情景功能食品的功能学质量检验

情景功能食品的功能学质量检验第1页，共32页，2023年，2月20日，星期四利用生物基因技术直接改良物种，使人类所食用的主食和蔬菜更富营养。这种趋势顺应了人类对食品安全不断增强的要求，更加利于人体吸收。第2页，共32页，2023年，2月20日，星期四第一节功能食品质量控制的

必要性和主要内容一、功能食品质量控制的必要性维护消费者身体健康；指导消费者合理使用保健品：保健食品不是药品，不能添加国家明文规定的不属于保健功能因子范围的药物或药物成分；具有不同功能作用的保健食品所适宜的消费人群是不同的。第3页，共32页，2023年，2月20日，星期四根本上保护消费者权益，促进其健康有序发展规范保健食品市场的必要措施第4页，共32页，2023年，2月20日，星期四二、功能食品质量控制的主要内容生产过程中的质量控制制定系列措施、方法和技术要求。严格的质量检测规范对终产品进行严格的质量检验。完善的质量监督管理体系第5页，共32页，2023年，2月20日，星期四第二节功能食品生产企业的条件和要求1、功能食品生产的前提条件属于合法的食品生产企业；应具备功能食品生产的卫生许可证。申请生产功能食品时，提交的资料：卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；《保健食品批准证书》正本或副本；生产企业制订的功能；第6页，共32页，2023年，2月20日，星期四技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书；生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；三批产品的质量与卫生检验报告。第7页，共32页，2023年，2月20日，星期四功能食品生产对工厂的要求符合食品企业通用卫生规范(GB14881-1994)规定。对厂址与环境的要求；对厂房的要求；对卫生设施的要求；第8页，共32页，2023年，2月20日，星期四功能食品生产的工艺要求必须合理、稳定、成熟，具有工业化生产的可操作性不能对产品的功能产生不利影响要求工艺简捷、高效与技术、设备先进第9页，共32页，2023年，2月20日，星期四功能食品生产的设备要求设备必须符合生产工艺的要求设备不得对产品质量造成不良影响第10页，共32页，2023年，2月20日，星期四第三节建立和完善质量控制管理体系建立质量控制管理机构新产品研发部门质检部门工艺控制部门销售服务部门第11页，共32页，2023年，2月20日，星期四质量控制管理的建设要求建立质量控制的保证体系

ISO9000——国际标准组织；

GMP——良好操作规范；

HACCP——危害分析关键控制点质检部门技术设施的建设要求确保基建符合要求保证常规设施的数量和质量第12页，共32页，2023年，2月20日，星期四第十一章功能食品的检验规范

教学目的功能食品检验的内容以及检验方法；功能学检验、功效成分检验方法、稳定性检验以及安全毒理学评价的要求。第13页，共32页，2023年，2月20日，星期四第一节功能食品检验内容与方法功能食品检验的基本内容同类普通食品的检验项目产品感官性状、物理性质、化学组成与营养成分；卫生指标。第14页，共32页，2023年，2月20日，星期四有效成分的检验含有一种或几种有效物质进行检验。安全性毒理学评价

《食品安全性毒理学评价程序》中的检验指标、方法和要求同样适用于功能食品。功能学的检验用规范化检验方法得出阳性即有效的检验结果。第15页，共32页，2023年，2月20日，星期四HACCP中定期与不定期检验。产品的稳定性是质量的重要评价指标之一。第16页，共32页，2023年，2月20日，星期四制定检验方法规范的原则符合中华人民共和国食品卫生；体现功能食品的概念；有效编制功能食品质量为目标。

第17页，共32页，2023年，2月20日，星期四功能食品检验规范主要有：食品卫生标准中食品卫生检验方法，理化部分；食品卫生检验方法微生物部分；食品安全性毒理学评价程序和方法；保健食品功能学评价程序和检验方法；保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)。第18页，共32页，2023年，2月20日，星期四第二节作为普通食品的检验内容与方法已有的检验方法规范“食品卫生检验方法，理化部分”“食品卫生检验方法，微生物部分”对普通食品检验方法的说明感官检查按一定标准严格挑选检查人员，将对食品的感觉程度以打分等方法尽量量化，组织者与检查者实行双盲法等。第19页，共32页，2023年，2月20日，星期四理化检验与营养成分分析一般理化性质的检验酸度、pH、温度、粒度(粉碎程度)、折射率、硬度、疏松性、保水性等。化学组成与营养成分分析基本成分全分析：水分、粗蛋白质、粗脂质、总碳水化物、灰分的检测。营养成分分析：水分、蛋白质、非蛋白氮、各种游离氨基酸、饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸等。第20页，共32页，2023年，2月20日，星期四一类或几类、一种或几种营养素分析：蛋白质、脂质、碳水化合物、无机盐与微量元素、维生素、膳食纤维。非营养素的食物成分分析：类黄酮、皂苷、植物固醇、鞣酸、色素、芳香物质、茶碱、咖啡因、呈味物质；动物性食品中的含氮浸出物，肽类、核苷酸等。第21页，共32页，2023年，2月20日，星期四有毒、有害成分的分析检验砷、铅、汞、铜等有害金属；粮豆为原料的功能食品进行黄曲霉毒素B1及农药残留量检测；油脂类功能食品进行酸价、过氧化值、羰基价、非食用油成分的检验；酒精为原料或赋型剂的功能食品(如药酒等)要进行甲醇、杂醇油、醛类等检验；第22页，共32页，2023年，2月20日，星期四饮料或口服液等要进行防腐剂、酸度、甜味剂等项目的检验；其他。食品微生物检验菌落总数、大肠菌群、致病菌及霉菌含量等项目。第23页，共32页，2023年，2月20日，星期四第三节功效成分或活性物质的检验申报功能食品，应提供产品功效成分的含量测定报告。单一功效成分的提供成分含量测定报告；多组分产品提供主要功效成分含量测定报告；现有技术条件下，不能明确功效成分的，提交食品中与保健功能相关的原料名单及含量。第24页，共32页，2023年，2月20日，星期四对功效成分检验方法的要求选用检验方法的原则选用国家标准或行业标准规定的方法；注意方法的专属性和可控性；操作简单、仪器易得、灵敏度和准确度高、重复性好的方法。注意方法的先进性。

第25页，共32页，2023年，2月20日，星期四进行检验方法学的考察条件和方法测定条件的选择线性关系的考察测定方法的稳定性重现性试验回收率测定灵敏度考察第26页，共32页，2023年，2月20日，星期四常检的功效成分皂苷(人参皂苷、红景天皂苷、绞股皂苷等)、多糖(虫草多糖、灵芝多糖、香菇多糖、枸杞多糖等)、低聚糖、总黄酮等。第27页，共32页，2023年，2月20日，星期四第四节食品安全性毒理学检验安全性毒理学评价检验机构与程序检验机构必须由卫生部认定督检验机构或其他机构进行。检验程序第28页，共32页，2023年，2月20日，星期四评价程序一般为：第一阶段(急性毒性试验)↓第二阶段(遗传毒性试验等)↓第三阶段(亚慢性毒性试验)↓第四阶段(慢性毒性试验，包括致癌试验)

第29页，共32页，2023年，2月20日，星期四第一阶段：急性毒性试验指经口急性毒性。目的是了解被检物的毒性强度和性质，可能的靶器官，为蓄积性和亚慢性试验的剂量选择提供依据。第二阶段：遗传毒性试验，传统致畸试验和短期喂养试验。第30页，共32页，2023年，2月20日，星期四遗传毒性试验：目的是对受试物的遗传毒性及是否具有致癌性进行筛选。传统致畸试验：是了解受试物对胎仔是否具有致畸作用。短期喂养试验：第一、二阶段毒性试验，短期喂养试验的目的是进一步了解其毒性作用，估计最大无作用剂量。第31页，共