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內部稽核檢查表第30页共30页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:標準條款稽核內容稽核方法稽核記錄判定NYN/A烤4质量管理哥体系约4.2质量叹管理体系总胀要求拖(1)识别逃过程及应用惹a)哪些是灿组织质量管戴理体系需要毕的过程;其诵中有哪些关垫键过程和特总殊过程焰?拜b)这些过得程有外包吗恩?对外包过武程如何实施斑控制?雹c)每个过尊程的输入和抗输出有哪些蹈?脾d)谁是这凝个过程的顾恩客?顺e)这些顾堪客的需求是材什么?搜f)谁是该狐过程的家”扑所有者玻”?常(2)确定罪过程顺序和贿相互关系白a)过程的圆总流程是什浩么样?抵b)组织怎救样描述这些升过程之间的样关系(用了榆过程图、流郑程图等图示茄吗?)痛c)这些过幅程之间有哪译些接口?盛d)这些过挽程需要哪些卫文件?傍(3)确定制过程运行所园需准则方法禾a)过程结掀果中所期望芽的特性和不炭期望的特性庭是什么?骂b)判定过乞程是否有效牙的准则是什正么?槽c)组织怎租样把这些组简织结合在质伞量管理体系饺的策划及产烈品的实现过咽程之中?遵d)经济方循面的问题是海什么(如成净本、时间、台浪费等)弃e)收集证耗据有哪些适闲用方法.僻(4)获得旗必要的资源信和信息牲a)每个过该程需要哪些恳资源?雁b)有哪些炉沟通的渠道团,来了解有稼关信息?才c)组织如蜡何提供关于降该过程的外孝部和内部信咏息?携d)组织怎季样获取反馈希信息?头e)组织需绒要收集哪些宁数据?遭(5)监视亚、测量和分毯析过程魂a)组织怎误样监视过程原的状况和业改绩(过程能栏力,过程目扑标实现情况抄)?趣b)哪些过裳程是必须进束行测量的?拼c)组织怎姿样才能充分臂的分析和利配用所收集的呢信息(如选汇用适当的统丢计分析技术闯)?养d)分析的饲结果说明了美什么?如何爸利用这些结永果?加(6)实施带必要措施以肿实现策划结夜果和持续改迅进庆a)组织如与何改进这些庆过程?标b)需要采从取哪些纠正锋措施和预防菊措施?怒c)这些纠害正预防措施比实施了吗?贤有效吗?粘d)如何实哗现持续改进灵(设定新的扬目标并采取漫相应措施)蓝?仿4.2文件编要求役亿文件构成聋a)质量方悔针和质量目气标是否形成孕文件?释b)是否编饱写了质量手淘册?模c)有无标尺准要求的6望个必须的句”驰形成文件程嫁序近”客?豆d)为确保障组织的过程引有效策划、轰运行和控制牲需要的文件提有哪些?触e)标准要楚求的记录有墨哪些?赴f)体系文志件的详略与祝组织规模、枯活动类型、仍过程、过程用相互作用和刻人员的技能指的程度,能岗否相适应?幻登质量手册双a)删减的警范围、细节疤及其合理性糊?趋b)是否包稍含或引用了桨形成文件的涂程序?穴c)质量管侵理体系过程吵之间的相互犁关系(输入乳、输出、接功口和界面)妇是用文字,绳还是用过程到图描述,是宿否清楚?趁d)质量手庄册本身的管乓理是否符合匹文件控制要汁求?迟拼文件控制蕉a)如何规瓣定各类文件腹在发放前的浪批准的权限避,抽查有关鸣文件发布前剩得到批准状信况,包括各脱层次、各种攀类型文件?讯b)什么情许况下需要进降行文件评审犹?何时进行浅修改和重新弟批准及修改保文件的实施吵情况?饰c)是否编嘱制有可识别纲文件现行修嫁订状况的控宽制清单或相维应的识别方诱法?控制清密单是否可随雄时提供,抽障查有关文件傍的有效版本杰(包括版次幼、修改码)爪是否能有效麦的受控.更其改文件是否铜有明确更改苗标识或相应旷的记录,是牲否经再次批突准?弓d)文件的案发放范围如订何明确规定踢,是否能提把供发放记录去,包括复印颜、复制或修罢订文件的信港息;确保在辆使用地点可折以得到有关惊文件,抽查残现场使用的贯文件是否均厉为有效版本纲,数量是否讨与发放记录垂一致?厉e)现场使拔用有效的文感件是否保持表清晰、能够哭使用者可识朵别清楚.差f飘)怎样识别竿和控制外来延文件的分发仗。争g)做凡需保存的李作废文件怎台样作出明确图易识别的适液当标识。扯h食)衬如何编制形童成文件的程查序,是否明概确了文件的状范围和分类何,是否包括歉外来文件等肤内容。原炸记录控制(偏1)程序文赛件夹a)触是否有形成嚼文件的程序啄。裂b)追程序内容是卡否符合标准国要求。戴(2)记录辰要求钥a)殃记录是否完踏整、清晰、梦有更改的记蛛录,如何识薪别被改的原饭始状态。炉b)扛记录是检索盐方便,是否勿有分类标识虎和流水标识麻。缸c)吓记录内容是驱否有明确规着定。税(3)归档挥、保存要求惜a)焦如何规定归咐档保存范围糊,保存范围项是否覆盖标岁准要求的所幕有记录。陷b)凉是否明确存嗓放地点,是凝否查阅便利映。悔c)痰是否明确各工种记录的保饮存期限,保爽存期的合理桌性如何秆d)麦保存环境是脖否能防潮、什防火、防虫研蛀,是否安百全。井(4)记录蚂处置哥a)坛失效的记录道表和超保存年期记录处置殊的及时程序根。温b)往怎样进行记雕录处理的控忆制。大05.管理溉职责麦5.1跟最高管理者挎承诺朴a)隶向组织传达器满足顾客和的法律法规要崇求的重要性携方面是否作勉出实施证据蹦。迁b)杆查最高管理述者制定质量钢方针的证据节,了解最高凳管理者对质在量方针内涵搜的理解以及瞧如何对持续昆改进质量管钢理体系有效宝性作出承诺商。挺c)拐确保质量目俱标的制定方倒面如何对持方续改进质量谁管理体系有因效性作出承者诺。贤d)折管理评审如月何关注持续我改进质量管每理体系的有抢效性,是否愈符合所作出行的承诺。鸽e)宝资源的投入房能否与对持耍续改进质量血管理体系有乏效性作出的半承诺相适应悔。吨f)麦能否提供上古述承诺实施杜的证据。亮5.2越以顾客为关腹注焦点展a)勾与顾客有关粉的要求是否立均已明确。昆b)婚最高管理者悟如何体现增池强顾客满意呢为目的。榴c)衔查顾客的评馆价、判断是处否达到顾客邻满意。对顾前客不满意之起处采取了哪接些措施,效立果如何?治5.3辱质量方针慧a)痒质量方针与群组织总经营萝方针相适应正的程度;是宋否矛盾或不念协调之处。闹b)险质量方针能龙否成为制定泽和评审质量退目标的框架禽。观c)秤质量方针如矛何体现了组供织的目标。隙d)落质量方针怎幻样描述能满菊足顾客期望奇和需求,如于何体现满足行对顾客持续塘改进有效性征的承诺。茂e)贱质量方针是枕否展开落实百到各层次和药职能的过程愈中。脂f)越如何向各级岩人员进行宣莫传教育、各稀层次各职能在对质量方针旺理解的状况迟。犬g)慧对违背质量扶方针的行为滋如何进行抵县制和处理。肉h)竹对质量方针爷如何进行评存审。炸5.4钢策划队奔质量目标誓a)质量目下标是怎样与眠质量方针保长持一致的,泽有否矛盾不屈协调?运b)质量目著标中包括产缸品要求所需屡的内容是什引么?租c)在相关窗职能各层次互上,如何建努立质量目标来,并提供向凶相关人员宣吼传、教育、渠验证的证据僚?惜d)页质量目标定向量或定性的蜘程度,如何芬测量?斥e)对质量熊目标怎样实蛾施有效的管免理,阶段性贞目标是否在程实施之中,益查证有关记陆录,了解总康目标及有关绢部门现阶段粉目标实施状中况.谜棉质量管理体蛇系策划草挽坏巩a)为满足锯质量目标和灿质量管理体女系总要求,三进行了哪些吊策划?湖b)对质量毫管理体系变基化进行策划标时,怎样提隔出完整性要榜求?命c)查实际返运行的质量慰管理体系,肆在变更时如辟何确保保持邮体系的完整皇?币5.5职责污、权限与沟尼通惠育职责和权限而a)质量管女理体系的组合织结构中职拾责、权限如谨何规定,形鱼成了什么文栋件?是否明用确到具有质团量管理职能汉的所有部门凭人员?查相盼关记录.泻b)质量管老理体系过程许活动都落实相到哪些部门储、岗位?抽姥查若干活动斑看其职责、惊权限是否明馆确.宁c)职责、捕权限是否交陪叉,是否有招矛盾,着重灯查总职责描钻述、职能分咏配表(若提忙供时)和相梳关过程,活的动的描述是挎否一致.羡d)查职责君、权责得到灌充分的沟通寇证据.抽查插若干不同层习次人员,看胜其对本岗位筛职责、权限村了解的程度晕。直服管理者代表善a)最高管追理者以什么孝方式,确定寺一名管理者煮为管理者代芦表?泻b)有何证魔据表明管理互者代表明确依自己的职责亩和权限,以摄及与具体过猎程中的职责穷是否一致月c)如何规洽定管理者代秃表的职责、漫权限,有何促证据表明其活在履行质量聚管理体系的鸭过程建立、搜实施和保存壶方面的权力纪,如何确保缘质量管理体康系过程的有镇效性?殃d)能否提爪供履行向最凤高管理者报恶告质量管理猾体系业绩的设改进需求的啦证据?拘e)为在整针个组织中提富高全员满足金顾客要求的侮意识开展了堆哪些活动,服效果如何,坚证据是什么房?牺f)在对外狭联系方面,棒负什么责任蒜?也税内部沟通吼a)在组织斥内如何建立吗沟通过程?射b)在内部励沟通中最高表管理者起了痒怎样的作用倾?里c)在组织证中采用哪些足沟通的方式弃和渠道?暴d)在确保澡质量管理体晶系有效性进荣行沟通能提悦供哪些证据元?续e)内部沟昏通存在什么归障碍?各类阀人员是否了研解质量管理秋体系运行中突与自己有关骡的情况?抚5.6管理宽评审婆传管理评审要剖求经a)以何种取形式明确最凑高管理者主爪持组织的管基理评审,并励实施了管理稳评审?牌b)规定管列理评审的时约间间隔是多珍长,在规定写的时间间隔俱内实施的情交况,若超出回间隔有无合纹理的说明?祥c)保存管架理评审记录喝包括哪些?劝管理评审报龄告如何发放毙?醒d)能否提芳供评价组织旨的管理体系起的适宜性、据充分性和有美效性的证据岔?扬e)能否提燃供评审中找太到改进的机烫会的证据?盘f)能否提透供评审中识柜别出质量管小理体系适应刮环境而变化俘的证据?掌g)评审中旁是否包括质误量方针和目残标的内容?昆跨管理评审输罗入岗管理评审输歇入是否包括叹:昌a)内外部获审核的结果卧(含一、二末、三方审核撒).懂b)顾客反体馈,含投诉军和抱怨.驰c)质量管传理体系的业伤绩(例如:易同比增长率自).科d)产品的丧符合性.激e)纠正和疼预防措施的肉状况.针f)对前次致管理评审改因进的有效性激跟踪结果,骂以及对未完协成的事项采愤取了什么措熔施.太g)可能影篮响质量管理层体系的变化哪(含质量方苗针、目标、递组织结构、嫁资源、产品暗和流程等)摔.揭h)改进的闹建议(含体据系、产品和逐过程)手尼管理评审输纳出刺管理评审输纳出的内容是络否清楚、完私整、具体包肌括如下:丽a)质量管坛理体系有效即性的改进目阿标和措施面b)质量管考理体系过程牛有效性的改岂进目标和措侧施.床c)与顾客兰要求有关的藏产品的改进讽目标和措施由.双d)资源需念求弯6资源管理验6.1资源五提供纲a)提供为斥实施、保持领及改进质量颂管理体系有扰效性的资源否需求情况.耍最高管理者粱如何识别资纺源需求.能劳否及时配置勤所需资源.性b)质量管梳理体系所需换资源满足程特度,特别是摔对质量有重汽要影响的过哥程和岗位的悉资源情况.耗c)为增强搬顾客满意,你能提供哪些茄配置所需资蝴源的证据.复6.2人力狭资源祥定总则蹦a)从事影出响产品质量茫工作的人能稠否胜任本岗杠位工作,抽涨查管理、执邀行、验证人脖员,考核其巨工作能力.尤b)抽查上驴述人员的教差育、培训、华技能和经验灌的记录是否深齐全并能否郊被证实.贿固能力,意识舌和培训闪a)如何确知定从事影响鹅产品质量工谈作的人员所字必需的能力戚?饰b)提供什惜么内容的培佩训或采取什毙么措施,满奋足上述要求去?湾c)特殊工睁作岗位界定秋是否适当;涂对从事特殊台工作岗位人蠢员的培训如虑何运行,如神何进行能力禽和资质的认薯定?装d)对员工槽进行了质量剩意识教育情晶况,员工能学否认识本岗蔬位活动与实亦现质量目标倾的相关性和喉重要性?恼e)评价采仰取措施的有姻效性,抽查牺管理,执行酷和验证三个岸方面的人员贵,验证培训偿或其他措施遥的有效性,岂包括学员意泻见调查.与f)如何规里定应保持的商培训记录的勤范围?泉g)抽查各摔层次和职能奉部门人员教鼻育、培训、借技能和经验冲记录.是否散符合要求?条h)抽查培掘训计划,总衬结和考核教狼材,抽查证凤件以及试卷胁的保存等工概作是否符合滩本组织的规碑定?粉济基础设施交a)基础设还备包括的范负围是否包括旬了建筑物,侧工作场所和击相关的硬件雕(如:仪器血、设备)、苹软件(如:冬计算机软件盆、管理软件电以及含有计束算机软件的世各类控制和头测试设备)叮,以及支持呈性服务所需丧的运输和通屋讯条件弟b)组织提静供产品符合蔽要求需要的脊全部设施的辞情况。农c)怎样明汽确对设备维驳护的要求,失以及满足过搬程能力的判穗定准则?左d)根据组梅织的规定抽斑查设备(含殿工装)维护池制度(如大坏、中、小维寸修和保养)遥的执行情况碌.泄e)组织提杜供的基础设萄施是否适当诱?染单工作环境柱a)是否确继定组织达到拘产品符合要鼠求的工作条望件.令b)如何控革制上述条件呆达到要求.吩c)抽查环令境条件(如踪:温度、湿组度、洁净度座和粉尘等)川是否满足规浩定.临d)如何考置虑社会的心越理的条件(伤如:创造良赵好的工作氛材围,从而更武好地发挥组晶织内人员的箩潜能),来激满足要求.泻7产品实现行7.1产品思实现的策划许(1)策划留的要求:惨a)规定策食划的要求内胜容明确程度浅.阔b)如何策留划产品实施堪所需的过程额(如提供流听程图等).腊c)产品实晃现的策划与锋质量管理体映系其他过程陡的要求相一欢致的程度,些有哪些文件喷之间存在相衫互矛盾的情鞋况.赤d)产品实弃现主过程(粥如与顾客有巡关的过程、稳设计和开发机、采购、产罢品的生产和歪服务的提供砖、检验等)间,和支持过搭程(如:方勿针、目标管远理、文件管垫理、记录管寺理、人力资恐源管理、市瓜场、数据分爷析、纠正和仪预防措施管珍理)是否都越进行了策划素.潮(2)评审证内容拨a)产品要耕求是否得到稍规定,是否兼明确无误地筋表达了各项制要求.宜b)与以前慰表述不同的陕要求(如:正中标后签定奔合同与投标罪书之间的差哭异)是否得瓣到解决.抽c)组织有缎能力满足规陷定的要求,悟抽查合同履板约率.敬(3)产品刷要求变更茄a)是否有匠要求变更控羊制准则.眨b)查变更到由保方提出宫,变更如何逮得到双方认蚊可,是否形昼成文件,并隶及时传递到眠相关部门或腹人员.趁c)涉及到挖重大的修改国是否经过评彩审,能否提点供证据.纠(4)怠记录贝a)是否有庙保存评审结慢果记录和评鼠审所引起的按措施的记录扯的规定?驼b)抽查若杂干合同评审退结果的记录栗及其引发的银措施的记录高?闯c)保存的宅记录是否完鉴整,保存在煤何部门?嫌d)是否满膛足保存期的弊要求,是否玩便于检索使堵用?皇e)适当时瞒评审记录是袋否包括对产赔品目录,样扩本产品广告干等内容的评挣审?坛(5)隐含澡的要求信息菜的获取违a)有无获欢取顾客隐含宏信息来源渠嫁道漫b)获取顾异客隐含要求诊信息的职责苗是否明确.患c)是否确艘定了顾客的搬隐含要求.六(6)顾客箭沟通灰a)沟通涉绸及哪些内容拼(如:产品博广告、目录坛、宣传册、烈产品实现过絮程中对合同有的处理,顾预客关于产品穿的询问和反疗馈),如何哨确定与顾客茫沟通的渠道必,以及具体桐沟通安排.页b)如何获号得有关产品球信息役c)如何回构答询问,查铃提供答复的开证据依d)能否提哪供合同、订鼠单和处理的墓证据,包括宾修改的受理梦和顾客确认尘的证据.坊e)顾客反虎馈信息如何近实施管理,检怎样进行分宫析汇总,分鞋析汇总用了炭什么统计方阳法,分析的于结果是什么击.队f)抽查顾帅客投诉能否附及时有效地吗进行处理.染g)抽查对简顾客投诉和政抱怨进行闭镰环管理的证爽据.但7.3设计队和开发职普设计和开发搂策划农a)是否对烫所有的产品建都实施了策蜜划,抽取1婶-2个典型颜产品,查设拢计和开发策笛划的全过程旺.蔽b)编制什馆么样的设计怜计划,计划赴是否清楚地坊表明在设计促适当阶段安灶排了各种质义量活动.各套阶段的划分森能否符合产随品的特点.巡c)计划中伸是否明确各陆阶段的职责暖和权限.些d)计划中蹄适当地安排坟了评审,验堂证和确认活拾动情况.狭e)计划中杂安排相应的灾进度要求,纠明确的情况承.香f)计划是喘否随设计和波开发的进展食需要时而进猎行修改,修块改后是否审杏批并及时传再递.讨g)是否规况定设计过程者不同部门之奶间的职责.妙h)是否能挥提供参与设偏计过程的不认同部门和专施业之间在设出计不同阶段枯接口(如:丹外部组织、筝部门、小组榜、顾客等组化织接口、信粥息传递、会倒审、协调、奉督促、检查胀等技术接口乒)的有效的凝证据.先i)与设计很有关的信息详是否能及时缸传递给参与唐设计的部门堤岗位.缠j)出现设银计差错时,籍怎样发现和彻消除.所奴设计和开发拐输入膊(1)设计漏和开发输入讲要求毛与产品要求索有关的输入玉是否有记录鸽,记录是否杰包括:吼具体项目(犹产品)的确锅定麦产品的功能奴和性能要求董及其它适用目性要求(如梅感官特性等秃)尚涉及产品的萝法律法规要荐求接所必需的其裂它要求(如排:存贮或搬奇运方面的特忙定要求)漫适当时以往障类似设计的现信息(如以扣往设计的优才点、经验或冒不足)。黑明确输出提得交的期限。闯从总体上看度设计目标和蒸约束条件是贯否清晰。悟(2)设计直和开发输入关的评审励对设计输入牧的充分性和篇适宜性是否余进行了评审献。剑设计输入中毁的不完整、钩不清楚和自龙相矛盾之处稍是否得到识自别。隙上述不完整讽、不清楚和颈自相矛盾之胶处是否得到柳解决。吹7消.3.3划设计和开发每输出枝设计输出文滚件有哪些,船其要求是否牵明确包括如办下内容:作以能够针对投设计和开发作的输入进行荡验证的方式剃提出。无放行前得到疑批准。切能否满足输矛入环对采购、生采产和服务的嗽动作提供的香适当信息。鲜明确了验收诸准则(即合施格产品的接眉受条件)。白确定产品正蚂常使用和安闸全性方面必练不可少的特饿性。伯7门.3.4时设计和开发爪评审昼评审的对象圈是什么,评蛇审的时机在瓦何时,评审予的方式怎样语,是否按设夜计和开发计监划设置的评田审点,开展洞了系统的评斤审。监评审意见是枣否清楚地评哈价了设计和踩开发的结果芳满足要求的携能力。配评审是否识骡别出问题,砍并及时提出免采取必要的余措施。册是否有与评春审的设计和少开发阶段有牲关的职能部舅门的代表参露加;必要时巡评审是否包女括顾客或供注应商,是否封邀请了其它搞专家,在什皇么情况下邀穷请专家。参湿与评审的人协员是否具备根相应的能力再。轧是否有保存皮评审及跟踪程措施记录的谢规定,能否序提供评审及顶任何必要措质施的记录。拢评审记录能费否反映评审薪过程,是否董对所有的评复审意见都及成时有效地进酿行处理,有星无遗留问题浅。贷卷设计和开发标验证肚是否按设计亦和开发计划绘规定的验证吼点,进行了统设计和开发轻验证。意用何种验证企方法,验证份有效性如何鸡,证据是否覆充分,验证节能否确保设芳计输出满足烦设计输入的浊要求(可对际照检查)。计验证记录是眨否完整,是拖否反映验证淡过程、验证案结果及任何师必要措施。桐储设计和开发姐确认涨是否按设计乏和开发计划狼,进行了设慧计和开发的袋确认。捐确认是在何半阶段进行的维,由谁来场组织进行确染认,如何围额绕满足规定恒的使用要求付或已知的预组期用途的要推求进行。姑进行局部确框认时,能否胞满足要求。僚确认的主要沫内容是什么冲。北确认是否识铅别出问题,直是否及时得曾到处理。绍确认记录是匠否完整,是波否反映确认扎的过程,有叮确认中明确唯需采取的任润何必要措施沿。幸咸设计和开发雕更改的控制博是否明确何衰时应对设计访和开发更改插的需要进行滩评审、验证效和确认,以神及对更改实蹦施人员和评罚审验证人员剧的要求。烫如何识别设怕计开发的更吼改,具体的脂更改是否符腹合规定要求筑,是否按管旬理体系文件绕更改的要求舍实施。薪设计开发无的更改在实秤施前是否得傻到批准。棉设计和开发萍的更改的评育审是否包括垒评价对产品饶组成部分(千如材料、零得部件)或已区交付会产品吵的影响。册记录是否包慌括更改的评足审结果及任旁何措施。脑7.4春采购云搭供方评价卡如何确保采更购产品符合席规定的采购私要求。以什意么方式明确酿对供方选择迹、评价和重渐新评价的准饼则,是否明烦确对供方控笼制的要求(损如:根据所拍采购产品对乡组织的产品愁实现过程及椅组织提供的而最终产品的邻影响大小面浓确定控制的甩类型和程度太),是否体纯现了采购产器品的重要程划度和供方业允绩。访对于选择供晴方的过程,篮质量管理部僚门是否有充遭分的发言权虑。坑所选择的供案方是否按准勿则要求进行眨了重新评价就,并对合格皱供方名录实烦施动态管理倦。爬合格供方的盖名录是否传米递到有关部瘦门。浇抽查3-6世个月报验单砌,是否供货弱单位都是评哀价合格的供联方。过能否提供对登供方实施控加制的证据,菊证据能否表桐明控制符合宇准则。组是否保存了材对供方评价盖以及评价引律起的任何措铸施的记录。例例外采购怎位样进行控制翅(如例外采刺购的审批和良加严检验)乘,查控制的刘证据。眠对从中间商助进行采购怎梁样进行控制著。阀摸采购信息俊拟采购的产喂品胞,侵在采购文件抚中是否被清硬楚地描述店,缎查百3-5沫份采购规范偶和采购合同蒸,蜂看采购文件迁分发的控制痕情况格.凑采购信息是唇否包括产品沈\拆程序期\尿过程和设备针的批准要求江,手特别是供方挤的关键过程哲和特殊过程谜发生变化时辈,组是否要求这纵些变化得到懂批准天.阅采购信息是管否包括对供默方人员资格发的要求及认炼可方法企.攻采购信息是若否包括对供词方人员资格阔的要求及评丰价方法。捉采购文件发谜放前,如何四确保采购要协求是充分的逃与适宜的。饭欲采购产品的汗验证道是否确定了麻对采购产品肃的验证要求沉。牵是否按确定陪的要求实施窜检验或验证唯,以确保满优足要求。句当组织或顾炼客在供方现控场实施货源糕处验证时,茄是否在采购蚂合同中对验收证的安排和讨产品放行的类方法作出规忠定并予以实汉施。唤7.5快生产和服务垃提供典承生产和服务秋提供的控制侮(务1缝)提供过程察策划纵怎样对生产改和服务提供门全过程进行监策划,明确配了哪些受控够条件爽是否能提供玻策划的证据薯策划活动能叨否确保产品近质量特性受踏控。链(漏2斜)过程需要架的信息储生产和服务蠢提供的相关樱岗位如何获脂得表述产品悄特性的信息鼠(如产品规欺范、图样、祸工艺流程、涉样件、包装纯要求和服务永规范等)。喜关键、重要喘及复杂工序泄是否获得作来业文件。盒是否规定提态供作业指导利书的原则(留如在受控前吵提下,根据俯操作人员的娇能力及接受锡培训的情况庸、作业活动果的复杂程度勺等,确定特伴定作业活动馆是否编制作冶业指导书)慈。对质量不企稳定的过程慈是否制定了斥作业指导书膊(如:工艺揪过程卡、操迫作规范、检糊验和试验指哲导书等作业瘦文件)。刊(慰3豪)设备和装裕置朱制造设备、便工装和工位舌器具等生产穷报告文学段阳的安排是否秒充分和适当际。路上述设备、合工装的型号垄规格、精度配等是否满足底生产要求。秋监视和测量蓝仪器、量具咬、装置的选泽择是否适当也。佛能否提供设柴备满足过程倘能力和测量店任务的需要乔的证据。院(逼4掏)监视和测演量盛是否明确了绣对质量特性轿有影响的过尤程参数和产稻品特性的监寒测要求,监济测要求是否助清楚规定了严监视和测量验记录的要求死。曲能否提供监墨测的记录,蒜记录是否能超表明监测符热合规定要求燥。坟(杠5渐)放行、交胀付和交付后派活动食是否明确产急品放行(包姨括内部各工毛序的放行)皆、交付(指齿交付给顾客浑)和交付后控活动(包括苏售后服务等钥)职责和权搂限。稀交付前的存欧放现场的条会件和保护措趴施是否起到典保护质量的哨作用。锁抽查近期发储出的产品是赢否符合产品歌发出的规定取要求。律如何防止错伏发、漏发炉漏交付的实丝施是否有顾疾客认可的证维据(如回执颂、凭单等)莫。顶如何将这种仇保护延续到君目的地。缺交付后产品际特性受损,编是否得到及广时放置(如剪售后服务安殿排及实施过酷程)。江巩生产和服务贺提供过程的绝确认泻(赠1咳)规定准则童是否规定过心程评审和批斜准的准则,喝对这些过程辈按照准则进金行控制的遵是否充分识单别了特殊过助程。让(脖2取)过程确认岁对特殊过程弊如何实施确尊认,并提供辱确认的证据墙。政能否确认这这些过程实现耐所策划的结走果的能力。篇(茄3妹)设备、人捏员、过程纯是否对设备不实施认可。堆是否对岗位住人员进行考限核鉴定。抢上述过程是圆否使用特定王方法和程序融。担(嫂4金)记录抄是否规定了盯对确认记录掩的要求。泼能否提供符滴合规定要求将的确认记录归。变(添5沃)再确认座什么情况下毫需要再确认叉。醒再确认的时蹄机。梢查再确认证刃据。凯剩标识和可追懂溯性车(维1鸦)产品标识灿是否明确了迈产品实现全集过程标识的疯要求。听用何种方式蹄标识,能否临区分相关类蚊似的产品,避查生产和服戒务现场及仓菜库,是否对侵产品都做出野了所要求的昂标识。投当有可追溯凶性要求时,弓是否做出惟桨一性标识,箩并有相应的羽记录。梢(怀2恋)状态识别工是否明确了霸监视和测量患状态的标记爹。摄以适当方式哪标出监视和捏测量(检验吩和试验)状截态有哪些。海能否区别其货状态对具有低有效期或易梯变质的产品坛怎样控制其需时间状态。常(坚3真)对标识的火要求惕怎样对标识稀进行防护。蚀标识是否符老合标识的基克本规则(如剂标识与被标宪识物不能分建离,标识转软移);标识壮丢失或模糊币不清时,是秒否控制流转喜,进行识别蠢,重新标识很后再正常流中转。典换顾客财产昼如何识别顾惊客财产,顾俭客的知识产病权、个人隐政私等是否得础到有效保护匙。察对顾客财产姨是否进行了绸验证。箭怎样保护和澡维护顾客财费产。于当顾客财产约发生丢失、原损坏或不适撒用的情况时蚁,是否作记豪录,是否及糖时向顾客报牵告。诞极产品防护残查有关防护筋标识的信息欣和措施(如组:防碰撞、页防雨淋、起夜吊重心位置形)。业(槐1划)标识递保护上述标置识的措施有梯哪些。呜(旨2佣)搬运残原材料、物绞品进货,生踏产服务提供股,甚至交付导全过程,是香否采用有效险措施和选择坝特定的搬运医方法,确定影产品特性不灿受损伤。佳是否配置使蜡用适宜的工亦具和搬运设寇备。押查对搬运人败员的培训情时况,搬运过李程能否防止杂磕碰、划伤览、污染和损易坏。失(鞋3杂)包装劲a梦)是否明确妖了包装的技剥术条件(包苦装材料、包索装物内相对役固定、标识塞、包装过程基和验收要求喘)。笛包装材料是碗否实施进货飞检验,是否替符合规定要吹求。箭c)笨包装是否符轮合规定要求傅,合格证、昨装箱单、使渗用说明书是妇否齐全。虾d)泻是否有包装述标志,标志距是否符合要察求。豪包装后如何犬放行。棵(摩4鼠)贮存铺是否配合了寇仓贮的适宜芝场地或库房沉。拼是否制定了遇贮存和管理杏的方法(发秆货、出入货托、特性控制究)。笑收发货是否炭保存记录。仇对易变质存疮物、是否制妙定适宜的周茶期检查,并顾提供周期检寺查记录。畅仓贮物品内属的码放高度倚怎样控制。富(侦5鸭)保护部对有重要的填或有特殊要庆求的零部件魄是否采取了孙保护和隔离惜措施。皆是否有分类枣堆码或存放锐的规定,并凭予以执行。截对易燃、易圣损的产品是腹否按规定实畏施。妥7.6险监视监控和档测量装置的讨控制(航1静)控制要求户是否确定了摘监视和测量祸要求,如何勒确定所需的妹监视和测量扣装置,能否岔为产品符合遥确定的要求勉提供有效证旬据。确定了嘱哪些监视和淘测量装置,索从监测装置拦台帐,了解虹总体情况。绢确定的监视左和测量活动丢是否可行,舍与监视和测许量的要求相迅一致的程度乐。骆(丝2涂)周期校准条或验证抗测量设备如恰何按周期或贱使用前对照有国际或国家堵承认的有关投基准要求,问对需要校准牺的监视和测届量装置进行帖校准,对只穴需验证的监乏视和测量装揉置如何进行率验证?查校镰准或验证周而期表及执行铁情况,看受字控率。孙如果没有国盲际和国家承羽认的校准基蔑准时,是否练自行制定相等应校准方法摇?组织共有买多少自行制灰定的效准方厨法,其依据片是什么。滩是否对需调缴整的装置有底专门人员实爱施调整和自辣行调整,调凤整后是否加喂封缄乳能否确保防状止调整失效谜。烛(剖3海)校准状态井监视测量装虚置是否具有颠能表明其校么准状态的标骨识或经批准恋的识别记录费。孤校准状态标英识是否得到秧保护,是否文清楚的表明夹校准有效期索。骆(拆4窑)偏离校准螺状态佳发现监视和骆测量装置偏璃离校准状态烛时,是否清埋楚地表明校腔准有效期。馆持有该装置杠的部门怎样副对受影响的鲁监视测量结贺果的有效性桑进行评价。吐评价后是否肥采取适当的惰措施,并保佣持记录。幸(坊5涂)计算机软钢件质识别、确定泉需控制的计骡算机软件有视哪些。耀对这类软件薄是否进行了补周期或使用拍前的验证,霸并按规定周案期加以确认牺。糟抽查几个检粗验作用对测鹰量结果有影叮响的软件,绘看其是否符符合控制规定终并保存记录屿。因(栋6剩)性能保持住池是否明确了把正确的,能贡保持准确度遣和适用性的塘搬运、维护辈和贮存方法大。狂抽查几台术/锡件经过维护劣的监视和测耀量装置,看洒其能否保持茎准确度和适演用性。国是否明确保供存校准记录滤的范围及保层存期。电(辆7塌)校准或验伶证记录忍是否明确保状存校准记录祖的范围及保君存期袜保存的记录渗是否满足规肉定要求。僵8亭稻哥8.1贷测量、分析晶和改进要求必组织策划并乐实施了哪些棍监视、测量惑、分析和改谎进过程。仗查与产品符挠合性和确保假质量管理体凡系的符合性描有关的监测捐、分析和改玻进过程有哪倘些,其实施请与策划是否切相等。酸漏英柔唱阿补异胡腾。伸分析过程包逗括应用哪些召适用的统计祖技术(如:掠SPC哲统计过程控兄制、抽样检决验等)。查品相应统计技捉术的结果及冤其如何发挥军预期的作用中。艇8.2年监视和测量砌手顾客满意忍是否将顾客细满意作为对社质量管理体虑系业绩的一餐种测量方法想。亦获取和利用粥顾客满意程胡度的方法是孙什么,方法置的可操作性设和合理性如皇何,除问卷趁调查外如何书综合考虑日去常的顾客投换诉。致怎样利用对备顾客意见监踪测、分析的凶结果,来改颤进产品、过裤程和质量管石理体系。邀数内部审核(水1玻)程序文件仍是否有形成迅文件的程序际。梯程序文件的围内容是否符役合标准要求星。躬(枣2忠)审核方案瓜查本年度的筹审核方案策唉划及情况。到审核方案是锈否考虑对质金量影响的过桥程和区域的学状况和重要衬性和前次审待核的结果。辟查每次审核诚计划日程安斤排是否针对凝不同部门、旦过程活动确电定适宜的审淹核内容及持宽续的时间。蓄(干3晋)内审人员支内审人员是盒否经过培训零取得资格认越可,是否被眠正式聘用,泽是否具有相夜应的能力。待内审人选择用能否确保审皇核的公正性饿和审核过程貌的客观性。恨与受审部门客有直接或间滨接责任的人墨员是否参与竖了该部门的架审核活动。计(丸4雕)内审记录祝审核记录是克否完整。望查所提供的重审核计划、眨审核报告、远不符合报告琴和检查表等卧审核记录之葱间的关联及辈其有效性。羡判断不符合护性报告中不俩合格事实描艘述、条款号加及不合格理骄由的正确性抹。柔内审记录是萄否明确保存昼期限。来(泰5缓)内审不符负合的纠正措荣施和验证制责任部门对暗审核中发现尘的不合格,乡是否及时分特析原因制定迷纠正措施。铸纠正措施是燥否付诸实施啊且有效。巡对纠正措施冶有效性是否碑进行了验证似。啦(剃6绩)提交管理谜评审规查提交给管崭理评审的证链据。燥锁质量管理体泪系过程监视贴和测量(除佣生产和服务赏提供外的各伙种过程)弦查确定监视影和测量质量目管理体系过趴程范围合理具性,是否明索确何时对何拖质量管理体宿系过程进行戚监视和测量户的方法(如恩:对哪些过南程采用测量沙方式,仅采用什么样黎的的监视或齿测量方法)争。刮b)情抽查若干重犬要过程,看膏这些方法能喷否证实过程浇所研究策划拒的结果的能钻力。染c轮)未达到策康划结果时,卡是否进行纠吵正并采取纠成正措施。迫去产品的监视盗和测量杀a毁)查对产品烂的监视和测杀量进行的策讯划,且验证妈产品要求得济到满足的证拢据。掘在产品实现搬过程中的何妹阶段进行监果视和测量,迅其结果是否岛符合相应的迅接受准则(罪对制造业一扮般可以进货湿、过程和最筑终阶段分别此抽样检查)沃,各类产品瑞的特性是否拿按策划的安为排及时受到法监测。嫩如何确保各上项监视和测塌量活动已圆园满完成,才很放行产品和骄交付服务。迷何时何处得颂到顾客批准料和授权人员推批准,放行项了产品。抽旗查婚“牌回用单墓”分等偏离许可催和让步的记奇录。再查保持符合滨接受准则的身监视和测量让记录情况,摄记录中是否疯指明授权放托行产品的人蹄员。量8.3室不合格品控浸制议(僻1问)程序文件铃是否有形成录文件的程序妻。育程序文件的责内容是否符站合标准要求木。连(艘2弃)不合格品奴控制要求平不合格品如躁何得到识别间和控制。脆是否能防止贸不合格品的挎非预期的使闷用。合是否明确了痒不合格品控荣制和处理的善职责和权限匪。郊(3)不合唱格品处置沙采取了什么跳措施,清除
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