产品标识控制程序（YYT 0287-2017）

产品标识控制程序1.目的在产品实现的全过程中采用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止产品混淆或错用。2.适用范围适用于原材料、外购（协）件、包装材料、过程产品、成品及返回公司产品的标识。3.职责权限3.1采购部负责原材料、外购（协）件和成品标识的管理。3.2生产部负责过程产品标识的管理。3.3销售部负责返回产品标识的管理。3.4质量部负责标识的管理和监督。4.工作程序标识是指区别产品的方法或用以区别产品的物品，如记录、标记等。标识按目的和种类不同可分为产品标识、状态标识和追溯性标识。4.1产品标识4.1.1为区别产品防止混用错用，采购部应对原材料、生产部应对过程产品和最终产品采用不同方式进行标识。4.1.2采购的原材料及外协件进厂后，仓库管理员在收货时应核对供应商的标识进行检查，如发现有缺失采购人员应马上联系供应商。物料应放在有明显黄色待检标识的区域内，经检验人员检验或验证合格后办理入库，检验不合格的物料放置于不合格品区内待处理。入库的物料可在原包装挂或贴上《仓库货位卡》，或以货位形式挂上标识卡，标识应注明物料名称、规格、数量、生产批号、灭菌批号、有效期等，作为产品追溯凭证。4.1.3生产过程的产品应采用标牌或传递卡等方式进行标识，经检验合格后进行转序，过程产品标识应不会对产品造成污染、破坏、混淆等不良影响。生产过程中所使用的物料，对于不能保持原有标识的，车间可在盛装的容器上直接挂上标识卡，或用区域挂牌进行标识。4.1.4经检验入库的产品，通常采用包装作为标识，灭菌完成的产品外包装上标记产品名称、规格型号、数量、生产批号、生产日期、灭菌批号，做为产品追溯凭证。产品出厂以合格证及包装箱内容作为标识。4.1.5售后服务部负责对返回产品的管理，对返回公司的产品应进行明确标识，确保在任何时候能被识别，且能与合格的产品区分开来，成品保管员记录产品入库单与产品台账，记录产品名称、规格型号、数量、生产批号、生产日期、灭菌批号，并与实物核实，做为可追溯依据。4.1.5仓库管理员应通过信息登记、分类摆放、填写货位卡、贴挂标签等方式对库存原材料、外协件、成品进行标识，以防止对产品的错用和混用，存储时应做到帐、物、卡齐全对应。4.2状态标识4.2.1在生产、贮存的过程中应保持产品的状态标识，确保只有通过所要求的检验和试验的产品，才能使用或组装。生产车间、仓库、实验室等现场均应建立状态标识方法对产品符合性状态进行标识区分。4.2.2产品共有“合格”、“不合格”、“待检”、“待判”四种监视和测量状态。4.2.3生产过程应对所有产品做出状态标识，表明产品当时的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。4.2.4状态的标识方法可采用以下三种方法：a.用容器颜色区分：绿色表示合格，黄色表示待检，红色表示不合格，黄色表示待判。b.采用挂牌、标签区分，可用颜色和文字标识。c.按区域放置：待检区（黄色）、合格区（绿色）、不合格区（红色）、待判区（黄色）。必要时标识区域应画线隔离，各区域应有一定间距或明显区别。4.2.5状态标识由现场工作人员进行标识，其它人员不得随意改变，当产品状态发生改变时，由原标识人或与其交接班人员进行重新标识。4.2.6经检验合格入库的最终产品放入合格品区域内，由仓库管理员按规定内容进行标识，标示的方法可粘贴/挂货位卡或标签等。4.2.7标识的责任应落实到人，标识丢失