蛋白线幻灯片

蛋白线幻灯片第1页/共16页可吸收性外科缝合线胶朊蛋白第2页/共16页CompanyLogo产品结构生物胶朊蛋白●朊--蛋白质的旧称，它是由一条或多条多肽链组成的生物大分子，每一条多肽链有二十及数百个氨基酸残基不等：各种氨基酸残基按一定的顺序排列。多个蛋白质可以一起，往往是通过结合在一起形成稳定的蛋白质复合物（如蛋白缝合线），发挥其特定功能。●朊的性质：可水解,可颜色反应。●朊的功能：修补人体组织，维持体液酸碱平衡，通过酶解促进消化、吸收，增加皮肤弹性。第3页/共16页内容介绍★产品成分及构成★临床试验★产品比较★针线选择★使用注意事项CompanyLogo产品资质★【产品名称】可吸收性外科缝线★【批准文号】国食药监械（准）字2008第3651431★【生产企业】江西龙腾生物高科技术有限公司★【生产证号】赣食药监械生产许20070021号第4页/共16页CompanyLogo可吸收性外科缝线A缝线B缝针快速吸收(K)保护吸收(P)有效支撑8-10天15-20天打结部位脱落30-45天吸收常配针型为反角针用于皮肤、口腔粘膜、会阴侧切修补、整形美容有效支撑15天左右20-25天打结部位脱落45-60天吸收常配针型为圆针用于皮下组织、妇产、普外、胃肠、泌尿等圆针角针铲针缝针使用法国进口针组装圆针：锥形针头，降低组织损伤，用于柔软，易穿透的组织，如腹膜、内脏、瓣膜等。角针：三角形针体，组织穿透力强，非常锋利，用于不易穿透的组织，如皮肤、筋膜、肌腱鞘。铲针：眼科专用针，形状像铲子。注：胶朊蛋白线1#、1/0、2/0、3/0用于妇产、普外、骨科等；4/0、5/0、6/0用于泌尿、神经、小儿外科、整形、美容等。缝针使用法国进口针组装，临床使用锋利，针尖带有硅涂层，穿透力强，针线连接使用进口设备固定模具压针成型，连接牢固，接口紧密、光滑。产品组成第5页/共16页CompanyLogo质量保证：采用进口缝针装配结构细致精密各顶指标均符合国家YY1116-2002检测标准，达到国内外先进水平。完美性：无需拆线，吸收完全，不留疤痕满足各种手术需求创面愈合质量高安全保证：纯胶朊提取，无毒害物质有良好的抗张强度组织相融性好，无排异性和不良反应随体液变软，不损伤人体组织无异物反应，与盐类物质接触不形成结石生物制品线体柔软酶解吸收不留疤痕产品性能第6页/共16页CompanyLogo临床资料应用方法结果中国医学科学院肿瘤医院普外科应用选取腹部切口缝合30例缝合完后皮肤对合良好，见不到缝线，不需拆线，自行吸收。术后第3天缝合切口轻度红肿反应,体温不超过38℃，无皮肤过敏现象；第7天红肿消失,愈合完好,术后30天切口愈合情况与传统缝合无差异,皮肤间断缝合拆线后无针眼痕迹,皮肤平坦,无疤痕,病人无疼痛不适。国家武警总院妇产科应用产妇会阴手术84例应用胶朊蛋白线-观察组23例采用传统缝合术-对照组粘膜层连续锁边缝合，基层皮下间断缝合，最后连续皮内缝合术缝合会阴观察组与对照组疗效比较：无组织水肿比较83例：17例当日下床比较82例：13例拆线例比较0例：97%切口愈合比较83例：21例面部整形美容手术中的应用100例，男12例，女88例，眼睑手术58例，鼻部手术18例，其它24例。组织切除和修复，皮外用胶原蛋白线行间断缝合100例伤口愈合良好，无感染裂开。术后95例7-15天自行脱落，5例七天后用生理盐水浸泡脱落。术后2-4个月伤口平整，无增生性瘢痕，无明显痕迹。临床报告第7页/共16页CompanyLogo剖腹产手术中用蛋白线缝合后第14天愈合效果

唇裂手术前蛋白线缝合手术后第八天愈合图例第8页/共16页CompanyLogo1234胶朊蛋白缝合线以纯天然胶原蛋白为原料；线体柔软，抗张强度高，随液体变软，无需拆线，不留疤痕，不损伤人体组织。组织相容性好，人体酶解吸收。生物制品的可吸收外科缝线，用于短期的软组织损伤中的缝合，单股线体，无细菌繁殖空间线体由胶朊蛋白提取拉丝而成，有良好的抗张强度和光滑性、相容性，吸收完全，无术后切口瘢痕和无缝合针眼痕迹或不明显。线体能诱导组织再生并被酶解吸收，无异物残留，组织反应低，无断裂等特点。临床试验第9页/共16页CompanyLogo取材加工方法特性对比羊肠线取材于绵羊的肠衣将羊肠衣进行泡制处理后加工而成，没有改变羊肠的特性，含有大量杂质，存在遗传毒素和致敏因子性质是由羊肠决定的，其吸收时间、张力强度，人体组织反应等指标和因素都难以控制，胶朊蛋白线取材于黑山羊的胶原蛋白将胶原蛋白提取再合成，加工过程中改变了原始肠衣的结构以胶原蛋白合成，在吸收时间上可以很好地控制，而且在加工过程中增加了聚合物，张力强度上也大大超过羊肠线，由于线体是提取再合成，可以去除和处理遗传毒素和致敏因子，使用中不会有过敏现象.与羊肠线有本质区别产品比较第10页/共16页CompanyLogo材质吸收时间吸收机制保存化学合成线由不同的化学分子合成。有效支撑时间长于伤口愈合时间，愈合时间不固定，皮下和内脏缝合较多，不适合表皮缝合水解排泄，在空气中或人体内遇水分子分解遇水分子分解，在真空中保存胶朊蛋白线是纯胶原蛋白提炼而成。可根据不同手术愈合期来选择吸收时间不同的缝线酶解吸收，能根据人体酶的分泌不同来控制支撑时间和吸收期遇酶分解，只要不植入人体可长期保存，不会被分解产品比较第11页/共16页CompanyLogo临床操作操作步骤：

1.拆开铝铂袋,拿到最小包装12342.用手术剪沿缺口剪开3,把打开的针线成品放入盛有生理盐水的器皿中浸渍片刻(数秒即可)

4.取出后,两手同时操作使用方法第12页/共16页CompanyLogo1、每支缝线配带缝针,缝合时持针器夹住缝针中部扁平持针槽,受到阻力不会滑针2、本产品为纯胶原提取，缝合伤口的张力强度达到并超过国家行业标准，为了不破坏缝线的胶原成份和组织结构，缝针穿过伤口后,禁用持针器夹、拉缝线1234、如遇手术中不好下手的操作的地方也可用持针器拉住线尾,和线成90℃以上角度,最好是平角直拉打结,不会出现断线.5、如感觉线有弹性,缝合过程中担心伤口缝合不紧或打结力度不够,可将多出来的线视其长短成平角角度拉直绕手臂一圈或绕持针器一圈拉线,这样受力点分散,不会出现断线.禁忌：禁用于血管缝合、骨科的筋膜韧带缝合、胆管缝合、脑部开颅手术缝合、有炎症的伤口缝合等。3、手术伤口缝合后,打结时用持针器夹线穿过,用手拉住二端线头打结,拉线的方向最好是平拉,一般打三个结不会出现滑线的情况,手术结束.不能用暴力打结.使用方法第13页/共16页CompanyLogo型号列表第14页/共16页CompanyLogo胶朊蛋白

——可吸收性外科缝线生物制品线体柔软酶解吸收不留疤痕人体器官和组织的植入型可吸收医疗手术缝合适