持分层审核系统LayeredAuditsmustbeownedbymanufacturingleadership.QualityandotherfunctionswillparticipateandsupporttheLayeredAuditsystem.制造和装配高风险的项目应该每班最少一次分层审核LayeredAuditsshallbeconductedformanufacturingandassemblyofhighriskitemsataminimumofoncepershift.

分层审核的频率由生产量或者操作相关的风险水平决定FrequencyofLayeredAuditsisbasedonproductionvolumeorlevelofriskassociatedwithprocess.

分层审核补充了现行的控制计划和工作指导检查分层审核第58页/共85页

应建立分层审核时要检验的高风险项目核对表AchecklistofhighriskitemstobeverifiedduringLayeredAuditsshallbeestablished.

在建立核对表时要考虑的因素Elementsshouldbeconsideredindevelopingthechecklist.

评论由内部审核产生（加工，安全，总务，常规管理等），包括在分层清单上可重复的不一致Reviewresultsfrominternalaudits(process,safety,housekeeping,managementwalkthrough,etc…)andincluderepetitivenon-conformancesontheLayeredAuditchecklist.第59页/共85页(Example)Department953SpragSubAssembly(24201145/46)

Op#30AssemblyMONTUESWEDTHURFRISATArethebuilderscheckingrotationandmarkingparts(touchpoint)?

Havethe8-holespragsbeeninspectedforpresenceof8holesandidentifiedwithorangemarker?

EntireDepartmentMONTUESWEDTHURFRISATAretheoperatorverificationsheetscompleteddailybyallshifts?

Arethetaggingproceduresbeingfollowed?

ArethereanyTemporaryAlertNoticespostedthathaveexpired?

Dept953TotalNon-conformingItemsMONTUESWEDTHURFRISAT

LISTANYQUALITYORMANUFACTURINGCONCERNSONALLOPERATIONS.

第60页/共85页

分层审核应核实适当的质量文件LayeredAuditsshallverifyappropriatequalitydocumentation

分层审核的结果要记录LayeredAuditsresultsshallberecorded.

出现问题应马上解决Non-conformitiesshallbeaddressedimmediately

分层审核检测出问题的行动计划应记录并随时备用Reactionplan(s)fornon-conformitiesdetectedduringLayeredAuditsshallbedocumentedandavailableforuse.

纠正行动也要文件化Correctiveactionsshallbedocumented.

审核结果应总结并交生产地领导层审阅Auditresultsshallbesummarizedandreviewedbythemanufacturingsiteleadership.

分层审核结果合适时应增加到“经验教训”数据库中LayeredAuditresultsshallbeaddedtotheLessonsLearneddatabasewhenappropriate.第61页/共85页要求:

分层时间频率LayeredAuditfrequency: -高风险项目每班最少一次Highriskitemsshallbeverifiedaminimumofoncepershift. -生产检查员应(每天)确认操作员完成了质量文件Themanufacturingsupervisorshallverify(daily)allqualitydocumentationiscompletedbytheoperators. -生产区经理应（每周）确认检查员检验完成Themanufacturingareamanagershallverify(weekly)thatsupervisorverificationisbeingcompleted. -生产领导层应（每月或季度）定期组织加工检查评估Siteleadershipshallconductperiodicprocessverificationassessments(monthly/quarterly).OperatorSupervisorMTWTFMTWTFMTWTFManagerSiteLeader第62页/共85页LAYEREDAUDITMATRIX(Example)第63页/共85页(Example)第64页/共85页(Example)第65页/共85页C.A.R.E.质量确认顾客满意度总结与评估“保护顾客”第66页/共85页C.A.R.E.CUSTOMERACCEPTANCEREVIEW&EVALUATION顾客满意度总结与评估

保证你的顾客无不合格和不符合产品Protectsyourcustomerfromnonconformingproduct&discrepancies.

提供快速纠正行动的信息Providesinformationforrapidcorrectiveaction.

补充控制计划Supplementsthecontrolplan.

应用于与零件相关的顾客满意项目Appliestocustomersatisfactionitemsthatarepartrelated.

工厂经理和质量经理应推动行动ThePlantManager&QualityManagershouldfacilitateactivities.CARE行动应一直保持到不可撤消的纠正行动到位并检验过为止CAREactivitiesshouldremainuntilirreversiblecorrectiveactionisinplaceandverified.第67页/共85页-审查通过项目Pass-throughitems-顾客/装配厂反馈Customer/AssemblyPlantFeedback-质量保证问题WarrantyIssues-顾客用的特征Customerusedfeatures-过去的PR/R问题高的RPN失效模式-标签Labeling-供应商管理关注的问题（例如二级供应商更改，模具移动）1.)确定顾客满意度项目CustomerSatisfactionitemsshallbeidentified.顾客满意度项目包括CustomerSatisfactionItemscaninclude:第68页/共85页2.)可能时要100％检查如果不能100％检查，顾客满意度项目要增加审核频率。当实施顾客满意度项目时，零件和或批次要标注，修饰，测量或者仔细检查.会使用其它工具，保护顾客:早期生产遏制方法质量门发运审核特别产品分层审核第69页/共85页重做并检查正常的生产流程而不是离线来确认达到指定的要求Reworkandinspectinthenormalprocessflow(whenpractical)ratherthanoff-linetoensurespecifiedrequirementsaremet.离线重做应被认可并把零件控制计划包括进去Offlinereworkshouldbeapprovedandincludedinthepartcontrolplan.重做要求标准化的工作指导和检查Reworkrequiresstandardizedworkinstructionsandinspection.重做的材料必须通过CARE送回去ReworkedmaterialmustbesentbackthroughC.A.R.E.把不合格的数据报告给快速反应会议ReportnonconformingdatatoFastResponseMeeting针对根本原因的纠正措施添加到分层审核中结束步骤:顾客满意度项目最少要每年评估一次Customersatisfactionitemswillbereviewedannuallyataminimum.进行趋势分析使能够持续改善Trendanalysisshouldbeperformedtoenablecontinualimprovement.3.)当发现不合格品时通过反应计划来逐步消除不合格品Escalatenon-conformanceperreactionplan.第70页/共85页总结CARE应包括确认顾客满意项目IdentificationofCustomerSatisfactionItems100％检查和选择检查100%inspectionoralternativeinspection

不合格品反应ReactiontoNonconformance

保留记录供应商受益－顾客满意 质量驱动 最终低成本第71页/共