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文档简介

管理文件名称不合格品控制程序文件编码XXX编制人XXX版本号XXX1、目的对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置控制,防止不合格品的非预期使用和安装,特制定本程序。本程序规定了不合格品的控制内容和办法。本程序适用于本公司包括分子公司进货产品、生产过程和产品最终检验的不合格控制,产品已交付和使用时发现的不合格品的控制,型式试验和调试件不合格的控制。3、名词解释3.1不合格品:凡实际质量特性不符合规定要求的产品和可疑产品,均为不合格品。3.2让步接收品:指物料、半成品、产品不符合规定要求,但可通过后序加工,纠正其偏差,或经采取补救措施后不影响其安全性、可靠性、使用、寿命等主要质量特性,可评审处置为让步接收的物品。3.3报废品:是指不符合规定要求且不能满足使用要求,应评审处置为报废的物品。3.4返工品:指经重新加工后可达到预期或规定的使用要求,可评审处置为返工的物品。3.5退货品:指不符合规定要求,可评审处置为拒收,需退还交验方的物品。3.6可疑材料或产品(简称可疑品):指是否合格的质量状态未标识或标识不清、以及其他可疑的材料和产品(包括掉落产品或材料)。3.7选用品:指物料、半成品、成品中一部分不符合规定质量要求,但其中符合规定要求的,可通过挑选加以区别分类。4、职责分工4.1品质管理部及分子公司技术质量处为本程序归口管理部门,组织对主机厂反馈和公司内部跨单位出现的不合格品及内部过程审核发现不合格进行判断、记录,通知责任单位,组织不合格品的审理。4.2研发中心研发设计岗负责向顾客提出让步申请,批准后方可使用不合格品。4.3各部门和单位的主管技术员负责对不合格品审理,并做出具体的处置决定。4.4不合格品所在单位和责任单位,负责对不合格品进行判断、标识、隔离、记录,组织不合格品的审理和执行处置决定。4.5采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员负责采购产品不合格处置决定的实施,并将信息反馈供方。4.6市场营销部及分子公司技术质量处负责对已交付和使用过程中的不合格品进行调查,及时传递信息和处置退货产品。4.7公司包括分子公司所有员工发现不合格品时,均有立即隔离并通报品质管理部质量管理岗及分子公司技术质量处质量、工艺技术员处理的义务。5、管理内容输入部门内容采购配套部及分子公司制造物流处采购的不合格品生产车间及分子公司制造物流处生产的不合格品、可疑产品制造部及分子公司制造物流处过期库存品、可疑产品顾客用户退回的不合格品相关部门异常信息反馈5.1进货检验不合格品的控制5.1.1采购原材料及外购(协)件的不合格品由质量检验工根据进货检验标准负责判定,填写〃外购夕卜协件入厂复验记录表”(JL8.3-02),由采购配套部SQE岗组织品质管理部质量管理岗、研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗和采购配套部SQE岗进行审理;分子公司由制造物流处组织技术质量处质量、工艺技术员和制造物流处采购管理专员进行审理。5.1.2研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗对不合格情况进行风险评估后,决定是否退货、返工、让步接收(超差回用)或分拣使用。5.1.3需作拒收退货处理时,联系采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员确认并告知供应商,办理拒收退货手续。由品质管理部或分子公司技术质量处出具红字〃零部件退库通知单”(儿8.4-05)。5.1.4当采购的产品与产品技术要求不一致时,应与供方就顾客要求进行协商,只有顾客特许时,才能让步接收。5.1.5进货产品的不合格品的让步接收,采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员负责办理让步接收手续,按要求填写〃外购器材让步接收申请单”(JL8.4-03),本部由采购配套部SQE、品质管理部质量管理岗、研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗的主管技术员签署意见;当签署意见不统一或者影响功能特性需要增加工艺消除不良时,报总工程师/副总工程师签署意见。分子公司由采购管理专员和技术质量处质量、工艺技术员签署意见,当签署意见不统一或者影响功能特性需要增加工艺消除不良时,报分子公司总经理/副总经理签署意见。5.1.6进货产品的返工或分拣,由采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员通知供方进行返工或分拣。需在公司内或分子公司内进行返工的,由采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员提出返工申请,工程技术部工程技术岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员明确返工的工艺要求。返工或分拣的产品应重新交验,执行QTS8.3《产品检验和试验控制程序》。5.1.7不合格品不得入库,如需暂存仓库时,由库管员存放在指定区域或挂明显标识,注明不合格品待处理。5.1.8质量检验工对不合格数量、缺陷进行收集统计,品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员按月采用统计技术进行分析,并将有关质量信息传递至采购配套部SQE,由采购配套部SQE对供方业绩进行监控。5.2生产过程中的不合格品控制5.2.1工序在转序前应由上道工序一线生产工进行自检和异常工抽检,上道工序不符合要求,不得转入下一道工序。5.2.2不合格品由工序一线生产工或异常工提出后,发现单位组织品质管理部质量管理岗、研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗主管技术员予以风险评估,分子公司由技术质量处质量、工艺技术员会同制造物流处主管技术员予以风险评估。不合格品与合格品严格隔离存放,并以“不合格品”标牌明示于不合格品存放地。在本单位内部或分子公司内部发生的不合格品需填写〃问题抑制跟踪记录表”(JL8.4-11),当其它单位退回属本单位或分子公司生产的不合格品需填写〃顾客反馈问题跟踪记录表”(JL8.4-12)。5.2.2.3必要时,异常工或质量检验工有权启动产品反应计划停止装运并停止生产,以纠正质量问题,其中反应计划的触发条件包括:焊接中参数、工装、刻标记、计量性特殊特性尺寸SPC等异常;若焊接、一般尺寸、夕卜观、装配连续出现5件不良品;检验连续发现2件不良品。5.2.3不合格品的处置分为:a)报废b)返工\返修c)让步接收(超差利用)d)退库5.2.4报废品,质量检验工填写“绝废品通知单”(JL8.4-04),责任单位品质部质量管理岗、责任者签字确认;由于供方责任引起废品,若废品属供方的产品,质量检验工填写“绝废品通知单”,品质管理部质量管理岗、采购配套部SQE或分子公司技术质量处质量、工艺技术员、分子公司制造物流处采购管理专员签字确认,废品随通知单先退回制造部或分子公司制造物流处,采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员负责退回供方,并向供方索赔;若是由于供方责任引起其他零件报废的,则填写“绝废品通知单”,采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员负责办理相应手续,通知供方,并向供方索赔。已办理报废手续的废品由生产单位及时退制造部或分子公司制造物流处处理,按照《废旧物资处理流程》生产中经评审为供方不合格品,质量检验工填写〃绝废品通知单”(JL8.4-04),责任单位品质部技术员质量管理岗、采购配套部SQE或分子公司技术质量处质量、工艺技术员、分子公司制造物流处采购管理专员签字确认,零部件随通知单先退回制造部或分子公司制造物流处,采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员负责退回供方确认。5.2.5不合格品作返工'返修处理时,零件不能因相同原因返工超过一次,由质量检验工填写〃零(部)件退修(库)通知单”,工程技术部工程技术岗主管技术员负责编制返工返修作业指导书,其审签程序为:设计一校对一批准,批准由工程技术部主管领导进行,分子公司由技术质量处质量、工艺技术员主管技术员负责编制返工返修作业指导书,其审签程序为:设计一校对一批准,批准由技术质量处主管领导进行;重要的返工(如特种工艺、可能造成重大损失等)由工程技术部工程技术岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员编制返工作业指导书。返工作业指导书中应包括:返工作业指导、返工后的检验流程、返工设备要求等内容,并保证返工现场随时可以得到;返工应由有资格的人员进行,返工后应记录返工检验结果、产品处置情况、特性偏差情况等内容;当进行返修时,应向顾客提出申请,说明偏差情况并记录批准的数量和期限;返工'返修的零部件必须进行标识并重新交验,必要时,还需对返工'返修的下级部件进行标识,满足可追溯性的管理。5.2.6不合格品作让步接收处理时,责任单位申请办理〃超差利用品处理协议书”(JL8.4-06)。质量检验工对超差情况和数量的准确性负责,责任单位和工程部主管工程技术岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员负责原因分析和纠正措施的落实。根据实际情况由研发中心研发设计岗、工程技术部工程技术岗或分子公司质量处质量、工艺技术员予以风险评估;让步申请报研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗、品质管理部质量管理岗的技术员签字认可。需要时报总工程师/副总工程师签署意见。分子公司让步申请报技术质量处质量、工艺技术员签字认可,需要时报分子公司总经理/副总经理签署意见。5.2.7异常工在〃月份一次合格统计表”(儿8.3-15)上作好相应的记录,各种不合格品处置记录按月报品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员,品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员采用相关统计技术进行分析,确定出主要缺陷,并按QTS8.6«纠正和预防措施控制程序》的规定,制订优先减少计划。同时,品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员填写〃废品统计月报表”(JL8.4-07)和〃月度等级品统计表”(JL8.4-08),并报送财务会计部会计核算或分子公司综合管理处会计专员进行内部质量损失的计算。5.2.8对于重复发生的不合格(连续三次发生,统计显示居首位的不合格)品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员必须组织相关部门,成立项目小组,采用相关质量工具对不合格原因进行分析。5.2.9经工程批准的产品的授权5.2.9.1当产品和过程与现批准的产品或过程不同,需事先经顾客书面批准;5.2.9.2本情况对从供方处采购的产品和服务也适用。在提交顾客前,本公司应与供方就提出的要求达成一致;5.2.9.3负责保存经批准的期限和数量方面的记录。当授权期满时,研发中心应及时恢复原有的批准状态,或重新进行PPAP批准;5.2.9.4被批准的物料装运时,在包装箱上按顾客要求做出标识。5.3产品最终检验不合格品的控制过程5.3.1产品最终检验的不合格品由质量检验工和操作人员提出,品质管理部质量管理岗、研发中心研发设计岗、工程技术部工程技术岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员评估后通知生产单位作出处置。5.3.2产品最终检验不合格品处置为:a)返工\返修b)让步放行c)报废5.3.3不合格品作返工返修处理时,按本程序5.2.5条款执行。5.3.4在产品需让步时,应取得顾客的批准。责任单位办理〃超差利用品处理协议书”,说明超差情况,并记录批准的数量和期限。5.3.5质量检验工对不合格数量、缺陷的进行收集统计,品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员按月采用统计技术进行分析,牵头制定纠正预防措施。5.4产品交付或使用时发现不合格品的控制过程5.4.1当产品已交付或使用出现问题而接到顾客质量投诉时,分子公司技术质量处质量、工艺技术员以QTM日报格式传递至品质管理部质量管理岗。5.4.2品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员根据顾客投诉要求,对产品不合格原因进行调查分析,判断不合格原因是否属本公司责任:a)不合格品非本公司责任时,市场营销部应与顾客协商提供服务的方法、方式。b)若不合格品是本公司责任时,由市场营销部代表公司向顾客致歉并根据合同要求进行赔偿、退货或换货。5.4.3处理工作完毕后,应由品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员牵头组织相关部门进行总结、分析,提出纠或预防改进措施。5.4.4当本公司发现已发运的产品有问题,须由市场营销部或分子公司技术质量处质量、工艺技术员立即联系通知顾客,并由相关部门立即采取措施。5.4.5出厂后返厂的不合格品的控制5.4.5.1出厂产品出现不合格品时,销售人员或分子公司技术质量处质量、工艺技术员应及时反馈信息,返回不合格品,并填写〃零(部)件退修(库)通知单”,注明用户名称、故障情况及数量,属售前产品退制造部或分子公司制造物流处,属售后产品交品质管理部三包库或分子公司制造物流处仓储主管。5.4.5.2品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员对故障情况进行统计分析,牵头组织相关部门,查找不合格品原因。5.4.5.3品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员负责牵头组织对零部件的检查、鉴定,能返工'返修利用的售前件,由制造物流部或分子公司制造物流处牵头进行返工'返修。5.4.5.4经鉴定可以利用或返工'返修后的零件,必须重新交验。合格后,方可按正常工序流转或进入零配件库房。5.4.5.5品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员对零件利用作好原始记录。5.5型式试验的不合格控制5.5.1收到试验报告,型式试验结果出现不合格时,品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员和研发中心研发设计岗牵头收集故障件,组织相关部门查找分析不合格的原因,形成故障件分析报告。5.5.2品质管理部质量管理岗或分子公司技术质量处质量、工艺技术员牵头相关责任单位针对根本原因制定措施进行整改,按QTS8.6《纠正措施控制程序》的规定,在规定时间节点内关闭该质量问题。根据风险评估和市场质量表现决定是否进行产品追溯或召回,并通知顾客。5.5.3整改完成后的产品重新抽取样件进行型式试验,直到实验结果合格为止。5.6调试件的不合格控制5.6.1在新品样件试制、新工艺试运行、新设备调试和换班前的样件调试过程产生不合格品时,现场一线生产工必须立即将不合格品进行标识和隔离到不合格品区域,并通知现场质量检验工进行检查确认。具体处理流程参照〃5.2生产过程中的不合格品控制”执行。5.6.2经质量检验工确认,以及不合格品审理后的报废品,属于新品样件试制的由研发中心研发设计岗在“绝废品通知单”(儿8.4-04)上签字确认,在责任栏填写

研发中心。属于新工艺、

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