iso9001 2023和2023的条款对照

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ISO9001:20231范围4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织内的角色、职责和权限ISO9001：20231范围1.1总则4质量管理体系4质量管理体系5.6管理评审4质量管理体系5.6管理评审1.2应用4.2.2质量手册4质量管理体系4.1总要求5管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针5.3质量方针5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系计划5.4.2质量管理体系计划5.4.2质量管理体系计划8.5.3预防措施5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系计划6资源管理6资源管理6.1资源提供6.1资源提供6计划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的计划6.3变更的计划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4运作过程的环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.5.1总则7.5.2创立和更新7.5.3成文信息的控制8运作8.1运作计划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发计划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制6.3基础设施6.4工作环境7.6监视和测量设备的控制7.6监视和测量设备的控制7.6监视和测量设备的控制无相对应的条款6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.2.2能力、培训和意识5.5.3内部沟通4.2文件要求4.2.1总则4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.3文件控制4.2.4记录控制7产品实现7.1产品实现的计划7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审7.3设计和开发7.3.1设计和开发计划7.3.1设计和开发计划7.3.2设计和开发输入7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和发开验证7.3.6设计和开发确认7.3.3设计和开发输出7.3.7设计和开发更改7.4.4购买过程8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客获外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审的输入9.3.3管理评审的输出10改进10.1总则10.2不合格和改正10.3持续改进4.1总要求7.4.1购买过程7.4.1购买过程7.4.3购买产品的验证7.4.2购买信息7.4.3购买产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2产品额服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.1生产和服务提供的控制7.3.7设计和开发变更的控制7.4.3购买产品的验证8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8测量、分析和改进8测量、分析和改进8.1总则8.2.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.4数据分析8.2.2内部审核5.6管理评审5.6.1总则5.6.2管理评审的输入5.6.3管理评审的输出8.5改进8.5.1持续改进8.3不合格品控制8.5.2改正措施8.5.1持续改进8.5.3预防措施

读书笔记

输出：定义为过程的结果，可以理解为提供合格、一致的产品和服务，也可以理解为是标准中要求的“预期结果〞，输出，应当从“组织〞和〞过程〞两个层面来考虑

绩效：定义为可测量的结果，可能涉及定量或定性的结果，可能涉及活动、过程、产品、服务或者组织的管理。

0.1总则

采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策，管理体系促进组织整体绩效的提高。

实施质量管理体系的潜在收益：

1、持续提供符合顾客要求及适用的法律法规要求的产品和服务的

能力。

2、促成加强顾客满意的机遇

3、应对与其环境和目标相关的风险和机遇4、证明符合规定的质量管理体系要求的能力

本版标准不要求统一的事项：1、不同质量管理体系的结构不需要统一

2、形成的文件不需要与本标准的条款结构一致，重点是文件信息

的使用与质量管理体系运行的适合性和有效性。文件信息的多少、详略程度和物理证据形式也应于组织的规模、产品的性质、过程的繁杂程度和人员能力相适应。

3、组织使用术语不需要与标准特定术语一致。

本标准采用过程方法，该方法结合了1、PDCA循环2、基于风险的思维。

过程方法能使计划其过程及其相互作用。1、

PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当的管理，提供充足的资源，确定改进的机遇并采取行动。

2、

基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离计划结果的各种因素，采取预防措施。最大限度的降低不利影响，最大限度的利用出现的机遇。

改进包括：改正和持续改进、突破性变革、创新和重组。

4.4质量管理体系及其过程

组织应依照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量体系，包括所需过程及其相互作用。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：

a确定这些过程的输入和期望的输出，b确定这些过程的顺序和相互作用

新c确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）确保这些过程的运行和有效控制。d确定并确保获得这些过程所需的资源新e规定与这些过程相关的责任和权限新f依照6.1条款要求确定风险和基于

g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程预期的结果新h改进过程和质量管理体系

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

最高管理者应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：新a对质量管理体系的有效性承受责任。

b确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略相一致

新c确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。新d促进使用过程方法和基于风险的思维e确保获得质量管理体系所需的资源

f沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性新g确保实现质量管理体系的预期结果

h促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性i推动改进

新j支持其他管理者履行其相关领域的职责5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b确定和应对能够影响产品、服务复合性以及加强顾客满意能力的风险和机遇。

C始终致力于加强顾客满意

5.2方针

5.2.1制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b为质量质量目标提供框架c包括满足适用要求的承诺

d包括持续改进质量管理体系的承诺

质量反正应包括满足要求的承诺，包括满足顾客的承诺、适用法律法规和其他要求的承诺，包括持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针质量方针应：

a作为形成文件的信息，可获得并保持b在组织内得到沟通、理解和应用c适合时，可向有关相关方提供。

本条款意图相对明了，即通过考虑和组织员工、职能人员以及利益相关方的沟通需求，组织需要确保质量方针被明了的理解并贯穿于整个组织。

5.3组织的角色、职责和权限

最高管理者应确保整个组织内相关的觉得的职责。权限的到分派、沟通和理解。

最高管理者应分派职责和权限，以：a确保质量管理体系符合本标准的要求

b确保各过程获得预期的输出；

c报告质量管理体系绩效及其改进机遇，特别是向最高管理者汇报；d确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e确保在计划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

对于过程较为繁杂、规模较大的组织可能会有某一角色由多人承受的状况，反之会有一人承受多种角色的状况。

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1计划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：1确保质量管理体系能够实现其预期结果；2加强有利影响，3避免或减少不利影响4实现改进6.1.2组织应计划:

1应对这些风险和机遇的措施

2如何：在质量管理体系中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。

6.2质量目标及其实现的计划

6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及加强顾客满意相关；予以监视；语已沟通；适时更新。

组织应保存有关质量目标的形成文件的信息。

6.2.2计划如何实现质量目标时，组织应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。

质量目标根据产品和服务类型、企业规模等，可以有不同形式：可分为定量型、定性型。领先型、赶超型、改进型。长期目标、中期目标、短期目标。总目标、部门目标、班组目标和个人目标等。

6.3变更的计划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经计划并系统地实施，组织应考虑到：1变更目的及其潜在后果2质量管理体系的完整性3资源的可获得性

4责任和权限的分派或再分派

7.1资源7.1.1总则

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:

A现有内部资源的能力和约束B需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员

组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.3基础设施

组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。基础设施可包括：建筑物和相关设施；设备，包括软件和硬件；运输资源；信息和通讯技术7.1.4过程运行环境

组织应确定、提供和维护过程运行所需的环境，，以获得合格产品和服务。适当的运行环境可能是人文因素和物理因素的结合，例如：A社会因素：无歧视、和谐稳定无对抗

B心里因素：如舒缓心理压力，预防过度疲乏，保护个人情感C物理因素：温度、湿度、照明，空气流通，照明等7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源：

A适合特定类型的监视和测量活动B得到适当的维护，以确保持续适合其用途

组织应保存作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。

7.1.5.2测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

A对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依照规定时间间隔在使用前进行校准和检定，当不存在上述标准时，应保存作为校准或检定依据的形成文件的信息。B予以保护，以确定其状态；

C予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.6组织的知识

组织应确定运行过程所需要的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如

何获取更多必要的知识，并进行更新。7.2能力组织应：

A确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。

B基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力。C适用时，采取措施（包括对在职人员进行培训、辅导或重新分派工作，或聘请具备能力的人员等）获得所需的能