临床检验的现状与发展趋势

医学检验自动化

的发展趋势上海交通大学医学院医学检验系上海交通大学附属瑞金医院检验科樊绮诗第一页，共三十七页。医学检验实验室的良好运行取决于人员设备管理第二页，共三十七页。发展历程与趋势自动化一体化

（全实验室自动化）小型化高通量第三页，共三十七页。自动化样本上机后，仅需较少人工操作和干预，系统便可自动进行检测，给出试验结果通过扫描原始样本管的条码以确保病人信息与样本一致双向传输系统发出检测指令能评估样本是否有溶血、脂血或黄疸等影响结果正确性的因素估计样本的体积(包括死腔体积)教强大的监控错误和系统监测功能第四页，共三十七页。优势提高效率，缩短出报告时间标准化操作减少误差更加方便的质量管理提高实验室生物安全性增加新的检测项目第五页，共三十七页。一体化

即不同检测系统间的整合，通过更新技术平台，将免疫学测定与化学测定整合在一起以满足实验室降低成本、提高效率、节约实验室空间和缩短报告周期等实际需要。

第六页，共三十七页。不同检测系统间的整合模式免疫学和化学测定整合为具二个独立平台的统一体轨道传递系统使免疫学测定和化学测定部分整合在一起在化学测定平台上加一个非均相免疫测定模块或均相免疫测定模块

第七页，共三十七页。代表品牌和系统BECKMANCOULTERSYNCHRONLX®i725DadeBehringDimesionRxL-HMBAYERADVIAWorkCell

ROCHEModularAnalyticsSWA

ABBOTTARCHITECTci8200

第八页，共三十七页。

优势

不足只需一管血清样品即可完成生化及免疫项目测定无需人工分杯和在不同仪器间运送样品在一个操作界面上一次输入病人信息和输出检测结果，增加效率减少出错，增加安全性仅仅合并了免疫和生化项目的测定，无法整合非血清样品的测试仍需手工进行样品前处理整合方式较为固定，无法按需选择连接方式免疫测定耗时较长，在一些系统上影响整体速度第九页，共三十七页。

检测步骤申请检测项目抽血/运送样品登记和前处理样品分析出报告/审核/跟踪列表/管理第十页，共三十七页。分析前错误来自于：抽血前指示缺失标签上信息模糊不清标签上无信息被抽血的病人搞错用错试管、容器收集时间不正确等等…抽血申请单错误标签丢失申请单丢失标签错误样品丢失无记录

ClinicalLabNews,Oct2002第十一页，共三十七页。Notreadyforprimetime!第十二页，共三十七页。第十三页，共三十七页。全实验室自动化全实验室自动化（TotalLaboratoryAutomation，TLA）--以轨道方式连接包括自动离心机、血细胞分析仪、全自动生化分析仪、免疫分析仪以及存储器等设备。使用封闭样本管（或自动开盖和再上盖）、自动进行液面探测、根据条码内容自动分杯、运输样品管至仪器进行分析，并且将检测结果输出至计算机控制中心。避免生化和免疫测定整合后所需的分样步骤和样本安全保存等环节，能最大限度地降低操作者和实验室其他人员暴露于血液样本中的感染因子的程度。第十四页，共三十七页。人员要求进行全实验室自动化是减少人工，提高效率最有效办法。在这种实验室，工作人员要求有全面检验技术操作能力，基本的仪器维修和维护能力，并且有一定管理和计算机才能的新型技术人员。

第十五页，共三十七页。采血标本归放置生化免疫A标本送至准备区需要离心？

装载离心架平衡离心卸载至试管架是否整理标本

查看离心效果-二次离心BB手工标记流水号扫条码放至样品架放入分析仪仪器分析卸载样品架标本存储屏幕审核结果复查？

按流水号查找标本打印报告主管审核报告OK?否发报告每个门诊生化标本流程标本送至准备区需要离心?装载至离心架平衡/离心卸载标本至试管架是否整理标本查看离心效果-二次离心B’B’手工标记流水号装载至样品架放入分析仪仪器分析卸载样本架标本存储屏幕上审核结果复查？按流水号查找标本打印报告主管审核OK?no发报告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193扫化验单条码并生成条码标本等待状态操作人员接触生物危害物质手工操作潜在出差错重复劳动造成操作人员潜在伤害756121110842193756121110842193是否每个病房生化标本流程每个门诊免疫标本流程每个病房免疫标本流程生化免疫AAA’采血标本归类放置生化免疫A瑞金医院检验科目前流程第十六页，共三十七页。采血标本归类放置生化免疫A标本送至准备区需要离心？

装载离心架平衡离心卸载至试管架是否整理标本

查看离心效果-二次离心BB手工标记流水号扫条码放至样品架放入分析仪仪器分析卸载样品架标本存储屏幕审核结果复查？

按流水号查找标本打印报告主管审核报告OK?否发报告每个门诊生化标本流程标本送至准备区需要离心?装载至离心架平衡/离心卸载标本至试管架是否整理标本查看离心效果-二次离心B’B’手工标记流水号装载至样品架放入分析仪仪器分析卸载样本架标本存储屏幕上审核结果复查？按流水号查找标本打印报告主管审核OK?no发报告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193扫化验单条码并生成条码标本等待状态操作人员接触生物危害物质手工操作潜在出差错重复劳动造成操作人员潜在伤害756121110842193756121110842193是否每个病房生化标本流程每个门诊免疫标本流程每个病房免疫标本流程生化免疫AAA’可完全消除的手工步骤可简化的检验科流程第十七页，共三十七页。全实验室自动化后检验科工作流程自动分拣自动追加、复检采血

生化A免疫自动折返检测A放至进样架屏幕审核报告OK?打印报告是评价否数据传输756121110842193756121110842193主管审核报告是否OK？发报告第十八页，共三十七页。报告周期(TAT)明显缩短第十九页，共三十七页。自动化的结果：急诊标本和常规标本报告周期没有差别

第二十页，共三十七页。K+

TAT分布比较mean=30.3SD=13.4H/W=0.45

mean=27.3SD=9.1H/W=1.04

第二十一页，共三十七页。Troponin

TAT分布比较mean=48.4SD=21.9H/W=0.36

mean=48.4SD=9.0H/W=1.73

第二十二页，共三十七页。第二十三页，共三十七页。全实验室自动化的构成组成功能进样单元连续装载样品管至输送器。条码阅读器自动识别样品管上条码信息，根据信息将试管导向所连接的各个仪器。离心单元自动平衡、离心，具人工和自动两种模式。去盖单元自动去除标本管盖，避免人工开盖，大大提高安全性。分杯单元智能分杯，避免交叉污染和人工接触生物危害。输出单元将样品管智能归类到专用架上。存储单元提供常温存储或试管低温冰箱存储。可方便随时自动复查或运行追加的检测项目。重新盖盖单元对完成测试的样品进行重新盖盖，减少污染。保证复检样本结果的准确性。连接单元转送轨道与机械臂，负责样品的转送。分析仪可以连接生化、免疫、血球、血凝等仪器

软件系统信息交互，追踪、记录样本，实现自动复检、追加项目等的检测。第二十四页，共三十七页。全实验室自动化流水线控制中心进样工作站条码阅读器自动化离心机开盖器分杯器生化分析仪免疫分析仪储存器输出工作站第二十五页，共三十七页。OUMC医院自04年3月运行流水线后的情况报告速度提高，急诊和常规报告时间相同。由此每年节省了150万美元中心实验室的人员：70人减少至59人测试总量增加超过6%;

加班从3.5%减少为1.3%电话查询大大减少：实验室和客户支持中心减少一名员工增加15种相关测试将将员工的压力最小化差错减少的成果…尚未有确切的数据第二十六页，共三十七页。无形的益处减少了48个步骤，同时有超过90个高通量的测试项目可以一周7天、每天24小时随时提供检测。正确的样品号以及快速的检验结果可以及时提供给危急的病患压力减小，差错也减少实现了技术、空间和员工投资的真正价值第二十七页，共三十七页。价值全新的实验室管理理念，提高实验室管理水平创造井然有序、高效的就诊环境，缩短患者平均住院时间，提高床位周转率，增加医院收入满足医院未来发展空间的需要，全面发挥自动化流水线的作用，提高经济效益员工无需超时工作，增加员工满意度和积极性获得高价值、高技术含量的服务第二十八页，共三十七页。自动化流水线仍然不足…mean=13.1SD=5.9H/W=3.6mean=48.7SD=8.4H/W=2.1第二十九页，共三十七页。小型化小型化实际上包括分析仪器的小型化和分析技术的微量化促使向小型化方向发展的主要因素：

－希望降低样本体积和减少试剂消耗

－POCT的快速发展

－高通量药物筛检的需要

－战争时生物因子的检测

－太空生物学发展的需要…

第三十页，共三十七页。POCT检测仪

快速、小型、轻便低电力消耗、操作简便第三十一页，共三十七页。微量化由于体内许多物质以极低水平存在，因此需要检测技术更特异、更敏感和更微量化。微量化的优点是可使生产成本降低，便于运输和占据实验室较少的空间。第三十二页，共三十七页。新技术共振光散射技术(ResonanceLightScattering表面胞质共振技术(SurfacePlasmonRe