药品GSP质量管理培训试卷及答案_第1页
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文档简介

质量管理培训试卷一、填空题(7*10分)1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理培训；核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。 6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续 培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。二、简答题(2*15分)质量管理培训试卷一、填空题(7*10分)1、质量管理部督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规2、质量管理部负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核 品的处理过程实施监督。负责计算机系统操作权限的审核和 质量管理基础数据的建立及更新； 和培训； 每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。 6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培 生产或者经营 明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质 二、简答题(2*15分

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