性功能障碍的治疗药物

性功能障碍的治疗药物第1页/共19页早泄（PE）与勃起功能障碍（ED）的鉴别

PEED勃起性交过程中不存在勃起功能障碍性交过程中存在勃起或保持勃起的功能障碍维持勃起阴茎保持勃起至射精射精前或性交完成前阴茎疲软射精在射精愿望前射精，控制能力差，引起焦虑在勃起前射精或在阴茎疲软时射精人群不同年龄组男性发生率类似，约为30%20%的男性更易发生ED与PE的治疗方案是不同的第2页/共19页希爱力美国礼来制药研发并生产的希爱力(他达拉非)是美国FDA和CFDA批准的唯一长效PDE-5抑制剂治疗男性勃起功能障碍(ED)口服PDE-5抑制剂被多个国家和地区的医学指南推荐作为ED的一线治疗药物（如美国、欧洲、中国、日本等）第3页/共19页万艾可万艾可（枸橼酸西地那非片，简称西地那非），俗称“伟哥”，是全球第一个口服PDE5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂），用于治疗男性勃起功能障碍（也称阳痿或ED），推动ED治疗取得了革命性的进展，有效改善阴茎勃起硬度万艾可上市10余年，以西地那非为代表的口服药物被多个国家和地区的医学指南推荐作为ED的一线治疗（如美国、欧洲、中国、日本等）第4页/共19页金戈广药白云山医药集团股份有限公司的国产“伟哥”2014年正式上市粉红色的“金戈”，终于正式加入抗ED(男性性功能障碍症)市场第5页/共19页按需使用PDE5抑制剂按需使用是常用的治疗方式西地那非按需使用的推荐剂量分别是50mg和100mg，有效率分别为77%和84%，治疗过程中可根据疗效与不良反应调整剂量他达拉非按需使用的推荐剂量为10mg和20mg，有效率分别为67%和81%两种PED5抑制剂按需治疗均可显著改善ED患者的勃起功能第6页/共19页规律使用他达拉非具有半衰期长（17.5h）及有效浓度可维持36小时的特点，小剂量每日服用（Oncedaily，OAD）已广泛应用于临床。已有临床数据表明2.5mg与5mg他达拉非OAD治疗均可改善不同程度ED患者的勃起功能，且具有良好的耐受性。近年来有多数研究支持他达拉非5mgOAD可缓解良性前列腺增生引起的下尿路症状，因此小剂量OAD治疗方案对ED合并LUTS患者可能具有一定优势。西地那非药物半衰期较短，连续或规律治疗是否较按需治疗更有优势，仍需更多的循证医学证据第7页/共19页PDE5抑制剂的安全性心血管安全性——临床试验和上市后的资料证实，接受PDE5抑制剂治疗的患者没有增加心肌梗死的发生率。在稳定性心绞痛患者，PDE5抑制剂在运动试验中不影响总的运动时间和缺血时间。根据目前证据，西地那非不影响心肌收缩、心肌耗氧量、心输出量PDE5抑制剂与硝酸盐类合用是绝对禁忌——有机硝酸盐（如硝酸甘油，单硝酸异山梨酯，硝酸异山梨酯等）与PDE5抑制剂合用可导致cGMP蓄积，引起顽固性低血压第8页/共19页PDE5抑制剂的安全性抗高血压药物——PDE5抑制剂与抗高血压药物（血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、利尿剂）合用可产生轻微的协同作用。一般而言，即使服用几种抗高血压药物，PDE5抑制剂也不会增加不良反应α受体阻滞剂——所有PDE5抑制剂与α受体阻滞剂有一定相互作用，在某些情况下可能导致体位性低血压。如需联合使用，建议间隔4小时第9页/共19页PDE5抑制剂的安全性视觉障碍——他达拉非外，西地那非、伐地那非对PDE6有选择性抑制作用，可致视觉异常，主要表现为眩光、蓝视。前述不良反应通常是轻微，短暂的。发生任何视觉障碍时，首先建议患者停药，并去眼科就诊生殖安全——多项随机对照研究证实，PED5抑制剂对健康男性的精液量、精液粘稠度、精子密度、精子活动力及精子正常形态无明显影响肌痛、背痛——服用他达拉非后，少数患者出现可能出现肌痛、背痛，其病理生理机制不第10页/共19页PDE5抑制剂的不良反应不良反应西地那非他达拉非伐地那非头痛12.8%14.5%16%面部潮红10.4%4.1%12%消化不良4.6%12.3%4%鼻塞1.1%4.3%10%头晕1.2%2.3%2%视觉异常1.9%-<2%背痛-6.5%-肌痛-5.7%-第11页/共19页必利劲必利劲是商品名，化学名是盐酸达泊西汀片是目前CFDA国家食品药品监督管理总局唯一批准的早泄西药除了必利劲之外，目前没有一款已获批的西药有早泄适应症第12页/共19页适应症及作用原理适用于早泄患者（短于3分钟或者短于自己的期望值或者严重短于过往的时间长度）而导致自己或伴侣对性生活质量感到不满意的患者必利劲能够迅速增加男性大脑中枢神经系统的5羟色胺浓度，从而延缓射精发生，延长性生活时间，达到治疗早泄的效果。5羟色胺是影响射精快慢的最主要神经递质，5羟色胺浓度低就容易射精过快第13页/共19页作用特点大部分早泄患者在首次服用必利劲后，即能够感受到早泄症状开始有改善，表现在性生活时间延长了，控制延缓射精发生的能力增强了必利劲的药物疗效可以维持6小时，也就是说，早泄患者在服用必利劲后的6小时内，进行性生活时能够对早泄症状得到有效控制和改善因为必利劲服用后24小时，95%药物成分排出体内，所以安全性高，必利劲是按需服用（类似伟哥类药物），无需每日服用，所以药物蓄积风险很小第14页/共19页必利劲安全性根据最新的研究结果，必利劲对青年男性的精液质量没有明显影响。常见副反应：恶心、头晕、头痛、腹泻，常见于前3次服药，副反应程度会随着服药次数增多而减弱甚至消失。慎用者：轻度肾脏患者、正在服用降压药和降血脂药的患者、做过心脏搭桥手术和安装心脏起搏器的患者第15页/共19页注意事项4周6片为1个疗程首次服药建议在性生活前2小时服用，如果对于治疗效果不满意，之后可以尝试在性生活前3小时服用服药时建议多喝水，至少要喝300毫升以上，相当于一个星巴克超大杯服药后进行性生活时，注意尽量有意识地去控制延缓射精发生服药一定要和性生活同步配合，光吃不练假把式，是起不了治疗效果的整片吞服，切勿咀嚼或者掰开服用，以避免影响药效通常服用必利劲1个疗程以上后能够获得一个比较稳定的治疗效果第16页/共19页注意事项1.肾阴虚型阳痿中成药品种有：六味地黄丸、龟甲养阴片、知柏地黄丸、左归丸；肾阳虚型阳痿中成药品种有：金匮肾气丸、右归丸、肾宝片、男宝胶囊、参茸鞭丸；2.早泄中成药品种有：金锁固精丸、锁阳固精丸、锁精丸3.提高身体素质。4.节房事，戒手淫。5.饮食调养：专家指出，狗肉、羊肉、麻雀、核桃、牛鞭、羊肾等，因为含有大量的性激素和肾上腺皮质激素，能增强精子活力，提高性欲，也属壮阳之品；此外含锌食物如牡