药品定期安全性更新报告撰写规范-国家药品不良反应监测中心

附件：谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅读感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载精品文档放心下载谢谢阅读精品文档放心下载谢谢阅读谢谢阅读专业word可编辑.精品文档放心下载谢谢阅读精品文档放心下载谢谢阅读。谢谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载告中除病例列表（）和汇总表（精品文档放心下载，感谢阅读谢谢阅读感谢阅读反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附精品文档放心下载专业word可编辑.感谢阅读谢谢阅读感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读感谢阅读谢谢阅读专业word可编辑.感谢阅读感谢阅读谢谢阅读感谢阅读谢谢阅读感谢阅读感谢阅读谢谢阅读专业word可编辑.精品文档放心下载感谢阅读感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅读感谢阅读精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读专业word可编辑.精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载专业word可编辑.精品文档放心下载精品文档放心下载谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读感谢阅读精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载专业word可编辑.精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载专业word可编辑.谢谢阅读谢谢阅读5.感谢阅读用或误用，妊娠期和哺乳期用药，特殊人群（如儿童、老人、脏器功能受损者）用药，长谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载专业word可编辑.精品文档放心下载精品文档放心下载专业word可编辑.附表1：封面页（药品）定期安全性更新报告第报告期：年月日至年月日报告提交时间：年月日负责手机密公告本报告及所有附表或附件可能包含机密信息，仅收件人才可使用。精品文档放心下载本报告及所有附表或附件的所有权均属于XXX公司。精品文档放心下载专业word可编辑.如果本报告及所有附表或附件的收件人为非指定的接收者，禁止浏览、传播、感谢阅读分发、拷贝或以其他方式使用本报告及所有附表或附件。专业word可编辑.附表2定期安全性更新报告（PSUR）提交表报告表编码国际诞生日活性成分（处方组成）药品分类国产进口报告期适应症（功能主治）用法用量通商批注药本本估计剂用品准册品期期使用型管国

生名名文时人规产/称称号间理内数

格状进销态量口

量产品情况说明简述报告第二部分至第九部分的主要内容：感谢阅读本期报告结论简述报告结论部分内容，尤其是有关国内的信息和建议：精品文档放心下载报告人报告日期企业名称传真企业地址邮政编码负责部门联系电话联系人电子邮件谢谢阅读61精品文档放心下载646感谢阅读专业word可编辑.谢谢阅读附表3国内外上市情况汇总表国家商品名注册状态注册批准日首次上市销售时间撤市时间规格剂型/使用方式备注中国美国专业word可编辑..附表4个例药品不良反应病例列表通用名：（中文：英文：）商品名：（中文：英文：感谢阅读序企药不不不用用用用初始性/跟业品良良良药药法药号别

反反反开结

踪病批用原年

应例号应应始束量因报

龄号名发结时时告称生果间间时

间精品文档放心下载专业word可编辑.附表5个例药品不良反应汇总表报告期