2023年布洛芬原料药行业市场调研分析报告

2023年布洛芬原料药行业市场调研分析报告汇报人：李佳和汇报时间：2022-12-21CONTENT03/04/市场环境分析行业现状分析01/02/市场背景目录Contents05/行业发展格局趋势市场背景1行业定义布洛芬又名异丁苯丙酸，为解热镇痛类的非甾体抗炎药，其消炎、镇痛、解热作用效果良好，与一般消炎镇痛药相比，其作用强而副作用小，对肝、肾及造血系统没有明显副作用，特别是对胃肠道的副作用小。抗炎药是用于治疗组织受到损伤后所发生的反应（炎症）的药物，主要包括甾体抗炎药和非甾体抗炎药。在抗炎药物中，作用最强的是甾体激素类药物，其化学结构上都呈甾体的特点；凡是不具有甾体结构的抗炎药，均称为非甾体抗炎药（NSAIDs）。非甾体抗炎药的作用机理主要是通过抑制环氧酶（COX）而抑制前列腺素（PGs）的合成，缓解或消除前列腺素的致痛、致热和致炎作用，即临床实践中通常所指的解热镇痛抗炎药。非甾体抗炎药物自阿司匹林1898年首次合成后，已发展有百余种药物，按化学结构主要可分为7大类。布洛芬又名异丁苯丙酸，为解热镇痛类的非甾体抗炎药，其消炎、镇痛、解热作用效果良好，与一般消炎镇痛药相比，其作用强而副作用小，对肝、肾及造血系统没有明显副作用，特别是对胃肠道的副作用小。目前，布洛芬已被中国、美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典收载，在全世界范围内得到广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。全球布洛芬原料药的生产工艺可以分为三种，主要代表为我国的芳基重排工艺路线、印度的布茨（Boots）工艺路线、巴斯夫的醇羰基化工艺路线（也称为BHC法）。什么是布洛芬原料药？产业链上游分析布洛芬原料药行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，布洛芬原料药行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。上游A中游B下游C产业链中游分析布洛芬原料药行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于布洛芬原料药企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。上游A中游B下游C产业链下游分析布洛芬原料药行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。上游A中游B下游C市场环境2经济环境从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国布洛芬原料药行业的发展必然有很大的上升空间。社会环境3社会环境社会环境社会环境1社会环境2中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。社会环境传统布洛芬原料药行业市场门槛低、缺乏统一行业标准，服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合，缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群，逐步成为布洛芬原料药行业的消费主力。行业现状4市场规模原料药市场价格方面，在2018年6月时布洛芬原料药产品的生产商巴斯夫由于技术问题，造成停产整改，之后巴斯夫在不断检修的过程里都是处于间歇性停产状态，停产导致市场有效供给减少，使得布洛芬原料药的市场价格上涨，从2016年的10.5美元/千克上涨到2020年的17.9美元/千克。国内市场方面，据医药经济报数据，2010-2019国内布洛芬原料药产量稳步增长，以出口为主。据统计，中国布洛芬原料药产量从2010年的6300吨增长至2019年的9600吨，2020年市场产量小幅下降至9380吨，2021-2022行业产量整体趋于平稳。行业现状进一步划分，布洛芬归属于化学原料药。从化学原料药市场来看，2018-2019年受环保压力等因素的影响，近年来市场规模及产量逐年增长。据统计，2021年中国化学原料药行业产量达到308.6万吨，同比增长187%。市场规模方面，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，同比增长8.11%。右旋布洛芬是布洛芬的右旋体。布洛芬的药理活性主要来自右旋体，与等剂量布洛芬消旋体相比具有更高的疗效，较小剂量即可达到治疗作用。右旋布洛芬与布洛芬的作用和用途相同，但前者剂量150mg和300mg分别与后者200mg和400mg疗效相当，在安全性和药动学特性方面优于布洛芬。从布洛芬原料药市场来看，据统计，2021年全球布洛芬原料药市场规模约为6.86亿美元。其中右旋布洛芬原料药市场规模约为0.30亿美元。。行业现状目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g/粒，或者0.4g/粒。以0.3g/粒规格而言，1吨布洛芬原料药可以生产3333万粒布洛芬制剂。从布洛芬药品市场销售情况来看，据相关数据统计，2021年中国零售市场布洛芬药品销量为08亿盒，等级医院销量为0.30亿盒。相较2019年零售市场销量大幅较少，医院销量增长，主要系疫情期间，布洛芬等抗炎药受到监管力度加强，药品流通行业趋严。市场销售额方面，药品价格受限于原料药成本价格上涨，市场销售价格小幅上升，带动零售市场及等级医院销售额增长。据统计，2021年中国零售市场布洛芬药品销售额达到295亿元，等级医院销售额为86亿元。单价方面，零售市场均价从2019年的20.74元/盒上涨到2021年的213元/盒，等级医院均价从127元/盒上涨到15.99元/盒。进出口情况根据数据显示，亚太地区是全球主要生产地区，2020年亚太地区产量占比达到80%，主要集中在中国和印度。消费方面，亚太地区消费量占比38%。因此我国布洛芬原料药及药品以出口为主，出口远大于进口。“布洛芬”海关编码“29163920”。从进出口情况来看，据中国海关数据，2021年我国布洛芬出口数量为8110吨，出口金额为专利情况从专利申请及公开情况来看，布洛芬原研药专利权于1981年过期，1987年开始出现布洛芬第一例专利申请，至此布洛芬相关专利申请及公开逐渐加快。据佰腾网数据，截止到2022年12月13日，布洛芬相关专利数量达到3199件，其中2016年专利申请量达到顶峰为212件，2018年公开量达到顶峰，为223件。具体申请人方面，国外麦克内尔-PPC股份有限公司的表现最为突出共申请专利37件，国内山东新华制药股份有限公司与四川大学分列第二与第三位，申请专利数量分别为33/32件。行业现状分析驱动因素研究资源投入稳健增长经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大，近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势，居民保健意识不断增强，医疗卫生支出稳步增长，促进了医疗健康行业的快速发展。在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业竞争促进行业正向发展居民消费结构及需求层次随之发生变化，消费者对自身健康的需求日益关注，在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加，药品消费能力进一步提升。根据国家统计局数据，2017年至2021年中国人均医疗保健支出大致呈上涨趋势，2021年达到2115元。城乡居民购买力水平的提高国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对布洛芬原料药行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放行业痛点标题文字质量参差不齐行业监管难度大政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，布洛芬原料药行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，布洛芬原料药行业产品质量的监管难度加大高端产品发展落后在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，布洛芬原料药行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于布洛芬原料药行业的发展布洛芬原料药行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力全面增值服务提升产品质量多元化融资渠道行业发展策略/建议单一的资金提供方角色仅能为布洛芬原料药行业企业提供“净利差”的盈利模式，布洛芬原料药行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的布洛芬原料药行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土布洛芬原料药行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范布洛芬原料药行业生产流程，并成立相关部门，对科研用布洛芬原料药行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证布洛芬原料药行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：布洛芬原料药行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土布洛芬原料药行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，布洛芬原料药行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范布洛芬原料药行业生产流程，并成立相关部门，对科研用布洛芬原料药行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证布洛芬原料药行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：布洛芬原料药行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土布洛芬原料药行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，布洛芬原料药行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。3行业发展格局趋势5行业发展趋势随着全国进入疫情居家防控新时期，目前市场恐慌情绪较浓，导致需求量激增，线上及线下销售渠道，相关药品及抗原试剂售罄，处于预订状态。原因在于，新冠疫情出现之前，其他疾病带来的发热症状还是较少，因此市场需求也比较有限。另外，近三年来，由于疫情防控需要，退热药的销售也受到了一定的限制。但是整体来看，国内布洛芬的注册批文数量多达558个，涉及到的企业数量众多，国内布洛芬原料药供给充足，市场供需平衡将快速趋于平稳。监管方面，药监局及相关监管部门针对市场乱象，出台多项行动及文件，多举措维稳市场供需及价格。市场供需端布洛芬原料药行业企业凭借多年的客户服务经验，设备融资租赁和服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持。布洛芬原料药行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率聚焦投资业务布洛芬原料药行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力提升技术服务能力在居家自行防护及诊治新型肺炎市场前景可观从新冠病毒现状来看，据OurWorldinData，2022年以来我国达到两次确诊峰值，2022年4月15日，国内每百万人新增确诊病例18.56例，2022年12月2日，每百万人新增确诊病例28.61例。同时国家针对新型冠状病毒危害性减少及其他因素，实行进一步放开政策。12月8日，国家卫健委发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，其中推荐的发热药除了布洛芬外，还有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等。布洛芬及其他相关药物，在居家自行防护及诊治新型肺炎市场前景可观。从全球市场竞争格局来看，布洛芬的研发和生产最早起源于欧洲，早期凭借技术垄断优势，欧美成为全球布洛芬的主要生产区域。20世纪80年代起，随着布洛芬生产专利的到期，中国、印度等发展中国家大力发展布洛芬产业，生产企业数量迅速增加。进入21世纪，随着全球各国环保政策趋严，以及中国加大产业优化调整力度，淘汰落后产能，全球布洛芬生产企业数量大幅减少，市场集中度大幅提升。目前，全球布洛芬产能主要集中在德国巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美国圣莱科特国际集团（SIGroup），以及国内的新华制药和发行人共六家。竞争格局1具体来看，产能方面，据亨迪药业招股书数据，新华制药的产能为8000吨/年，印度SOLARA的产能为5000吨/年，印度IOL的产能为10000-12,000吨，亨迪药业产能为3500吨/年。美国圣莱科特国际集团和德国巴斯夫未披露布洛芬原料药产能。销量方面，2020年全球布洛芬原料药六大厂商销量占比达到88.5%。从国内市场竞争格局来看，仅有新华制药和亨迪药业两家生产布洛芬原料药，新华制药生产及销售规模大于亨迪药业。据亨迪药业招股说明书，2019年中国布洛芬出口数量方面，新华制药及其子公司淄博新华占比67.20%，亨迪药业占比380%；中国布洛芬国内销售数量方面，新华制药占比666%，亨迪药业占比37.34%。就原料药制剂市场竞争而言，根据国家药监局数据，截止到2022年12月13日，布洛芬的注册批文数量达到558个，涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型，涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等，制剂市场竞争分散。新成立企业方面，据企查查数据，截止到2022年12月13日，