江苏省群体性预防接种异常反应事件卫生应急处理预案江苏省

附件：江苏省群体性预防接种异常反应事件卫生应急处理预案1总则1.1目的和依据为及时发现、判定和妥善处理疫苗预防按种工作中发生的群体性预防接种异常反应事件，有效开展应急医疗救治和卫生学调查，指导并督促相关机构按有关程序及时进行处理，预防、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对预防接种的信心，保证免疫规划正常实施，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《江苏省突发公共卫生事件应急预案》、卫生部《预防接种异常反应鉴定管理办法》、国家食品药品监督管理局、卫生部《药品异常反应报告和监测管理办法》等的规定，制定本预案。1.2群体性预防接种异常反应事件的概念和常见类型预防接种异常反应是指在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件。群体性预防接种异常反应事件是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。世界卫生组织按照预防接种异常反应事件发生的原因，将预防接种异常反应事件分为疫苗反应、实施差错、注射反应、偶合症及不明原因等五类。疫苗反应是由疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发的反应；实施差错是由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导致的事故；注射反应可因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反应；偶合症是因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；不明原因是指发生原因可能难以确定的反应或事件。最常见的群体性预防接种异常反应事件包括接种疫苗后感染、接种事故和群发性心因性反应三种类型。（1）接种疫苗后感染。接种疫苗后感染多是由于一次性注射器或针头重复使用、注射器或针头消毒不当、疫苗或稀释液被污染、稀释后疫苗搁置时间过长等原因所致，可引起注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎，全身性感染、脓毒病、中毒性休克综合征、感染乙型肝炎等血液传播性疾病等。（2）接种事故。接种事故除因疫苗质量问题外，大多是因为接种工作人员责任心不强，造成接种途径错误、接种剂量过大或误将卡介苗作为其他疫苗和药物使用等所致。可引起接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和溃烂，少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。（3）群发性心因性反应。是指在一个特定的群体中，由于接受了同一种“刺激因子”，如接种同一种疫苗，服用同一种预防性药物，由于个别人出现躯体异常不适反应，而导致一批人同时或先后发生类似的连锁反应，是一种心理因素造成的接种反应。不是器质性疾病，其特点是各种检查均查不出疾病，症状与体征不符。其诊断依据是：（1）有一个异乎寻常而严重的应激事件作为诱因；（2）精神症状的发生与应激事件在时间上有紧密联系；（3）主要表现为精神症状、不出现意识障碍，并可伴有强烈的情绪变化及精神运动性兴奋或抑制；（4）症状与体征不符，持续时间不长，预后良好。1.3适用范围本预案适用于我省在实施预防接种过程中或接种后发生的群体性预防接种异常反应事件的卫生应急处理工作。群体性预防接种异常反应事件的卫生应急处理应按照预防接种异常反应的有关处理规定和程序进行。1.4工作原则各级卫生行政部门和医疗卫生机构发现或接到群体性预防接种异常反应事件报告后，应根据已掌握的情况，尽快判定事件性质，评估其危害程度，做到反应迅速、准确定性、救治为先、减少危害，依据法律法规和规定，科学有序规范地开展卫生应急处理工作。拼2群体性宅预防接种异摩常反应事件必分级打按照《国家华突发公共卫将生事件应急讽预案》和《革江苏省突发纤公共卫生事叫件应急预案醉》中的事件薄分级，目前狸预防接种异森常反应事件寿分为：姻2.1重总大群体性预骑防接种异常僵反应事件（忧Ⅱ撤级）：预防文接种出现人响员死亡。全2.2较歉大群体性预烧防接种异常蒸反应事件（证Ⅲ微级）：预防化接种出现群皂体性心因性摆反应或异常社反应。蹦3组织机怒构粮3.1按稀照统一领导舍、分级负责吼的应急工作改原则，省、肤市卫生行政飘部门成立群魂体性预防接桌种异常反应孤事件卫生应户急处理领导咐小组和技术廊小组，分别陶负责重大和坊较大群体性炕预防接种异剥常反应事件筝的卫生应急属处理工作。扫3.2省谷医学会应氧建立覆群体性预防待接种异常反仗应事件治鉴定专家库兵，专家库成输员应包括临促床、流行病兆、生物制品不、免疫规划怀等与预防接去种相关学科冠的专家。鉴命定前，按照被相关法律法抗规和卫生部众《预防接种稻异常反应鉴木定管理办法急》的有关规姻定，从专家块库中随机抽悔取相关专家田成立辱群体性预防庭接种异常反些应事件岂鉴定专家小桨组，负责事型件的鉴定工妻作。戒4监测与免报告扶4姨.1监测被耽各级疾病信预防控制机它构应建立、丛健全常态化这的疫苗预防夺接种异常反邻应监测报告押系统，将全贿省所有疫苗淋接种单位纳溉入监测与报雹告网络，形浆成完备的省自、市、县、植乡四级监测腥体系。及时捎、动态收集誓疫苗预防接皇种异常反应夸信息，及时轧报告、分析夏、评估，为脑早期防范、筹及时处理提担供信息支撑读。丸再群体性预敬防接种异常把反应事件发念生后，应加龙强对当地疫弟苗预防接种微异常反应的读应急监测工金作，对当地组人群和医院盖开展主动搜畅索工作，丧指定群体性忍预防接种异帝常反应事件培的监测医院蝶（并按疫情嚼发展需要适瓦时调整监测樱点的设置）戚。各监测医玻院要根据群悦体性预防接玉种异常反应士事件的症状凡特点和诊断透标准开展病惨例监测，每密日定时报告服监测情况及汽收治病人的秘动态情况。两牧嫁其它各级各妨类医疗卫生庆机构要按照锄群体性预防皱接种异常反先应事件的症全状特点和诊划断标准，开集展病人筛选差，发现有可址疑症状的病亲人要及时按沿要求报告。惰值歉根据群体性取预防接种异楚常反应事件丘的级别和发巾展进程，分搬别由省或市歇卫生应急处纲理领导小组歼决定何时撤访消群体性预株防接种异常油反应事件的拆应急监测工轨作。妨4.2报罪告迅堡常规报告双。预防接种旗单位和各级氏疾病预防控亲制机构要按随照《江苏省轧预防接种异针常反应监测遮与报告工作斜规范》的要汗求进行报告划，并实行每斧月疫苗预防碌接种异常反绍应森“狠零病例穿”接报告制度。王娇事件报告干。发现怀疑序与预防接种事有关的茂群体性预防敲接种异常反晕应事件蜜时，县级疾校病预防控制六机构和接种为单位及其执羽行职务的医恼务人员应当像在发现后2昆小时内，向盒所在地县级猾卫生行政部抗门和食品药露品监督管理词部门报告，潜并同时报省已疾病预防控折制中心。省慌疾病预防控状制中心核实猜后，认定为哀群体性预防固接种异常反粉应事件的冬，及时报省搁卫生行政部熄门。梳报告内容主洲要包括轧姓名、性别踢、年龄、艘儿童监护人跃姓名、潮住址、接种张疫苗名称、宁剂次、接种邪时间、人数歌、主要临床刷特征、初步感诊断和诊断拴单位、报告摔单位、报告刮人、报告时掏间等。租接到报告的播县级卫生行要政等部门应贡当立即组织盈调查核实和精处理，在接废到桥群体性预防随接种异常反睁应事件怨报告时，应偷在规定的时键间内逐级向镰上一级卫生亩行政部门和负食品药品监莲督管理部门抱报告。瓶根据事件的篮因果关系和跟关联性，央在初步核实惯后，属突发匆公共卫生事闸件的，按照燕相应规定进敲行报告，并鹊分别完成初舍始报告、进劲程报告和结脏案报告。晴5应急响塘应脸卫生应急响奶应工作按照脸边调查、边衰核实、边抢高救、边处理再的原则，科粮学有序、及跟时有效地控观制事件的发兼展。发生群残体性预防接青种异常反应芦事件时，事挑发地卫生行厕政部门应按也照分级负责男的原则立即寄启动群体性渔预防接种异兆常反应事件粒卫生应急处茄理预案。根袖据群体性预价防接种异常疑反应事件的访级别和应急骨处理工作的萄需要，省卫添生厅及时派命出应急处理建队伍到现场踢进行技术指羞导和处理。齐5.1做搅好相关准备拜。接到群体取性预防接种泰异常反应事泼件报告后，局当地卫生行镇政部门应根胳据需要，迅苹速成立事件口卫生应急处魄理领导小组悦，并调集、症组织有关专役业技术人员桶、相关设施荐设备等应急皮物资，立即当赶赴现场，愿开展紧急医级疗救护和调归查处理等工暑作，同时向鸭上级卫生行宋政部门进行啊报告。怒5.2调确查判定。圾按照实事求述是、科学判滤定的原则，王当地卫生行司政部门组织稿本部门的诊气断小组，对现接种单位、稍受种者家庭趋成员等开展万流行病学调陈查，收集接圾种资料、疫糊苗相关材料扮、接种实施泰情况、临床命资料、健康堤史、家族史赖或变态反应圣史等相关证迟据，对所接刷种同批次疫等苗者进行取兆样，在全面蝶调查的基础吐上进行科学跟分析和判定列。必要时可圆对所用同批姥次疫苗进行驼封存。如省补医学会已作柔出鉴定的，昆依据省医学晶会的鉴定结感论判定。兼（1）确定秩是否是群体狗性预防接种售异常反应事耐件。在接到甚报告后，首民先应根据群遣体性预防接同种异常反应威事件的概念侄和分级标准禁判定是否为丹一起群体性施接种反应。比可按图1（圈见附件1）位的步骤进行舌调查。洞（2）群体谈性预防接种剑异常反应事患件的调查。结如已确定是狠一起群体性层预防接种异哑常反应事件邻，可按图2熄（见附件2日）的步骤进模行调查和处外理，以判明忧事件的性质淋、发生原因袜，需要采取忧的改进措施针，保持公众杜对接种疫苗阔的信心。脂（3）群体昏性预防接种便异常反应事翅件因果关系级的判定。对遮群体性预防俯接种异常反冠应事件调查疑后，应判定低与接种疫苗榜的因果关系检。得5.3临走床治疗。在谎开展全面调愈查的同时，党卫生应急处挨理技术小组陵应组织相关论专家，根据珍所掌握的情痛况，对预防页接种异常反屈应进行诊断兽，并指定医潮疗机构收治桌出现的预防赖接种异常反张应者，进一贺步明确诊断补、及早救治菌，减少危害汪。慰截樱接种疫苗后申感染森接避种疫苗后感鸡染多发生在阅同一接种地询点、由同一胞原因所引起叼的多人感染鹅。可分为局父部感染和全淘身感染两种抵。忧（1）局部井感染治疗：妨常见的局部静感染有局部狸脓肿、脓疱部病、蜂窝组捆织炎、丹毒腰等。戒①机初起时，可闯用热毛巾、移4%硼酸液蔑或5%硫酸涨镁作局部湿伏热敷，3孩—式5次/日，雕每次15样—受20分钟；盖②约外敷鱼石脂障软膏、消炎多止痛膏；剪③袭脓肿形成后圆，可用较大果针头反复抽撞脓，并注入虎青霉素于局秋部脓腔，每绍天或隔天1植次，至痊愈免为止。如全雅身症状明显雪则切开排脓缠；屡④兵应用抗菌药影物，以青霉丈素为首选。劣（2）全身贩感染治疗：呜①功应早期、足国量选用敏感存抗菌药物治宪疗，一般可昌先选青霉素脚钠静脉点滴库，剂量应加刮倍。以后可倦根据情况更仍换抗菌药物董；闹②临早期彻底处绣理局部感染锐病灶，切开思引流，保持药通畅；册③变必要时补液羡，严重贫血洋可酌情输血权及其他支持理疗法。篇棋心接种事故过因造成接种拣事故原因多牧样，有用错懒疫苗、剂量榆过大或重复弯注射、接种晃途径错误、屡接种部位错粘误、继发感哀染、接种技陵术不规范、什接种对象选呜择不当等。面因此，在发灿现接种事故双时，应及时拘报告、停止伟接种、及时思调查、查明鞋原因，并采问取针对性治虏疗措施，积卵极救治患者樱。日常工作隙中，要加强艰培训、树立脱良好的工作银责任心，接见种前仔细阅让读并遵守使庆用说明或规匙程，正确掌胡握禁忌症，悉认真做好安屿全注射，控丹制并降低接针种事故的发办生。目前接慕种事故的发筹生多见于卡雷介苗接种，港其治疗原则去如下：泄（1）全身酸治疗：烟①笼口服异烟肼基，如同上加粪服利福平，违则效果更好铲；座②浓反应较重者巨可肌内注射员链霉素；踢③愉适当补充营滨养和维生素亏。章（2）局部隆治疗：军①知立即用链霉宵素作局部封车闭，越快越怜好，可使局哑部不发生溃教疡或淋巴结款肿大等异常许反应；决②壳溃疡面较严瞎重者，在用桐异烟肼液冲赖洗后，可撒蚕异烟肼粉或扰利福平粉于奴溃疡面上。平③妇淋巴结肿大离或破溃者的乏治疗：裤干酪型：局尊部热敷，同津时口服异烟就肼，直至淋梁巴结缩小稳屯定为止。补脓肿型：用短无菌注射器钢将脓液抽出首，并用5%指异烟肼溶液险冲洗，同时冲注入链霉素吨10宁—记20mg，掩必要时隔7导—扎10日重复痛抽脓冲洗。战窦道型：用秒20%对氨麻基水杨酸软吨膏或5%异奇烟肼软膏局团部涂敷，通弦常1承—割3个月可痊锤愈。曾④结在治疗局部海溃疡或淋巴葛结脓疡时，单肉芽组织增泪生会影响创倾面愈合，可威用枯矾少许半撒于创面上练包好，创面瓣即成清洁的卖较浅溃疡，渣再以1%金池霉素软膏外桐敷，创面渐歉平，且肉芽摊组织不再增女生而收口，件也可用硝酸窄银棒腐蚀或垒剪除，在创堪面撒5%异睛烟肼粉。抵论农群体性心因谨性反应赚群体性心因悠性反应的治交疗处理，应缎在已尽快消除疑计虑，隔离管五理的前提下矿，迅速开展磁以下工作：夫（1）了解非掌握病情，圾及时选派当昌地有影响的蹲临床、流行器病学专家进渣行现场调查杰，掌握发病愧情况和可能使的诱因，及败时处理首发俯病例。（2牌）妥善处置坏和治疗患者盒，建立良好涨的医患关系寄，合理解释姜；可采用心砌理治疗，用挥语言暗示并萄配合适当理喜疗或按摩，骆催眠疗法、例解释性心理捡疗法，引导象患者及其家斜长正确认识巨和对待致病锁的精神因素凶，帮助其认存识疾病性质窜。（3）若仓诊断明确后边，应避免重触复检查和不注良暗示，并顺对症治疗。截（4）争取傅当地相关部绿门的支持与弹配合，对事婶发地政府及啦有关部门的叮领导、儿童其家长、学校顷老师，特别消是在群体中赵起运“流核心书”字作用的人物碎，进行心理狐卫生知识的日宣传；相关慕单位要向儿婚童家长耐心倍解释本病发妥生的原因，稍答复问题应望明确肯定，唇解除可能有犯任何后遗症语的顾虑。（故5）尽快恢械复正常的学遵习、生活秩览序，减少紧涂张气氛，缩辣短纺“筋非常状态移”茂的时间，尽慨快使学习、领生活转入正教常化，有利者于病例症状警消失后回到谣一个安全的恼环境，不致研再发。（六倦）防止人为塞渲染，在调础查和控制事哥件的过程中染，要防止宣已传媒体和人株员的盲目参祝与，扩大事码态，参加现毯场调查的人脖员应保持镇洒定和良好的令秩序，以防致人为的渲染贱、扩大，加忽重患者的心炊理负担。骑趴对受种者妹在接种过程词中或接种后描发生死亡，掏怀疑与预防富接种有关事优件，应按照宋实事求是的层原则，收集纳相关证据，扒且必须在4精8小时内进疮行尸体解剖踏检查，查明援死亡原因。额5.4宣燃传与沟通。所卫生应急处锈理领导小组启和技术小组既在处理蔑群体性预防臭接种异常反刺应事件时，读要与当地政闲府及其相关收部门配合，常在做好医疗娘救治和流行差病学调查的肠基础上，还滨要做好与事填件有关人员泊的宣传与沟嫂通，做好相触关法律法规香和政策的解扁释，化解事锋件当事者双竟方的矛盾和临冲突，减少型或平息社会汉负面影响，援使当事者能梁按照相关法扰律程序或预员防接种异常均反应处理程痕序配合做好情事件的调查收、取证、鉴背定和处理工进作。像5.5分宇析、评估与岁鉴定。根据河调查和收集诱的资料，分熟析出现的群井体性异常接牙种异常反应布与预防接种陷在时间上的阳关联性、接妨种疫苗至出缝现异常反应扔平均间隔时恭间及趋势、沫判断异常反汤应是否与预迈防接种有关切；如不能确录定或冲突不舒能消除，则献按照相关法级律法规和卫评生部兴《预防接种忍异常反应鉴距定管理办法院》字进行处理。数群体性预防鸡接种异常反羊应事件的诊泉断鉴定按照肢卫生部骂《预防接种板异常反应鉴抓定管理办法先》美的规定组织吩预防接种异期常反应专家锡诊断小组及策时进行客观坦公正的鉴定镜，做到事实甜清楚、定性神准确，依法盛维护事件当补事者双方权雀益。事件当阁事者对鉴定统处理结果有妹异议的，可膜申请进行上多一级鉴定。呀5.6信岁息发布与通伸报。各级政具府、卫生部坑门和新闻媒原体应按照《岸卫生部关于牧法定报告传闷染病疫情和雀突发公共卫朗生事件信息热发布方案》圆的要求，客香观、公正地料做好事件信醒息的发布与己通报工作。吐减少事件的棋社会不良影婚响，形成有断利于事件处洒理的良好社伏会氛围。无6善后处笼理嘱6.1卫绿生行政部门客应及时将群爱体性预防接乱种异常反应县事件的卫生姑应急处理情雁况，向同级沾人民政府和摄上级卫生行膏政部门报告岗。箭6.2如碧事件当事者云直接进行法召律诉讼，由文法院受理，饼并按法律程拜序进行处理撞。当地卫生阅行政部门或忘食品药品监杨督管理部门寒应配合法院陆做好调查取道证、调解、敲执行等工作逼。击6.3在蒜调查并明确蚕群体性预防伙接种异常反扰应事件原因炸和责任的基章础上，相关木部门应按照弟有关法律法川规和规定对席事件责任人震进行处理。拍7事后评岸估遮7.1事虹件处理完毕洽后，各级疾翼病预防控制张机构应及时辛将资料进行迹整理归档，替包括：事件良报告记录，遗卫生应急处诚理领导小组维和技术小组灭成员名单，可调查处理方躺案，调查及蔑检验、诊断询记录和结果乌材料，专家昏诊断鉴定材宽料，控制措逝施及效果评泡价材料，总疤结及其它调伏查结案材料见等。最7.2负越责事件处理宴的卫生应急瞒处理领导小者组应组织对斥事件的调查攻处理进行综滚合评估，包埋括事件发生员、发展、现甚场调查、患睁者救治、所浊采取的措施昌、鉴定、处荡理效果和社途会心理等进闲行全面评估折，总结经验依、发现不足条，进一步提划高以后处理倒类似事件的炒应急能力和丹水平。删8保障措凯施闷8.1组于织期保障。各级脾卫生行政部席门要加强对胁预防接种异雕常反应的监伟测工作，实赵行常态化管斯理。加强卫闸生应急防治蛇体系建设，含成立群体性现预防接种异栗常反应事件余技术指导小予组，增强应纱对群体性预某防接种异常硬反应事件的淡能力。省医恼学会要按规曲定建立鉴定摧专家库。群搜体性预防接每种异常反应美事件的发生畏后，要在当仇地政府的领息导下，加强父与宣传、教叉育、新闻媒甲体等有关部误门的信息沟斥通。倦8.2人夸员保障。贷各级卫生行签政部门要成充立由疾病控肚制、医疗救倘治等方面专侍家组成的预况防接种异常惹反应诊断小掀组和技术处册理组，并提痒供相关工作查支持。要组拒织对各级各后类相关专业逝技术人员进娃行群体性预节防接种异常糠反应事件卫喝生应急处理鞭技能等的培锹训和演练，芳使其熟练掌矩握群体性预毫防接种异常泊反应事件卫钳生应急处理观的基本知识谊和技能。死8.3技穗术保障。各道地、各有关狗医疗卫生机食构要按照《表突发公共卫验生事件应急代条例》、《刘江苏省突发壮公共卫生事筐件应急预案获》等的相关躲规定和要求眯，制定和完泳善本地区群叠体性预防接状种异常反应忽卫生应急预呼案和应急技联术处理方案拨，并加强国溪内外的技术窗交流与合作校，做好群体卡性预防接种利异常反应卫虫生应急处理灰的技术保障播工作。哨8.4物脆资保障。各肌地、各有关惹医疗卫生机绸构应做好应搏对群体性预谎防接种异常授反应事件的惜卫生应急物善资保障工作柏。所有疫苗摊预防接种点挺都应储备一墨定数量的1授:1000阻肾上腺素、穷地塞米松、珠阿托品、5远%～10%厚葡萄糖水等干抢救物资。肺各级卫生行势政部门和有拍关医疗卫生浅机构应按照贺省卫生厅等佳制定的《卫荷生应急基本侮物资储备目词录》协助地锹方有关部门塌做好相应物搏资的储备，季应对可能发雁生的群体性馆预防接种异峰