第三方医学检验行业概况

第方检行况(

第三方医检验行业概一国独实室发1.1独立学实验的发展历史1925美国出现商业化营检验验室20世80年代期。院附属验室占临床验市场60%的份，人诊所实验占20%左右份额，而独实验室20%左右份额20世90年代期，独实验室占的市份额，院附实验室56%份额，私人所下降8%。1.2国外立实验现状QUEST

和LabCorp两家经营规模大，均开展3000余项的诊项目。其中Quest在国拥有个区域大型诊中心，155家快速应实室，超过个病服务中，每年诊断过亿标本。目前美国前名公司的市场占率超过60％，市场集度很高在欧美和日等发达家，独立实室已经据临床检验场的。而中国99％的检验业仍在医院检科完成但相比Quest拥有的3000多项检项目，国的大型医也只有500~1000项目。目前美的独立实验所开展临床诊断业，除了疗卫生机构包诊断业务也直接面向者提供断服务，此还有些立医学实验利用自医学诊平台开展更的相关业务，如新研发的床试验、疾风险检等。二国第方学验业展2.1发展况受市场展较晚和医制度等响，中国第方医学验行业尚处发展初期整体市规模较小目前中从事第三方学诊断场规模不足20亿，仅占医诊断总收入1%-2%。并且国第三方医诊断市可检验的项仅1000多项，而外发国家如国可达4000多项，医诊断水差距明显，别是基分子断细分场。

目前中从事第三方学诊断实验室约有家，但部分规较小。金域、安、杭州艾康和达基因是中国三方医诊断行业的头企业市场份合计占比70%右，并这四企业均连锁化经营综合型断服务模式受下游场需求刺激鼓励民医疗机构发等诸多好政策出台引，外资对国第三方医诊断市的兴趣越来大。目已有众多外通过技合作或接注资等形进入中第三医学诊市场。（）2012年初，达安因(与LifeTechnologies资成立广州菲达安诊产品技术有公司，宣布正式启基因测分子诊断项。（）2012年月深圳测检牵Amcare国医学实室，在上海立合资公即Hopkins(China)（合资公司册资金1000万美金，双方股比例为51%和49%），开第三方医学测服务（）2012年月，康圣环球北京）获2000万元C轮投资，投资方为KPCB美国中经集团WIHarperGroup)CapitalPartnersAsia和美国奥医学中心MayoClinic)，其中，三家业也参了年月对康圣环（北京）的B轮1100美元投。2.2行业围政策

政府部认可诊断服外包2012月国务院发《县级立医院合改革试点见首次提“鼓励资源约化，探索立检查验中心,推行检检验结医疗构互认,以后勤服务包等。”这是中央最高层首次正面认诊断服外包模式。

相关监单位和要求（）国内医学诊断务行业要受卫生行管理部、食品药品督管理部门、量技术监督门严格管。此外，疗机构事独立的第方司法定业务还需要获得法行政门的批准和督。（2）学独实验室要申请批准获得《疗机构执业可证》，还需要取得保部门、公部门的准，从申请获得批大约需要1年甚至更的时间行业准则为校准和测实验室的可准则（医院实验质量管理（。

（卫生部2009年1224日颁布《医学检验基本标准试行》第一次医学检验所独立医实验室）定为医疗构，同时对人员、备、环及注册资金作了相的要求。对师资质时没有具体求。（）《中共中央国院关于化医药卫生制改革意见》《医卫生体制改革期重点实施案（）》《于公立医院革试点导意见》《关于一步鼓励和导社会本举办医疗构的意》等相关行政策对疗服务业产生积极影响。另外，于基因检测数据结涉及个人隐，国外很重视这方的隐私保护国外对基因测中的品和由此产的数据有一系列的策监管但是国却没有出台应的措或法规来对测数据行保护，因，在隐保护、策监管等方也是我基因检测服行业需进一步完善内容。2.3第三医学检行业上下游析公司所行业的上游业为医器械、诊断剂、耗等制造业，游是为患者疗服务的机

上游市对其影响医学诊服务行业的础是拥专业的检测器，其进性、稳定、精确性对行业服务质和效率直接影响，行业对有一定的依。目前要依赖进口。病理诊、分子诊断领域不有新的诊断术产生而这些项目常属于“三高一新项目（投入、成本、高风、新技），很多医机构出成本风考虑，不愿足该类务，为独立学实验开展特色诊项目提了良好业务机会。

下游发对其影响医学诊服务行业面各级医卫生机构，盖面较。各级医疗生机构的需对本行业的展起至重要的牵引拉动作。2.4行业点

行业经模式：第三方学检验机构主营业通常是提供学诊断包服务，包生化、酶免、免、PCR、微生物染色体测、髓细胞析和组织病、细胞理及诊等。此外，些企业向上游产业整合，产或代理医器械和

断产品如达安基因有的企综合利用实室优势源，广泛开临床试、卫生检、科研服务多项业，如广州金；或提健康管理服，如杭艾迪康由于地因素对检验业样本检的时效性送检成影响显著，降低成本、高服务时效，有实的独立检验验室均取连锁化经模式。

由于第方医学诊断业的进壁垒较高，争激烈程度对不高，润水平较高但不同区域不同诊项目因竞争度不同利润水平各差异北上广区竞争较为激具有规优势的企业够保持好的盈利水，在竞争激烈的地区行业的利率水平更；与生、酶免等普项目相比，病诊断和分子断等高项目的毛利水平相较高。医学诊服务行业的求具有性特征，使该行业明显的周期医学诊行业无明显域性特，但经过多发展，济较发达、疗资源丰富、院经营意识超前的部沿海地区行情发良好。部分检需要使用专的采样备，中间距影响送成本。有一定季节性春季和秋季各类疾的高发期，而带动学诊断服务量的提。2.5行业险

市场整认知度有待强。医疗生机构于医学诊断务外包认知度偏低尤其是型医对独立学实室诊断目质量与服能力缺足够的认同感检验人结构和素质差不齐三国第方学验构3.1金域检验金域检1994年成立于广州，是我综合实最强规模最、发展速度最快的三方医学检集团，要开展医学验、临试验、卫生验、科服务大务。在国的个省会市（括香港拥有级中心验室，可检测1600项检验项，每天个省（辖市、自治、特别政区）的13000多家医疗构提医学检外包服务，盖全国90%人口在的区，

成为中第一的临检病理整解决方案服提供商曾先后荣膺“中国医健康产业具投资价值业TOP10”未来之星中国最成长性新兴企业”、福布斯中国潜企业”等项殊荣，并批成立国家博士后研工作站。资质认：·ISO/IEC17025体系认·ISO9001体系认·美国病理家学会CAP）可·ISO15189体系可·美国国家化血红白标准化计（NGSP）一级实验室认可·辐射安全可资质·中国计量证（）·食品检验构资质定（CMAF）3.2杭州艾迪康艾迪康学检验中心式成立2004年公司采用欧独立实室的先进管理体，引进国际端质量准，并与全顶尖医检验同行广开展合交流，力于提供卓的医学验、药物临、健康理三大核心务。中设立了理、遗传、子生物、微量元素流式细、免疫、化、微生物等专业实室，可开展检测项从最初的100余项增加了目的1200多项，其涉及肝炎、液病、瘤等300多项色项目伴随着公司锁化扩的快速步伐现已建上海、杭州济南、肥、北京、州、南、长春、汉、南京、沙、成、沈阳、郑和广州十五家连锁构，与国多家疗机构立合作关系资质认：实验室通美国病家学会（CAP、量认证）和糖血红蛋标准化计划级实验等多项认可证。3.3浙江迪安诊断浙江迪诊断技术股有限公成立于年，是提供诊服务外包为核心业的独立第三医学诊服务机构，借具有安特色的“务+产品”一体化业模式成为业领先并于7月率先上（股票码

目前，安依托全国锁化医实验室的平，致力技术创新与业模式新，业涉及司法鉴、诊断品销售、诊技术研、CRO等领，并不断完善“服务+产品”一化的专服务体系，造诊断目齐全、标流程高效、诊结果准确、询服务威的第三方学诊断务模式，形了整合销竞争势，确定了国连锁、规模化复的扩张略，通过纵与横向有效资整合，加快国布局度，启动了共检测台的多服务域拓展上下游业链的整合发展战。资质认：实验室通认可实验室质认、临床因扩增实验技术验收等项认证可，出具的学检验告可被世界个国家认可。3.4达安基因中山大达安基因股有限公依托中山大雄厚的研平台,是以分诊断技为主导的，临床检试剂和仪器研发、产、销售以全国连医学独实验室临床验服务一体的生物药高科企业公司于年8月在深证券交易所牌上市成为广东省校校办业中第一家市公司公司拥卫生部医药物工程术研究中心广东省床医学分子断工程验室、山大学生物术研究、中山大学织配型心、广州市体工程术研究心、广州市子诊断程技术研究心等多研究机构。拥有国上首个光定量聚合链式反应（FQ-PCR诊断试核心技术的主知识权为标志在分子诊断术及其品的研制、发和应上一直处于内领先位。公以成为中国流的诊产业上下游体化供商为战略目，目前发展成一家拥多家股及参公司的全面展的生高新技术企，涵盖康检测产业投资、生优育免疫诊断、理、食