质检部个人工作总结（2篇）

第5页共5页质检部个人工作总结一、____年工作总结____年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。1、特殊管理药品流向上报工作严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。2、接受药监部门监督检查工作公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反GSP行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品（含特殊药品复方制剂）专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。3、首营品种及企业审核工作严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至____年____月____日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。4、文件管理工作根据GSP及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件（质量管理制度、操作规程、岗位职责）。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。5、验证工作根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。6、质量信息收集工作____年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。7、不合格品处理及原因分析工作完成____月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成____月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。8、内审、风险评估、采购质量评审等工作严格按照GSP的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。9、证件变更申报工作本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：序号事项名称申请日期办理单位状态10、委托运输审计工作严格按照GSP的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。二、____年主要工作计划____年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。2、____年____月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。3、____年____月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。4、____年____月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。同时关注法规变化，及时掌握取消GSP认证后的衔接工作。质检部个人工作总结（二）____即将告别，回忆在这一年当中既忙碌着也有收获着，使我感到有喜有忧。本人一直在注塑车间做了____年多的质检工作，所在的岗位确实有一定工作压力，但是对我来说没有压力就等于没有动力。作为一名质检员的我，为使自己成长的更快，工作中得到更大提高，做了如下的工作总结：一、对工作中的品质把关作为质检员，不但要掌握专业的检测知识，还需要认真仔细，才能发现问题，找出问题，解决问题。所以这一年的现场的质量工作使我受益匪浅。在检验之前，要学会看懂产品图纸，与产品试装。根据品质流程要求，做好事中监督工作，发现及纠正检验过程中存在的问题。配合操作员对产品质量作全面的检查，对产品中出现的问题及时提出、纠正。对特殊产品要加工工艺的进行全过程跟踪检查，确保每道工序合格。对进仓的产品严格把质量关，对事后结果进行总结分析，以便于工作的持续改进。每天下班之前，对检验过程中出现的质量问题做好对班交接工作。记载检验过程中往后容易出现的问题可取之处，不断地提高个人的专业检验水平;将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题认真反映出来。二、工作中不足之处与存在的问题1、对产品品质方面要求还有一定差距，导致少批量的退货现象。一方面，由于个人检查方面不够细致、专业知识不够充足，一方面就是工作量多、和时间比较长时，工作效率不高。2、在发现质量问题中不敢明确确定是否，果断性不强，在处理有些事情时还需要领导的帮助。3、由于目前质检工作人员有所欠缺，工作时间长，工作量增加，如有一人请假无人替代。三、明年的工作打算与改进1、我将进一步发扬优点，改进不足，全力做好本职工作。要保持良好的精神状态，发扬吃苦耐劳、