生物安全作业转基因食品与安全性2

GeneticallyModifiedFood(GMF)andItsSafety

转基因食品与安全性2023/4/242你吃过转基因食品吗？不管您愿不愿意，您己经或正在把转基因食品吃进肚里2023/4/243转基因食品已经走进我国百姓的生活。国内尚没有转基因作物的大规模生产近几年我国大量从美国、阿根廷等国进口大豆，其中大部分是转基因大豆。我国约80%的大豆色拉油含有转基因成分。2023/4/244究竟什么是转基因食品？

转基因食品是否安全？

它是否存在长期的隐患？2023/4/245主要内容定义发展应用标签管理安全性评价2023/4/246WhatisGeneticallyModified？什么是转基因？将不同来源的DNA分子进行重组，克服了天然物种生殖隔离的屏障，将具有某种特性的基因分离和克隆，再转接到另外的生物细胞内。从而可以按照人们的意愿创造出自然界中原来并不存在的新的生物功能和类型。2023/4/247“转基因技术”

（GeneticallyModifiedTechnology）是指使用基因工程或分子生物学技术(不包括传统育种、细胞及原生质体融合、杂交、诱变、体外受精、体细胞变迁及多倍体诱导等技术)，将遗传物质导入活细胞或生物体中，产生基因重组现象，并使之表达并遗传的相关技术。2023/4/248“转基因生物”

（GeneticallyModifiedOrganisms）是指遗传物质基因被改变的生物，其基因改变的方式是通过转基因技术，而不是以自然增殖或自然重组的方式产生。简称：GMO2023/4/249转基因BT玉米的开发苏云金杆菌产生毒害剂的基因除害剂基因与质粒结合

BT玉米含转基因的幼苗植物细胞与重组基因重组基因在细菌中细菌共同培养培养扩增细菌基因重组2023/4/2410转基因生物的种类？目前已经进入食品领域的三类转基因生物包括：转基因动物转基因植物（最多，最重要）转基因微生物2023/4/2411“转基因食品”

（GeneticallyModifiedFoods)是指用转基因生物制造、生产的食品、食品原料及食品添加物等。简称：GMF2023/4/2412现在国内都有哪些转基因食品？第一批列入目录的农业转基因生物标识是：大豆：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕玉米：玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉油菜：油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕棉花种子番茄：番茄种子、鲜番茄、番茄酱2023/4/2413转基因食品分类(一)按原料分类

1.植物性转基因食品

2.动物性转基因食品

3.微生物转基因食品

4.特殊转基因食品

2023/4/2414※

利用DNA重组技术将多聚半乳糖醛酸酶(PG)的抗敏基因导入蕃茄，PG抗敏基因可抑制PG的产生，使蕃茄中的果胶不易分解，从而延迟了蕃茄的软化，有利于蕃茄的运输、贮藏。※

将大豆中编码蛋白质的基因导入水稻，从而获得“高蛋白”大米。※

把表达胡萝卜素的基因植入水稻，产生高胡萝卜素的“黄金水稻”2023/4/2415※如含有人生长激素基因的转基因猪生长期明显缩短，且饲料利用率及瘦肉比重大幅度提高※

提高肉鸡和蛋鸡的抗感染能力是转基因鸡研究的主要目标※

随着天然鱼种的大批灭种，利用转基因技术改良食用鱼品质的研究日益显示其重要性。2023/4/2416(二)按功能分类1、增产型转移或修饰生长分化、肥料、抗逆、抗虫害等基因达到增产效果。2、控熟型转移或修饰与控制成熟期有关的基因使GMO成熟期延迟、提前、不易腐烂,好贮存。3、高营养型改造贮藏蛋白质基因,使其表达的蛋白质具有合理的氨基酸组成。4、保健型转移病原体抗原基因或毒素基因至GMO,既补充营养又起到预防疫病的作用。5、新品种型不同品种间的基因重组形成新品种,GMO在品质、口味和色香方面具有新的特点。6、加工型：由转基因产物作原料加工制成,花样最为繁多。

2023/4/2417现在市场上常见的小西红柿算是转基因食品么？

小西红柿其实并不属于转基因食品，它是通过常规育种方法培育的。2023/4/2418为什么会对转基因食品有恐惧心理？据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能产生某种毒性、过敏性，生成抗营养因子。引起营养成分改变，或者某种抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生素对该机体从此失去疗效。就目前而言，还没有发现转基因食品对人类有害，但同时也缺乏证据证明它的无害性，因此产生了一些争论。2023/4/2419从本质上讲，转基因生物和常规育种的品种是一样的．两者都是在原有的基础上对某些性状进行修饰，或增加新性状、或消除原有不利性状。有意识的杂交育种已有100多年的历史．2023/4/2420为什么对转基因植物进行安全性分析?

不要求对常规育种的品种作系统的安全性评价？2023/4/2421原因：常规有性杂交仅限于种内或近缘种间。转基因植物中的外源基因可来自植物、动物、微生物，人们对可能出现的新组合、新性状能否影响人类健康和生物环境还缺乏足够的知识和经验。按目前科学水平还不可能完全精确地预测一个外源基因在新的遗传背景中会产生什么样的互作作用。2023/4/2422转基因植物的安全性争论支持派认为：如果转基因农业生物技术得不到社会支持，这一研究将被扼杀，并且强调，迄今为止并没有发现转基因食品危害人体健康和环境的确切证据。2023/4/2423美国人食用转基因食品已多年，超级市场上有4000多种商品是含有转基因植物成分的，还没有事例证明人吃了以后会得病，甚至会引起死亡。

加拿大、澳大利亚也是转基因食品的生产大国，均有几千万人在吃，到现在为止也没有1个案例说明它有问题。2023/4/2424反对派的观点一英国科学家声称，转基因马铃薯会减弱老鼠免疫系统功能；美国康乃尔大学也发现，转基因玉米会危害蝴蝶幼虫及其相关生态环境。2023/4/2425“转雪花莲凝集素基因的马铃薯能够对大鼠的免疫系统造成损害”—1998年Pusztai事件Pusztai博士Killer2023/4/2426花粉Bt玉米马利筋斑蝶幼虫死亡44%（室内）斑蝶事件2023/4/2427环保团体认为这种违反自然的转基因作物及产品，未经长期安全测试，长期食用可能对人类及生态环境造成负面影响。尤其是注重环境和生态保护的欧盟国家，对转基因作物更加排斥，因而抵制美国GMO产品的进口。2023/4/2428转基因食品的争论

事实上转基因食品已经进入了人们的日常生活之中。今天,从婴儿牛奶、面包到汤料面食,人们每天都在不知不觉地食用着转基因食品。2023/4/2429转基因食品安全吗？

自从1996年美国允许第一例转基因食品在超市出售以来，2亿多美国人已吃了约6年，几千万澳大利亚人和加拿大人也在吃，至今还没有发现一个证明它是有问题的案例。2023/4/2430转基因食品安全吗？？2023/4/2431转基因食品争论的焦点除去科学技术本身的因素不说，关于转基因食品安全性争论实质上是一场不同国家、不同集团的利益冲突的表现。

2023/4/24321、有限市场份额的竞争

转基因食品是传统食品在经济学意义上的“替代产品”，它们之间存在着对有限市场份额的竞争。许多既得利益的传统农业从事者积极地走在了抵制转基因食品队伍的前列。WholeFoodsMarkets是全球最大的天然食品公司之一，在其不遗余力地攻击转基因食品、号召消费者进行一场食品斗争的同时，纯收入得到了大幅增长。而转基因食品的生产与销售者为确保其市场占有率，维持消费者信心，当然要通过各种渠道大张旗鼓地宣传转基因食品的安全性。2023/4/24332、政治和经济的需要

欧盟是转基因食品的反对者，这与其政治、经济也是密不可分的。一方面，二恶英、疯牛病等事件沉重地打击了人们对于欧盟政府的信心。可想而知，政府在制定有关转基因食品的法规时，自然也就面临着更大的来自民众的压力。另一方面，在这种恐慌下，政府就势顺水推舟，也不是没有好处的。以安全性为由，限制美国转基因农产品的进口，这样就极大地保护了本国农产品市场与本国农民的利益。

2023/4/24343、国际贸易交往的需要

直接的禁止进口与WTO原则是相背的，还易引发贸易争端，为扶持本国产业，缓解进口产品对国内市场的压力，许多国家借助转基因食品安全性争论出台了转基因限量标准与标签制度。这就大大增加了转基因食品在检测、隔离和标识方面的成本，抬高了其市场价格，从而间接限制了其进口能力，通过加大法律约束，从而延缓了其流通速度。2023/4/24354、生物技术垄断的后果

当不同的利益集团为了各自的利益在各抒己见、夸夸其谈时，当一些农产品富余国意欲阻止或延缓这项技术前进的脚步时，世界上那些在温饱线上挣扎、在营养不良中受煎熬的人却对这项极具潜力的新技术寄托着希望。他们认为，转基因食品并不比传统食品有更多风险，饥饿与贫穷才是最大的敌人，生存才是首要问题。2023/4/2436结论

科学技术决不是在世外桃源中进行的。除去科学技术本身的因素不说，关于转基因食品安全性争论实质上是一场不同国家、不同集团的利益冲突的表现。美国财政部部长拉里萨莫斯形象地将此比喻成人类还戴着尿布就已迈入了青年时期。这种迅猛的发展速度的确超出了普通公众的理解能力，加上各有所图的利益集团有目的的宣传，同时，人们获得信息的渠道、科学的分辨能力、对新知识的认知程度和理解方式又是千差万别，都会使他们对转基因食品产生不同态度，从而引发争论。2023/4/2437转基因食品争论的真相

国际上对转基因食品的安全性尚无定论，国内科学家的观点也存在分歧。不过，从国际到国内有一点是共同的，公众有权利了解转基因食品和进行选择。2023/4/2438（一）辩论之一———转基因食品是否真的安全2023/4/2439故事之一

一位河南消费者说，自己的生活也可能遇到转基因食品。她说，最近检索到的一篇文章，实验者曾把转基因玉米和传统玉米放在一起，结果，老鼠把传统玉米吃光了，转基因玉米一点没动！她相当担心，自己无所谓，作为母亲，可不能不为孩子的健康考虑。2023/4/2440故事之二

“转基因食品不仅安全，甚至比普通食品更安全”。一位北京的中学生物老师在一个电视访谈节目中坚定地说。她认为，人们对转基因食品的恐惧，来源于对转基因技术的无知。2023/4/2441（二）辩论之二——转基因食品可以放心吃吗北京城色拉油几乎全是“转基因”2023/4/2442钱迎倩

中科院植物所研究员、原中科院生物科学与技术局局长

我支持转基因技术，并关注生物安全。国际科学家联合会理事会代表100多个科研单位发表的一个报告说，转基因食品可以安全食用。但同时也提出警告，这并不保证越来越多的食品经过改造具备新的特色后，不会遇到危险。因此，今后还需要进行更有力的安全性测试。据我所知，在转基因植物对环境的长期影响问题上，科学家分歧很大。2023/4/2443吴建繁

北京市农业转基因生物管理办公室主任

一个转基因食品的推出，整个过程至少需要六七年。跟一般的试验研究不同，它有一系列非常严格的程序。如果拿到了安全证书，转基因食品上市之前，还要进行标识审批，否则就不能上市。在这方面，政府是负责任的，不会把一个有危害的东西推向市场，推向生态。2023/4/2444（三）辩论之三——转基因生物如何影响生态环境

钱迎倩：我觉得自己对转基因食品的理解还不深刻，所以，主要讨论转基因植物大规模商品化种植后可能对生态、环境带来的影响。就此，国际上的学术争论很大。我认为，这是个非常值得注意的问题———转基因生物可能对环境造成负面影响，也有可能对生物多样性有所破坏。2023/4/2445转基因生物如何影响生态环境

李宁：记得小时候的农田里，鱼、青蛙、泥鳅都很多。今天还有吗？为什么没有了？因为农药的大量使用，实际上极大地破坏了生态，也使生物多样性受到影响。今天我们要恢复生态，减少化肥和农药的使用，有什么办法？转基因不是最好的替代吗？2023/4/2446（四）辩论之四——要不要积极发展转基因技术夏友富对外经贸大学技术性贸易措施研究中心主任我不是一个生物学家，但我总体上赞成国家大力支持转基因技术产业的发展，但要考虑国情，有所选择；有些地方要有为，有些地方要无为；要考虑我们潜在的竞争优势。2023/4/2447（五）辩论之五——消费者知情权实现艰难2002年3月20日，我国《转基因生物标识管理办法》等法规正式施行。我国公众像欧洲等地的消费者一样，在法律上享有对转基因食品的知情权。2023/4/2448超市内乐之饼干含转基因却未标识

2002年底，国际绿色和平组织香港办事处也对国内的多种食品进行了抽检，发现不少没有标识的转基因食品。2023/4/2449轰动一时的“雀巢转基因事件”上海市的朱姓市民向法院正式起诉，状告生产制造“雀巢巧伴伴”产品的雀巢瑞士公司和上海雀巢公司及销售该产品的上海家乐福超市，要求雀巢公司在其产品上标注含转基因成分。朱姓市民曾留学瑞士，并到雀巢公司总部参观过。雀巢严格的管理和高超的工艺给她留下了深刻的印象。可没想到，没有标注含转基因成分的雀巢产品，竟然含有转基因成分。她认为，这是故意隐瞒，属欺诈行为。2023/4/2450轰动一时的“雀巢转基因事件”雀巢咖啡含有转基因成分！

2023/4/2451丁世和中国消费者协会秘书长助理、消费指导部主任转基因食品的公众权利，起码涉及3个权利———安全权、知情权、选择权。2023/4/2452

标识制度告诉消费者的是，“这是转基因食品”，而不是“小心，这是转基因食品”。标识制度主要在于维护消费者的知情权，尊重消费者的选择权，体现了一种社会进步。2023/4/2453转基因食品的标示制度上海超市多了一各个醒目的圆形非转基因食品标示2023/4/2454

欧洲消费者是最坚定的转基因知情权捍卫者。最近美国和欧盟正在打架，欧盟退让了一步，允许转基因食品进入，但一定要标识。在知情的前提下选择，国际消联也是这个态度。2023/4/2455（六）辩论之六——我们丧失了部分选择权

我国每年进口大豆已达1500多万吨，与国产大豆产量基本相当。而进口大豆中大部分是转基因大豆，初步估算在1000万吨左右。国内的油脂企业多使用转基因大豆作为原料，市场上转基因大豆油占90%以上。除了东北等地区，现在中国尤其是沿海地区，已经难以买到非转基因大豆油了。知情权不等于选择权，应该给公众自由选择购买转基因食品或非转基因食品的权利。2023/4/2456转基因食品的安全性问题在哪里？2023/4/24571、食物安全性因素2、环境安全性因素2023/4/24581、食物安全性因素（1）转基因产物的直接影响：包括营养成分、毒性或增加食物过敏性物质的可能；（2）转基因间接影响：经遗传工程修饰的基因片段导入后，引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产物可能含有新的成分或改变现有成分的含量所造成的间接影响；2023/4/2459（3）植物里导入了具有抗除草剂或毒杀虫功能的基因后，它是否也象其他有害物质一样能通过食物链进入人体内；（4）转基因食品经由胃肠道的吸收而将基因转移至胃肠道微生物中，从而对人体健康造成影响2023/4/24602、环境安全性因素（1）转基因生物对农业和生态环境的影响；（2）产生超级杂草的可能；（3）种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生免疫并遗传、从而产生更加难以消灭的“超级害虫”；2023/4/2461（4）转基因向非目标生物漂移的可能性；（5）其他生物吃了转基因食物是否会产生畸变或灭绝；（6）转基因生物是否会破坏生物的多样性等2023/4/2462转基因食品对人体可能会造成的危害转基因作物中的毒素可引起人类急、慢性中毒或产生致癌、致畸、致突变作用作物中的免役或致敏物质可使人类机体产生变态或过敏反应转基因食品中的主要营养成分、微量营养素及抗营养因子的变化，会降低食品的营养价值，使其营养结构失衡中科院《科学新闻》2023/4/2463从理论上讲，基因工程中所转的外源基因是已知的有明确功能的基因。它与远源有性杂交中的高度随机过程相比，其转基因后果应当可以更精确地预测，在应用上也更加安全。2023/4/2464转基因食品不可预测的效应美国一农民发现：吃BT玉米的奶牛产奶量降低美国明尼苏达州农民发现：麋鹿只进入有机玉米和大豆田中南达科他州农民：母牛更爱吃开发传粉的玉米爱荷华州一学生：仓库中放置RR玉米和普通玉米，老鼠只吃普通玉米爱荷华州养猪农民：给猪饲喂含BT玉米的饲料后，猪的产仔率急剧下降2023/4/2465转基因食品存在的最大理由：转基因食品并不会比常规育种有更多的危险，恰恰相反，更大的危险是世界上60亿人口中还有12亿人仍在温饱线上挣扎。预计2050年将达到90亿，而发展中国家现有8.4亿人营养不良，13亿人陷于贫困。2023/4/2466转基因主要是通过生物技术的方法来加快传统育种的过程,例如过去要通过10年才能选育出一个品种，但通过转基因方法可能只需2－3年就可以完成。2023/4/2467世界各国对转基因食品的态度 《卡塔赫纳生物安全议定书》

宗旨： 协助确保在安全转移、处理和使用凭借现在生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用生产不利影响的改变活生物体领域内采取充分的保护措施，同时顾及对人类健康所构成的风险并特别侧重越境转移问题。2023/4/2468言论绿色和平发言人CharlieKronick：对于转基因作物唯一能保证的事情就是它们会不可避免地污染环境、有机和非转基因作物。英国被解职的环境部长MichaelMeacher：我们不希望转基因成为伊拉克战争的翻版，同样的证据不足或是负面，同样的被大众反对……

然而政府却一意孤行美国FDA：不能保证转基因食品的安全性2023/4/2469言论英国土壤协会主席PatrickHolden： 我们得到的证据显示，所宣称的转基因作物的益处实际上并未出现，相反，农民们反映转基因作物产量低，对除草剂和杀虫剂的依赖性更强，市场遭受损失。生物技术公司获得利益的同时，农民的利润反而下降了，导致食品生产更脆弱，需要得到政府的补助。2023/4/2470消费者对转基因食品的态度认为转基因食品的发展产生负面影响2023/4/2471消费者对转基因食品的态度日本消费者的态度71.7%的受访者担心转基因食品可能带来不明的毒素及致敏反应

东京市政府1999年11月消费者高度关注转基因作物可能对环境的影响，而且对吃用转基因食品缺乏信心51%的受访者说有条件购买转基因食品，要考虑它的安全性及价格整体上，如果转基因食品的价格比非转基因食品低25%或更多，消费者会选择转基因食品日本Agriculture,ForestryandFisheries(STAFF)2003年5月22日2023/4/2472欧洲消费者的态度70.316.912.201020304050607080DisagreeAgreeDon’tknowEurobarometer55.2

December20012023/4/2473加拿大消费者54%认为转基因问题是一个食品安全和公共健康的问题 (Ipsos-Reid,Sept.2001)

27%会积极的找非转基因食品来购买

(Ipsos-Reid,Sept.2001)

同类食品中,52%会选择那些标明为“非转基因”的食品,而不选择那些标明为“转基因”的食品(CenterforScienceinthePublicInterests,2001)

就算转基因的食品比非转基因的食品便宜两成,21%的受访者仍然不会购买(Ipsos-Reid,Sept.2001)80％的消费者认为政府在转基因食品问题上向国民提供充分信息的工作是失败的；91％的消费者要求对转基因食品进行标识。 （加拿大消费者协会，2003年10月）2023/4/2474美国消费者的态度75%要求知道食品的原料是否含有转基因成份

58%反对将转基因食品引进市场

71%相信转基因食品并不安全，或不肯定是否安全PewInitiativeonFoodandBiotechnology(03/01)65%认为美国不应该种植转基因作物 (PBS/Frontline-April2001)93%希望转基因食品被标识

(ABCN-June2001)90%美国人认为转基因食品应该被标识

(FoodPolicyInstitute-Nov.2001)2023/4/2475中国消费者的态度近三分一人表示未曾听说过转基因食品；64.5%的人表示不清楚超市里有转基因食品出售；在不考价格格因素的情况下，56%的受访者表示会选择非转基因食品，只有11%的人选择转基因食品；综合资料的分析表明偏好非转基因食品与偏好转基因食品的消费者比例大约是3:1到5:1；如果非转基因食品的价格比同类的转基因食品贵一成，仍然有44%的消费者选择非转基因食品。

绿色和平组织2002年10月委托广州中山大学人类学系调查2023/4/2476世界食品生产商的态度一旦需要标识，大部份食品商在可能的情况下都会采用非转基因原料；一些食品商为了增加消费者的信心，或本身对转基因食品的安全有怀疑，索性承诺不使用转基因原料。2023/4/2477世界食品生产商的态度许多食品生产商承诺不使用转基因原料2023/4/2478世界食品生产商的态度越来越多的公司承诺非转基因政策

全球政策：诺华蒂斯、家乐福、亨氏等美国：嘉宝、麦当劳等

澳大利亚：联合利华,亨氏等

日本：麒麟,万字酱油等

香港：从2002年的80个品牌增加到2003年的120个2023/4/2479中国的情况32家食品商，包括外国及本地食品商涉及52个品牌，包括多个知名品牌国外食品商：美赞臣、惠氏、立顿、箭牌国内食品商：珠江桥牌、九三、皇室、融氏香港食品商：维他奶、李锦记、淘大2023/4/2480中国的情况2003年10月12日：黑龙江省哈尔滨市举行了“保护大豆故乡，共筑生物绿色长城”的主题活动和会议。呼吁政府应该保护我国非转基因农产品生产的净土，尤其是保护非转基因大豆，保护我国大豆野生资源。2004年：绿色和平在我国进行非转基因大豆种子种植的转基因风险调查；2004年4月：绿色和平在北京、上海、广州免费向消费者发送《避免转基因食品指南》，倡导选择“非转基因食品，拒绝转基因食品”2023/4/2481ThesituationofgeneticengineeringinAmerica

美国基因工程应用情况2023/4/248243geneproductsfromanimalandplantwereauthenticated43种动、植物转基因产品通过FDA认证Morethan60%processedfoodcontainedtransferredgenecomponents

超过60%的加工食品含有转基因成分2023/4/2483Thesaleofgenefoodwasmorethan$10,000million

转基因食品的销售额超过100亿美元Morethan50%soybeansweretransferredgene

超过50%的大豆为转基因大豆Morethan40%cornandwheatweretransferredgene

超过40%的玉米、小麦为转基因玉米和小麦2023/4/2484Thereare7000genefood,includinginfantfood,chocolate,frozen,margarin,bread,sausage,meatanditsreplaement

与转基因有关的食品达七千种，包括：婴儿食品、巧克力、冷冻甜品、面包、人造奶油、香肠、肉类及代肉类产品2023/4/2485FiveprinciplesofinspectiontheGMfoods转基因食品安全检验的五项原则

根据转基因食品及同类传统食品两者的特性表现及成分进行分析比较：Substantialequivalence实质等同性原则2023/4/2486Substantialequivalence

实质等同性原则即生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食物成分在实质上是相当的，则可以认为是安全的。2023/4/2487实质等同原则强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。在评价时注重“个案分析”，即对转基因食品的安全性不一概而论、而是采用“实质等同”一对一地进行个案分析它们的安全性至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险。2023/4/2488五项原则(1)如果两者本质是相同的，用传统的安全性评价程序对转基因食品评价。(2)如果在一定范围内有差别，用集中于对产生差别的因子进行评价。2023/4/2489(3)如果氨基酸序列与已知蛋白毒素的氨基酸序列是同系物，则要进行毒理学实验。(4)如有蛋白质产生了抗营养作用，或营养成分发生改变，则要进行营养学评价。(5)如果两者完全不同或没有可比的传统食品，则要特别设计动物模型试验证明其无毒后，还须进行人体营养学试验。2023/4/2490转基因食品不能证明与对应的参照食品实质等同时，要做进一步的毒理学试验，

试验主要包括：(1)毒物动力学试验，了解它的吸收、分布、代谢及排泄等情况(2)遗传毒性试验，包括体外试验和体内致突变试验(3)潜在致敏性试验2023/4/2491(4)基因传递与稳定性试验。检查是否导入的基因向人畜胃肠道中存在的微生物中转移和表达(5)微生物定植和微生物致病性试验。对本身是活菌或含有活菌的新型食品要评价这两项指标2023/4/2492(6)啮齿类90天喂养试验。其中注意遗传毒性、神经毒性、免疫毒性及生殖毒性(7)验证对人类的安全性；一定时期后，对转基因食品安全性的再评价。包括耐受量、肠道群菌谱及数量等。2023/4/2493Safetyassessmentof

themarkergene

标记基因的安全性评价

2023/4/2494标记基因的用处？转基因作物在实验室阶段经常要用抗生素作为抗性标记进行筛选；选择标记基因用于植物遗传转化中促进转化细胞、组织和转基因植株的生长。2023/4/2495Thenormalmarkergene:

常见标记基因:

(1)markergeneforkanamycinresistance

抗卡那霉素基因

(2)markergenefornewhygromycinresistance

抗新潮霉素基因

(3)抗草甘膦基因

(4)GUS报告基因

2023/4/2496公众为什么关心标记基因的安全性？尽管国际社会认为大部分常用的标记基因是安全的，但仍有一部分标记基因的安全性未能确定；所谓的安全使用的标记基因，仅指基因本身，并不包括启动子、终止子、基因多效性及其它多种可能的次生效应，次生效应可因插入位点不同而异，目前人类无法预测基因插入位点和准确地做到基因的定位整合。2023/4/2497标记基因涉及的安全性问题：标记基因及其编码蛋白的直接毒性；蛋白代谢产物的毒理学安全性；蛋白质的过敏性和基因水平转移的可能性2023/4/2498标记基因的评价内容2023/4/24991、Whetherthelabeledgeneistoxictohumandirectly

标记基因有无直接毒性任何DNA都由4种碱基组成DNA在小肠中仅有200mg标记基因DNA在结肠中仅有0.3-1pg，在消化道中是微不足道的DNA在消化道中很快被降解WHO、FDA实验证明食物中的转基因DNA本身无安全性问题2023/4/241002、Thepossibilityoftransferringhorizontally

基因水平转移的可能性DNA被降解成小片段或核苷酸，在进入肠道微生物存在的小肠下段，盲肠及结肠前已被降解。即使DNA完整存在，DNA转移并整合需要有感受态的细胞，其过程非常复杂，同时小肠上皮细胞新陈代谢，半衰期很短，不断被取代，不可能保存下来。2023/4/24101３．Theunpredictedpoly-effectofgene

未预料基因多效性常规育种中筛除不利性状进行实质等同性鉴定2023/4/241024．Thesafetyoflabeledgenecodingproteinincludethedirecttoxicity,allergenicityandco-effect

标记基因编码蛋白的安全性包括直接毒性、过敏性、因蛋白的催化功能而产生副作用Theproteinishydrolyzedquicklyinalimentarytract蛋白在消化道中很快降解Notthesameastoxicprotein与毒性蛋白无同源性Nospecialdesign,couldnotsufferfromuttermostenvironment标记基因无特殊设计，不能忍受极端环境，因此会很快被降解2023/4/24103Aboutthetoxicproteincodedfromanti-diseasegene关于抗病虫基因编码的毒蛋白问题Existedaacceptor

人体内需要有该毒蛋白的受体Cumulatedatasufficientlevelinhumanbody

毒蛋白需在人体内积累到足够的量2023/4/24104建议：应寻找替代品，筛选新的标记基因，逐步淘汰对抗生素标记的使用。2023/4/24105“转基因食品，要不要贴标签?”若转基因产品与目前市售的产品具有实质等同性，则不需再加特殊的标签；若转基因产品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则需加标签，以使购买者作出选择。2023/4/24106联合国：2000年制定的GMO贸易协定----《卡塔赫纳生物安全协定书》已由62个国家签署通过《卡塔赫纳生物安全协定书》规定，任何含有GMO的产品都必须粘贴“可能含有GMO”的标签，并且出口商必须事先告知进口商，他们的产品是否含有GMO。2023/4/24107欧洲欧洲委员会于2001年7月25日通过了两个关于转基因生物的法规议案，即关于对农业生物技术产品实施跟踪与标识的法规议案(COM2001—1821)及关于转基因食品和饲料的法规议案(COM2001—425)。这两个议案建立了转基因生物的跟踪系统，制定了转基因饲料的标签规则，完善了现行的转基因食品标签制度，规定了合理化的转基因食物及饲料审批程序。2023/4/24108日本日本农林水产省于1999年修订的《农林物资规格化和质量表示标准法规》(JAS)要求：从2001年4月1日起，豆腐、毛豆、玉米淀粉等30项基因改良食品必须予以明确标识，凡制造、加工、进口的食品都要执行新的商品明确标识制度。2023/4/24109韩国韩国食品医药品安全厅宣布，自2001年7月13日起，对用经过转基因(GMO)处理的大豆和玉米、豆芽莱等作为主耍原料生产的27种转基因食品实施食品标识制度。从2001年9月1日起对所有进的大豆、玉米以及含有这些成分的食品要求加贴“转基因”标识，并出具转基因检测证明。有义务标注转基因标识的包括：食品制造及加工商、现货销售制造及加工商、食品添加物制造商、食品分销商、流动专销商、食品进口销售商等。2023/4/24110

澳大利亚、新西兰澳新两国在食品法典里的关于利用转基因技术生产的食品标难1．5．2中，规定了转基因食品的强制性标识要求。从2001年12月7日起，在澳、新出售的所有食品，无论是含有转基因成分或使用了转基因食品添加剂或者加工助剂，只要最终食品中含有转基因的，必须在食品上用标签标明是转基因食品，并标明含量，让消费者能够非常容易地进行识别和自己决定是否购买。2023/4/24111美国美国政府要求源于生物技术的食品要符合《食品标签法》，此项法规要求在包装的标答上标识该种食品的成分、营养物质含量、含过敏源及可能引起的后果等，但不要求标明食品的生产方法(如利用生物技术生产等)2023/4/24112我国2001年6月6日，国务院公布的《农业转基因生物安全管理条例》规定，不得销售未标识的农业转基因生物，其标识应注明产品中含有转基因成分的主要原料名称；有特殊销售范围的还应注明并在指定范围内销售。2023/4/24113转基因食品检测方法1、鉴定食品中有无转基因成分的方法2、鉴定食品中转基因成分性质的方法3、测定食品中转基因成分含量的方法2023/4/241141、鉴定食品中有无转基因成分的方法（1）利用转入目的基因所表达的特殊性状鉴定转基因食品----最简便的方法，如富含—葫罗卜素的转基因“金色水稻“，低糖高甜玉米等。（2）针对目前的蛋白质的鉴定方法，包括ELISA、层析、双向电泳及免疫印迹方法等2023/4/24115（3）针对转基因食品特的共有DNA成分的检测方法；植物细胞转入的基因成分一般包括启动子(Promotor)、报告基因（Reportergene)、目的基因(targetgene)、终止子(terminator)，其中启动子和终止子为表达目的基因所必需。2023/4/241162、鉴定食品中转基因成分性质的方法对于某一特定食品原料或未深加工的食品：（1）通过一系列的ELISA，检测已知的转基因蛋白质产物，以确定其中含何种转基因成分。（2）多重PCR技术----能同时检测多个已知目的基因2023/4/24117为了明确转基因成分源于食品中何种配料：（1）在商品化GMF较少的情况下，可通过查询比对上述手段所明确目的基因与商品化GMF清单中目的基因序列，初步确定食品中所含转基因配料。（2）更严格的还应设立一系列内参照PCR反应，扩增亲本作物的保守基因序列。2023/4/241183、测定食品中转基因成分含量的方法2023/4/24119（1）ELISA方法：可对其中的转基因蛋白产物进行半定量方法：通过测定一系列梯度含量GMF标准品的酶反应OD值，绘制标准曲线后，即可通过测定食品样品中的转基因蛋白产物酶反应OD值进行定量。目前已有商业化的GMFELISA检测试剂特点：ELISA的灵敏度有限，只能达到微克级；有可能造成假阴性结果。2023/4/24120（2）PCR技术：目前GMF的定量仍基于此法聚合酶链式反应(Po1ymeraseChainReaction，简述PCR)技术．测定基础：食品加工过程中核酸变性程度不及蛋白质2023/4/24121其主要步骤为：1、运用化学手段对DNA提取；2、设计并合成引物；3、进行PCR扩增；4、克隆并筛选鉴定PCR产物；5、DNA序列分析。2023/4/24122分类：1、半定量PCR法(semi-quantitativePCR)；2、定量竞争P