食品生产企业现场核查要点

第一部分

申请材料审核1第一页，共118页。组织领导

．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作判定标准制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合；

制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合；1.制度未规定质量安全工作负责人。

2.有规定未执行，不符合。第二页，共118页。组织领导

．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作问询法如对话问询、座谈会问询、走访员工观察法现场观察被核查人员的情绪、反映、议论等资料查阅法查阅记录、报表、台账、文件、标准、证件等信息现场查看法如现场查看生产、检验人员相关操作公共关系法通过人际关系横向收集信息现场实地核查的方法寻找符合性证据未发现、未找到未提供、未出具、未能有效证明核查方法跟踪法对各种不合格项纠正情况进行验证第三页，共118页。组织领导

．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作核查方法体系科学性环境符合性机构合理性人员适配性设备精良性操作精细性采购配料投料生产包装仓储物流配送销售全过程质量体系人员机构生产环境生产现场设备设施生产管理生产工艺质量控制全方位全要素文件（起草、修订、审核、批准、复制、发放、执行、回收、归档、销毁）、供应商评价、物料采购、物料验收、操作规程编制、关键质量控制点监控、清场、标识和可追溯性控制、过程检验、出厂检验、留样、（物料、中间品、成品）放行、产品交付与防护、不合格品处理、召回产品处理、投诉处理、纠正和预防大中型企业中小型企业审核侧重点第四页，共118页。组织领导

申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作例核查方法至少一人全面企业法定代表人是质量安全的责任人任命书岗位职责、权限申请人治理结构中是否明确至少有一人全面负责质量安全工作核查要点1.贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和制度2.制定企业年度质量安全方针和质量安全目标3.制定企业中长期发展规划，确保质量体系的有效运行4.向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求5.全面负责质量安全工作，对企业质量安全管理方面具有否决权6.组织处理重大质量或食品安全问题，决定重大质量或食品安全问题奖惩1.熟悉食品质量安全有关法律法规2.了解应依法承担的责任和义务3.了解在质量安全管理中的职责与权限4.具有一定的质量安全管理常识，有相关的专业技术知识5.了解产品生产工艺流程、检验要求，产品标准、主要性能指标等第五页，共118页。组织领导

．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合；1.建立运行质量管理体系不完整2.体系执行的不完善，基本符合；1.没有按照国家标准要求建立、运行质量管理体系2.无机构和人员负责企业的质量管理工作3.其他不符合规定要求，不符合。判定标准第六页，共118页。组织领导

．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作1.查看企业管理文件，企业是否设置相应的质量安全管理机构，以文件形式规定质量安全管理的职责，质量安全管理机构应能独立于生产、销售等其他部门开展工作，与其他部门平行设立，不应从属或附属。2.质量管理机构必须能独立行使不合格产品的否决权。3.企业应配备专职质量安全管理人员，不能与其他部门人员兼任，其职责、权限明确。

核查方法职责：负责食品质量安全管理体系的建立、实施、持续改进独立的食品质量安全管理机构专职质量安全管理人员质量安全授权人制度第七页，共118页。组织领导

．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作4、建议建立并实行食品质量安全受权人制度，企业法定代表人负责或授权企业食品质量安全管理人员全权负责质量安全，并以文件形式授权其对产品质量安全负责，承担产品生产和出厂放行责任。质量安全受权人主要承担产品放行的责任，确保每批已放行产品的生产、检验均符合国家相关法规和食品安全标准。在产品放行前，质量安全受权人必须出具产品放行审核记录，并纳入批记录。放行审核内容应包括原料进厂、生产过程、产品出厂检验等全部记录的审核。

核查方法企业明文规定文件授权对产品质量安全负责承担产品生产和出厂放行责任企业法人代表质量安全受权人全权负责食品质量安全管理工作第八页，共118页。组织领导

．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作

5.根据产品判断，查看企业是否严格执行危害分析与关键控制点（HACCP）体系、良好生产规范（GMP）等标准，建立监控指南和评价措施制度，以防微生物污染、化学污染、物理污染。并按照国家标准要求建立、运行质量管理体系。

核查方法什么是HACCP什么是GMP危害分析和关键控制点体系（HACCP）是一个预防性的、用于保护食品，防止产生生物、化学、物理危害的食品安全控制体系。良好生产规范（GMP）是一套适用于制药、食品等行业的标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到质量安全要求。第九页，共118页。组织领导

．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作

6、建议生产企业应建立自主研发机构，配备相应的专职研发人员。研发机构至少能够完成以下任务：研发新产品；跟踪评价产品的营养和安全；确定产品保质期；研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。研发机构应有相适应的场所、设备、设施及资金保证。核查方法专门研发机构文件形式规定负责人专职研发人员第十页，共118页。质量目标

1.2申请人应制定明确的质量安全目标有明确的质量安全目标，符合；质量安全目标不明确，基本符合；无质量安全目标，不符合。判定标准第十一页，共118页。质量目标

1.2申请人应制定明确的质量安全目标1.查看企业管理文件，是否制定了明确的质量安全目标。2.根据各部门的职责，对质量安全目标进行知晓、量化分解、评价和改进。3.对质量目标应有相应的考核记录。核查方法风险指标食品安全事故、客户投诉率业绩指标成品合格率、退货率、报损率、政府监督检验合格率质量安全目标质量安全目标构成第十二页，共118页。管理职责

．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合；规定的内容不全面或执行的不完善，基本符合；没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。判定标准第十三页，共118页。管理职责

．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度1、查看文件，应制定《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》（质检总局2009年第119号公告）等规定需具备的（14项）制度。2.座谈了解或询问有关部门、人员在相关制度中各自的质量职责和权限以及相互关系。核查方法1.企业应保持资质的一致性；2.企业应建立进货查验记录制度；3.企业应建立生产过程控制制度；4.企业应建立出厂检验记录制度；5.企业应建立不合格品管理制度；6.企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项；7.企业应建立销售台帐；8.企业标准执行应符合相关法律法规规定；9.企业应建立不安全食品召回制度；10.企业从业人员健康和培训应符合相关法律法规规定；11.企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定；12.企业应建立消费者投诉受理制度；13.企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录；14.企业应按规定妥善处置食品安全事故。第十四页，共118页。管理职责

．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管理办法，符合；制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合；未制定不符合情况管理办法，不符合。判定标准第十五页，共118页。管理职责

．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。1.企业应建立不合格品管理制度。企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。不合格品管理制度应包括对原辅料、包装材料、半成品、成品出现不合格的管理办法，及纠正和预防措施。不合格品管理制度内容如右图。核查方法企业发现不合格品的情况不合格品的标识、记录和隔离不合格品的处置评审对不合格品的处置纠正的落实情况

预防措施的实施返工补救、降级、让步放行、另作他用、拒收、报废、无害化处理或销毁例个别不合格品：由发现岗位处置批量不合格品：需由品控部组织生产等相关部门进行评审、处置、纠正、预防纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施。第十六页，共118页。管理职责

．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。2.企业应建立不安全食品召回制度。企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录。不安全食品召回制度内容应包括对出现不安全的管理办法，及纠正和预防措施。不安全食品召回制度内容如右图。（详见《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》（总局2009年第119号公告）第十五条）核查方法发布召回计划（拟召回产品生产销售情况、数量、实施组织、范围、时限、召回原因）实际召回的阶段性进展报告对不安全产品的处置预防措施的实施纠正的落实情况向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况

当产品会给人体的健康带来威胁时，要及时通过公共媒体发布公共警示必要时，对召回产品进行扩大抽样检测第十七页，共118页。管理职责

．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。3.企业还应建立的、对不符合情况管理有帮助的制度核查方法产品信息网站查询系统（建议）系统提供但不限于标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息，方便消费者查询。产品追溯制度确保产品从原料采购到最终产品及产品销售都有记录，确保所有环节都可有效追溯。消费者投诉处理机制对消费者提出的意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理。应实施模拟追溯演练第十八页，共118页。人员要求

1.4.1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。判定标准第十九页，共118页。人员要求

1.4.1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定核查方法生产管理质量管理生产技术人员检验人员生产操作人员核查人员学历、资质、从业经历、身份真实性、工作能力、健康、员工工序和权限的身份识别系统、培训、职责等方面的内容不得有《中华人民共和国食品安全法》规定的不良记录

建立并执行从业人员健康管理和健康档案制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。核查人员身份真实性（可以通过核查工资、缴税等记录）具有食品或相关专业学历，食品相关专业包括食品、化学、生物、营养、预防医学、管理等专业现场人员（“现场人员”是指能接触到原辅料、过程产品及终产品的人员）患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，或有明显皮肤损伤未愈合的，应当调整到其他不影响食品安全的工作岗位，不得从事接触直接入口食品的工作。培训内容应覆盖质量安全、质量管理、法律法规、职业道德、加工技术、专业技能、生物化学、安全防护及紧急救护等方面。培训效果需要验证。第二十页，共118页。人员要求

1.4.1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定核查方法1.合理编制、安排、调配生产计划，节约能源、降低费用；2.加强人、机、料、法、环的管理工作；3.对生产活动全过程进行控制，包括生产进度、产品质量的控制，机、物、料消耗控制；4.制定、分解生产目标，并制定相应的达成对策；5.组织开展各项安全管理工作（生产安全、职业健康安全、消防安全、改扩建工程竣工验收）；6.负责生产设备、设施管理；7.负责工序管理、生产过程环境管理；8.负责审核生产过程中各项记录；9.建立生产、技术后备人才梯队及培养计划，保证后备人员的快速提升。职责第二十一页，共118页。人员要求

1.4.2.申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。判定标准第二十二页，共118页。人员要求

1.4.2.申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定核查方法

1.按照相应质量标准的要求，策划、实施、保持和持续改进质量管理体系；2.收集、分析、处理质量信息，记录实施质量安全管理体系所取得的业绩，以及所需作的改进；3.制定公司内部质量管理的运作流程和质量运行方案；4.负责新的质量管理方法和工具的推进；5.组织制定质量年度目标和年度计划，定期考核各部门质量目标完成情况；6.负责质量管理体系有关事宜及与外部各方的联络工作（如外部抽检过程跟踪及结果反馈）；7.监督、检查质量控制和质量职能的实施，具有独立行使不合格产品的否决权；8.参与有关食品安全的应急性处理；9.负责质量安全管理检验工作，按时组织完成原辅料进货检验、生产过程监控和成品出厂检验工作。职责第二十三页，共118页。人员要求

1.4.3.申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。判定标准第二十四页，共118页。人员要求

1.4.3.申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定核查方法

1.实施质量计划、执行质量标准；2.负责对产品的监视和测量及对测量和监视装置的控制；3.收集相应的市场信息和质量信息，并分类进行数据分析，发现质量管理中的问题，并提出解决建议或方案；4.新产品试产过程跟踪及评估；5.新技术的推广和生产工艺的管理；6.负责生产过程的控制，并负责在生产过程中产生的不合格的纠正和预防措施的实施；7.开展各类检验（验收、过程、出厂检验）工作，认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告，对报告的真实性、准确性负责。职责1.技术人员应熟练掌握生产工艺、设备原理、技术标准、关键控制点、检验方法。2.实验室从事检测的人员应获得食品检验职业资格证书。第二十五页，共118页。人员要求

1.4.4.申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。判定标准第二十六页，共118页。人员要求

1.4.4.申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定核查方法

1.组织均衡生产，按时完成生产任务；2.认真执行工艺文件，保证产品合格率；3.认真执行安全操作规程，搞好安全生产；4.对生产、检验过程中产生不合格品的控制和所采取纠正、预防措施进行验证；5.保证生产厂房、车间、现场、设备、设施、工器具、人员清洁卫生；6.参与供方评价及采购信息的提供；7.负责顾客财产和产品的防护；8.操作、维护、保养、清洗基础生产设备和实施；9.负责标识和可追溯性的控制；10.做好特种作业过程的安全防护、危险化学品的安全使用。1.生产操作人员应具有各工段的应知应会知识，能看懂作业指导书等工艺文件，按照操作规程熟练操作生产设备进行生产。2.生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。3.重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任。4.特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。（电工、机动叉车工、锅炉工、管道工、航车工等特殊岗位工作人员应持证上岗）职责第二十七页，共118页。技术标准

1.5.1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合；缺少个别标准，基本符合；缺少若干个标准，不符合。判定标准第二十八页，共118页。技术标准

1.5.1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准核查方法标准文件：生产经营管理过程中预先制定的书面要求技术文件：生产技术活动中，由国家、地方、行业及企业颁布和制定的技术性规范、准则、办法、标准、规程和程序等书面要求管理文件：为了行使管理职能，使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办法等书面要求操作文件：以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制订的规定、标准、办法、程序等书面要求文件的分类记录（凭证）文件：反映实际生产经营活动中执行标准情况的结果，具体分为报表、台账、各种提供客观证据的记录等验证文件：为证明任何操作规程、方法、生产工艺或系统能够达到预期效果而制定的标准文件第二十九页，共118页。技术标准

1.5.1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准查看企业是否收集体系标准、法律法规通知通告、所生产产品的产品标准、原辅料产品标准、卫生(安全)标准、相关基础标准、检验方法标准等，是否现行有效。核查方法体系标准

（危害分析与关键控制点（HACCP）体系、良好生产规范（GMP）、《食品生产通用卫生规范》等标准）12法律法规、通知通告

（79号令、119号公告、129号令、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品生产许可审查通则（2010版）》、《审查细则》、卫生部公告等)3终端产品标准第三十页，共118页。技术标准

1.5.1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准核查方法原辅料产品标准

（包括原料、辅料、添加剂、包装材料、生产用水【食品加工用水的水质应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749的规定，对加工用水水质有特殊要求的应符合相应规定】、洗涤消毒剂、一次性手套等防护用品、直接接触产品的生产工具）45卫生(安全)标准6相关基础标准

（如《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070、《预包装食品标签通则》GB7718、《食品营养强化剂使用标准》GB14880、《食品添加剂使用标准》GB2760、《食品中污染物限量》GB2762、《食品中农药最大残留限量》GB2763、《食品中真菌毒素限量》GB2761、《食品容器、包装材料用添加剂使用标准》GB9685等）检验方法标准7第三十一页，共118页。技术标准

1.5.2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理符合要求，符合；已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合；未经过备案，不符合。判定标准第三十二页，共118页。技术标准

1.5.2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理核查方法1、企业标准需符合食品安全国家标准或者地方标准的要求，鼓励企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。（详见《中华人民共和国食品安全法》第二十五条）2、企业标准应当报省级卫生行政部门备案且在有效期内3、查看企业标准是否纳入受控文件管理第三十三页，共118页。工艺文件

1.6.申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理企业完全符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；1.记录系统性缺失

2.工艺文件和现场存在多处不符合

3.产品与配方、标准不一一对应、未组织配方设计、论证工作，没有相关文件

4.其他不符合规定要求。不符合。判定标准第三十四页，共118页。工艺文件

1.6.申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理核查方法工艺文件的合理性工艺文件的执行情况是否制定了生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件工艺文件应能覆盖生产全过程及相关环节，工艺文件的设置合理并满足生产与质量控制的需要工艺文件应确定各工序的工艺参数和设备工装、检具的技术要求。文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容应完整不定期检查工艺文件的有效性生产过程中要定期监控和检查各工序的执行、记录状况工艺文件的制定第三十五页，共118页。工艺文件

1.6.申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理核查方法2.工艺文件的范围

产品概述产品名称（通用名称、汉语拼音、英文名称）、产品代码、规格型号、等级、类别、生产日期、有效期、贮藏条件、注意事项等）产品配方质量标准工艺规程（工艺流程图、工艺流程叙述）关键控制点（生产重要工段、技术参数、物料消耗）生产场所和生产设备说明（设备一览表、主要设备生产能力、设备操作规程、设备使用与维护保养）生产操作过程及工艺条件（生产操作的具体步骤、生产操作主要设备使用前准备、需要说明的注意事项）包装操作过程及工艺条件（内外包包材清单、包材材质和规格、包装规格、打码、具体操作过程）物料、中间品、成品储存、运输、配送、销售标识和可追溯性控制生产调度（劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期）劳动保护、安全生产、消防、危险品管理卫生（工艺卫生、环境卫生、设备卫生、个人卫生）第三十六页，共118页。工艺文件

1.6.申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理3、企业建立的台账和生产过程的重要记录如左图。有关记录保存3年。审核时应重点核查相应记录有效性、完整性及可追溯性。核查方法进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、过程检验记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备使用记录、停产复产记录、产品出厂放行记录等。记录要当时填写，不准事后补记。如笔误，允许双线杠改，不得涂改，杠改时必须同人同笔。第三十七页，共118页。工艺文件

1.6.申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理4、产品配方中使用食品添加剂必须对照GB2760《食品添加剂使用标准》、GB14880《食品营养强化剂使用标准》进行合规性检查，并做好记录。企业所使用的食品添加剂应经当地食药部门备案登记。对添加剂使用应建立专人专库管理制度及添加剂专用进货查验台账和配料记录表，不得使用生产许可证失效的企业生产的食品添加剂产品。

核查方法具体详见《关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发[2011]20号）非法添加超范围添加超剂量添加

企业应杜绝在食品加工中添加食品添加剂以外的，非食用化学物质和其他可能危害人体健康的物质第三十八页，共118页。工艺文件

1.6.申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理5、产品配方应保证人体安全，满足营养需要，不应使用危害人体营养与健康的物质。核查方法配方管理要求必要时，企业应组织生产、营养、医学等专家，对产品配方进行安全、营养等方面的综合论证，并保留完整的论证文件等资料从产品设计开始，就科学合理、营养安全，并保留完整的配方设计等资料，有案可查论证通过，企业才能组织生产，确保产品质量安全，并满足人体的安全、营养等需要第三十九页，共118页。采购制度

1.7.应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善，基本符合；1.无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）

2.没有开展必须的现场质量审核

3.进口原料没有相关证明文件

4.其他不符合规定要求。不符合。判定标准第四十页，共118页。采购制度

1.7.应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）1、查看文件，是否制定了原辅料及包装材料的采购管理制度。制度是否合理规范，运行记录是否按相应的制度执行。核查方法

原辅料采购制度相关6项要求原辅料采购制度的内容（包含原辅料供应商审核办法、原辅料验收规定及不合格原辅材料拒收、报废、返厂处理办法等内容）原辅料供应商的确定原则对原辅料供应商的审核内容进货验证制度的内容（包含对进厂的原辅料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容）确定需现场质量审核的主要原辅料保证原辅料符合标准要求（采购制度应保证原辅料符合相应的食品安全标准规定。不得使用其他非食品原料制成的产品作为生产原辅料）第四十一页，共118页。采购制度

1.7.应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）2、需建立合格供方评价制度和供方名录。评价因素如右图。

核查方法资质证明文件（如营业执照、组织机构代码证、税务证、生产许可证等）内控质量标准检验报告（近期、第三方、公正性、有资质、合格的、至少覆盖卫生标准、最好是型式检验）现场质量审计、评估报告（对主要原辅料供应商或者生产商的质量体系进行现场质量审核）性价比、供货及时率、售后服务、行业地位、信誉度、供方的其他供货群体名录、小批量产品或物料的试用效果等评价因子采用进口原辅料，应审核供应商、贸易商的资质证明文件、每批原料质量标准、产品出厂的检验数据和报告、出入境检验检疫部门出具的相关证明小批量试生产产品质量检验和稳定性考察第四十二页，共118页。采购制度

1.7.应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）3.供应商的分类核查方法一类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触成品的内包材。需现场审计二类：提供次要物料的供应商，包括用量少的物料。必要时需进行现场审计三类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材（含标签、说明书）、洗涤消毒剂、防护工器具等。可只进行文件审计首次评价：指第一次对某个供应商的某个产品或物料进行审计、评估，以前未从该供应商采购过产品或物料定期评价：指定期对产品或物料供应商进行审计、评估或现场审核动态评价：根据日常的质量监控情况，随时对产品或物料供应商进行审计、评估4.供方评价方式的分类四类：间接供应商，不直接供货，由产品配件带入的供应商（餐勺外包装）。由直接供应商提供评价材料第四十三页，共118页。采购制度

1.7.应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）核查方法供应商的确定及变更应进行质量安全评估，并经质量安全管理机构批准后方可采购和采购的主要原辅料供应商签订质量保证协议，在协议中应明确双方所承担的质量责任，要求供应商生产工艺及设备发生变更时及时告知同一原辅料供应商应相对固定，不可单一，1～3家较为适宜。需要动态评价的情况：供应商发生重大质量问题或变更（如生产地址、工艺、质量标准等）；连续出现若干次检验不合格或使用过程中发现潜在的质量问题；质量回顾分析、稳定性试验、留样或验证过程中发现出现质量不稳定或可能存在潜在质量问题的。若发生特殊情况，必须执行临时供应商审批程序。原供应商由于某种原因中断供货一定时间，如需恢复供货，仍需按照首次评价方法进行。对能力不足却又别无选择的供应商要采取帮助措施或实施进货筛选方法来控制。第四十四页，共118页。采购制度

1.7.应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）5、企业如有委托服务项目，应满足如下要求：核查方法1.被委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工合同2.委托加工合同的有效期限不得超过被委托方许可证的有效期3.委托加工食品包装标识应符合相关规定。委托企业和被委托企业都有许可证的，可以标注双方（或者仅标注委托方）的名称、许可证标志和编号；委托企业没有许可证的，必须同时标注双方的名称、被委托企业的许可证标志和编号4.向双方所在地食品药品监督管理部门报告。委托备案获得批准后，备案内容发生重大变化的（如企业更名、迁址、生产经营范围变化、许可证被吊销等），委托和被委托企业应及时告之所在地食药监办公室，并办理相应的备案变更手续第四十五页，共118页。采购文件

1.8.应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准企业符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合。判定标准第四十六页，共118页。采购文件

1.8.应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准核查方法

采购文件的构成采购计划采购清单采购合同1.采购文件制定期间是否进行内容审批，应能做到适时、适量、适价、适质采购。2.采购文件实施前是否经相关部门或人员批准。3.采购程序、过程、设备、人员、质量管理体系是否符合规定。4.合格供方是采购的供货来源。采购文件应清楚说明采购物资的情况：产品类别、形式、等级、规格、技术要求、数量；产品包装、运输、交付方式、标识；检验规程名称、编号、版本；质量体系标准名称、编号、版本；争端解决方法等其他内容。合同需要评审，评审内容：产品的技术要求，规格，包装，数量，订货期，价格，货款回笼，质量管理、保证方面的特殊要求，是否符合法律、法规、标准的要求，争端解决方法，其他附加条件。什么情况需签订采购合同1.与供应商首次合作；2.采购品有特殊的技术要求、质量要求；3.采购品是主要原辅料；4.市场因素：如价格不稳定，货源短缺等；5.其他因素：如特别优惠价格等第四十七页，共118页。采购验证制度

1.9.申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；无制度，不符合。判定标准第四十八页，共118页。采购验证制度

1.9.申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定核查方法进货查验记录包含对原辅料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容。2、进货查验记录制度应批批验证，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、型号、等级、数量、生产日期、生产批号、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。1.企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。4.供货者无法提供有效合格证明文件（检验报告）的，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，至少需要按企业原辅料采购验证规定开展验证并保存检验记录。5.进货查验记录应真实，保留载有相关信息的进货或者销售票据，记录、票据的保存期限不得少于2年。3.向供货者严格执行索证索票制度，索取许可证（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件（检验报告）6.采购进口的食品原料、食品添加剂以及食品相关产品应当向供货者索取有效的检验检疫证明，同时还应当符合我国食品安全国家标准。7.采购的食品原料、添加剂、相关产品及企业生产加工的食品标签标识应符合国家法律、法规、标准的规定。食品添加剂产品必须标注“食品添加剂”字样。第四十九页，共118页。过程管理

1.10.申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合；有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法（或有相应的考核办法），但执行有欠缺基本符合；无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，或有规定未执行的，不符合。判定标准第五十页，共118页。过程管理

1.10.申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法核查方法过程管理的范围厂区环境、生产场所的卫生、安全控制生产设备、设施的卫生、安全控制清洁作业区的空气质量及员工体表微生物监测控制员工作业工装及卫生控制各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品等原辅料的验收、取样、检验、放行、仓储、领用、配置控制生产加工过程中各加工工序的控制生产加工过程中关键质量控制点的控制包装操作过程的控制（内、外包）清场控制半成品过程检验控制过程管理：生产过程中对半成品及可能影响成品质量的环境、设备、设施、人员等因素，进行检验和控制，确保不合格产品不转入下道工序。第五十一页，共118页。质量控制

1.11.申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合；关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合；未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。判定标准第五十二页，共118页。质量控制

1.11.申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书核查方法关键质量控制点的设置原则2.成品重要质量特性形成的工序。3.工艺复杂，质量容易波动，对工艺要求高或问题发生较多的工序。1.对成品的质量、性能、功能及成本等有直接影响的工序。4.产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序。5.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序。6.该工序仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。第五十三页，共118页。质量控制

1.11.申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书核查方法关键质量控制点的操作控制程序需固化相关工艺参数（如：温度、压力、风速、时间、频次、湿度、面积、容积、浓度、转速等），形成作业指导书2.参照产品的生产工艺及上述设置原则查看关键质量控制点的设置是否合理。5.查看企业建立和保存生产加工过程关键质量控制点的控制情况和记录。包括必要的半成品检验记录、温湿度控制、车间洁净度控制等。1.查看企业是否确定了生产过程中关键质量控制点。3.查看关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书中工艺参数的设立。4.查看关键质量控制点是否经过评定、批准。关键质量控制点的设置应由生产部组织品控、生产、设备等相关部门确认，经生产试运营，品控部对结果试验评定，批准后方可实施第五十四页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相关制度，不符合。判定标准第五十五页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度核查方法1.本条款要求企业建立产品防护制度2.制度中至少要包括3.审核时应核查企业的产品防护制度和与之相关的记录第一点：有效防止生产加工中产品受到腐败微生物及有毒有害物污染、损坏或变质第二点：确保采购的不合格原辅材料、加工中的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制第三点：企业应主动收集国家发布的食品安全风险监测和评估信息，针对相关信息，采取有效措施，防范食品安全风险。第五十六页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第一点：有效防止生产加工中产品受到腐败微生物及有毒有害物污染、损坏或变质核查方法应保证直接接触原料及产品的生产加工人员患有法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，及时调离生产、工作岗位。非食品加工人员不得进入食品生产场所，特殊情况下进入时应遵守和食品加工人员同样的卫生要求。对外来车辆、访客及其他非加工人员进入厂区应有措施进行身份识别，进入厂区应能有足够措施予以监控。所有受限区域应有明显标识和安保措施，保证只有被授权的员工才能进入。其他人员进入受限区域是否经过身份确认、资格许可，并有专人陪同。

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3第五十七页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第一点：有效防止生产加工中产品受到腐败微生物及有毒有害物污染、损坏或变质核查方法厂区应定期或在必要时进行虫害消杀工作，要采取有效措施防止由昆虫、鸟类、啮齿类动物等生物（包括苍蝇、蟑螂、麻雀、老鼠等）的聚集和孳生。对已经发生的场所，应采取紧急措施加以控制和消灭，防止蔓延和对食品的污染。应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施，车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰，不得与盛装产品与原料的容器混用，必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施，并依废弃物特性分类存放。

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4除清洁消毒必需和工艺需要，不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂，如清洁剂、消毒剂。应采用适宜的容器妥善保存，标示明显、分类贮存，领用准确计量，作好使用记录。

6第五十八页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第一点：有效防止生产加工中产品受到腐败微生物及有毒有害物污染、损坏或变质核查方法蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方；如确需设置，应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。现场维修、维护、施工及检修设备时，应采取适当措施避免异物（玻璃、金属、塑胶）、异味、碎屑等污染食品。

10用于生产或检验的压缩气体需安全防护，需固定、防回火装置，气路密封性检测，排风设施。车间的每个区域，特别是敏感区域（如混料区、灌装区）应装有足够的应急照明设备。应定期对水处理设施、中间储水设施净化消毒。

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11第五十九页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第二点：确保采购的不合格原辅材料、加工中的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制核查方法避免采购塑料容器、管道，输送带等生产设备、设施，防止塑化剂超标。

塑料制品有害物质迁移实验时，模拟食品四大试验介质（水、65%乙醇、20%正己烷、4%乙酸）采购的包装材料，应完好无损，清洁无毒，符合国家相关标准，防止有毒有害物质迁移进而影响食品安全。包装材料应有固定包装，良好贮存，可采用隧道杀菌（隧道杀菌设备为连续、封闭式，杀菌后进入净化空气环境。杀菌系统四面分布有24根杀菌灯管，有效杀菌紫外线强度≧70μw/c㎡）后用于生产。使用时应核对标识，避免误用。生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑，应当采购食用油脂或能保证食品安全要求的其他油脂。应杜绝使用自产或外购回收料进行生产。

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1第六十页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第二点：确保采购的不合格原辅材料、加工中的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制核查方法清场：为了防止产品生产中不同批次、不同配方、不同品种之间的交叉污染或混淆，各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前，应对现场进行清场并进行记录。清场包括清理场地和清洁场地，记录内容包括：工序、品名、生产批次、清场时间、检查项目及结果等，清场负责人及复查人应在记录上签名。

5标识和可追溯性控制（对生产、设备、管道、仪器仪表、原辅材料、包装材料、半成品、成品、生产过程、检验类别、储存区域的状态以适当的方式进行标识，便于目视管理，防止物品错用、产品错发，在需要时实现可追溯性）定期核对限用配料（食品添加剂等）的库存与实际用量的一致性。加工工艺、配方应实行保密制度，专人专管。

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8第六十一页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第二点：确保采购的不合格原辅材料、加工中的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制核查方法应采取设置筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等有效措施降低金属或其他异物污染食品的风险。能够应急处理，设备故障、计划内、外停电停水等特殊原因中断生产时，有对生产产品的处置办法，保证对不符合标准的产品按不合格产品处置。有关生产的电子化信息、数据双备份，防止集成电子信息毁坏，数据丢失。（如生产中控信息、立体库房信息）

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10第六十二页，共118页。产品防护

申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度第三点：企业应主动收集国家发布的食品安全风险监测和评估信息，针对相关信息，采取有效措施，防范食品安全风险核查方法能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质（如三聚氰胺）进行必要的检测。

1能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的安全风险物质（如塑化剂）进行必要的检测。

2能根据购入包装材料的实际情况，对可能使用回收料生产的包装材料进行必要的检测。根据产品和生产工艺特点，对新发现的、过去未知的、可能产生的安全风险物质（如矿泉水臭氧杀菌导致溴酸盐超标）进行必要的检测。

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3第六十三页，共118页。产品防护

．申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符合；未制定相关制度，有冷藏冷冻运输要求，但达不到的，不符合。判定标准第六十四页，共118页。产品防护

．申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求企业应制定防止食品污染损坏或变质的储运制度包装标识管理制度

储运管理制度专车专用

贮存、运输和装卸食品的容器、工器具和设备应当安全无害，保持清洁，防止食品污染，不得将食品与有毒、有害或有异味的物品一同贮存运输。

要根据原料、成品特点和卫生需要选择适宜的贮存和运输条件，必要时应配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施。

贮存和运输作业应避免阳光直射、风吹雨淋、显著的温湿度变化、强烈震荡撞击等，防止损伤外形，影响品质。作业终了，搬运人员应撤离工作地，防止污染食品。

接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应能确保到物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

必要时可以使用GPS记录运输的基本信息（运输路径信息、发运人、承运人、收货人信息、特殊情况说明等）。13245

直接入口的食品应当有最小使用包装，使用无毒、清洁的包装材料、餐具。包装标识标注生产日期（批次）、生产和使用企业名称、地址及联系方式等信息，目的：便于追溯。12第六十五页，共118页。检验管理

申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术,符合；检验人员的检验技术存在部分不足，基本符合；无独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符合。判定标准第六十六页，共118页。检验管理

申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力核查方法1.查看文件，是否有独立行使权力的质量检验机构或专职质量检验人员，并制定相应管理制度及人员任命文件。2.食品检验人员应具备相应能力，熟悉相关产品检验方法标准，掌握出厂检验项目，并且取得相应检验资质。3.通过现场操作及询问方式考核检验员出厂检验项目的检验技能和操作规范。现场审核时，对于未能现场考核的检验项目，应采取核查出厂检验报告的方式进行，要确保企业出厂检验能力得到全验证。4.现场考核要覆盖人员、设备、检验方法。选择检验项目，要根据检验参数的差异性、检验方法的相似性，现场审核的时限性。在选择检验项目时，对检验周期长、审核结束不能完成的检验项目采取现场演示操作如微生物检验指标，可缩短培养时间，但应完成整个实验过程。第六十七页，共118页。检验管理

申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力核查方法5.必要时审查组可以采取符合规定要求的质控样、国家检测机构验证过的样品、国家标准物质中心的标准样品、加标回收等方式进行现场考核。6.建议大中型企业应对成品出厂检验项目的检验能力进行验证，每年至少1次。也可以通过和有资质的检验机构进行比对、测量审核等方式开展检验能力的验证。7.食品检验人员应具有有效的健康证明。8.同一项目两人同时具备检测能力。第六十八页，共118页。检验管理

1.13.2申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度有产品检验制度和检测设备管理制度,符合；有制度但内容不全面，基本符合；无产品检验制度和检测设备管理制度，不符合。判定标准第六十九页，共118页。检验管理

1.13.2申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度核查方法1.查看文件，应当建立产品出厂检验制度，还应有原辅料、半成品和成品的不合格判定规定，并有相关处理办法。2.出厂检验项目与食品安全标准及细则规定的项目应保持一致；企业自行进行产品出厂检验的应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录。3.企业应当依照食品安全标准及审查细则规定对所生产的产品进行出厂检验，做好检验原始记录，规范出具产品出厂检验报告。检验合格后方可出厂或者销售，检验不合格的产品不得出厂。企业应保存出厂产品的原始记录和检验报告，保存年限不得少于3年。4.原始记录信息应包括查验产品的名称、唯一性标识（检验报告编号）、型号规格、等级、数量、生产日期、生产批号、检验方法标准、检验时间、使用仪器设备编号及有效期、检测环境（温湿度）、样品处理过程简述、检验数据处理、检验结论、检验人员、复核人员、检验合格证号等内容。第七十页，共118页。检验管理

1.13.2申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度核查方法5.企业应按规定保存出厂检验留存样品。留样数量应满足复检要求，产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。6.检验合格的产品应标注检验合格证号，检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告。7.过程检验时应综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素，合理确定检验项目和检验频次以有效验证生产过程中的控制措施。8.净含量、感官要求以及其他容易受生产过程影响而变化的检验项目的检验频次应大于其他检验项目。第七十一页，共118页。检验管理

1.13.3无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验有委托合同，内容合理，符合；有合同，内容不合理，基本符合；无委托合同，不符合。判定标准第七十二页，共118页。检验管理

1.13.3无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验核查方法1、实行委托检验的，需提供与有资质的检验机构签定的合法的延续的有效期内的委托合同或协议，该委托合同或协议应明确委托双方责任。2.委托检验机构出具的检验结果应对委托方生产的产品批次负责。3.企业对出厂产品必须自行配备出厂检验设备并逐批实施出厂检验工作。出厂检验设备及项目应满足细则要求。4.企业对生产的产品应能提供一年有效期内的第三方合格检验报告（如：监督检查报告、委托检验报告等）。当年换发证企业应提交申请许可产品型式检验报告或发证检验报告。第七十三页，共118页。第二部分

生产场所核查74第七十四页，共118页。厂区要求

．厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源无各种污染源，符合；略有污染，基本符合；污染较重，不符合。判定标准第七十五页，共118页。厂区要求

．厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源1、厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。2、厂区周围不得有虫害大量孳生的潜在场所。3、厂区不宜选择易发生洪涝灾害的地区。4、厂区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。其距离可根据各类食品的特点，根据各类食品企业卫生规范另行规定。5、查看环保验收证明。核查方法第七十六页，共118页。厂区要求

．厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源6、申请食品生产许可的企业必须具备符合《中华人民共和国食品安全法》规定的相适应的生产场所，并提交以下材料：(1)使用自有建筑物的，提供房产产权证明，（房产证、土地证地址如果和生产许可证的生产地址不一致，需地名办、公安局、开发区管委会或各级政府证明）如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予企业作为生产场所使用的证明；(2)租用建筑物的，提供房屋租赁协议（租赁协议有效期至少需涵盖换发证时期），租赁方房产产权证明及出租方准予企业使用的证明。生产地址必须具体到门牌，如果没有门牌，要写明××路与××路交叉口的××方向（××标志性建筑）。例：××省××市××区（县）××路与××路交叉口东南方向（××学校西200米）。生产地址不具体，太过笼统，有时无法跟踪企业迁址行为，尤其是受产业政策调控的产品。例核查方法第七十七页，共118页。厂区要求

．厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，符合；厂区不太清洁、平整，基本符合；厂区不清洁或有积水或无硬质道路，不符合。判定标准第七十八页，共118页。厂区要求

．厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成1、厂区道路应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料辅设。2、厂区内裸露地面应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止扬尘、积水等现象发生。3、厂房之间，厂房与外缘公路或道路应保持一定距离，中间设绿化带。厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，防止虫害孳生。核查方法第七十九页，共118页。厂区要求

2.1.3.生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外生活区、生产区隔离较远，符合；生活区、生产区隔离较近，基本符合；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。判定标准第八十页，共118页。厂区要求

2.1.3.生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外1、厂区应布局合理，各功能区域划分明显，并有适当的分离（通过在物品、设施、区域之间留有一定空间，而非通过设置物理阻断的方式进行隔离）或分隔（通过设置物理阻断，如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离）措施，防止交叉污染。2、生产、行政、生活（宿舍、食堂、职工娱乐设施）和辅助区保持适当距离或分隔，互相不妨碍。3、厂内除供实验动物和待加工禽畜外,一律不得饲养家禽、家畜；实验动物、待加工禽畜饲养区应与生产车间保持一定距离。4、坑式厕所应距生产车间25m以上,并应便于清扫、保洁,还应设置防蚊、防蝇设施。核查方法第八十一页，共118页。厂区要求

2.1.4.厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合；略有不足，基本符合；达不到要求，不符合。判定标准第八十二页，共118页。厂区要求

2.1.4.厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放1、排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护，保证食品及生产、清洁用水不受污染。2、排水系统入口应安装带水封的地漏等装置，以防止固体废弃物进入及浊气逸出。3、排水系统出口应有适当措施，防止鼠类、昆虫等通过排水管道潜入车间。4、室内排水的流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，且应有防止逆流的设计。5、食品加工用水与其他不与食品接触的用水（如间接冷却水、污水或废水等）应以完全分离的管路输送，避免交叉污染。各管路系统应明确标识以便区分。6、污水排放前应经适当方式处理，以符合国家污水排放的相关规定。核查方法第八十三页，共118页。厂区要求

2.1.4.厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放7、排污沟渠也应为密闭式。8、生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。9、厂区内垃圾密闭存放，防止不良气味或有毒有害气体溢出。不得有各种杂物堆放。10、厂区废弃物应定期清除，易腐败的废弃物应尽快清除，必要时应及时清除废弃物，有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。11、其他排烟、除尘装置也应达标准后再排放,防止污染环境。12、排烟除尘装置应设置在主导风向的下风向。季节性生产厂应设置在季节风向的下风向。核查方法第八十四页，共118页。车间要求

．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置企业达到规定要求，符合；略微欠缺，基本符合；达不到规定要求，不符合。判定标准第八十五页，共118页。车间要求

．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置1、建筑物及各项设施应根据生产工艺卫生要求和原材料贮存等特点,相应设置有效的防鼠、防蚊蝇昆虫、防飞鸟、防尘侵入、隐藏和孳生的设施（如皮帘、纱网、防鼠板、捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、风幕等）,防止受其危害和污染。2、应制定和执行虫害控制措施，能够准确绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置的位置，定期进行除虫灭害工作。3、洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点。4、要配备非手动式洗手消毒设施（感应式、脚踏式、按压式），龙头设置以每班人数在200人以内者，按每10人1个,200以上者每增加20增设1个。必要时应设置冷热水混合器。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成，其设计及构造应易于清洁消毒。应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。核查方法第八十六页，共118页。车间要求

．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置5、洗手设施还应包括干手设备(热风、消毒干毛巾、消毒纸巾等)；根据生产需要,有的车间、部门还应配备消毒手套，同时还应配备足够数量的洗涤剂、消毒液、75%的酒精等。6、更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。应设储衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之间要保持一定距离,离地面20cm以上,如采用衣架应另设个人物品存放柜。更衣室还应备有穿衣镜,供工作人员自检用。7、应根据食品的特点及生产工艺的要求配备专用工作服（衣、裤、鞋靴、帽、发网、口罩、手套、套袖、围裙等）。工作服的设计、选材和制作应适应不同作业区的要求，清洁作业区的工作服应为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和鞋，头发应藏于工作帽内或使用发网约束。进入作业区域不应佩戴饰物、手表，不应化妆、染指甲、喷洒香水，不得携带或存放与食品生产无关的个人用品。使用卫生间、接触可能污染食品的物品、或从事与食品生产无关的其他活动后，再次从事接触食品、食品工器具、食品设备等与食品生产相关的活动前应洗手消毒。核查方法第八十七页，共118页。车间要求

．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置8、准清洁作业区、一般作业区的工作服应为符合要求的工衣，并配备帽子和鞋。指定区域使用的工作服和鞋不能在指定区域以外的地方穿着。应合理选择工作服口袋的位置、使用的连接扣件等，降低内容物及扣件掉落污染食品的风险。工作服应及时清洗更换，生产中保持干净完好。生产人员在未洗手、消毒、更换工作服前，不得进行生产加工。进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查。9、生产车间进口，必要时还应设有工作靴鞋消毒池(根据行业惯例及实际情况确实无需穿靴鞋消毒的车间可免设)。消毒池壁,规格尺寸应使工作人员必须通过消毒池才能进入。10、根据生产需要车间入口应设置风淋浴、风幕、除尘辊等除尘设施。11、副产品(加工后的下料或其他附属产品)应及时从生产车间运出，贮存于副产品仓库，废弃物则收集于污物设施内，及时运出厂区处理。核查方法第八十八页，共118页。车间要求

．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式企业达到规定要求，符合；位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，基本符合；达不到规定要求，不符合。判定标准第八十九页，共118页。车间要求

．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式1、生产车间地面应使用不渗透、不吸水、耐腐蚀、无毒、无味、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水；地面应平整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒。2、生产车间墙壁、隔断要用浅色、不吸水、不渗水、无毒、无味、不易脱落、防霉材料建造或覆涂,并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于1.50m的墙裙；墙壁表面应平整光滑。墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存。3、生产车间屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐温、无毒无味、不易脱落、易于观察清洁状况的浅色材料建造，屋顶在结构设计上减少凝结水滴落,防止虫害和霉菌孳生,便于洗刷、消毒。必要时可以安装排气装置。核查方法第九十页，共118页。车间要求

．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式4、生产车间的门、窗应有防蚊蝇、防尘设施,纱窗、纱门、皮帘应便于拆下洗刷。5、通道要宽畅,便于运输和卫生防护设施的设置；楼梯、电梯传送设备等处要便于维护和清扫、洗刷和消毒。6、卫生间设置应有利生产和卫生,其数量和便池坑位应根据生产需要和人员情况适当设置；生产区域内的卫生间应设置在车间外侧,并一律为水冲式,备有洗手消毒设施和排臭装置,其出入口不得正对车间门,要避开通道，不得与生产、包装或贮存等区域直接连通;其排污管道应与车间排水管道分设。核查方法第九十一页，共118页。车间要求

．生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，符合；略有误差，基本符合；满足不了食品生产加工要求，不符合。判定标准第九十二页，共118页。车间要求

．生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求1、根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求，合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。2、清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作，清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置消毒设施。清