胶原蛋白行业市场分析报告

胶原蛋白行业市场分析报告2022年7月1.行业概览：新材料新蓝海，多场景筑造新风口1.1胶原蛋白：独特三螺旋，皮肤组织的生命支架25%～，主要存在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏与眼睛等处，起到支撑器官与保护机体的作用，同时又与细胞增生、成熟、分裂与信息传递具备密切联系。独特三螺旋结构兼具生物学活性与水溶性。胶原蛋白属于细胞外基质的结构蛋白，约占真皮组织的旋结构使得胶原蛋白兼具生物学活性与水溶性等优势，良好的生物学特性可在多领域得到广泛应用：➢水合作用：由甘氨酸、羟脯氨酸和羟赖氨酸形成的三螺旋结构可与水分子结合发生水合作用，使部分水以间质水的形式桥接在酰胺基和羧基之间，促进胶原自组装并起到补水、锁水的保湿作用，可作为功效性成分应用于护肤美容领域。生物相容性：三螺旋结构为细胞外基质构建网络支架并起到锚定和支持作用，为细低免疫原性：胶原蛋白刺激机体形成特异性抗原或致敏淋巴细胞的性质较弱，可作为软骨再生支架、微创整形器械等药械植入人体内。➢➢➢生物降解性：胶原酶的特异性作用下，可破坏胶原蛋白的三螺旋结构，将其降解为二氧化碳与水，并被人体吸收利用或代谢排出。图表1：胶原蛋白在人体各部位的分布图表2：胶原蛋白三螺旋结构示意图资料来源：Marinex、市场研究部资料来源：创尔生物招股说明书，市场研究部1）按类型划分：人体所含胶原蛋白有种之多，其中I型、II型、III型胶原合计占比高达总胶原含量的80-90%1I2组织；3III型胶原蛋白：呈疏网状散布于I型胶原周围，起到支撑组织和缔结组织的I型胶原蛋白，因此随年龄增长，人体皮肤中I型胶原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趋势。I型及III型胶原蛋白在皮肤护理领域应用广泛。I型胶原蛋白分子间具有可形成弹力网的吸附力，应用于面膜敷料可使水分子停留在角质层，减少净I型胶原蛋白可构筑皮肤中的胶原支撑III填充：I型胶原蛋白可重塑纤维网架结构，解决松弛塌陷问题；III型胶原蛋白可恢复皮I型和III型胶原蛋白的合理配比既能锁住皮肤储水层中的水分又能为各种皮肤细胞提供支撑，具备良好的美容效果。P.6图表3：按结构划分胶原蛋白类型胶原分类胶原类型Ⅰ型分子结构组织分布结构特点[α(I)]α(I)骨骼、皮肤、肌腱、韧带、角膜软骨、玻璃体、髓核皮肤、血管壁、网状纤维肺、角膜、骨骼122型[α(II)]31原纤维胶原型Ⅴ型[α(III)]31带状原纤维α(V)α(V)α(V)123型IV型α(XI)α(XI)α(XI)软骨、玻璃体123微纤维胶原[α(IV)]α非纤维网状结构微纤维网络，珠状纤维二聚体结构122真皮、软骨、胎盘、肺、静脉血管壁、VI型α(VI)α(VI)α123VII型VIII型X型[α(VII)]31皮肤、口腔黏膜、子宫颈内生细胞等[α(VIII)]α122六边网状胶原六边形晶格[α(X)]31IX型α(IX)α(IX)α(IX)软骨、玻璃体、角膜软骨、韧带、腱123XII型XIV型[α(XII)]31[α(XIV)]31真皮、腱、静脉血管壁、胎盘、肺、肝横纹肌肉瘤FACITXIX[α(XIX)]31中断三螺旋纤维二聚体结构型角膜上皮细胞、胚胎皮肤、胸骨软骨、腱型[α(XX)]31型XIII型XVII型型[α(XXI)]31静脉血管壁[α(XIII)]31表皮、毛囊、肌内膜、肠、肺、肝[α(XVII)]31[α(XV)]31纤维原细胞、平滑肌肉细胞、肾、胰腺多孔网状结构XVI型[α(XVI)]31纤维原细胞、胞衣、角化细胞-资料来源：《胶原蛋白与型胶原蛋白的结构概述》、ChemicalBook、市场研究部2ⅠⅡⅪ和ⅩⅩⅦ90%固定等作用；其余则为非成纤维胶原，是连接表皮与真皮的重要结构。3）按制备技术划分：按照制备技术可分为动物源、明胶、水解、重组胶原蛋白四类：➢➢➢➢动物源胶原蛋白由动物组织中提取纯化而来，完全保留三螺旋结构与生物学特性，是当前的主要制备技术，可广泛应用于医学、化妆品、食品工业等领域。明胶胶原蛋白为胶原蛋白在高温下的变性产物，三螺旋结构受到破坏被打开，具有高亲水性与安全性，多作为胶涨剂应用于糕点、果酱等食品加工领域中。水解胶原蛋白为胶原在蛋白酶水解后得到的产物，缺少三螺旋结构，相对分子质量较小且易于降解，多应用于营养保健品与日用品等领域。重组胶原蛋白是利用基因工程技术将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计后重组产图表4：四类胶原蛋白特点及其应用方向动物源胶原蛋白明胶胶原蛋白水解胶原蛋白重组胶原蛋白高纯活性、人源化、溶解性好、工艺无病毒无动物源成分医疗器械保留三股螺旋结构、胶原蛋白在高温下的变性产胶原蛋白的水解产物，相对特点当前产量高物，三股螺旋结构打开药物包被分子质量更小保健食品固体饮料日化材料诊断辅助医疗器械组织工程应用方向再生医学血浆扩容组织工程食品添加再生医学细胞培养药物控释工业助剂资料来源：《胶原的开发及利用》，市场研究部P.71.2制备技术：动物源酶法提取VS人源基因重组体系动物源提取：传制备技术，受限安全风险。当前动物源提取法仍以技术成熟，应用广泛等特点位居主流制备法，主要通过热水法、酸法、碱法及酶法等四类方法提取后再由膜分离、免疫原性清除等方法分离纯化后制得，其中酸法与酶法产业化进程领先：➢酸提取法：将动物原料进行预处理后置于低离子强度的酸性介质中进行溶解，通过盐析、透析等步骤得到酸溶性胶原蛋白。酸提取法处理后三螺旋结构完整，能保持较好的生物学特性，是目前较为常用的提取方法之一。➢酶提取法：利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽，剩余主体部分可溶于中性或酸性溶液中，提取出的酶溶性胶原蛋白胶原纯度高、理化性质较好，是快速获得高品质胶原蛋白的有效途径，酶法提取以高效率、高产量、高纯度占据技术上风。病毒感染风险与免疫原性是动物源胶原蛋白的痛点，因此在高纯度与提取率的情况下，实现有效清除免疫原性片段并保证酶法提取可完整保留胶原蛋白三螺旋结构，提取纯度高、速度快、产率大、质量优，可用于高附加值产品开发。图表5：动物源胶原蛋白制备方法对比热水提取将原料进行脱灰和脱钙预处理后浸入一定温度的水中，通过纯化过程提取短酸法提取在低离子强度的酸性介质中破坏胶原蛋白分子间的盐键，通过盐析得到酸溶性胶原蛋白长碱法提取酶法提取利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽，并提取出酶溶性胶原蛋白利用碱性物质等浸渍处理提取胶原蛋白的方法原理制备时间制备成本较长较高较短低较低较高提取时间过长会造成肽高温时三螺旋结构被破坏，结构发生改变保留完整三螺旋结构及特有生物活性结构保留提取效果应用处理后三螺旋结构完整键水解失去分子活性端肽区域保留，含免疫原性风险成本较低，经济价值高，是目前较为常用的提取方法之一胶原蛋白分子量较低不适于生物利用，通常与酸提取相结合胶原纯度高、理化性质好可快速获得高品质胶原蛋白，用于高附加值产品开发基本不具备应用价值资料来源：《动物源胶原蛋白提取及应用研究进展》、创尔生物招股书，市场研究部整理政策支持重组胶原蛋白产业规范化高质量发展。2021-2022年国家药监局先后颁布三项行业标准及政策，分别对重组胶原蛋白生物材料命名、产品监督管理及质量控制等作出2021明确规范三类重组胶原蛋白生物材料命名术语：强调I、IIIII型别胶原蛋白特征词区分，规定使用重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白等三类A级核心词与溶液、冻干粉、凝胶、海绵、纤维与其他等六类B级核心词，奠定行业产业化发展基础。行业标准的逐步完善为重组胶原蛋白良性发展构建良好的竞争环境，相关政策也为产品的合规性提供了有效背书，在确立安全有效质量可控的生产体系基础上为新技术推广应用提供有力保障。P.8图表6：国内胶原蛋白相关政策一览时间颁布主体政策《关于促进医药产业健康发展的指导意见》传统生产工艺，大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术国家科技部主要内容2016.3国务院2017.5办公厅新专项规划》物医用材料基因组及植入材料等新技术，促进组织工程与再生医学临床应用。《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》2021.3国家药监局2021.4国家药监局进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展规定重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等2022.1国家药监局《重组胶原蛋白》行业标准资料来源：国家发展和改革委员会，科技部，NMPA，市场研究部重组技术可分为：mRNA逆转录为cDNA2）重组人源化胶原蛋白创健医疗等；3长氨基酸序列，目前尚无规模厂商达到全人源重组水平。图表7：三类重组胶原蛋白技术分类与产品特点对比类型技术方式载体表达产率★★★生物活性★★★代表厂商巨子生物由DNA重组技术制备经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是功能性氨基酸序列片段的组合；其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低重组类胶原蛋白重组人源化胶原蛋白由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分锦波生物、聚源生物、创健医疗★★★★★★★★氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合重组人胶原蛋白由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸尚无厂商以全人源技术生产★★★★★★★★★★序列，且有三螺旋结构资料来源：NMPA，市场研究部基因序列、发酵与纯化共筑重组技术壁垒。三类重组胶原蛋白的核心区别在于表达体系建立、宿主选择、蛋白表达、蛋白纯化、蛋白保存等，且随着基因序列同源性与相似度体胶原蛋白基因与质粒载体结合制成工程菌，并修饰工程去除端肽，其中合适的氨基酸序列有利于蛋白形成三螺旋结构，质粒载体相当于生长的母体，两者结合之后能够形成进行定向转化与繁殖，选择高表达量的菌株，控制pH值、温度及溶氧控制等发酵条件可决定菌种生长及胶原蛋白产量高低，这一过程提供丰富的营养物质（氨基酸、维生素）分离纯化决定纯度：选取金属离子亲和层析(IMAC)、免疫亲和层析(FC)等先进纯化方法可从发酵罐内分离杂质提取高纯度的重组胶原蛋白。微生物表达为主流重组蛋白构建体系。重组胶原蛋白合成需构建表达体系，将目的基因P.9组胶原蛋白。由于动植物表达体系培养难度大且成本较高，当前商业化生产主要选择以1大肠杆菌制备方法成熟性良好，因生长周期短、生产成本低等优势占据较大生产份额，但由于是原核生物缺乏酵体系。作为真核表达系统具有翻译后修饰等优点，可用于表达外源蛋白并不产生内毒素。其中毕赤酵母生长快速，分子遗传学操作容易，且具有强烈好氧生长偏爱性，可进行细胞高密度培养并用于大规模工业化生产。基因工程重组技术以高效、高质、安全等特点成未来行业主流。较传统动物源制备技术而言，基因工程可实现胶原蛋白生产成本与性能方面的显著提升，已成为胶原蛋白行业高昂，制备周期较长；重组胶原蛋白技术研发与设备成本昂贵，但合成周期较短，原料结构与稳定性优越，重组胶原蛋白具备单螺旋结构，水溶性与保湿效果良好，可用于功能性敷料与护肤品领域。人体免疫反应，而重组胶原蛋白可有效避免病毒隐患与免疫反应，保证医学应用安全。图表8：动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白对比分类动物源胶原蛋白重组胶原蛋白原材料牛蹄筋（占比达1/3酸法提取：提取时间长、产率较低；成本低酶法提取：反应时间短，产品纯度高，理化性质好周期长，全过程需要一个月克隆一段DNA，移植后用大肠杆菌或酵母菌进行发酵基因工程：将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接，并通过发酵生产重组人源胶原周期短，一般周期为10天左右提取方法周期时间固定成本生产成本安全性一次性设备成本较低，提取对基础设施空间要求较大原材料成本高，全部采购过程需要备案可能存在安全性疑虑，或引起免疫反应一次性设备成本（主要为发酵设备）和研发成本较高原材料成本低，具备规模效应，菌株可以重复使用无病毒隐患，源于人类基因，不会引起免疫反应重组类胶原蛋白：单螺旋结构，分子量小，溶于水重组人源化/重组人胶原蛋白：具有完整三螺旋结构超过72度变性，可常温保存结构对比保存环境多重螺旋结构，大部分不溶于水超过40度变性创尔生物（医用敷料、功能性护肤品）益而康生物（人工骨、止血材料等）化妆品）代表企业资料来源：创尔生物招股书，双美生物官网，锦波生物招股书，市场研究部量产与结构性问题仍为重组技术发展桎梏。当前我国重组胶原蛋白技术仍处研发中，短期内仍面临技术与规模复制难度。重组技术的核心是胶原蛋白的翻译后修饰，具有热稳定性的重组胶原蛋白需要高水平的表达体系与足够的P4H径难以实现充分羟基化，并导致生理温度下胶原蛋白的基本螺旋构象遇热不稳定，影响其在针剂注射领域中的填充与支撑作用。从产量角度看，P4H共表达技术阶段限制重组胶原蛋白的大规模商业化进程，当前主流微生物重组表达宿主细胞不能提供充足P4H，羟基化修饰能力较弱，对比天然胶原蛋白的羟基化效率较低，重组技术在制备产量与纯度方面仍有提升空间。中短期看好敷料与护肤品应用，长期针剂商业化机遇可期。当前头部公司的胶原蛋白提取与重组技术均取得重大突破，胶原蛋白产品已具备突出的补水保湿、修复抗衰等皮肤护理功效，在轻医美趋势下，有望发挥其在敷料与功效性护肤品市场中高消费频次与强用户粘性的特性，实现胶原蛋白产品渗透率与规模的迅速提升。长期来看，针剂注射领域的壁垒更为突出，重组胶原蛋白在支撑性与稳定性方面的不足限制其仅能应用于水光P.10图表9：头部胶原蛋白厂商技术分类技术分类厂商技术特点胶原类型胶原蛋白核心产品医用敷料：设有品牌创福康（1张II类证张类证）创尔生物动物源提取技术（酶提取法）I型护肤品：设有品牌创尔美（面膜、面霜、水乳、精华等）动物源胶原蛋白贝迪生物益而康生物双美生物动物源提取技术（酶提取法）动物源提取技术（酶提取法）动物源提取技术（酵素提取法）I型I型I型医用敷料：医用胶原复配型凝胶敷料（II医疗器械（胶原蛋白海绵、人工骨）胶原蛋白注射剂：肤柔美、肤丽美、肤力原重组类胶原蛋白技术（大肠杆菌体系）I型、医用敷料护肤品：设有品牌可复美与可丽金，含类人胶原蛋白敷料、修复敷料、类人胶原蛋白生物修复敷料（4张II注射剂：薇旖美，为首个重组人源化胶原蛋白注射产品医用敷料护肤品：设有品牌重源，含医用III型胶原贴、胶原2张类证）巨子生物锦波生物型重组胶原蛋白重组人源化胶原蛋白技术（大肠杆菌体系）I型、型资料来源：公司官网，公司公告，NMPA，市场研究部1.3市场规模：千亿容量，重组胶原蛋白最具看点GrandViewResearch2019场规模153.56亿美元，预计至2027年产量规模有望提升至4.43万吨，2020-2027年CAGR为，对应原料端市场规模达226.22亿美元，对应CAGR达。医疗健康用胶原蛋白占比近50%，未来仍为产业增长主力。医疗健康领域已经成为胶2019模达亿美元，占总应用市场比重为49.83%，预计至2027年有望提升至111.17亿美元，2020-2027CAGR达。图表10：2016-2027年全球胶原蛋白原料市场规模图表11：2016-2027年全球天然胶原产量全球天然胶原产量规模情况（千吨）yoy（%）全球胶原蛋白市场规模（亿美元）215544.325022642.320438.440.319336.618234.820033.332.117316431.615415729.928.214426.613515012710000201620182020E2022E2024E2026E201620182020E2022E2024E2026E资料来源：GrandViewResearch，创尔生物招股书，市场研究部资料来源：GrandViewResearch，创尔生物招股书，市场研究部P.11图表12：2019年全球胶原蛋白原料主要应用领域占比图表13：2016-2027年全球胶原蛋白原料在医疗健康领域的应用规模6.49%全球医疗健康领域胶原蛋白市场规模（亿美元）12011112.93%106100951000908581767872676349.83%30.74%医疗健康食品和饮料护肤品其他201620182020E2022E2024E2026E资料来源：GrandResearch，创尔生物招股书，市场研究部资料来源：GrandResearch，创尔生物招股书，市场研究部2019年我国天然胶原蛋白产量规模20006.33%9.83亿未来规模增速有望超越全球平均水平，预计至2027年我国天然胶原蛋白产量可提升至3070吨，2020-2027年CAGR达6.01%，对应天然原料端市场规模有望达亿美2020-2027年CAGR达6.08%，其中医疗健康（含医美）领域的原料应用规模有望达亿美元。图表14：2016-2027年中国胶原蛋白原料端市场规模图表15：2016-2027年中国天然胶原产量中国胶原蛋白市场规模（亿美元）yoy（%）中国天然胶原产量规模（千吨）yoy（%）3.072.7283.515.814.72.8913.8312.92.5612.12.411.32.522.2610.72.1410.122.049.81.879.11.758.51.637.81.51640.5020201620182020E2022E2024E2026E201620182020E2022E2024E2026E资料来源：GrandViewResearch，创尔生物招股书，市场研究部资料来源：GrandViewResearch，创尔生物招股书，市场研究部P.12图表16：我国重组及动物源胶原蛋白产品市场规模（十亿元；人民币）图表17：我国胶原蛋白功效性护肤品及医用敷料规模（十亿元；人民币）胶原蛋白产品合计重组胶原蛋白重组胶原蛋白渗透率（）功效性护肤品重组医用敷料重组功效性护肤品动物源医用敷料动物源020015010080%60%40%20%108.376.951.754.738.733.227.118.565.510.841.44.46.41.52.58.210.012.41417.9202121.226.60201720192023E2025E2027E资料来源：巨子生物招股书，市场研究部资料来源：巨子生物招股书，市场研究部胶原蛋白产品：医美与护肤场景下的高增行业。胶原蛋白以独特的生物相容性被广泛应用于医用敷料、护肤品等领域。合成生物学技术的进步使得低成本大规模的生产成为可能，在国家政策与法规的支持下，重组胶原蛋白产品市场规模有望高速增长。据弗利斯2021年我国整体胶原蛋白产品市场规模达2882027年有望增长至1738年有望增长至1083亿元，期间CAGR达42.4%，在胶原蛋白产品中的渗透率由提升至62.3%。图表18：2027E胶原蛋白产品市场规模及重组胶原蛋白产品细分市场规模（十亿元；人民币）资料来源：巨子生物招股书，Frost&，市场研究部绘制千亿市场下，重组胶原蛋白最具看点。重组胶原蛋白可有效解决皮肤敏感、衰老、慢性炎症等问题，更贴切当代求美者的护理需求。预期至2027年含重组胶原蛋白成分的功效性护肤品市场规模有望提升至645CAGR达55.0%的医用敷料市场规模有望提升至255亿元，期间CAGR达28.8%。1.4产业链：整合原料端和产品端，中下游一体化胶原蛋白行业已形成完整成熟的产业链布局，上中下游环节分工明确：P.13图表19：胶原蛋白产业链分环节及加价倍率拆解资料来源：头豹研究院，市场研究部上游环节：胶原生产原料供应——胶原蛋白产业上游为从事胶原原料相关的畜牧业及微生物发酵企业厂商，生产环节毛利率约为左右。当前上游原料种类繁多，供应体量充足，动物胶原蛋白原料主要为牛跟腱、猪蹄猪皮、鸡翅鸡皮、鱼皮和微生物等，涉及企业主要为牧原股份、温氏股份等畜牧业、渔业公司，重组胶原蛋白的原料主要来自微生物发酵企业所生产的毕赤酵母和大肠杆菌等菌种。中游环节：胶原蛋白原料制备和加工——动物源胶原和重组胶原蛋白生产。中游厂商的毛利率在尔生物、巨子生物、锦波生物等。其中，动物源胶原蛋白厂商固定成本较低，原材料等可变成本较高，重组胶原蛋白厂商固定设备等固定成本较高，原材料等可变成本较低。下游环节：胶原蛋白终端产品应用——涉及医疗健康、皮肤护理及食品三大应用领域的品牌方。①医疗健康（含医美）领域：应用场景包括创面敷料、止血材料、药物载体、80%-85%。②皮肤护理领域：应用场景为护肤原液、面膜敷料及乳霜等，头部厂商巨子生物、创尔75%-85%品和食用添加剂等，代表品牌安利纽崔莱、汤臣倍健毛利率可达60%-70%。80+%2-2.51经销渠道毛利率80%计算，售予经销商的出货价约12.5元，并经10%的加价倍率售至左右的加价率售往终端消费者；渠道毛利率可达90%左右，厂商将敷料产品直接通过线上直销触达消费者，终端定价为29/片，考虑销售折扣与促销活动后的实际成交价约为20-25片。竞争格局分散，细分龙头初显。由于胶原蛋白的原料来源、制备方法、胶原类型种类众多，胶原蛋白行业生产的竞争格局较为分散。细分赛道中制备技术成熟，研发与牌照壁垒的龙头公司崭露头角，医疗生物领域的代表企业有创尔生物、其胜生物（昊海生科旗P.14美生物、长春博泰、锦波生物、爱美客、长春圣博玛、华东医药；修复敷料护与护肤品领域的龙头生产商包括创尔生物、陕西巨子等。产业链垂直一体化趋势延续。重组与提取技术在胶原蛋白产业链中占据关键地位，中游厂商可凭借技术与原料优势进军下游市场并建立较高差异化竞争壁垒，形成产业链中下游一体化的发展趋势。当前创尔生物与巨子生物等头部原料厂商均已成功切入终端皮肤护理市场，建立一体化产业链打造全流程生产能力，在原料端可缓解产能压力并以规模量产释放成本优势，在供应链支撑下可协同各业务发展，结合渠道端布局加速产品商业化进程。我们认为技术与成本是当前胶原蛋白产业竞争的核心要素，打通产业链有望放大厂商在终端的核心竞争力，未来产业链一体化趋势仍将延续。图表20：胶原蛋白细分领域部分生产商一览医疗生物领域公司名称创尔生物制备方式主要产品胶原蛋白海绵管理类别Ⅲ类动物组织提取（牛源）动物组织提取（牛源）动物组织提取（牛源）动物组织提取（牛源）动物组织提取（鼠源）动物组织提取（牛源）动物组织提取其胜生物（昊海生科旗下）贝迪生物胶原蛋白海绵Ⅲ类胶原蛋白海绵Ⅲ类益而康生物胶原蛋白海绵Ⅲ类然元医用可吸收胶原蛋白缝合线医用胶原膜Ⅲ类博特生物Ⅲ类赛宁生物胶原基骨修复材料Ⅲ类医美注射领域肤柔美肤丽美Ⅲ类Ⅲ类Ⅲ类Ⅲ类Ⅲ类Ⅲ类Ⅲ类双美生物动物胶原蛋白（猪源）长春博泰锦波生物长春圣博玛华东医药爱美客动物胶原蛋白（牛源）Ⅲ型人源化胶原蛋白再生胶原蛋白刺激剂再生胶原蛋白刺激剂再生胶原蛋白刺激剂肤美达（弗缦）艾维岚伊妍仕濡白天使修复与护肤品领域活性胶原贴敷料面膜、胶原蛋白原液等医用胶原蛋白海绵Ⅲ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅲ类Ⅱ类Ⅱ类Ⅱ类Ⅱ类Ⅱ类Ⅱ类创尔生物贝迪生物动物组织提取（牛源）动物组织提取（牛源）医用胶原复配凝胶敷料胶原贴敷料珂瑞康生物世纪伟信动物组织提取动物组织提取胶原贴敷料可复美：胶原蛋白敷料可丽金：保湿/修复功能化妆品医美产品、护肤产品、消毒产品等化妆品、保健品等陕西巨子生物重组胶原蛋白（大肠杆菌体系）锦波生物聚源生物创健医疗创铭医疗重组胶原蛋白（大肠杆菌体系）重组胶原蛋白（酵母体系）重组胶原蛋白（酵母体系）重组胶原蛋白（酵母体系）生物材料、美容护肤胶原蛋白修复敷料、胶原蛋白疤痕凝胶资料来源：NMPA，市场研究部注：细分赛道部分生产商规模较小，上为不完全列举2.胶原蛋白注射剂：再生针剂与重组胶原的新蓝海2.1美国市场：再生针剂占比90%，引领填充新潮胶原蛋白注射剂首发地，于1981年即通过美国FDA注册，在注射市场的出现时间早于玻尿酸与肉毒，迄今为止已有40年注射史。自首代产品I后，胶原蛋白注射剂市场历经Zyplast、P.15CosmoDermCosmoPlast图表21：美国市场获FDA批准上市的胶原蛋白填充剂产品产品名称ZydermⅠZydermⅡZyplast上市时间1981来源成分适应症持续时间3-4个月3-4个月3-5个月3-6个月3-6个月3-12个月动物源动物源动物源动物源动物源动物源3.5%胶原蛋白纠正浅表皱纹，淡化痤疮等浅表疤痕适用于中度缺陷、深度痤疮等19836.5%胶原蛋白19853.5%交联胶原蛋白35mg/ml胶原蛋白36mg/ml交联胶原蛋白3.5%交联胶原蛋白纠正深层皱纹，深度痤疮疤痕、唇部轮廓纠正浅表皱纹及浅表疤痕CosmoDermCosmoPlastEvolence20032003纠正更深层皱纹、深度痤疮疤痕矫正中度及深层皱纹，如鼻唇沟、法令纹2008资料来源：《注射型胶原蛋白填充剂在整形美容外科中的应用现状》，市场研究部12不良症状弱：胶原蛋白相比玻尿酸亲水性弱，填充后不易吸水膨胀，可避免术后亲水肿胀症状；3注射效果自然美观。图表22：胶原蛋白与玻尿酸注射剂对比玻尿酸注射剂胶原蛋白注射剂产品来源作用细菌发酵动物提取/基因工程重组填充、保湿材料祛皱、保湿、塑形，补充营养成分各种氨基酸：保湿、美白、紧致、营养亲水性（30倍），不易出现淤青或肿胀，过敏率低高粘弹性，网状结构，不位移，塑性好2-8度冷藏，冷链运输，维持胶原活性施打泪沟可修饰黑眼圈代谢产物淤青或肿胀游走性水和二氧化碳亲水性（500倍），吸水膨胀分子结构不紧密，可发生游离常温保存储存方式丁达尔现象恢复时间施打泪沟易发青，会使黑眼圈更明显一周左右一周以内略短注射时进针角度呈30°-60°，注射方式包括连注射时进针方向应顺皱纹方向，角度与皮肤表面成15°，注射难度续线性注射和多点注射，手法不当或导致丁达尔效应及硬结注射需少量多次，且需缓慢退针，对注射均匀度要求更高，可能出现过敏红肿、凹凸不平及肿胀风险高，易出现人体免疫反应致敏性低，不存在免疫反应维持时间3-12个月；1-3年（因产品而异）$557/次（2005年）3-12个月（因产品而异）平均价格$390/次（2005年）资料来源：蜜颜网，柠檬爱美，健康网，市场研究部注：此处胶原蛋白注射剂指非再生的胶原蛋白注射产品持久性、安全性及高定价为早期胶原蛋白的三大缺陷。即使胶原蛋白注射优势众多，但1适用于细纹、泪沟、苹果肌等软组织容量填充，但无法满足骨性容量填充，在终端的适：胶原蛋白产量稀缺导致其原料价格约为玻尿酸的倍，但终端平均价格却低于玻尿酸胶原蛋白注射剂逐渐淡出美国市场，注射规模由2006亿美元锐减至2013年的3183万美元，对应疗程数也由22.06万次降至万次。P.16图表23：美国胶原蛋白注射剂市场规模、产品均价及疗程数图表24：美国玻尿酸注射剂市场规模、产品均价及疗程数市场规模（左轴：百万美元）疗程数（左轴：万次）均价（右轴：美元次）市场规模（左轴：百万美元）疗程数（左轴：万次）均价（右轴：美元次）1206005004003002001000200018001600140012001000800600400200080070060050040030020010001000200520072009201120132015201720192005200720092011201320152017资料来源：，市场研究部注：2014年起不再统计胶原蛋白注射剂市场规模及均价，2018年起不再统计胶原蛋白注射剂疗程数资料来源：ASPS，市场研究部以Scupltra为代表的再生针剂开启填充新时代。传统胶原蛋白注射品虽未能实现与玻尿酸的区隔，但依靠创新成分的胶原蛋白再生剂开启填充新时代，含聚左旋乳酸的再生产品Sculptra于2009年获批应用于医美并迅速博得市场关注。以Sculptra为首的再生针剂由20%-30%PCLPMMA70%-80%CMC等微球具备生物刺激作用，可在组织内引起免疫反应并诱导人体成纤维细胞再生胶原蛋白及弹性纤维等真皮基质成，在短期内实现胶原蛋白密度快速增长。对比胶原蛋白及玻尿酸等注射剂，再生针剂兼具即时与长效填充效果，呈现自然渐进式美化，维持时间可长达1-5年，性价比与注射效果优势明显。图表25：胶原蛋白再生剂产品与胶原蛋白注射剂对比胶原蛋白注射剂胶原蛋白进行填充胶原蛋白再生剂玻尿酸注射剂PLLA/PCL/PMMA等微球刺激胶原蛋白再/CMC/胶原蛋白等介质进行填充即时填充+长期效果渐进式显现1-5年（依产品而异）原理透明质酸进行填充功效即时填充，效果立竿见影3-12个月（依产品而异）动物源胶原蛋白存在免疫风险Zyderm/1981即时填充，效果立竿见影6-12个月（依产品而异）不易引发免疫反应维持时间安全性可避免免疫风险首款获批产品Sculptra/（应用医美）Restylane/2003$853/次；PMMA:$1058/次$684/次平均价格$506/次（2013年）资料来源：新氧，FDA，ASPS，市场研究部再生针剂以长效、自然等优势渐居胶原蛋白注射主流。再生针剂凭借长效自然的填充效果在医美市场发展迅速，2009年两款获FDA批准的再生针剂Sculptra（PLLA）与Artefill/BellafillPMMA）合计注射疗程数达万例，在胶原蛋白注射市场的合计占比为，合计占比至2017年时已达91%，再生针剂已在胶原蛋白注射市场中占据主导地位。P.17图表26：美国获批胶原蛋白再生剂产品仅两款产品名称SculptraArtefill/BellafillSUNEVA生产商Q-MedAB获批时间2004（获批）/2009（用于医美）2006主要成分聚左旋乳酸+CMC羧甲基纤维素PMMA聚甲基丙烯酸甲酯+成分特点具有生物相容性和可降解性，可自然分解PMMA不可被人体自然降解维持时间2年5年平均价格（2020）$853$1058资料来源：FDA，ASPS，公开资料，市场研究部图表27：胶原蛋白再生剂获批后成为胶原蛋白注射产品的主流（%）图表28：胶原蛋白再生剂美国产品均价及疗程数疗程数-PLLA（万次）均价-PLLA（美元次）疗程数-PMMA（万次）均价-PMMA（美元次）1600胶原蛋白植入剂胶原蛋白再生类注射项目100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%9%9%9%13%87%8642031%30%28%72%140012001000800600400200053%47%63%91%91%91%69%70%37%20052007200920112013201520172019200920102011201220132014201520162017资料来源：，市场研究部资料来源：ASPS，市场研究部注：左轴为疗程数，右轴为均价填充领域下，再生针剂对玻尿酸替代效应显现。根据美国ASPS年美国胶原蛋白再生剂注射规模已达1.891.14亿美元，PMMA2020原蛋白案例数占比为2.84%/玻尿酸占比分别为60.91%/36.25%规模计，2020年胶原蛋白注射类项目市场规模占比，同期肉毒素玻尿酸占比分别为50.86%/44.44%品的疗程及规模比率可以一定程度上反映再生针剂的渗透率，2020年美国胶原蛋白针剂（以再生剂为主）疗程数玻尿酸注射疗程数的比值已提升至1/12，规模比率近1/10，再生针剂在填充市场中对于玻尿酸的替代逐步显现。图表29：胶原蛋白再生剂美国市场规模（百万美元）图表30：胶原蛋白在美国注射剂市场占比远低于肉毒素与玻尿酸（%）肉毒素玻尿酸胶原蛋白再生剂（）市场规模再生剂（PMMA）市场规模214250200150100100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%18915962%61%35%3677%76%77%76%77%12712712011911211220%21%22%22%22%22%3%2%2%2%1%1%201320142015201620172018201920203%3%0200920102011201220132014201520162017201820192020资料来源：ASPS，市场研究部资料来源：ASPS，市场研究部复盘美国市场：再生针剂为胶原蛋白行业演绎的趋势之一。胶原蛋白类注射产品最早起P.18源于美国，四十年发展史中经历数次兴衰起伏，传统胶原蛋白产品由于填充场景有限与成本高昂等桎梏在玻尿酸等同类填充竞争中逐步退出历史舞台。复盘胶原产品迭代史，我们认为兼具长期与即时填充效果的再生针剂有效弥补了传统胶原蛋白填充不足与低性价比等劣势，更贴合现代求美者追求自然、抗衰、长效等需求，已近乎实现在胶原注射领域的完全替代，并成为胶原蛋白行业在注射领域演绎的主流趋势之一。2.2中国台湾市场：渠道低价出货及用户精准定位破局中国台湾胶原蛋白市场同样面临成本与适应症困境。美国胶原蛋白注射剂产品于1984二代产品、展中也面临与美国市场相似的困境，产品价格高昂与注射填充劣势严重削弱在终端市场的综合竞争力，产品批证也在停产后相继注销。图表31：中国台湾胶原蛋白填充剂产品获批情况（截至2022年3商品名有效日期申请商制造商再得萌植入剂（1984/12-2010/12已注销1994/12-2004/12已注销1997/8-2004/12已注销2005/8-2015/08已注销2006/7-2011/07已注销2006/7-2011/07已注销2006/8-2026/8元启企业元启企业元启企业厚都企业元启企业元启企业双美生物达庆医疗仪器双美生物双美生物MCGHANMEDICALMCGHANMEDICALMCGHANMEDICALKOKENCO.,LTD.INAMEDCORPORATIONINAMEDCORPORATION双美生物再得萌植入剂II（II)再倍丽植入剂（）高研胶原蛋白注入物可赐美得萌人类胶原蛋白植入剂（CosmoDerm）可赐美倍丽人类胶原蛋白植入剂（CosmoPlast）双美I号胶原蛋白植入剂（第一代）伊纳美可美补胶原蛋白颜面植入物（CosmoPlast）双美I号胶原蛋白植入剂（第二代）双美肤力原胶原蛋白植入剂（第三代）2006/10-2011/10已注销2008/1-2023/1INAMEDCORPORATION双美生物2014/4-2024/4双美生物资料来源：台湾食品药物管理署，市场研究部注：高研胶原蛋白注入物用途为修复因外科手术或其他因素而受损伤不平的皮内软组织双美生物的破局：产品精准定位眼周与水光等胶原蛋白功能市场。双美生物为中国台湾2006年推出首款双美I号2008/2014双美生物针对胶原蛋白注射特点与台湾地区的求美需求精准匹配产品定位，最大化胶原蛋白填充效应。三代产品在全面部注射基础上将眼周填充作为重点发展方向，发挥胶原蛋白在肤色调和与淡化黑眼圈方面的作用，其中首代产品肤柔美利用中国台湾唯一S.P.F.（无特定病原）猪场之猪体皮为原料，大幅降低胶原蛋白注射的免疫反应率至0.3%肤丽美以交联蛋白技术显著延长效果维系时间并丰富适应症；第三代产品在此基础上加入利多卡因，优化消费者注射体验，当前公司披露第四代升级产品已处在研状态。图表32：中国台湾消费者对眼周应用的需求上升图表33：双美近年来大力推广胶原蛋白在眶周的应用资料来源：粹究美学，市场研究部资料来源：双美公司官网，公开资料，市场研究部P.19图表34：双美历代胶原蛋白注射剂升级特点产品型号第一代升级特点成分维持时间注射效果产品外观利用中国台湾唯一S.P.F.定病原）猪场之猪体皮为原料水光及黑眼圈治疗，改善皮肤肤质肤色非交联胶原蛋白3-6月戊二醛交联胶原蛋白全面部注射，改善组织老化和黑眼圈，面部轮廓修饰全面部注射，改善组织老化和黑眼圈，面部轮廓修饰第二代第三代第四代延长效果维持时间，丰富适应症加入利多卡因麻醉剂成分8-12月8-12月戊二醛交联胶原蛋白；盐酸利多卡因延长效果维持时间，提升安全性在研中资料来源：双美公司公告，双美公司官网，，市场研究部低价出货策略破局经销难题，双美迅速抢占渠道份额：针对传统胶原蛋白原料高昂但终端获利较薄的难题，双美以低价策略迅速抢占胶原蛋白填充市场。双美植入剂在终端价格看齐美国进口产品15000元新台币的零售价，在院线渠道端则凭借因地制宜2008年双美植入剂在台湾地区的平均出货价为2490元新台币/ml售予医院的10000元新台币/销商与渠道获利空间迅速抢占市场份额，2008-2011年间双美植入剂在台湾地区销量从7642ml上升至20189mlCAGR达38.24%，销售额从1.90亿元新台币上升至亿CAGR达2011年成为台湾地区唯一合规的胶原蛋白注射针剂厂商。渠道策略调整伴随市场数度兴衰：2011年后双美生物出货量可代表中国台湾胶原蛋白注射市场发展，并跟随渠道策略历经先衰后增的阶段。⑴衰退阶段（2012-2016终端价格混乱导致获利空间与消费意愿下滑，双美于2012年与中国台湾总代理商解除合约，渠道端的负面影响导致双美植入剂在台湾地区的销量从201215161ml大幅降低至20166100ml，对应销售额由3.84亿元新台币缩水至1.50亿元新台币。⑵2017-202020169749ml增长至22061ml31.29%，销售额从亿元新台币上升至6.4854.09%逐步恢复至3000元新台币左右，终端定价约为10000新台币左右。图表35：双美生物台湾地区胶原蛋白注射剂销售情况植入剂销量（ml）左轴植入剂销额（千元新台币）左轴出货价（元新台币/ml）右轴70000600005000040000300002000010000035003000250020001500100050002008200920102011201220132014201520162017201820192020资料来源：双美生物年报，市场研究部注：出货价为台湾地区出货价胶原蛋白注射剂迅速抢占内地市场，驱动业绩营利高增。双美的产品与渠道策略大获成以上，2016-2020年间在终端市场的强2020年公司营收体量达2.00亿元RMBCAGR达56.12%，归母净利润规模达5526万元，期间CAGR为248.02%，并以先发优势与品类优势迅速P.20占据内地市场，2016-2020年间的大陆区收入增长至RMB，期间CAGR达60.86%。图表36：双美生物营收及归母净利润（百万元；人民币）图表37：双美生物大陆营收情况（百万元；人民币）大陆营业收入yoy(%)营业收入归母净利润营收yoy（）归母净利yoy（%）250200150100250%200%150%100%50%250200150100900%800%700%600%500%400%300%200%100%0%20420017417412913868564234343529261916-50%-100%161100201620172018201920202021Q3201020122014201620182020资料来源：Wind，市场研究部资料来源：双美生物年报，市场研究部注：换算汇率为0.22再生针剂：胶原蛋白注射市场的新突破口。中国台湾胶原蛋白注射行业紧跟海外发展，在传统胶原蛋白注射剂升级的基础之上呈现再生针剂的突破口。2010年法国Sculptra20152019年另有Ellansé与Aesthefill两款再生产品相继获批，在产品成分、功能效果与定价方面呈现差异化定位，建立寡占竞争格局。图表38：中国台湾胶原蛋白再生剂产品获批情况及售价（截至2022年3月）商品名有效日期主要成分形态建议售价制造商SanofiS.r.l.AQTISMedical（Sinclair子公）舒颜萃植入剂Sculptra2010/7-2025/7聚左旋乳酸+CMC冻干粉32000台币/7274人民币洢莲丝植入剂ELLANSÉ2015/2-2025/2PCL聚己内酯+CMC凝胶35000台币/7956人民币艾丽斯填补剂AestheFill2019/6-2024/6PDLLA聚双旋乳酸+CMC冻干粉36000台币/8183人民币RegenBiotech资料来源：台湾食品药物管理署，皇珈美学，市场研究部；注：换算汇款按2022.5.12/人民币计算复盘中国台湾市场：精准定位与产品升级是胶原蛋白行业演绎的另一趋势。中国台湾胶原蛋白市场几乎于美国处于同一起跑线，具备相似的时代与产品背景，在海外注射剂纷纷败退之际，本土针剂厂商双美生物充分挖掘胶原蛋白填充亮点，精准定位市场求美需求，以价格策略实现破局之路。对标中国台湾市场，我国内地具备更相似的审美标准与市场发展环境，在中国台湾市场的经验指引下，我们认为展现差异化优势与突破价格桎梏是传统胶原蛋白针剂克服发展弊端的可行之路，在此趋势下，产品安全与注射性能良好的重组胶原蛋白有望成为胶原注射行业发展的另一个新方向。2.3内地市场：技术创新及产品供给驱动增长我国胶原蛋白注射市场起步较晚，项目占比不足。对比美国与中国台湾等海外成熟2022年4月胶原蛋白填充剂主要厂商仅有以I型胶原蛋白为主的台湾双美生物和长春博泰，以及首款获批III型胶原蛋白的厂商锦波生物。终端医美产品有限，胶原蛋白注射项目占比不足1%。据新氧大数据，2019年我国注射医美项目中，玻尿酸和肉毒素占比分别达66.59%和32.67%占比低于2020/玻尿酸注射疗程数的，我国胶原蛋白及再生针剂发展仍处于起步阶段。P.21图表39：2020年美国胶原蛋白注射疗程与玻尿酸对比（万例，%）图表40：2019年中国胶原蛋白注射疗程与玻尿酸对比（）0.74%,1%43.63,14%胶原蛋白注射项目玻尿酸注射项目胶原蛋白注射项目玻尿酸注射项目261.97,86%66.59%,99%资料来源：ASPS，市场研究部资料来源：新氧，市场研究部产品供给有限，性价比与副作用限制传统胶原蛋白市场扩容。常规填充性价比：对比内地在售玻尿酸产品，针对泪沟、隆鼻等注射诉求，胶原蛋白注射剂代表产品肤丽美价格约为玻尿酸的倍，而维持时间仅为后者倍，单位维持时间内价格较高，而在颈纹、法令纹的注射填充上，胶原蛋白注射剂产品维持时间甚至短于玻尿酸，胶原蛋白注射剂综合性价比低于玻尿酸产品。②长春博泰的胶原蛋白产品均为动物源，存在一定免疫风险，且注射后出现的结块问题无法用溶解酶溶解，技术要求更严格。图表41：国内市场胶原蛋白与玻尿酸注射剂对比胶原蛋白玻尿酸填充部位眼周产品价格维持时间8-12个月3-6个月8-12个月8-12个月3-6个月产品瑞蓝唯、嗨体嗨体价格维持时间3-6个月9个月双美肤丽美双美肤柔美双美肤丽美双美肤丽美弗缦13800元/ml8800元/ml13800元/ml13800元/ml7800元/ml4800/3980元/ml1580元/ml1980元/ml1580元/ml1980元/ml颈纹隆鼻艾莉薇6-12个月6-9个月12-18个月太阳穴法令纹伊婉艾莉薇资料来源：新氧，市场研究部行业成长潜力丰富，未来以重组胶原与再生针剂两大路径发展。传统胶原蛋白由于生产成本高昂、存在免疫风险、注射难度高等弊端未能在我国终端市场完全释放优势。在胶原蛋白产能瓶颈逐步突破与优质新品陆续上市的新风口下，我们认为胶原蛋白注射剂市场极具成长潜力，产品趋势将顺应求美痛点向重组胶原蛋白与再生针剂两大路径分化发展，龙头医美公司加速入局与在研管线有望为行业持续高增储备丰富动能。产品端创新及供给增加，多款注射牌照接连落地。我国药监局针对胶原蛋白注射剂与再生剂产品采取严格监管流程，长期以来产品稀缺性制约胶原蛋白类针剂在终端的发展。2021-Löviselle童Ellansé少女针及爱美客的濡白天使产品均陆续获得类医疗器械证书，并于2021下半年相继上市；胶原蛋白注射剂中锦波生物旗下的重组III注射行业的爆发契机。P.22图表42：内地已获批及胶原蛋白注射剂与再生剂类产品胶原蛋白再生剂爱贝芙生产商荷兰汉福生物长春圣博玛华东医药爱美客主要成分PMMA微球、胶原蛋白溶液、利多卡因微球、甘露醇、CMCPCL微球、CMC凝胶终端单价（元）13700获批时间持续效果1-5年20022021.4艾维岚Löviselle伊妍仕Ellansé-S濡白天使188001-3年188002021.41-2年PLLA-PEG微球、玻尿酸、盐酸利多卡因主要成分128002021.62年胶原蛋白注射剂肤柔美生产商终端单价（元）4800获批时间2014年2017年2012年2021年持续效果3-6个月8-12个月3-6个月1-3个月双美生物双美生物长春博泰锦波生物猪源胶原蛋白肤丽美猪源胶原蛋白8800弗缦牛源胶原蛋白、利多卡因7800薇旖美重组Ⅲ型人源胶原蛋白6800资料来源：NMPA，公司公告，新氧，市场研究部注：EllansS/M/L/E四种型号，依次维持时间为1/2/3/4年，内地本次获批的产品型号是S胶原新品直击消费者求美痛点。胶原蛋白注射剂与再生剂各具千秋，胶原蛋白注射剂具有美白、抗衰、保湿、补充皮肤养分等功效，可在全面部注射实现面部弹性及含水量提升、美白抗炎等功效，其中添加交联剂的胶原蛋白注射剂具有一定支撑力，可用于填充凹陷。胶原蛋白再生剂通过刺激胶原再生具有渐进式与长效的塑形效果，可在眉骨、太阳穴、鼻部、鼻基底及下颌缘等部位注射填充凹陷、提升饱满度、改善面部轮廓。图表43：胶原蛋白及再生类产品注射部位及追求效果资料来源：新氧，市场研究部12021年调查结58.2%和51.2%的占比成为求美者选择医美产品时的前两大参考因素，而产品效果不长久则为当前医美抗衰项目的第一大痛点。从注射效果上看，胶原蛋白再生剂填充效果更加自然，抗衰过程循序渐进，成分可完全代谢，从维持时间上看，再生剂可维持1-4年的填充效果，注射性价比明显提升。P.23图表44：2021年消费者选择医美时效果自然为考虑因素图表45：2021年产品效果维持时间短在医美抗衰项目痛点中排第一资料来源：艾瑞咨询，市场研究部资料来源：艾瑞咨询，市场研究部对比Sculptra增长瓶颈，我国再生新品性能优势突出。由于医生操作难度较大且产品悬浮性差等弊端，童颜针销量自获批后的8年间仅增长了150%国内新品技&消费者端1）圣博玛艾维岚：缩短冻干粉复溶时间，从原材料环节规避结节可能；）伊妍仕：凝胶形态无需复溶，可随时注射；3）爱美客濡白天使：以HA+聚左旋乳酸复配成分实现即刻填充与皮肤持续焕新，SDAM技术解决材料改性及微球团聚问题，且凝胶形态无需复溶节约注射时间并降低医生的操作难度，并添加0.3%的利多卡因减轻注射痛感。再生产品效果卓越，消费者认可度优异。以2022年4月新氧终端产品测评分数显示，以濡白天使针与伊妍仕少女针为代表的再生针剂在终端市场的用户认可度与人气热度较高，在传统玻尿酸填充剂市场竞争格局中独树一帜。其中濡白天使针效果评分高达5.0的满分水平，位居填充剂排名第一，伊妍仕少女针以18800元的零售价格在注射针剂市场中率先确立定价差异化优势，市场人气热度高达8.5分，终端认可度优异。渠道建设以B类，需对注射方法及注意事项进行相关培训，提高渠道端对产品的认知和信赖进而引发医美机构向消费者端做宣传营销。濡白天使、伊妍仕、艾维岚均展开大规模医师培训，实现渠道端的深度绑定。以少女针为例，华东医药在线上已建立小红书、微博、微信公众号等社交平台入口，积极经营信息流广告逐步提升品牌曝光度；在线下B端开展注射方法及注意事项的相关培训，C伙人—携手芭莎珠宝举办珠宝设计大赛”等众多高曝光度品牌活动。三款再生胶原蛋白产品自上市以来均实现线下渠道的迅速推广，截至2022年3月覆盖城市数均超50+。图表46：三款内地胶原再生产品推广进度艾维岚2021年7月2021年8月188伊妍仕2021年8月2021年9月322濡白天使2021年8月2021年9月193召开新品发布时间铺货开始时间授权医疗机构数量覆盖城市数量515951授权医生数量327626250资料来源：各品牌官网或公众号，市场研究部注：艾维岚、伊妍仕授权机构及医生数量统计截至2022年3月，濡白天使数量截至2021年月2022年4III类III胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，具有高于人体I型和III型胶原蛋白的粘附性，P.242II+IIII型胶原起支撑作用，III型胶原可促进皮肤愈合，并用于水光维养。图表47：中国获批胶原蛋白注射剂产品（均为类证产品）产品维持时间效果形态溶液是否含麻×是否交联主要成分胶原类型改善皮肤肤质肤色，解决松弛、皱纹及暗沉改善组织松弛及黑眼圈，面部轮廓修饰肤柔美双美生物3个月肤丽美双美生物8-12个月肤力原双美生物8-12个月×√√猪源胶原蛋白猪源胶原蛋白猪源胶原蛋白I溶液溶液溶液×√II改善组织老化和黑眼圈，面部轮廓修饰改善和营养肌肤，改善黑眼圈，提亮肤色弗缦-长春博泰3-6个月√×××I+III重组Ⅲ型人源胶原蛋白III薇旖美锦波生物1-3个月冻干粉资料来源：NMPA，新氧，市场研究部注：产品以“胶原”为关键词于NMPA官网检索得出；双美肤力原获批但未出售眼周市场：无可替代的竞争优势。艾瑞咨询2021年数据显示，眼周部位是求美者最重视的美化部分，年均抗衰花费达6972.3元，位居全身首位。胶原蛋白注射剂高度贴合：细纹和泪沟的作用。图表48：2021年调查显示消费者在眼周部位年均抗衰花费最高图表49：胶原蛋白注射改善黑眼圈的原理资料来源：艾瑞咨询、市场研究部资料来源：双美生物公众号，市场研究部高频次与普适性决定水光针未来市场空间广阔。水光针通过水光仪器将透明质酸等产品导入皮肤，可在短时间内为肌肤快速补充水分，达到改善肤色、收缩毛孔以及祛除皱纹等功效。凭借低风险、普适性、效果明显、性价比突出等优势，水光针位列我国医美用2020年在医美用户中的受众占比达34%，终端市场规模达62.5亿元，预计至2025年将达亿元，期间CAGR达28.50%未来市场规模有望持续扩张。P.25图表50：我国注射类医美器械细分市场规模变化图表51：2020年中国医美用户注射针剂使用情况玻尿酸合规市场规模水光针合规市场规模770玻尿酸胶原蛋白美白针水光针溶脂针肉毒素少女针胎盘素童颜针519.85.10%20%40%60%80%2021E2025E资料来源：亿渡数据、市场研究部资料来源：观研天下、市场研究部行业趋势由单一补水走向复合水光，胶原蛋白注射剂大有可为。人体内胶原蛋白跟随衰老速度开始大幅流失，面部肌肤缺水现象是多方面“内因”导致。基础水光以玻尿酸为核心成分，主要功效为保湿锁水，无法解决本质问题，胶原蛋白水光针应运而生，行业趋势逐渐走向注射功效型复合水光。胶原蛋白水光针可帮助肌肤直接补充流失的胶原蛋白，达到潜移默化的养肤作用，更全面地改善肤质、紧致毛孔、保持肌肤水分。2021年5月央视新闻报道，2020年每三支水光针中就有两支不合规。2022年3月30产品由长期阴影地带正式纳入监管认可，按照III类器械管理。截止目前国内仅4光类的Ⅲ类医疗药械证，获批水光针产品仅6款，其中双美生物旗下肤柔美为市场唯一合规的胶原蛋白类水光产品，在高度有限的存量竞争格局中有望持续受益。图表52：我国获得类医疗器械证的水光产品梳理产品名称企业获批时间水光针产品嗨体系列作用效果终端参考价750-3980元3980针对颈纹及眼周肌肤，提拉紧致首款含肌肽活性成分抗衰产品长效补水，适用于真皮浅层到中层除皱专门针对静态纹进行无痛且长效治疗独特NASHA凝胶技术，嫩肤补水祛黑、营养及填充三效一体注射用透明质酸钠复合溶液爱美客2016/12/2冭活泡泡针润致娃娃针润致熨纹针瑞蓝唯瑅元3000元华熙生物2020/3/20注射用透明质酸钠凝胶2330元高德美2020/3/102009/9/256800元胶原蛋白植入剂双美生物肤柔美5300元资料来源：爱美客、华熙生物公司财报、新氧、市场研究部龙头加速入局与管线储备提供行业未来高增动能。我国胶原蛋白行业起步晚增速快，在胶原新品的持续推动下未来市场规模与渗透率提升空间可观。分品类看，再生针剂为胶原蛋白蓝海新市场，医美龙头企业纷纷入局，其中由江苏吴中引进的爱塑美童颜针已处于III期临床阶段预计将于2023童颜针与二代少女针已处于临床研究中；胶原蛋白注射剂领域中，重组胶原为行业发展新趋势，龙头厂商巨子生物旗下已有四款重组胶原蛋白注射剂处于在研状态之中。当前医美产业龙头厂商加速入局胶原蛋白行业，管线储备充足，注射新品接连进入市场，未来有望实现快速放量，开辟新的市场空间。P.26图表53：国内在研胶原蛋白注射剂与再生剂类产品生产/代理商产品成分胶原蛋白再生剂研发阶段预计上市时间爱塑美AestheFill江苏吴中四环医药四环医药四环医药兴科蓉医药聚双旋乳酸聚左旋乳酸聚己内酯临床III期注册阶段临床阶段开发阶段开发阶段注册检验2023注射用左旋聚乳酸填充剂注射用聚己内酯填充剂聚羟基脂肪酸酯微球再生材料注射用聚己内酯填充剂聚左旋乳酸面部填充剂/////聚羟基脂肪酸酯聚己内酯杭盖秱博生物Q-MedAB（高德美子公司）聚左旋乳酸注射用聚左旋乳酸填充剂聚左旋乳酸注册检验/胶原蛋白注射剂重组胶原蛋白重组胶原蛋白液体制剂重组胶原蛋白固体制剂重组胶原蛋白凝胶巨子生物巨子生物巨子生物巨子生物锦波生物双美生物临床阶段临床阶段产品开发产品开发注册申报临床阶段2023年后2023年后重组胶原蛋白重组胶原蛋白2024年后交联重组蛋白凝胶重组胶原蛋白2024年后III型胶原蛋白植入剂第四代胶原蛋白植入剂重组III型人源化胶原蛋白动物源胶原蛋白2021预计2021Q3开展TFDA资料来源：药融云，公司公告，市场研究部胶原蛋白注射与再生市场规模测算：由于胶原蛋白注射剂与玻尿酸在医美注射领域均主2025年我国胶原蛋白注射类产品出货规模有望达55.82重组胶原蛋白/再生针剂出货规模分别达8.64/7.21/39.97亿元。➢➢➢➢核心假设玻尿酸注射规模渗透率持续提升：参考新氧2021医美白皮玻尿酸注射规模比值为9.53%2022-2025年间该比值跟随胶原新品上市节奏年均提升2-10pcts。核心假设：动物胶原蛋白注射市场假设：当前双美生物与长春博泰为我国仅有的两大合规动物源胶原蛋白注射剂厂商，参考双美生物大陆区收入与长春博泰弗缦出货量，假设2022-2025年期间动物源胶原蛋白注射剂市场年均增速达27%-42%。核心假设：重组胶原蛋白市场假设：锦波生物旗下薇旖美为当前唯一的重组胶原2021年出货价150050核心假设：再生针剂市场假设：参考国内仅有四款针剂厂商产品口碑与渠道铺货能力假设再生市场2022-2025年未来增速达31%-244%。P.27➢图表54：胶原蛋白注射剂与再生针剂市场规模测测算胶原蛋白注射剂规模测算2021181319.3%702022E209315.4%892023E235412.5%1122024E258910.0%1402025E27978.0%174医美人数（万人）yoy玻尿酸注射规模（亿元）yoy28.6%9.5%6.6527.0%19.5%17.333.7326.3%25.0%28.065.2424.8%30.0%42.006.8024.6%32.0%55.828.64胶原蛋白/玻尿酸规模对比胶原蛋白注射规模（亿元）其中：动物胶原蛋白市场（亿元）2.63yoy42%40%30%27%重组胶原蛋白市场（亿元）0.613.411.872.664.667.21yoy207%11.73244%42%75%55%再生针剂市场（亿元）20.1672%30.5552%39.9731%yoy资料来源：新氧、Frost&Sullivan、市场研究部整理测算3.医用敷料与化妆品：独特修复功能，械与妆共舞3.1医用敷料：修复功能独特，应用前景光明2021年我国轻医美用户规模同增19.3%至1813万人，对应医美市场规模达2274亿元。轻医美发展趋势下，玻尿酸、水光、肉毒等注射场景丰富加速术后修复与治疗需求。医用敷料可有效减轻治疗后的红斑，缓解疼痛、瘙痒、紧绷等不适感，加快皮肤屏障的修复，在医美与护肤场景的渗透率提升契机下有望迎来高速发展机遇。我们测算至2025年我国贴片式医用皮肤修复敷料总量约为18.20亿片，2021-2025年间CAGR达30.32%。CR5达26.5%2021CR5品牌合计市占率达尔佳与巨子生物市占份额领先，分别达10.1%/9.0%。图表55：2018-2022E中国医美终端消费市场规模（亿元）图表56：2016-2023E中国轻医美用户规模（万人）中国医美市场规模（亿元）yoy（%）用户规模（万人）yoy(%)3000250020001500100050025%20%15%10%5%250090%80%70%60%50%40%30%20%10%264322742000150010005000197517691448201800%2016201720182019202020212022E2023E2019202020212022E2021资料来源：艾媒数据，市场研究部行业新风口下，胶原蛋白敷料应用前景明亮。由于批文稀缺与生产成本高昂，胶原蛋白在敷料应用市场暂时落后于先发优势与品牌效应明显的玻尿酸，2019年敷尔佳、荣晟、P.28芙清芙芙、绽妍及可孚等透明质酸敷料厂商合计市占率达80%。当前创尔生物与巨子在敷料行业中的市占率已达41%下，我们认为未来胶原蛋白在敷料市场的应用空间有望加速提升。图表：2021年国内医用敷料前五大参与者市场份额（按零售额计）图表：2021年医用敷料主流厂商收入占比公司（透明质酸医用敷料生产商）4.44%7.27%10.1%巨子生物敷尔佳（透明质酸）9.0%2.8%2.6%巨子生物（胶原蛋白）39.15%公司F（硅酮医用敷料生产商）14.49%贝泰妮（透明质酸）创尔生物（胶原蛋白）可孚医疗（透明质酸）2.0%公司（动物源胶原蛋白医用敷料生产73.5%34.64%商）公司H（硅酮医用敷料生产商）资料来源：公司公告，市场研究部注：图例括号内为医用敷料产品主要成分，相关收入为近似医用敷料收入资料来源：巨子生物招股书，市场研究部图表59：已获批医用修复敷料主要厂商对比（单位：元片）品牌代表产品类人胶原蛋白敷料类人胶原蛋白敷料医用透明质酸钠修复贴胶原贴敷料成分生产商巨子生物巨子生物三联药业创尔生物创尔生物可孚医疗创铭医疗贝泰妮管理类别二类二类二类三类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类二类三类单价（元）39.6可复美重组胶原蛋白重组胶原蛋白透明质酸钠动物源胶原蛋白动物源胶原蛋白透明质酸钠重组胶原蛋白透明质酸钠透明质酸钠透明质酸钠透明质酸钠重组胶原蛋白透明质酸钠重组胶原蛋白透明质酸钠透明质酸钠透明质酸钠重组胶原蛋白透明质酸钠透明质酸钠透明质酸钠重组胶原蛋白透明质酸钠水解胶原蛋白可丽金敷尔佳59.629.636创福康可孚胶原贴敷料31.6医用透明质酸钠修复贴酵母重组胶原蛋白贴敷料透明质酸修护生物膜医用透明质酸钠修复贴医用促愈功能性敷料皮肤修护敷料9.831.3薇诺娜78(30g)18.5荣晟运美达生物蓝鼎陆和科技佰傲再生医学惠普生物天纵易康生物锦波生物嘉奥医疗惠普生物仁馨生物创铭医疗运美达生物希睿达生物东万生物美瑞生物华开生物世纪伟信芙清芙芙39.6/35.633绽妍皮肤修复敷料43.6益肤透明质酸敷料33伯纳赫医用功能敷料贴20博乐达透明质酸敷料39.8悦丝汀医用修复敷料18.2马应龙医用透明质酸钠修复膜酵母重组胶原蛋白贴敷料医用透明质酸钠修复贴透明质酸修护贴敷料透明质酸敷料10菲尔思纪复康敷益清康普沃希睿达21.6/15.625.6/13.617.8坦格利安美卿26.2皮肤修复贴敷料33.6珀芙研透明质酸敷料59.6澳宜胶原贴敷料淘宝京东无售资料来源：公司官网，NMPA，淘宝，京东，创尔生物招股书，市场研究部注：上表为不完全列举；标蓝为胶原蛋白类产品P.29胶原蛋白具备有别于玻尿酸的修复功能。玻尿酸作为敷料的作用机制是通过水合过程起到保湿润滑的维护功能，但胶原蛋白作为肌体自然蛋白兼具保湿与修复功能，在功效上的差异化优势明显。胶原蛋白对皮肤表面的蛋白质分子具有较大亲和力，可为细胞生长提供适宜的环境，并参与细胞的迁移、分化与增殖等行为，可有效增强表皮屏障、改善水的跨膜运输、恢复上皮超微结构、促进创面愈合以及减轻局部炎症，具有玻尿酸所不具备的修复功能。胶原蛋白III类敷料陆续获批，产品供给逐步释放。我国药监局针对医用皮肤敷料的审批管理严格，含透明质酸与胶原蛋白成分的医用皮肤修复敷料批文达108个，其中IIIII白的医用皮肤修复辅料III类批文仅4张，分别属于创尔生物、世纪伟信、崇山生物及2015/2016物和珂瑞康生物分别于2020/2021年获得Ⅲ类证，产品销售尚未成体量。图表60：我国含透明质酸和胶原蛋白成分的医用皮肤修复敷料的批文情况透明质酸钠透明质酸钠&胶原蛋白90740606资料来源：NMPA，市场研究部注：数据截至2022年3月重组技术升级有望逐步突破胶原蛋白产能瓶颈。行业内主流生产商包括巨子生物、锦波生物、创尔生物及聚源生物均有产能扩张计划，涉及行业中游及下游环节即胶原蛋白原料及终端产品产能的大幅扩张，其中巨子生物212.50吨的重组胶原蛋白年产能扩产计划及聚源生物医疗器械产业化项目最快将于2022年年内实现。行业产能瓶颈的突破将进一步推进胶原蛋白产业化进程，提高行业产业化确定性，助推行业整体快速发展；同时技术升级赋能行业内企业持续降本增效，具有前瞻性布局的优势企业有望保持领先身位。图表61：胶原蛋白原料及产品主流生产商产能扩张计划生产商项目预计产能投产时间重组胶原蛋白生产线年产能212.50吨，为现有产能（10.88吨）的19.5倍2022年巨子生物年产能为500万件功能性食品及特殊医学用途配方食品、1亿件医美产品及2024年-2026终端产品产能扩张计划生物医用材料、3400万件功效性护肤品年锦波生物胶原蛋白产业化建设项目伴随新产线投产，预计人源III型胶原蛋白新增制剂产品年产能1680万支/医用活性胶原生产基地医疗器械类产品年产能包括胶原贴敷料400024.69万创尔生物/（一期）建设项目片及医用冷敷贴14.8吨，胶原蛋白原液产品产能为360吨年产贴敷料1000万片，凝胶敷料500万支，液体敷料300万瓶聚源生物医疗器械产业化项目2022年资料来源：公司公告，公司官网，市场研究部注：创尔生物、锦波生物扩产项目为拟扩产项目、IPO已终止胶原蛋白医用皮肤修复敷料规模测算：我们分别假设医用场景与护肤场景下贴片式医用敷料的对应消费者人群、渗透率与使用频次，并以贴片式与非贴片式敷料市场份额对比预测未来胶原蛋白整体敷料规模。依据以下假设，我们测算至2025年我国胶原蛋白医用皮肤修复敷料规模有望达199亿元，其中贴片式敷料亿元.➢核心假设1医美场景：参考艾瑞咨询及观研天下数据2021年轻医美人数与皮炎等年医美场景下单人次贴片敷料年度消费量达36料使用渗透率提升至。➢核心假设22025年生美场景下单人次贴片敷料年度消费量达使用渗透率提升至。P.30➢➢核心假设3胶原蛋白在医用敷料占比约29%，假设2022-2025年均提升1-3pcts。核心假设：贴片式胶原蛋白敷料单价逐年下滑：重组技术进步与胶原量产推动敷料终端价格下滑，假设单片胶原蛋白敷料价格年均下降图表62：胶原蛋白医用皮肤修复敷料规模测算贴片式医用皮肤修复敷料规模测算2021E2.48234844%242022E3.02252346%262023E3.73271549%282024E4.78292751%322025E6.14315954%36医美场景消费总量（亿片）医用消费者（万人）医用人群渗透率单人次消费量生美场景消费总量（亿片）功效护肤品消费者（亿人）护肤人群渗透率3.831.0022%175.311.0226%207.001.0430%239.121.0534%2512.061.0742%27单人次消费量（片）合计：医用敷料消费量（亿片）其中胶原蛋白占比6.3128.50%1.80258.