第一章药学导论

海洋学院

张莉

药学导论第一页，共六十一页。第一章绪论医药学发展简史现代药学的概念与特点药学各科发展情况21世纪药学发展趋势第二页，共六十一页。前言我国古代药学取得了辉煌的成就，传统中医药是中华民族的瑰宝，今天仍在发展重要的作用。20世纪上半叶中国药学前辈在异常艰难的情况下从事药学的科研、生产、教学和培养人才的工作，为新中国药学事业打下了一定基础，我国药学事业的发展达到现在的水平是来之不易；我国现代药学发展现状与国际相比，存在一定差距第三页，共六十一页。第一节医药学发展简史世界医药学简史中国药学发展简史医院药学技术史第四页，共六十一页。药物的萌芽经验医药学：从远古—旧石器（一百几十万年）原始的药学：“药物同源”、“药、食、医”与生俱始医巫混杂时期：2万年前—3、4千年前（一）世界医药学简史

第五页，共六十一页。古典药学把现存用文字记载药物治疗的书称为古典书，如中国的《诗经》、《山海经》，埃及的纸草书（papyrus），印度有吠佗经（veda）。巴比伦亚述的有关碑文也可列入药学文献中，因其中记存最早的药学知识。埃伯斯伯比书（EbersPapyrus）中记载药700余种古代两河流域和古埃及古希腊希波克拉底（Hippocrates)-医学之父—→《日内瓦宣言》、《医学伦理学法典》古罗马格林（Galen)格林制剂(Galenicals)古印度与古阿拉伯第六页，共六十一页。中世纪药学阿底森纳(阿拉伯人）编著的《医典》分为5册，总结了当时亚洲、非洲和欧洲的大部分药物知识，对后世影响颇深、被奉为药物学的经典著作近代药学医药化学运动，药理学形成（化学物质与生物体的相互作用），化学合成药的发现（乙醚、氯仿-麻醉药）p11现代药学

主要标志就是学科分工越来越细，尤其是20世纪以来，早期没有分科的药物，因科学技术的发展，已先后发展成为独立的学科，从而使药学分离出去p11

第七页，共六十一页。起源：19世纪初吗啡的分离成功是现代药学开始的一个里程碑，而以生产奎宁为主开设的药厂是现在制药工业的鼻祖。发展：从古代到二十世纪初使用天然药物20世纪初至20世纪中叶：磺胺药、抗生素药物合成20世纪60年代：受体拮抗剂、酶抑制剂等生化药物20世纪70年代开始：生物制药（医学、化学、生物），人生长激素、胰岛素、干扰素等第八页，共六十一页。中国药学包括我国固有的中药学（传统药学）和由西方传入的西药学（现代药学）中药学的概念：它是专门研究中药的基本理论和各种中药的来源、采集、性味功效及应用等知识的一门学科（二）中国药学发展简史第九页，共六十一页。中医药学发展的历史秦汉时期(奠定基础)唐宋时期(初具规模)明清时期(鼎盛时期)《黄帝内经》—奠定了中医学的理论基础《伤寒杂病论》—确立了中医辨证论治的原则《神农本草经》（365种）—确立了中药学的基础

唐:《新修本草》（844种）—第一次政府颁布的药典

孙思邈《千金要方》、千金翼方》—临床医药学的发展宋:《太平惠民和剂局方》—临床方药学的发展

《洗冤录》—世界上最早的法医学著作明:《本草纲目》（1892种）—促进中医药学大发展

《证治准绳》、《景岳全书》—促进中医药学系统化清:《温病条辨》、《医林改错》—新的学术思想、新的发展

《古今图书集成》《医部全录》520卷—医学文献整理研究

《中西汇通医书五种》—中西汇通学术思想的萌芽第十页，共六十一页。中国古代药物发展秦汉时期——古代医药奠基时期张仲景、华佗从魏晋南北到唐宋时期——古代药物大发展孙思邈-药王明代——古代药物成熟时期李时珍第十一页，共六十一页。神医扁鹊

扁鹊

原名秦越人，战国初期齐国渤海郡鄚州（今河北任丘北）人。

他创造了「望、闻、问、切」的诊断方法，对中医的发展作出了巨大贡献。

据说扁鹊给人看病，往往药到病除，因此名声大噪，各国驰名。后来，赵国人就把黄帝时传说的名医「扁鹊」的美名赠给他，而把他的真名忘却了。

扁鹊善于运用四诊，尤其是脉诊和望诊来诊断疾病。扁鹊不仅善于切脉和望诊，而且善于运用针灸、按摩、熨贴、砭石、手术和汤药等多种方法去治疗各种病症。《史记·扁鹊仓公列传》中记述了与他有关的两个医案：一个是用脉诊的方法诊断赵子简的病，一个是用望诊的方法诊断齐桓侯的病。。

第十二页，共六十一页。

华佗

东汉未年在我国诞生了三位杰出的医学家，史称“建安三神医”。华佗，字元化，出生在东汉未年豫州沛国谯县（今安徽毫县）的一个普通士族家庭，约生于汉冲帝永熹元年（公元145年），卒于汉献帝建安十三年（公元208年）。而华佗则深入民间，足迹遍于中原大地和江淮平原，在内、外、妇、儿各科的临证诊治中，曾创造了许多医学奇迹，尤其以创麻沸散（临床麻醉药）、行剖腹术闻名于世。后世每以“华佗再世”、“元化重生”称誉医家，足见其影响之深远。第十三页，共六十一页。医圣张仲景张仲景，名机，东汉南阳郡涅阳人（今河南省邓县穰东镇），约生于公元150年，卒于219年。张仲景撰写《伤寒杂病论》，理法谨严，被后世誉为“医圣”；东汉末年，屡起大疫。张仲景博览群书，广采众方，系统地总结了汉代以前的医学精华，根据自己丰富的医疗实践经验，著《伤寒杂病论》合十六卷，后世医学者称张仲景为"医圣"，奉"伤寒"、"金匮"为医经（唐宋以后将《伤寒杂病论》分为《伤寒论》和《金匮要略》两部书）。从魏晋及今，一千六百多年来，一直是学习中医必读的经典著作。第十四页，共六十一页。药王孙思邈

孙思邈（581

682年），京兆华原人(今陕西耀县)。被称“圣童”。重视前人的宝贵经验，尊古而不泥古，创立了从方、证、治三方面研究《伤寒论》的方法。非常重视妇、儿疾病，为妇、儿科的形成创造了条件。对防治瘿病、雀目等营养缺乏性疾病有突出贡献。在用药方面重视综合治疗，注重辩证用药，被后世称为“药王”。使用硫磺伏火法，对火药的发明有不可磨灭的贡献，对养生学和老年病均有独到的见解。于公元625年写成了他的第一部医学着作《备急千金要方》三十卷。30年后，又写成《千金翼方》三士卷。二书被称为中国历史上最早的临床医学百科全书。公元628年，孙思邈以101岁的高龄去世。

第十五页，共六十一页。李时珍像李时珍

李时珍，字东璧，号濒湖，湖北蕲（今湖北省蕲春县）人，生于明武宗正德十三年（公元1518年），卒于神宗万历二十一年（公元1593年）。其父李言闻世当地名医。李时珍继承家学，尤其重视本草，并富有实践精神，肯于向劳动人民群众学习。李时珍三十八岁时，被武昌的楚王召去任王府“奉祠正”，兼管良医所事务。三年后，又被推荐上京任太医院判。太医院是专为宫廷服务的医疗机构，当时被一些庸医弄得乌烟瘴气。李时珍再此只任职了一年，便辞职回乡。李时珍曾参考历代有关医药及其学术书籍八百余种，结合自身经验和调查研究，历时二十七年编成《本草纲目》一书，是我国明以前药物学的总结性巨著。在国内外均有很高的评价，已有几种文字的译本或节译本。另著有《濒湖脉学》、《奇经八脉考》等书。第十六页，共六十一页。“神农本草经”是我国第一部药物专著，奠定了药物应用的基础历代“医药经典”著作上药：一百二十种为君，主养命以应天，无毒，多服久服不伤人，欲轻身益气不老延年者，本《上经》。如：人参、甘草、地黄、桂皮、茯苓、龙骨。以滋补营养为主，既能祛病又可长服强身延年。中药：一百二十种为臣，主养性以应人，无毒，有毒，斟酌其宜，欲遏病补虚羸者，本《中经》。如：当归、芍药、麻黄、葛根、鹿茸、石膏。多数具补养和祛疾的双重功效，但不须久服。

下药：一百二十种为佐使，主治病以应地，多毒，不可久服，欲除寒热邪气、破积聚、愈疾者，本《下经》。如：大黄、附子、半夏、夏枯草、莨菪子。是以祛除病邪为主的药物，多数有毒或药性峻猛，容易克伐人体正气，使用时一般中病即止，不可过量使用。

第十七页，共六十一页。“黄帝内经”是我国第一部医学理论书籍，建立了中医的核心理论，书中没有具体用药治疗的方法“伤寒杂病论”是我国第一个将医学理论与治疗实践紧密结合的医学典籍，“伤寒杂病论”为东汉张仲景所著，后经西晋王叔和等人编辑分为两部：《伤寒论》和《金匮要略》

历代“医药经典”著作第十八页，共六十一页。唐《新修草本》是我国第一部以政府名义编撰的药书，具有相当的法律效力。唐《新修草本》一经问世就被广泛抄传，在历史上、在国内外都有较大的影响著名医药学家李时珍编写的《本草纲目》一问世，引起巨大反响，国内用60多种版本，印数已无法统计；被成为“前无古人，后无来者”之作。《本草纲目》代表我国古代药物已进入成熟的时期第十九页，共六十一页。在药物解说方面,本草纲目包括八个部分:

释名:罗列典籍中药物的异名,解说诸名由来;

集解:集录诸家对该药产地,形态,栽培,采集等的论述;

修治:介绍该药的炮制法和保存法;

气味:介绍该药的药性;

主治:列举该药所能治的主要病症;

发明:阐明药理或记录前人和自己心得体会;

正误:纠正过去本草书中的错误;

附方:介绍以药为主的各种验方及其主治.

第二十页，共六十一页。明清时期(鼎盛时期)

《证治准绳》,《景岳全书》?促进中医药学系统化清:《温病条辨》,《医林改错》?新的学术思想,新的发展《古今图书集成》《医部全录》520卷?医学文献整理研究《中西汇通医书五种》?中西汇通学术思想的萌芽

第二十一页，共六十一页。《中药志》、《中国药典》、《中药大辞典》（载药4767种）等19世纪50年代，是西医、西药输入我国的开端国人经营与制造西药始于19世纪90年代截止1988年，医药工业总产值为268亿元，医药商业销售额达230多亿元，医药科研教育事业都有较大发展，全国仅就医药管理系统的研究所就44个，研究人员1.1万多人我国近代药学概况第二十二页，共六十一页。我国现代药学发展p25

国际上按制药产业的技术实力将各国药学科学的综合水平分为：第一，具有系统地创制新药的能力的国家与地区不断地开发出专利药品，能主导世界医药市场；第二，是创造新药能力不强，但具有很强的仿制能力和原料药生产规模；第三，是制剂力量强，原料药生产能力弱；第四，是原料、制剂生产能力均较弱。第二十三页，共六十一页。我们拥有知识产权的化学药品仅有20几种97%化学药品为仿制药品新型给药系统以及药物辅料的研究、生产处于较低的水平生物技术制药与发达国家存在较大差距

2009年末，国家发改委、财政部启动实施的新兴产业创投计划，首批发起设立20只创业投资基金，主要投向电子信息、生物医药、新能源等高新技术产业，重点扶持处于初创期、成长期的创新型企业和高成长性企业。

第二十四页，共六十一页。（三）医院药学技术史医院中药学建立了中医院、中药房,由调剂、制剂、加工炮制、药库、煎药等部门组成医院西药学合剂、片剂、丸剂、软膏等

第二十五页，共六十一页。我国医院药学的发展，在新中国成立后有了4次大的变化60年代末中药制剂70年代开始研究临床药学和医院药剂学70年代中期计算法进入药学管理80年代中期开始强调医院制剂和药品质量控制第二十六页，共六十一页。医院药科学与技术进步

医院药学是与临床接触的药学工作，是一门综合性应用科学，其发生发展与其它科学技术有着密切的联系，似可分3个阶段：（1）以药剂学为核心的医院药科学：或可称为经验药剂学阶段，国内时间划分上约是1928－1962年，支撑这一技术工作的基础学科主要是以化学为主。（2）以生物药剂学为核心的医院药科学：1963－1982年（国家卫生部召开临床药学座谈会），支持技术工作的基础学科为化学、数学、药物动力学及高分辩率的检测技术、电子计算机的引入。

第二十七页，共六十一页。

（3）以现代药剂学及临床药学为支柱的医院药科学：可谓现代医院药科学。支持这一总体工作的学科除有关的化学基础外，涉及到高深的数理知识、临床药理、先进的测试技术、现代管理学知识，其工作特点，在生物药剂学阶段的基础上将突出的表现为第二十八页，共六十一页。医院药剂工作的机械化自动化临床药剂学将围攻疑难疾病如肿瘤等的治疗药物制剂研究开展临床用药评价，合理用药或联合用药的研究及科学评价应用科学管理应用电子计算机

第二十九页，共六十一页。第二节现代药学的概念与特点

现代药学概念p14（一）药学的定义：药学（pharmacy)是研究药物的一门科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用与规律的科学。药学也是研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的一门科学第三十页，共六十一页。（二）药学范畴：生命、健康、疾病、衰老与死亡和药品（名词、分类、意义）（三）药学学科体系结构和内容包含：生药学、中药学、药物化学、药理学、药剂学、药物分析学等学科（四）药学学科的其他相关学科第三十一页，共六十一页。药学与其他学科的关系药学与其他学科的关系数学——定量化、科学化的基础物理学——现代仪器，不可缺少的基本手段化学学科——直接的、举足轻重的作用医学——密不可分

第三十二页，共六十一页。｛生命科学基础数理化基础人文交叉专业基础医学基础专业应用药学科学第三十三页，共六十一页。｛数学化学物理学数理化基础生物学分子生物学遗传学生命科学基础｛医学形态学科病原生物学科功能学科临床医学学科药剂学生物药剂学与药代动力学药物分析等药物化学生药学药理学等专业基础｛专业应用｛医学基础｛药事管理法医药文献学医药伦理学人文交叉｛第三十四页，共六十一页。药学任务研制新药阐明药物的作用机理研制新的制剂制订药品的质量标准,控制药品质量第三十五页，共六十一页。开拓医药市场，规范药品管理GMP（GoodManufacturePractice）药品生产质量管理规范GLP（GoodLaboratoryPractice）药品非临床研究质量管理规范GCP（GoodClinicPractice）药品临床试验管理规范GSP（GoodSupplyingPractice）药品经营质量管理规范GAP（GoodAgriculturalPracticeofMedicinalPlantsandAnimals)中药材生产质量管理规范

第三十六页，共六十一页。

药学在社会生活中的地位药品已成为人类生活的必需品之一需求无止境：环境变化-传染疾病不断药学是人类战胜疾病的重要手段，是医疗保健事业的一个重要组成部分，它在人类的生存、繁衍中起着极为重要的作用。第三十七页，共六十一页。药学在国民经济中的地位药学科学对促进各国国民经济快速发展具有十分重要的意义。人类的需求是医药经济发展的原动力，被称为“永远的朝阳产业”1978——64亿，1995——1050亿1996——1200亿，2000——2600亿

2008---8666亿(生物医药)2010达到万亿；比其它产业提前30年达到国家现代化的三步走的战略目标第三十八页，共六十一页。药学与医学一样属于生命科学；生命科学的发展为药学提供了基本理论和方法药学为生命科学提供了重要的信息：药学研究药物对机体的作用机制以及机体对药物的代谢，如受体、神经递质、核酸、多肽、药物构效关系、药物先导化合物等，均涉及到生物大分子的结构与功能，涉及到基因、蛋白组等生命本质的问题药学在自然学科中的地位与作用第三十九页，共六十一页。药学推动着医学、生命科学、化学向纵深发展药学作为应用性学科，需要各个基础学科理论方法的支持和应用，它的需求推动了基础学科的进步第四十页，共六十一页。现代药学发展的特征p19药学发展的高科技特征药学学科分化综合、交叉发展的特征药学的社会化发展特征药学发展模式转变的特征化学——药学模式化学——生物学——药学模式第四十一页，共六十一页。

现代科学技术发展的重要特征:学科综合化趋势日益突出，重大科学研究和学科间的交叉、渗透、融合与集成为认识客观世界提供了条件，成为孕育原始性创新的生长点，科学技术的重大突破也往往是在学科综合与交叉中产生。

跨学科、跨领域研究越来越显示出其旺盛的生命力。第四十二页，共六十一页。第三节药学各科发展情况药物化学已由过去的随机、逐个多步骤液相合成已发展到计算机辅助设计、定向一步固相合成药物的组合化学阶段，大大提高了新药研究的速度和命中几率第四十三页，共六十一页。组合化学是20世纪90年代发展起来的新技术，它改变了单个合成、分步纯化的传统方法，在设计上引进了数字排列组合概念，在技术上吸收了固相合成优势，并使用自动化设备，1个化学工作者1年可合成化合物数千乃至上万个第四十四页，共六十一页。药理学对新药的筛选也发展到高质量、机器人筛选（高通量筛选技术），或者酶、细胞、受体进行筛选；对药物作用机理研究从整体、器官水平发展到细胞、分子水平、量子水平药物制剂学方面，由一般制剂发展到缓释、控释、速释制剂；靶向制剂；生物大分子给药系统等；由以工艺为主到与生物相结合第四十五页，共六十一页。高通量筛选技术是将多种技术方法有机结合而形成的一种新技术体系，它以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行实验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验数据，以计算机对数以千计的样品数据进行分析处理，从而得出科学准确的实验结果和特色效用。第四十六页，共六十一页。药物分析化学的手段不断更新，从化学比色到HPLC、GS、MS、到手性化合物；体内药物分析的灵敏度不断提高生药学方面从形态学、显微水平观察发展到化学、基因水平研究药物；并从研究陆地药物发展到开始研究海洋资源微生物与生化学更是发展迅速。高水平生物技术广泛应用，基因表达如大肠杆菌的细胞分泌，植物中转基因生产药物第四十七页，共六十一页。过去几十年的仿制为主转到以创新为主、仿制为辅的时期。需要我国的药物化学家不断发现新的化合物实体，在药理学家的配合下，筛选其活性，申请专利，开发成我国独有的专利药物.我国药学发展战略与策略第四十八页，共六十一页。

新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向原料药和制剂并举的战略转变第四十九页，共六十一页。技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略转变企业规模结构从分散向集中的战略转变第五十页，共六十一页。第四节21世纪药学发展趋势P21药学主攻的疾病方向治疗恶性肿瘤的药物治疗心脑血管疾病的药物抗感染药物老年病药物第五十一页，共六十一页。药物的来源与生产发展趋势天然药物化学合成药物生物技术药物：基因工程（遗传工程）、细胞工程、酶工程、转基因动物基因药物第五十二页，共六十一页。我国药学发展的三大热点方向创新药物研究中药现代化研究药物新剂型研究第五十三页，共六十一页。创新药物三步走：“完全仿制、仿创结合、自主创新”三个阶段:研制新的快速追踪药物（me-too/me-better药物），这具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，因而是创新药物的一条重要途径.第五十四页，共六十一页。面对世界创新药物竞争十分激烈的形势，我国已将开发首创的具有自主知识产权，预防和临床治疗迫切需要且疗效突出的新型化学合成药物、手性小分子药物、合成多肽药物、核酸类药物及糖类药物及防治心脑血管疾