信立泰药业制药厂监测报告公示稿

九 公众意见.................................................................................................................9.1目 9.2范围和方 9.3内容及结果分 十 结论与建 结 建 附件1省环境保护厅粤环审[2012]272 附件3项目验收监测现场勘察申请 附件5验收补充监测申请及整改说 附件6雨水改造说 附件7省污染物排放证编号 附件8污水处理.................................................................................................... 附件10惠州TCL环境科技资 附件12惠州东江威立雅环境服务资 附件13废物转移计划 附件14废物转移联 附件15生产工况说 附件16卫生防护距 附件18施工期监理总 附件19突发环境应急预案备案登记 附件20车间废水 附件21事故应急 附件22公众意见 发展和市丽康华贸易合资建立，主要生产经营信立泰药业大亚湾制药厂项目（一期）自用)、XJZ0310t/a（全部自用、GM182t/a、帕米膦1t/a、KS2680t/a、KL2730t/a、L-精氨JY160.7亿片/aXJZ034亿粒/a。中山大学环境科学于2012年4月完成了《信立泰药业大亚湾制药厂项目（一期）报告书》的编制工作，省环境保护厅于2012年6月28日以粤环审[2012]272号文对信立泰药业大亚湾制药厂项目（一期）给予。受信立泰药业大亚湾制药厂委托，省环境253号[1998]《建设项目环境保护管理条例》、原国家环和原国家环境保护环发[2000]38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题》的规定和要求，本中心于2013111日派员对项目进行了现场勘察，勘察时发现企业存在废气本中心在查看了环保设施/措施的情况，查阅了有关文件和技术资料基础上，编制了《信立泰药业大亚湾制药厂产KF字（2013）45号2014512～16日对该项目开展了现场监测及环境管理检查；由于项目验52014922～261022～23日开展了补充监原国家环境保护环发[2000]38号文，《关于建设项目环境中山大学，《信立泰药业大亚湾制药厂项目（一期）报告书》，2012年05月；业大亚湾制药厂项目（一期）报告书的》，2012年06月28日；信立泰药业《关于信立泰药业有限现场勘察申请书》，20130910日；信立泰药业《信立泰药业20140318日。信立泰药业大亚湾制药厂项目（一期）位于惠州市大亚湾经济技术开发区西区大道西42号。项目总投资21010.35万元，其保投资983.81万元，占总投资4.68%。环保处理设施由中国工程、立益特环保科技设计，惠州市绿科环保、立益特环保科技施工完成。市环境工程科学技术中心12 12 345673-1N3-3助工程，1座品仓库、1座原料药仓库、1座制剂仓库、1个储罐自用、GM18原料药2t/a、膦酸二纳原料药1t/a、KS26原料药80t/a、KL2730t/aL-60t/a、硫酸氢氯吡8亿片/a1.3亿片/aJY160.7亿片/a和XJZ034亿粒/a1座品仓库、1座原料药仓库、1座制剂仓库和1个固废堆放区等主体和仓储工程及给水系统、锅炉房（16蒸吨/小时燃天然施等环保工程。产能为：硫酸氢氯吡40t/a(全部自用)、盐酸贝那普利5t/a(其中2.81t/a自用)、硫酸氢氯吡片8亿片/a、盐酸贝那普利片剂1.3亿片/a。等主体工程和、宿舍楼、配套工程尚未建设，JY16原料（5t/a（10t/a（2t/a（1t/a（80t/a（30t/aL-精氨酸（60t/a、JY16片剂（0.7亿片/a）XJZ03胶囊 12自用自用3自用456药7类898亿片/8亿片/1.3亿片/1.3亿片/0.7亿片/4亿粒/1131座车间废水中和反应釜，1座车间废水池，配套建设一套废气处理设施，采用“喷淋洗涤+活性炭吸附”处理工艺；1座口服制剂车间，主要建筑物见像3-1～像3-15。 像3-1门卫 像3-2口服制剂车3-53-33-53-43-63-6水泵房、IT3-7 像3-8原料药车 像3-93-10像3-12仓 像3-13锅炉3-3- 1原料药和JY16原料药2生产XJZ03原料药、GM18原料药、膦--3--4剂、JY16片剂、XJZ03胶囊粒暂不生产5--6789一座，设有9个20m3储罐，分别 回收乙醇、回收DMF-- ------市 炉--器--安装一台富电康公司500KW煤油发电 123221321421511627722821910810~1810-2-132--无2311131121---2---2---1 -1-2-3-1≥500L-2≥150L-3-2-1-1-130万片/-210.8万片/小-2-1-1--1--1-1-1≥300板-1≥90板-2≥300盒-1≥200盒-2≥75盒-1≥75盒-2≥300板-1≥100盒-1 年用量123多聚456789123456789126.86214.9311.4641.4550.9274120万个841.294120412025.7511.023.01312.0550.187454.880.7890.0158.44716.95716.951.5公司综合发展需要，只生产硫酸氢氯吡40t/a(全部自用)、盐酸贝那普利5t/a(其中2.81t/a自用)、硫酸氢氯吡片8亿片/a、盐酸利车间、灌区、办公楼、QC、宿舍楼、。增设一座变配电站及备积及地理位置做了调整。项目变更情况见表3-6。3-61硫酸氢氯吡40t/a(全部自用)、盐酸利5t/a(其中2.81t/a自用)、JY16原料药5t/a(其中1.4t/a自用)、无菌原料药L-精氨酸60t/a、硫酸氢氯吡片8亿片/a、盐酸利片剂1.3亿片/a、JY160.7亿片/a 5t/a(其中2.81t/a自用) 片8亿片/a、 利片剂1.3亿23-4-5900t/d6减小1020m37地理位置由污水-接见图3-5。 干燥 整粒二氯甲烷收集罐收集罐 ＋ ＋ ＋CO2凝的二氯甲烷作为废气(G1-1)，分液产生废水W1-1。浓缩工序每天工作时间为4h，二氯甲烷蒸出率为98%、冷凝率为99.5%。吡啶-5)-乙酸甲酯和水。反应完毕，将反应入萃取釜。水W1-2。4h，产生废气G1-2，通过1#排气筒排放。母液1-1进入浓缩釜进行常压蒸馏，将和二氯甲烷蒸出，而后通产生废气G1-3和废液S1-1。，废气通过冷凝回收溶剂，冷凝率为99.5%。此工序产生废气10kg/袋称重分装于双重药用塑料袋中，扎称重贴外。送库待验。盐酸利原料反应液2-纯 水层2- G2-有机层2- W2-S2-有机层2-S2-反应液2-反应液2-母液2-反应液2-G2-粗品2-母液2-粗品2-G2-W2-G2-G2-粗品2-S2-粗品2-母液2-粗品2-G2-利图3-7盐酸利原料药合成的生产装置连O1O +

OOOO

CH

+O2O CHO

NH2 NO

+O SOOOOONO

NO NO 3 N

+

+O 4 +

①酯化反应：往密闭的反应釜中依次加入羟基苯丁酸乙酯(BNR)，对磺酰氯(BNMFL)和甲苯。开动搅拌使其溶清。打开2-1进入常压蒸馏工序，将甲苯蒸出，而后通过冷凝器冷凝下来，不置分层，加入无水硫酸钠进行脱水。此处产生固废S2-1。④浓缩：将脱水的有机层2-2抽回浓缩釜，开动搅拌，夹套通甲苯蒸出率为95%、冷凝率为99.5%。⑤缩合反应：在浓缩釜中加入(BNHXL)套通热水，控制内温78-80℃反应9小时。序得到反应液2-4和母液2-1。2-360-70℃热水，待固体完全溶解后，将料滤至结晶釜中。拌养晶4小时以上，离心出料。粗品2-5进入下一工序。废气G2-5。称重贴外。送库待验。W2-22-12-2每天蒸4h，乙酸乙酯蒸出率为98%99.5%。母液2-3随后进入母液釜进行减压蒸馏工序，将乙酸乙酯和乙醇蒸出，而S2-32-32h，乙酸乙酯和乙醇蒸出率废水W2-2和固废S2-3。生产工艺过程及产污环节见图3-8，现介绍如下：①过筛：原料和辅料分别进行，过60目筛。此工序产生粉尘(G10-1和G11-1，其中G10和G11分别代表硫酸氢氯吡片剂和盐酸利片剂生产过程产生的废气，下同)。粒放入流化床中进行干燥。此工序产生制粒粉尘(G10-2G11-2)。⑤压片：将干颗粒10mm浅圆弧片。此工序产生压片粉生包衣粉尘(G10-4G11-4)。3-8化学原料药车间废气来源于硫酸氢氯吡原料药生产时未普利原料药生产时冷凝回收的甲苯、氯化氢、乙酸乙酯及乙醇蒸15米高排气筒排放。化学原料药车间废气处理流程见图3-9。口服制剂车间废气主要来源于压片间及泡罩包装间生产过程15米高排气筒排放。口服制剂车间废气处理流程见图3-10。废水处理站恶臭气体项目废水处理站各池体的恶臭气体经收排气筒排放。恶臭气体处理流程见图3-11。锅炉房16蒸吨/厨房油烟项目规划的员工尚未建设，搭建的临时，未发电机房500KW3-9

3-103-12备用煤油发电3-13生产废水主要来源于化学原料药车间及口服制剂车间生产时产吡原料药，在分液、取工序产废水1W2生产盐酸利原料药时，在萃取、母液蒸馏工序产生废水W2-1、W22；车间的冲洗废水。口服制剂车间的废水主要是冲洗生产器械4TCL环产废水处理流程见图3-14。心污水处理厂作进一步处理。生活污水处理流程见图3-15。 3-14 政3-15 市3-16项目设有富电康公司500KW备用发电机组一台，2012年5月委托惠州市绿科环保开展发电机房噪声治理工程；废水处CS3.1（风量21.0Nm3/in,45KW卫部门处理。员工生活收集后，交由当地环卫部门统一处理。580生产设 用损耗66纯 弃损耗87损耗54损耗损耗损耗锅炉用 蒸损耗损耗办公住宿生活用 站损耗蒸发吸收用 初期雨 排入坪山3-17出了风险事故防范与应急措施；对本项目进行了公众参与。4.2要省环境保护厅以粤环审[2012]272号项目报告书的意见见附件1。该项目污染收监价标准。化学原料药车间和口服制剂车间废气排放执行省《大气污染99.5%5-1。废水处理站氨等5-2。6蒸吨/时天然气蒸汽锅炉烟气排放准要求，标准限值见表5-4。5-11202.91000.21359.00.084苯0.42400.84254.31202764.143204.8400.6200030氯苯400.6120.18异丙醇2403.6报告书（粤环审[2012]272号 0.33氨4.9200（ 3050200 DB44/27-2001500120项目无组织排放废气执行省《大气污染物排放限值恶臭污染物无组织排放臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》 氨0.0620（无量纲（GB21904-2008）新建企业污水排放标准，甲苯等执行省《水表5-6。项目生活污水经三级化粪池后通过厂区东南处的市政，排入大亚湾中心区污水处理厂作进一步处理，生活污水执行省苯苯 苯项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》项目变电站工频电场、磁场强度参照执行《500KV压送变4KV/m0.1mT要求；无线电干扰参照0.5MHz时，无线电干扰46dB（μV/m）要求。根据省环境保护厅粤环审[2012]272号文核定项目生产废水有组织排放废气采样按《固定源废气监测技术规范》测分析方法见表6-1。6-1HJ549-HJ544-苯HJ584-乙酰分光光度HJ601-总烃的测定气相色谱法HJ/T38-法HJ/T398-0.5续表6- USEPAHJ/T67-氨10HJ/T57-HJ482-HJ693-0.10HJ/T38-氨HJ533-规定进行，废水监测分析方法见表6-2。表6- 器分辨率HJ505-HJ637-HJ637-HJ535-苯96质控数据见表6-3。现场平行样分析相对偏差为0～9.8%，平噪声测量仪器按GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》要求，测量前后在测量现场进行了校准，示值偏差小于0.5dB(A)，符合相关质控要求。 加标回收24--232-----22--2222222020--苯201020202010201020102010 AA0A0 SO2相对误差NONO相对误差 相对误差HH0H 相对误差HH0 ABA0B0ABAB2014512～16日进行现场监测，2014922～261022～237-1及附件15。硫酸氢氯吡原料药生产负荷为100.2～102.2%，盐酸贝那95.2～103%，盐酸利片生产负荷为99.2～100.8%，6蒸吨/时燃天然气锅炉生产负荷为100%，满家环保《建设项目竣工 内月片负荷负荷6蒸吨/时6666666666666负荷测点。监测内容见表7-2。在备用发电机烟气监测的同时，每天采煤7-2进口出口进口出口出口出口出口出口2验收监测期间（2014512～16日，化学原料药车间废气处理系统排放口非甲烷总烃最大排放浓度及最大排放速率超出管阀门。本中心于2014924～25日进行了补充监测。 因123123--进口----进口--------进口---- 123123--出口-出口出口----*因123123*出口因123123-- 因123123--进口------出口 因123123 因123123------ 因123123----3--折算α=1.2排放浓度3--二氧化硫--折算α=1.2排放浓度--氮氧化物--折算α=1.2排放浓度-- 因123123--777777----0.48mg/m37.87mg/m3、TVOC3.21mg/m30.0004kg/h0.0003kg/h0.0057kg/h烃46.7～76.2%、TVOC35.6～76.9%。甲酰胺排放浓度和排放速率均符合项目报告书确定的限值要氯吡原料药（废气量为500-10000m3/h）及盐酸贝放速率分别为：压片间0.0006kg/h、0.0003kg/h。压片间和泡罩包装尘效率为99.5～99.8%，符合除尘效率达99.5%以上要求。0.02mg/m3、氨10.18mg/m3；最大排放速率分别为：硫化氢0.00005kg/h、氨0.377mg/m3103mg/m3；最大排放速率分别为：烟尘黑度（黑度）小于1级。烟尘、二氧化硫、氮氧化物排放浓度及烟气黑度均符合省《锅炉大气污染物排放标准》排气口污染物最大排放浓度分别为：二氧化硫7mg/m3、氮氧化114mg/m3；最大排放速率分别为：二氧化硫0.01kg/h、氮氧化物无组织排放监测基本要求的布点原则，在厂界上风向布设1个参照点，下风向布设3个点。无组织排放废气监测点位见图3-2，监测内容见表7-10，同时记录当天气象参数。7-10厂界上风向参照点每天3次连续2措施后，本中心于2014924～25日开展了补充监测。监测期间气象条件：2014514～1528～向东南，风速1.1～1.5m/s。 单位况514123515123514123515123氨9241239251235141235日23515123监测结果表明，2014514～15日厂界无组织排放硫化氢及0.59mg/m3。2014924～250.16mg/m3。无组织排放颗粒物、非甲烷总烃符合省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段无组织排放浓度限值；无组织排放氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》湾，监测点位见图3-14。排入大亚湾中心污水处理厂作进一步处理，监测点位图见3-15。水，监测点位见图3-16。废水监测内容见表7-12。 3次/2测，1次/天验收监测期间（2014512～16日，生产废水排放口二氯水间浓水原作为清净下水，排入雨水，验收监测期间对雨水排放口废水做了监测。2014年8月，企业对纯水间浓水排水管道进行了施工改造，浓水排入生产废水，最终进入废水站处理，62014924～2520141022～23像7-1化学原料药车间搪玻璃澄清 像7-2生活污水疏浚像7-3生活污水疏浚 像7-4纯水间浓水排水管道改造施 二氯甲烷1-236.68-放口1237.91----6-41-236.44-放口1238.03-----6-4 油苯苯苯苯放口123123- 1236.77-1236.63-6----- 苯1916-5----苯苯11邻-二甲苯、对-二甲苯、间-二甲苯均未检出，pH7.91～8.10，80.4～82%、二氯烷排放浓度符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》放限值》（DB44/26-2001）第二时段一级标准要求。生活污水排放口pH6.63～6.79，其他污染物最学需氧量158mg/L、动植物油0.88mg/L、氨氮4.97mg/L、总磷雨水排放口废水中pH6.76，除苯、乙酸乙酯未检出外，其5.3条要求布设监测点位进量，监测等效连续A声级，监测频次为每天监测2次，昼、夜各一次，连续监测2天。表7- 监位2////监测结果表明：4个厂声监测点昼间噪声等效声级范围为46.7～55.7dB(A)45.1～49.5dB(A)，均符东面厂界靠近变电站的围墙外共设3个工频电场、磁感应强度监测1.5m5次，每次测量时间不少于15秒，稳定状态的最大值；在东面厂界靠近变电站的测点位见图7-1。 围 7-1 电场强度磁感应强度4 ------------------×10-4～6.9×10-4KV/m5.2×10-4～6.9×10-4mT，均符合《500kV压送变电工程电磁辐射评价技术规范》（HJ/T24-1998）中的推荐评价标准电场强度4kV/m、磁感应强度为0.5MHz时，无线电干扰46dB[dB(μV/m)]要求。38030024小时。0.1m3/人·d计，则办公住宿生活污水产生量为38m3/d。项目设置有临时，每天开三餐，每人产污水按0.08m3/d计，则含油污水产生量为30.4m3/d。项目生活污水排放量为 间况量----6.84万吨(29.55万吨量----2.05万吨（2.59万吨 间况炉--228m3/d（6.84万吨生活污水日均排水量为68.4m3/d(2.05万吨/a)，符合省环境保护厅粤环审[2012]272号文要求（本项目外排生产废水和生活污水应控17.10t/a、0.04t/a；生活污水化学需氧量、氨氮排放总量分别为3.00t/a、0.10t/a。项目锅炉烟气中二氧化硫、氮氧化物排放总量分别为0.01t/a、0.04吨/年、6.55吨/年以内项目执行了评价及“三同时”制度，中山大学环境科学于2012年4月完成了《信立泰药业大亚制药厂项目（一期）报告书》的编制工作，省环信立泰药业大亚湾制药厂重视管理工作，设有专人管理，对日常环保设施的运行记录、环保数据、环保相关文件资料等进行了归档，资料齐全。8-8-8-5柜像8-3质量检 像8-5柜8-78-10牌采用“喷淋洗涤+活性炭吸附”处理工艺，主要处理硫酸氢氯吡 处理工艺，处理后的废水通过厂区西南处的市政，排入大亚湾中活污水经三级化粪池预处理后通过厂区东南处的市政，排入大亚湾中心污水处理厂作进一步处理。雨水经厂区雨水收集，进入雨动。项目应急预案已在惠州市环境保护局备案，备案编号：2014-36，20像8-11原料药车间门 像8-12原料药车间原料储罐围像8-13品 像8-14品库防泄漏收集像8-15废物暂存 像8-16废物暂存间防泄漏收集像8-17火灾自动系 像8-18可燃气体探像8-19可燃气体探测器主 像8-20防爆轴流风像8-21废水站应急事故 像8-22应急空压机、堵漏气像8-23应急潜水 像8-24应急物 像8-25应急疏散指示 像8-26应急疏散场像8-27应急演练 像8-28应急演练生产过程产生的废弃物包括废物及一般工业。项目产生的蒸馏残液、废液等于废包装桶内，公司定期委托TCL环等废物，公司委托惠州东江环境服务处理处置 表8-1产生量惠州东江环境服4废--像8-29废液暂存 像8-30废物暂存像8-31一般工业废物及生活暂存像8-32废气排放 像8-33废气排放标志像8-34废水排放 像8-35废水排放标志像8-36厂区绿化 像8-37厂区绿化像8-38废水处理 像8-39废水处理站厂外公 1。2。织排放浓度限值。6蒸吨/小时燃气锅炉排气口氮氧化物排放浓度符合附”废气处理设施，车间有机、酸性废布袋除尘处理后由15米高排气筒排放；34。气浓度满足《恶臭污染物排放标准》5。6。7。江环境服务处理处置。公司按《废物污染控制标8地和规划部门做好该范围内用地的。根据韶关地质勘察院大亚湾分院出1509。。。环境保护验收实行》及原省环境保护局粤环[2007]99号文《<省建设项目环保管理公众参与实施意见>的通9.1目9.2范围和方本次问卷，被访者均对以下内容了看法，问卷表内容见9-1，结果统计见表9-2。本中心向惠州市大亚湾经济技术开发区故；在运行期间发生过环保，臭气、噪声扰民。经大亚湾环气浓度、厂声达标排放。像9-1废水处理站臭气处理设 像9-2废水处理站臭气处理设施排气像9-3口服制剂车间楼顶设备隔声雨 像9-4口服制剂车间楼顶设备消声弯表9- 30-4040-5050方位 距离 目前总投资21010.35万元，其保投资983.81万元，占总投资4.68%。项目建有1座化学原料药车间、1座口服制剂车间、设有1台以天然气为的6蒸吨/小时蒸汽锅炉、11座生活污水处理池，生产废水响满表9- 229994422信立泰药业大亚湾制药厂项目（一期）位于惠州市大亚湾经济技术开发区西区大道西42号。项目第一阶段实际建设了1座化学原料药车间和1座口服制剂车间，1座品仓库、1座原料药仓库、1座制剂仓库和1个固废堆放区等主体和仓储工程及给水系统、锅炉房（16蒸吨/小时燃利5t/a(其中2.81t/a自用)、硫酸氢氯吡片8亿片/a、盐酸1.3亿片/a1座化学原料药车间、无菌原料药车间、溶剂回收车间及储罐区等主体工程和、宿舍楼、配套工程尚未建设，JY16原料（5t/a（10t/a（2t/a（1t/a（80t/a（30t/a（60t/a粒（4亿粒/a）也未生产。项目总投资21010.35万元，其保投资983.81万元，占总投资4.68%。化学原料药车间废气经收集，通过水喷淋、活性炭吸附后，通过1515米高排气筒排放；废水处理站各池体的恶臭气体经