mes立项报告以及可行性报告

mes立项报告以及

可彳亍性报告2020年4月19日

广州中一药业有限公司文件穗中一[穗中一[]051号签发人：苏碧茹广州中一药业有限公司

关于MES系统项目的立项请示广州医药集团有限公司：广州药业股份有限公司：为了适应新版GMP对车间生产管理水平的要求，我公司计划实施制造执行系统（即MES）。当前中一药业已实施了SAPERP系统，实现了产、供、销、财务等业务基于统一平台的协同运作。然而，当前ERP主要实现的是对采购、库存、销售、财务等交易事务的管理，缺乏对制造过程的控制，无法保证各车间生产排程的一致性；无法及时了解排程的执行进文档仅供参考度、在制品、品质等信息；无法有效追1/3溯各批次产品的物料批次、生产时间、设备、人员、检验结果等信息；不能适应新版GMP对产品放行的处理要求。为此，公司需要建立生产全过程数据管理平台，实施记录生产信息，及时监控和发现采购、检验、外协、生产等问题，经过数据分析，不断挖掘优化空间，降低生产成本，缩短生产周期，提高工作效率。并满足新版GMP对产品放行的要求。MES制造执行系统是“位于上层的计划管理系统与底层的工业控制之间的面向车间层的管理信息系统”。系统能够在统一平台上集成生产调度、产品跟踪、质量控制、设备故障分析、报表等管理功能，同时为生产、质检、工艺、物流等部门提供车间管理信息服务，为经营提供及时准确的信息，使企业及时根据内部资源情况及外部需求的变化调整生产，帮助企业减低成本、按期交货、提高产品质量和服务质量。我公司向政府立项申请资金资助的三个项目，均涉及到经过生产执行系统（MES）提高我公司生产管理水平的内容。而且资助资金已经到账或即将到位，项目如下：项目名称主办单位项目完成时间获得资助资金至1」位情况配套单位配套金额利用高新技术对传统中药丸剂生产进行技术改造广东省经信委、广州市经信委.12100万已到账萝岗区企业建设局准备申请100万消渴丸制药过程先进技术示广州市发改委.12400万已到账萝岗区经科局100万已经申请2020年4月19日3文档仅供参考范应用消渴丸制药过程先进技术示范应用国家发改委.12已中标500万未到账萝岗区经科局预计申请400万羽本项目总投资预算人民币150万元（含软件、二次开发、实施费用），具体分析详见附件《广州中一药业有限公司MES项目可行性研究报告》。部分资金采用获得的政府资助资金。本项目资金预算为人民币150万元，我公司拟委托具有相关合法资质的招标公司对项目进行国内公开招标。妥否？请广州药业领导予以批示。附件：《广州中一药业有限公司MES项目可行性研究报告》二O一一年七月十四日2020年4月19日文档仅供参考（联系人：邱天恒，联系电话：32218519）抄送：一一广州中一药业有限公司办公室 7月15日印发3/3附件：广州中一药业有限公司MES项目可行性研究报告一、项目背景广州中一药业有限公司是一家拥有300多年历史的中药现代化大型企业，拥有科研创新、生产销售和药材基地建设体系为一体的全程价值产业链，隶属于广州医药集团有限公司，是广州药业股份有限公司的全资子公司，全国制药行业100强，全国最大的糖尿病中成药研究开发及产业化基地、国家高新技术企业。独家生产的拳头产品“消渴丸”，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额78%以上，是国内使用人群最广的口服降糖药第一品牌，累计销量超6亿瓶，服用患者超万人。公司座落于广州市经济技术开发区（萝岗区），占地12万平方米，总资产7.5亿，拥有在职员工1200人，专业技术人员超过40%，药学专业人员占30%。生产6大剂型130多个品种，形成了以治疗糖尿病、消化2020年4月19日文档仅供参考道、妇科、泌尿科、五官科用药5大产品线为主导的产品系列，包括《国家基本用药目录》品种18个、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》品种52个。以营销创新为导向。广州中一药业创立了从药材种植采收到患者使用的价值链体系，引入客户关系管理系统CRM、商业智能系统BI、防窜货系统、数据中国系统进行销售数据分析及产品流向管理。拥有完善的仓储、配送条件，可充分满足医疗及药品经营单位对药品的采购需求，促进社会和企业效益双增长。以科技研发为武器。广州中一药业以“广东省工程技术研究开发中心”为创新主体，组建“院士一国内一流专家一企业内部学术带头人一技术开发人员”的研发团队，建立完善的自主创新机制；现有自主知识产权产品10多个，专利100多项，形成系统的知识产权保护体系；消渴丸开展了循证医学研究（“国家863计划项目”）、药物经济学研究及上市后再评价；自动化生产系统、在线监测与控制等高新技术在生产过程中广泛应用。以产品质量为生命。广州中一药业是全国首批经过GMP认证企业、全国药品质量诚信建设示范企业、首家建立黄芪GAP基地企业、首批实施药品质量受权人制度的中成药企业，严把产品原料关、生产关、出厂关，强化售后服务跟踪体系，承担了 《中国药典》28个品种的质量标准起草，并经过澳大利亚TGA认证，建立了高效完善的