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药品经营质量管理规范培训试题(100分)1、您的姓名:【填空题】________________________2、()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品【单选题】(10分)A.A质量管理员B.B质量负责人C.C企业负责人正确答案:C3、企业应当设立(),有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。【单选题】(10分)A.A质量管理部B.B采购部C.C财务部正确答案:A4、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。【单选题】(10分)A.A中专B.B大专C.C本科正确答案:A5、企业销售药品,应当如实开具发票,做到()一致【单选题】(10分)A.A票、账、货、款B.B票、账C.C票、账、货正确答案:A6、企业培训内容应当包括()等【单选题】(10分)A.A相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程B.B药品专业知识及技能、质量管理制度C.C相关法律法规正确答案:A7、企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其()【多选题】A.A职责(3分)B.B权限(3分)C.C及相互关系(4分)正确答案:ABC(少选得部分分;错选得0分)8、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料包括()【多选题】A.A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印(2分)B.B营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况(2分)C.C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件(2分)D.D相关印章、随货同行单(票)样式(2分)E.E开户户名、开户银行及账号(2分)正确答案:ABCDE(少选得部分分;错选得0分)9、企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括()调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等【多选题】A.A投诉渠道及方式(3分)B.B档案记录(3分)C.C调查与评估(4分)正确答案:ABC(少选得部分分;错选得0分)10、企业计算机系统应当符合以下要求()【多选题】A.A有支持系统正常运行的服务器和终端机(2分)B.B有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台(2分)C.C有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网(2分)D.D有药品经营业务票据生成、打印和管理功能(2分)E.E有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库(2分)正确答案:ABCDE(少选得部分分;错选得0分)11、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()和(),以符
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