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预期用 重要事 警 注 符号说 系统内含物 系统概 控制按 可用的治疗模 提供的Flex舒适功 安装空气过滤 连接呼吸回 设备放 为设备供应交流电 导航于设备屏 启动设 延迟升压功 Opti-Start功 面罩佩戴检测功 湿化器预 Flex屏 设置屏 信息屏 设备故障排 附 携带系统出 清洁设 清洁或更换过滤 清洁管 维 规 处 如何联系Philips 电磁兼容性信 有限保 封PhilipsRespironicsREMstarAutoA-Flex系统为体重超过30kg吸暂停。它适合在家居或医院/机构环境中使用此设备仅限在持照医师的指导下使用。该系统可以提供CPAP治疗或Auto-CPAP治疗。对CPAP模式下的增强减压,此设备亦可C-FlexC-Flex+C-FlexA-Flex。您的供应商将根据健康护理专家的处方当设置处于Auto-CPAP治疗时,系统将监测您睡眠时的呼吸状况并自动调整压力以满足您的需求。当处于CPAP治疗时,系统会在夜间提供续的设置压力。设备提供多种附件,在使用REMstarAutoA-Flex系统进行阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)治疗时尽可能地感到方便和舒适。为确保您接受到安全、有效的处方治疗,请仅使用PhilipsRespironics附件。设备关闭时氧气从患者回路回流到设备内。未能使用压力阀可能会火灾。3535℃43℃。这可能刺设备维修和调整只能由PhilipsRespironics服务人员执行。 操作设备之前,确保只要有任何附件(如链路模块或调制解调器)SD冷凝现象可能会损坏设备。如果此设备曾在非常高温或非常低温的环境中,请先让其调整到室温(工作温度),然后再开始仅使用PhilipsRespironics直流电源线和电池适配器电缆。使用其他任何系统均可能导致设备损症在评估使用此设备的相关风险和优点时,临床医师应该了解,此设备能够提供最高达20cmHO大压力有可能30cmHO。研究表明,患有下列既有病症的一些患者可能禁用CPAP治疗有称,一例使用鼻腔持续气道正压的患者出现颅腔积气。为患有下列病症的敏感型患者开具CPAP处方时应:脑脊髓液(CSF)外漏、筛板异常、颅脑损伤病史和/或颅腔积气。(Chest1989;96:1425-1426)符定II类(双重绝缘BF型触身部供航空旅行使用。符合RTCA/DO-160F第21条,M根据欧盟指令2002/96/EC对电气和电子设备进行分别收集仅适合与60W电(不适合与加温管路一起使用一起使仅适合与兼容80W电 的加温管路一起使用(也可以在加温管路没有使用的情况下使用您的REMstarAutoA-Flex系统可能包括以下物设 •SD用户手 •侧盖板(可选便携 •可重复使用的灰色过滤柔性管 •超细过滤棉(可选电源 •湿化器(可选电源(60W或80WREMstarAutoA-Flex是一种CPAP(持续气道正压)设备,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。它可提供CPAP治疗或动CPAP治疗另外,还有数种附件可与您的REMstarAutoA-Flex设备配合使用。如要您的系统中未包括的任何附件,请与您的供应商联SD卡(附件)片片盖说出气口,221522mmPhilipsRespironics性管路连接到此处备注:SystemOneSD卡(附件)如适用,在此处插入可选的附件SDSD卡侧盖(可选LCD显示屏湿化器图标数字设延迟升压按功说择典型的湿度控制。蓝色表示已选择SystemOne湿度控制功能。橙色表示加温管路已连接上。欲控制旋钮/按转动旋钮以切换屏幕上的不同选项。按下旋钮以选择一个选项。主要功能是将气流开通/关闭REMstarAutoA-Flex设备提供下列治疗模式CPAP–此模式提供持续气道正压;在整个呼吸循环中,CPAPAuto-CPAP–此模式在自动调整压力水平的同时,提供CPAP治疗,以满足您的需求。Auto-Trial–如果在您的设备上可用,此模式在自动调整压力水平的同时提供CPAP治疗,以满足您的需求。Auto-Trial模式限于由您的医师设置的特定天数。一旦设置的天数已消逝,您的设备将自动过渡到CPAP-Check模式。CPAP-Check–如果在您的设备上可用,此模式在自动调整压力水平的同时提供CPAP治疗,以满足您的需求。处于提供的FlexREMstarAutoA-FlexFlexA-Flex/C-lex+–在吸气末和呼气初提供减压,以便根据您的需求提高舒适度。当提供Auto-CPAP或Auto-Trial治疗时,此舒适功能称为A-Flex。当提供CPAPCPAP-Check治疗时,此舒适功能称C-Flex+。 配有集成呼气端口PhilipsRespironics接口(鼻式面罩或全脸面罩),或配有独立呼气设备(例WhisperSwivelII)的PhilipsRespironics接口PhilipsRespironics22mm(或15mm)柔性管1.83PhilipsRespironics头具(用于面罩备注:确保管路类型设置(15或22)与您要使用的管路(PhilipsRespironics15或22mm管路)备注:SystemOne 将交流电源线(随附)的插座端插入电源(亦随附)重要事项:当您正在将加温管路与兼容的SystemOne加温湿化器配合使用时,您必须使用80W信息主屏幕–图标模 主屏幕–文本模备注:上面所示的“Flex”(仅在文本模式下)将显示为供应商选择的当前Flex模式备注:如果插入了SD卡,“信息”或图标旁边将显示SD卡图标备注:SDSD 备注:如果打开了延迟升压功能,治疗屏幕的右下角将显示延迟升压图标 )备注:如果气流关闭而您按下延迟升压按钮,则面罩佩戴检测功能将启动(如果您的供应商启用该功能的话)备注:Auto-CPAPAuto-CPAP治疗Opti-Start功当使用在每30个小时的Auto-CPAP90%治疗屏幕会在启动治疗压力下显示“Opti-Start”,示例如此处所示带Opti-Start治疗屏更改,“Opti-Start”即会。备注:Opti-StartAuto-CPAP 面罩佩戴检测–图标模 面罩佩戴检测–文本模设备会提供一个测试压力,同时屏幕将倒计时40秒。测试后,正常治疗将开始,屏幕会显示一个勾选标记()或显示所发现的漏气不影响设备发挥最佳性能。表示漏气可能会影响设备性能,然而,设备仍然将保存其功能并提供治疗。备注:Auto-CPAPAuto-Trial使用湿化器时,设备可以在开始治疗之前对预热最长30分钟为了激活预热模式,必须“关闭”涡轮,并且必须连接上湿化器。从设备的主屏幕上,将“治疗”或图标设为显示,然后按住控制旋钮5秒钟。您将听到一个单声蜂,设备随即进入预热模式。在这段期间,湿化器图标()将发亮。在30分钟预热期间,您仍能够使用控制旋钮从主屏幕上选择其他菜单选项。当“治疗”或图标在主屏幕上设为显示时,如果您按下旋钮,预热模式会结束且涡轮会“开启”以开始治疗。在设置菜单中选择的湿化器数字(0、1、2、3、45)将立即Flex屏幕 从主屏幕上,将“Flex”或图标设为显示并按下旋钮。以下Flex屏幕将会出现演演返Flex屏幕–图标模 Flex屏幕–文本模备注:上面所示的“Flex”(仅在文本模式下)将显示为供应商选择的当前Flex模式 用此功能。当您的供应商启用Flex功能时,将在设备上为您设置好级别。如果这令人不舒适,您可以升高或降低设置。设Flex演示( 在系统处于不活动状态一段时间后,设备将停止治疗,并使用最近一次的Flex演示设置作为您设备的新Flex设置。当从主屏幕再次开始治疗时,设备将使用新的Flex设置来运作 ENEN4.0-(automin)or(CPAP设置屏幕–图标模 设置屏幕–文本模法完全显示在屏幕上,当设为显示时将在屏幕上水平滚动。 改,并且屏幕将显示一个锁符号()。如果您的供应商已禁用Flex,您将看不到此设置。备注:这个同样的设置在“Flex”屏幕下亦可用加温管路湿度控制 )-此设置仅在您使用加温管路的情况下才显示。您可以启用(1)或禁用(0)此功能SYSTEMONE湿度控制( )-SystemOne湿度控制功能通过监测室温和室内湿度变化并做出相应调整来保持恒定的面罩湿度。您可以启用(1)或禁用(0)此功能。如果已禁用SystemOne湿度控制功能,则将使型的基础温度控制的湿化器(-此设置允许您选择所需的湿度设置:0、1、2、3、4或5。如果禁用了SystemOne湿度控制功能,则将使型的基础温度控制的加温湿度控制,屏幕将针对这些设置显示:0、C1、C2、C3、C4或C5接化情况下才会显示。如使用湿化器,请参阅湿化器手册。湿度水平()-此设置仅在您使用加温管路的情况下才显示。此设置允许您选择湿化器所需的湿度设置:1、2或3。此设管路温度()-此设置仅在您使用加温管路的情况下才显示。此设置允许您选择加温管路所需的温度:0、1、2、3、45。如果您选择零(0),将会关闭湿化器和加温管路。延迟升压时间 )-此设置以5分钟为增量来修改延迟升压时间设置。此设置的范围为0至45分钟 )-它将显示延迟升压启动压力。您可以以0.5cmHO为增量来增加或减少延迟升压启动压力。这仅在延迟升压时间已设置为>0且治疗压力>4cmHO的情况下才可用。如果您的供应商在设备上启用了分夜功能,则这不会显管路类型()-此设置允许您选择用于设备的正确直径尺寸的管路。您可以针对PhilipsRespironics22mm管路选择“22”;或者针对PhilipsRespironics15mm管路选择“15”。当使用加温管路时,设备会自动将设置更改为适当的管路均可能有一个“SystemOne”阻力控制设置。如果您找不到面罩的阻力设置,请与您的供应商联系。如果您的供应商已将阻自动启动(0)此功能自动关闭

)-如果您想让设备在您将接口(面罩)装到气道上时即自动开通气流,则可启用(1)此功能。您也可- ()-您可以启用(1)或禁用(0)面罩脱落 背景灯(延迟升压背景灯)()-您可以针对设备上的湿化器数字设置和延迟升压按钮启用(1)或禁用(0)LED背景背景灯。备注:LED(如果湿化器已连接上并且正在加热),但是处于不活动状态30秒钟之后将变暗。安睡模式()-如果在下列的设备运作过程中,您希望设备发出声响指示(蜂 ),则可以禁用()此功能:开机、开治疗、停止治疗、面罩佩戴检测以及湿化器预热模式。设备默认设置为将启用(1)的安模式,这意味着在这些运作过程中设备将不会发出蜂。语言()-此功能允许您在“文本模式”下选择在界面上显示的语言。您的设备可能提供以下语言:英语(EN)或简体信息屏幕(从主屏幕上,将“信息”或图标设为显示并按下旋钮。以下信息屏幕将会出现。用户不能菜单里的设置信息屏幕–图标模 信息屏幕–文本模SD卡状态( )-这显示来自设备(SD卡、调制解调器 呼入()-该屏幕显示自从上次供应商对设备进行重置后,设备的总治疗小时()、涡轮总工作小时()及治疗时段大于4小时的总天数()。此屏幕还显示一个依从性检查数字(),您的供应商可使用该数字来验证您所提治疗小时()1天数> )-此屏幕显示在1天、7天和30天的时间范围内,设备治疗时段超过4小时的累计次数大量漏气()-在任何指定的夜晚,该设备能够识别患者发生其视为大量漏气的时间百分比。大量漏气的定义是,漏气程度非常严重,以至于不再可能通过统计的准确性来确定呼吸。此屏幕显示最近1天时间范围内,发生夜间大量漏气的时间百分比730( )该设备对患者使用设备的每个时段的个别呼吸暂停/呼吸不足指数(AHI)1范围内的夜间AHI值。它也显示在7天及30天的时间范围内,这些个别夜间AHI值的平均数(假设该设备至少分别提供7天或30天的数据)。如果该设备仅有5天的数据可以用来计算,那么5天的平均值将显示在7天平均值部分。此屏幕仅在 )-在任何指定的夜晚,该设备会识别患者经历周期性呼吸的时间百分比。此屏幕显示最近1天时间范围内的夜间周期性呼吸值。它也显示在7天和30天的时间范围内,这些个别夜间周期性呼吸值的平均数(假设该设备至少分别提供7天或30天的数据)。如果该设备仅有5天的数据可以用来计算,那么5天的平均值将显示在7显示。90%压力( )-在任何指定的夜晚,该设备能识别由自动算法获得的90%压力。90%压力定义为设备使用时段内90%的时间所处于或低于的压力。例如,如果设备花费10小时对气流进行识别,其中9小时花在压力处于或低于11cmHO,1小时花在压力高于11cmHO,则90%应为11cmHO。此屏幕显示1间范90%压力值。它也显示在7天和30天的时间范围内,这些个别夜间的90%压力值平均数(假设该设备至少分别提供7天30天的数据)。如果该设备仅有5天的数据可以用来计算,那么5天的平均值将显示在7天平均值部分。此屏幕仅在设备处于Auto-CPAP或Auto-Trial治疗模式的情况下才显示。 )-如果Auto-Trial模式可用,此屏幕显示天数:xx/xx(其中xx/xx为累加的试验天数/选择的试验天数)。此屏幕仅在您的供应商已启用Auto-Trial功能的情况下才显示。 )-如果CPAP-Check模式可用,此屏会显示XX.X(其中XX.X为CPAP-Check压力)或90%(XX.X)(XX.X90%压力水平,如果已经由Auto-Trial模式确立)。此屏幕也会显示xx/30(其中xx用小时数/30小时)。此屏幕仅在您的供应商已启用CPAP-Check的情况下才显示。湿化器 )-此屏幕会显示3个设置:电源(60W或80W)、管路类型以及湿化器或管路温度设置(如果正在使用)高优先级:这些要求操作员立即做出反应。该信号由一个高优先级声组成,即连续的两声蜂鸣模式(在下表中标示为:••••)。此外,按钮上的背景灯提供高优先级闪烁模式,由续、从亮到灭的双闪模式组成(在下表中标示为:◊◊◊◊)。中优先级:这些要求操作员迅速做出反应。该信号由中优先级 标示为:••)。此外,按钮上的背景灯提供中优先级闪烁模式,由 为:◊◊)。声响指示••声响指示•••◊◊源插孔以恢复供电。如果仍然面罩脱••◊落”或以下动确戴好面罩。如果继续出现,045-6030或直至用户无◊LED持续12分钟或直至状况解无◊湿化器LED图标会闪烁橙303080W电源。如果仍然出现,声响指示 视觉指 设备动 可能原 患者操无湿化LED图会缓慢闪烁橙3030持续30SD卡:处方接 30SD卡:处方◊30SD卡:插入错•◊屏幕显示“SD卡SDSD卡:记录已•◊屏幕显“SD记录持续SD卡被移除为止。SD卡并进行更换。可以从的“使SD卡”,以了解有关SD卡的信息。声响指示 视觉指 设备动 可能原 患者操SD卡:移◊除”或以下符号30SD卡已移除SD卡:数据激活:不要拔SD30SD以了解有关SD卡的信息。SD卡:数据已损•◊SD卡存在故SD且也不会重新格式化SD卡。备注:重新格式化时,SD卡上所有•◊屏幕显示“SD卡取SD卡。SD30◊30下表列出了您可能遇到的一些设备问题以及对这些问题的可能解决方案故EMI较弱的区域(远离诸如、无绳、计算机、电视、电子游戏机、吹风机等电子设压力设置。如果治疗压力被设置为最小设置(4.0cmHO)或延迟升压启动压力与治疗压力相同,则延迟升压功能不起作用。确保延迟升压时间设置为0。确保管路类型设置(22或15)与您要使用的管路(PhilipsRespironics22或15mm管路)相一致如果您正在使用加温管路,此设置将为15H源(使用60W,80W)确保正80W电源。这可以通过查看60W80W而确认。这LEDREMstarAutoA-Flex商联系。当使用可选附件时,始终遵循附件随附的说明使用SDREMstarAutoA-Flex系统随附一个SD卡,插在设备背面的SD卡插槽内,用于为供应商记录信息。您的供应商可SD如果SD卡插在设备内,SD卡图标()会显示于主屏幕上的“信息”或图标旁边、治疗屏幕左下角以及信息屏幕的 ()。如果SD卡记录已满,此图标会维持为()直到SD卡已更换有关SD卡的信息。如果您有任何有关SD卡的疑问,请联系您的供应商。于防止在设备关闭时氧气从患者回路回流到设备内。未能使用压力阀可能会火灾。PhilipsRespironics直流电源线可以用于在停稳的旅游车、船或房车上操作该设备。此外,PhilipsRespironics直流电池适配器电缆在与直流电源线一起使用时,能使设备依靠一个独立式12VDC电池运作。了解REMstarAutoA-Flex设备。当REMstarAutoA-Flex应该在使用30注意 风干。如果过滤棉破损,则将其更换掉。(仅应使用PhilipsRespironics提供的过滤棉作为替换过滤棉。)重新安装过滤棉,要先插入白色超细过滤棉(如适用)首次使用前清洁柔性管路,以后每天清洁。从设备上断开柔性管路。对于1522mm环工作温度:5贮藏温度:-20℃相对湿度(工作和贮藏):15至95%(无冷凝)大气压力:101至77kPa(0-2286m)尺寸:18cmx14cmx10cm(长xx高重量(设备加电源):约1.53标准符合性此设备的设计符合下列标准IEC60601-1医用电气设备安全通用要ENISO17510-1睡眠呼吸暂停呼吸治疗设EN60601-1-2RTCA/DO-160F21M能量的发IEC60601-1防电击保护类型:II类设防电击保护等级:BF触身部件设备:防滴60W电交流电功耗(使用60W电源):100–240VAC,50/60Hz,2.1交流电功耗(使用80W电源):100–240VAC,50/60Hz,2.0直流功耗:12VDC6.67丝:没有用户可以更换的丝的双数字噪音排放值符合ISO测量结果A计权排放声压级27dB(A),其中不确2dB(A)。测量结果A计权声功率级为35dB(A),其中不确定度为2dB(A)。这些值是根据使用基本标准ISO3744和ISO4871在ISO17510-1:2007中指定的噪音测

压力增量:4.0至20.0cmHO(以0.5cmHO为增量)<10cm10.020cm±0.5cm≤0.5cm≤1.0cm±0.5cm≤0.5cm≤1.0cm最大流速(典型测试压力(cm22mm管(cm15mm管(加温或无加温(cm根据欧盟指令2002/96/EC对电气和电子设备进行分别收集。按当地处置此设备如何联系Philips如要维修您的设备,请联系您的供应商。如果您需要直接联系PhilipsRespironics,请拨打PhilipsRespironics门电 Respironics,1001MurryRidgeLaneMurrysville,PA15668,Gewerbestrasse1782211Herrsching,德国指导和制造商 电磁发射–此设备拟用于以下指定的电磁环境。此设备的用户应该确保在此类环境下使用设备符合电磁环境射频发CISPR射频发CISPRBIEC61000-3-AIEC61000-3-指导和制造 电磁抗扰度–此设备拟用于以下指定的电磁环境。此设备的用户应该确保在此类环境下使用设备抗扰度IEC60601测试等级符合性电磁环境静电释放IEC61000-4-±6kV(接触±8kV(空气±6kV(接触±8kV(空气IEC61000-4-±2kV电线±1kV±2kV电干±1kVIEC61000-4-±1kV±2kV±1kV±2kV<5%<5%(>95%U暂降(>95%U暂降IEC61000-4-40%40%(60%U暂降(60%U暂降70%70%(30%U暂降(30%U暂降25周25周<5%<5%(>95%U暂降(>95%U暂降55IEC61000-4-33抗扰度IEC符合性电磁环境33d=1.2IEC61000

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