华北理工大学生物制药考试重点全

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1、中国几大药源是什么？

中国三大药源是化学药、生物药、中药生化药物、微生物药物、生物制品2、生物药物、生物制药定义1

生物药物：是以生物材料（生物体、生物组织或其成分：组织、细胞、细胞器、代谢物、排泄物等）为原料，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。16、解释单克隆抗体、多克隆抗体、抗体、免疫佐剂

单克隆抗体：由单一克隆B细胞杂交瘤产生的，只识别抗原分子某一特定抗原决定簇的特异性抗体。多克隆抗体：指由不同B细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗体混合物。抗体：机体受抗原刺激后产生的，并且能与该抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。

免疫佐剂：由于不同个体对同一抗原的反应性不同，而且不同抗原产生免疫反应的能力也有强有弱，因此往往在注射抗原的同时，参与能加强抗原的抗原性物质，以刺激机体产生较强的免疫反应，这种物质称为免疫佐剂。3、生物药物分类

（1）重组DNA药物（2）基因药物（3）自然生物药物（4）合成或半合成生物药物4、几类抗生素的主要特性及生产菌种1

A、β-内酰胺类抗生素：羧基有弱酸性：影响溶解度β-内酰胺环不稳定

青霉素：菌种：最早的原始菌种是点青霉菌；现用产黄青霉菌◆理化性质：1、溶解性：受pH影响

游离酸：易溶于有机溶剂，难溶于水盐：易溶于水，几乎不溶于有机溶剂2、酸碱性：有机弱酸

3、稳定性：pH在5-7较稳定，最稳定pH为6-6.54、降解反应：强酸、弱酸、碱性条件或酶、胺或醇、

5、聚合反应：氨苄青霉素在水溶液中易形成聚合物，是氨苄青霉素过敏反应的主要过敏原之一。6、过敏反应

◆青霉素的缺点：对酸不稳定==只能注射给药，不能口服抗菌谱比较狭窄==对G+效果比对G-的效果好耐药性

有严重的过敏性反应

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B、氨基糖苷类抗生素链霉素：菌种：灰色链霉菌理化性质：

1、溶解性：易溶于水，难溶于有机溶剂2、酸碱性：强碱性

3、稳定性：较稳定pH4~7溶液数周内稳定pH4.0~4.5最稳定

降解反应：酸、碱条件下水解出链霉胍等4、醛基反应：与伯胺形成席夫碱

5、成盐：与磷钨酸、苦味酸、甲基橙等成盐沉淀，用于鉴别

与磺酸、羧酸、磷酸酯成盐，可溶于有机溶剂中，可用于溶媒萃取法。与某些盐形成复盐，用于精制。C、大环内酯类抗生素共性：1、无色弱碱性化合物

2、微溶于水，在水中溶解度随温度上升而下降3、酸性条件苷键易水解，碱性内酯环易破坏◆红霉素：菌种：红霉素链霉菌主要性质：1、酸碱性：二甲氨基呈碱性

2、溶解性：易溶于醇、丙酮、氯仿、酯，微溶于乙醚和水，在水中溶解度55℃时最小3、稳定性：pH6~8最稳定D、四环类抗生素

◆四环素：菌种：金色链霉菌性质：

1）、溶解性：在pH4.5~7.5之间难溶于水

游离碱能溶于吡啶、甲醇、丁醇等有机溶剂和稀酸、稀碱盐酸盐能溶于水，不溶或微溶于有机溶剂2）、稳定性：枯燥低温稳定

水溶液碱性条件下不稳定，酸性条件下（pH4~5）较稳定3、化学反应：差向异构化：弱酸性pH2~6脱水反应：较强酸性pH

（5）植物组织培养：组织或组织块放在离体的无菌环境中让其生长发育的方法，由于离体组织的组织块大多为先脱分化形成愈伤组织然后再进一步生长分化，因此也将植物组织培养定义为愈伤组织培养。

（6）植物原生质体培养：将植物细胞去除细胞壁后形成袒露的原生质体，把原生质体放在无菌的人工环境中使其生长发育的方法。

又：植物细胞培养，按培养对象来说，可分为原生质体培养和单倍体细胞培养；依照培养基类型可分为固体培养和液体培养；按培养方式可分为悬浮细胞培养和固定化细胞培养。大规模培养系统

1、成批培养法2、半连续培养法3、连续培养法4、固定化培养法35、植物细胞的生理活性物质和后含物各有哪些？

（1）生理活性物质：酶类、维生素、植物激素、抗生素和植物杀菌素（2）细胞后含物：生物碱、糖苷类、挥发油、有机酸36、植物细胞制药的进展主要有哪些？

20世纪90年代以来，对于植物细胞及其代谢产物的研究进入了新的发展时期，并出现了好多新技术和新方法，譬如诱导子、前体饲养、两相培养法、质体转化、毛状根和冠瘿瘤组织培养等，显示了植物细胞培养工程制药的广阔发展前景。37、固定化酶和固定化细胞的方法。A、酶和细胞固定化方法

（1）载体结合法：A、物理吸附法B、离子结合法C、共价结合法（2）交联法

（3）包埋法：A、网格型B、微囊型（4）选择性热变性法B、固定化细胞的制备技术

（1）载体结合法（2）包埋法（3）交联法（4）无载体法38、固定化酶和固定化细胞的特点（和游离酶和细胞相比）。

A、固定化酶的特点：具有生物催化剂的功能，又有固相催化剂的功能。①可屡屡使用

②反应后，酶底物产物易分开，产物中无残留酶，易纯化，产品质量高。③反应条件易控制。④酶的利用效率高。⑤比水溶性酶更适合于多酶反应。B、固定化细胞的特点：有细胞特性，生物催化剂功能，固相催化剂特点。优点：①无须进行酶的分开纯化②保持酶的原始状态，酶回收率高③比固定化酶稳定性高④细胞内酶附助因子可再生⑤细胞本身含多酶体系⑥抗污染能力强

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39、酶工程在医药工业中的应用有哪些方面？酶在医药领域的应用A、在疾病诊断方面的应用

（1）根据体内原有酶活力的变化来诊断某种疾病：利用谷丙转氨酶活力升高来诊断肝炎（2）用酶测定体液中某些物质的量诊断疾病：利用葡萄糖氧化酶测定血糖含量，诊断糖尿病B、在疾病治疗方面的应用

（1）蛋白酶，主要用于治疗消化不良和食欲不振（2）溶菌酶，具有抗菌、消炎、镇痛等作用

（3）超氧化物歧化酶，具有抗辐射作用（4）L-天冬酰胺酶，用于治疗白血病（5）α淀粉酶，消化药。

（6）乳糖酶，治疗乳糖缺乏症，有些人或婴儿肠道中缺乏乳糖酶，饮用含有乳糖的牛奶等食品时，由于不能分解乳糖，在肠道中，乳糖会由于细菌分解而产生有机酸，刺激肠道引起呕吐。

（7）脂肪酶，消化剂。假单胞菌脂肪酶能分解血液中的低密度脂蛋白和乳糜微粒，可用于预防和治疗高血脂病（8）右旋糖苷酶，水解右旋糖苷生产小分子产物，