我国先心病封堵器行业仍有较大发展空间 市场格局呈三足鼎立之势

我国先心病封堵器行业仍有较大发展空间市场格局呈三足鼎立之势心脏封堵器是一种由超弹性镍钛合金丝编织而成，植入心脏缺损部位后会自膨胀性双伞结构的器械，主要被用于治疗先天性心脏病。

先天性心脏病是先天性畸形中最为常见的一个类别，在我国发病率约7%-14%。先心病的治疗除了服用药物掌握外，部分症状仍需要依靠手术解决。目前，先心病手术主要有两种，为传统外科手术与介入治疗。相比传统外科手术，先心病的介入封堵术治疗，既可以规避开胸手术的种种风险，又能达到治愈先心病的目的。

传统外科手术与介入治疗先心病优缺点

治疗方案

外科手术

介入治疗

说明

借助手术刀在直视视角下正中纵行劈开胸骨，对未闭合部位进行手术

利用导管借助影像设备，利用各种封堵器封堵闭合不应有的缺损

优点

人体管道不能到达的地方可以手术，治疗胜利率高

不开刀损伤小、恢复快、效果好

缺点

创伤大、苦痛多、住院时间长、需要气管插管麻醉、遗留终身疤痕等问题

价格高、适应症窄

资料来源：公开资料

在先天性心脏病中，以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。封堵器作为介入治疗的植入物，已在临床得到广泛的应用。

先心病介入治疗的主要病种

数据来源：公开资料

主要先心病介入手术

先心病类型

发病率

介入治疗

2022年占先心病介入手术量比例

涉及领域

厂商

中标价

房间隔缺损

占先心病的10%，其中继发孔型占比60%-70%，原发孔型占比15%-20%，前者多选择介入治疗，后者多选择外科手术

房间隔缺损封堵术

44.4%

Amplatzer房间隔缺损封堵器

AGAMedicalCorporation

26200

房间隔缺损封堵器

先健科技

8100-27500

房间隔缺损封堵器

上海外形记忆（乐普）

8539-35000

房间隔缺损封堵器

华医圣杰

9900-48300

房间隔缺损以及动脉导管未闭封堵器

维心医疗

11570

房间隔缺损封堵器

锦葵医疗

2000-24000

房间隔缺损封堵器

普实医疗

9000

房间隔缺损封堵器

普益盛济科技

14500

房间隔缺损封堵器

亚太科技

9360-14300

房间隔缺损封堵器

科威医疗

11400-12200

卵圆孔未闭

成人中最常见的先心病，有20%-25%成人卵圆孔未闭，闭合卵圆孔有助于爱你各地脑卒中发生率

卵圆孔未闭封堵术

20.9%

卵圆孔未闭封堵器

AGAMedicalCorporation

27998

卵圆孔未闭

华医圣杰

20000

室间隔缺损

占先心病的25%-30%，由于较高的自然闭合率，约占成人先心病10%；分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型，分贝占比15%、60%、21%、3%

室间隔缺损封堵术

15.7%

室间隔缺损封堵器

AGAMedicalCorporation

28300-36502

室间隔缺损封堵器

先健科技

8291-24700

室间隔缺损封堵器

上海外形记忆（乐普）

8539-12495

室间隔缺损封堵器

华医圣杰

10600-12000

室间隔缺损封堵器

佰仁医疗

15000-18000

室间隔缺损封堵器

科威、亚太、维心等

9200-14300

动脉导管未闭

占先心病6%-11%

动脉导管未闭封堵术

12.9%

动脉导管未闭封堵器

AGAMedicalCorporation

16060

动脉导管未闭

先健科技

9000-16830

动脉导管未闭

上海外形记忆（乐普）

9375-11600

动脉导管未闭

华医圣杰

8330-12000

房间隔缺损及动脉导管未闭

维心医疗

9600

动脉导管未闭

锦葵医疗

17000-20000

动脉导管未闭

普适实医疗

9100-10300

动脉导管未闭

亚太科技

8300-14000

动脉导管未闭

科威医疗

12000-12500

资料来源：公开资料

虽然目前我国先心病的手术依旧以外科手术为主，但介入治疗手术量逐年提高，已从2022年的26729例增至2022年的34758例，相应的手术占比也从2022年的24.4%升至2022年的30%。

2022-2022年我国先天性心脏病手术量（单位：例）

数据来源：公开资料

2022-2022年我国先天性心脏病介入手术占比

数据来源：公开资料

相较于浩大的先天性心脏病数量，我国先天性心脏病治疗率较低。在欧美等发达国家，当前先天性心脏病介入治疗率高达65%左右接入治疗的比例，而我国仅有17%，我国先心病介入治疗还有较大的提升空间。

国内先心病治疗状况

数据来源：公开资料

房颤是最常见的心率失常之一，人群中房颤总发生率为0.4%-2%，随着年龄增加发病率上升。房颤治疗的目的是预防脑卒中，而左心耳封堵器是目前用于非瓣膜病房颤患者的脑卒中预防利器。目前，国内批准上海市的左心耳封堵器主要有Watchman、ACP、AmplatzerAmulet、Lambre、LACbes、MemoLefort、左心耳闭合系统。

我国左心耳封堵器注册状况

公司

产品名称

注册证号

批准日期

有效期至

波士顿科学

Watchman

国食药监械（进）字2022第3775599号

2022-12-31

2022-12-30

国械注进20223771562

2022-01-12

2023-01-11

圣犹达（已被雅培收购）

ACP

国械注进20223773158

2022-09-29

2022-09-28

先健科技

AmplatzerAmulet

国械注准20223130260

2022-05-09

2025-05-08

Lambre

国械注准20223770881

2022-06-02

2022-06-01

上海普实

LACbes

国械注准20223130279

2022-05-05

2024-05-04

乐普医疗

MemoLefort

国械注准20223130560

2022-206-09

2025-06-08

北京迈迪顶峰

左心耳闭合系统

国械注准20223130278

2022-04-30

2024-04-29

资料来源：公开资料

企业竞争方面，本土企业拥有CHD封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰、上海外形记忆（乐普医疗子公司），共占据了国内市场的90%以上，已呈现三足鼎立之势。

国内先心病封堵器市场格局

数据来源：公开资料（TC）

欲了解更多内容，请参阅我们的行业分析报告：

《2022年中国先心病封堵器市场分析报告-市场竞争现状与进展战略评估》

《2022-2022年中国先心病封堵器市场竞争调研与盈利战略分析报告》

行业分析报告是决策者了解行业信息、把握行业现状、推断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，将来我国各行业的进展都将进入新阶段，决策和推断也需要更加谨慎。在信息时